A Tamiflu gyógyszerkészítmény az utolsó generáció vírusellenes szerje. A kábítószert a közelmúltban bekövetkezett gyakori és megfeszített influenzajárványok összefüggésében fejlesztették ki. A gyártó szerint az eszköz időben történő átvételének megakadályozására mind a betegség megelőzhető, mind a tünetek enyhíthetők, így a betegség lefolyása átlagosan 48 órával csökken.
A meghatalmazott szakértők szerint számos tanulmány alapján a Tamiflu ma az egyik legjobb influenza elleni gyógyszer a világon. A vakcinázástól eltérően, amely nem tudja megállítani az influenza pandémiát a vírus állandó mutációi miatt, ennek a gyógyszernek a tömeges beadása sokszor csökkenti a vírusok szaporodási sebességét, ezáltal minimálisra csökkenti az egészséges emberekkel való érintkezés okozta károkat.
A készítmény összetétele és formája a Tamiflu
A Tamiflu fő hatóanyaga az oseltamivir-foszfát antivirális komponense segédanyagokkal (talkum, zselatin, szorbit, színezékek, íz szimulátorok, tartósítószerek, édesítőszerek). A vizes szuszpenziók előállításához fehér vagy sárgásfehér por kerül felhasználásra, és különböző adagokban és színekben kapszulákba csomagolják.
Kapszulázott kibocsátási forma
A kényelem érdekében a zselatin kapszulák három adagolási lehetőségben kaphatók:
- 30 mg anyag egyszínű, átlátszatlan világos sárga kapszulában;
- 45 mg anyag egyszínű, átlátszatlan világos szürke kapszulában;
- 75 mg anyagot kétszínű kapszulában - szürke testben, sárga kupakban.
A kartondobozban 1 lemez van 10 kapszulával.
Púderkibocsátási forma
A finom granulált por kellemes, gyümölcsös illattal 30 mg oseltamivir-foszfátot és segédanyagokat tartalmaz. Felfüggesztések készítésére szolgál.
A készlet egy mérőpoharat értékesít, amelyben a port vízzel hígítjuk, és egy adagoló fecskendőt, amely megmérte a szükséges mennyiségű előkészített oldatot. Elérhető üveg sötét üvegben 30 g-ig.
Kábítószer-cselekvés
Az oseltamivir-foszfát - a Tamiflu hatóanyag hatóanyaga - gátolja az influenzavírusok fejlődését és szaporodását a leginkább agresszív típusai - A és B. Aktív metabolizmusa (oseltamivir-karboxilát) lehetővé teszi a vírusrészecskék képződésének lelassítását, mérgező hatásuk semlegesítését és a vírus további terjedésének megakadályozását..
A gyógyszergyártó hangsúlyozza, hogy a Tamiflu hatásossága a szervezeten belül nem éri el a beteg vagy a betegség első tüneteit követő két napon belül.
Fontos megjegyezni, hogy a Tamiflu hosszú távú alkalmazása esetén a vírusok érzékenysége a gyógyszerre nem csökken.
Ez a farmakológiai szer csak az A és B típusú influenzát érinti. Más vírusok kevésbé sikeresen kezelik:
- C-típusú influenza: A C-típusú influenza gyógyítására vonatkozó jelentős adatok nem szereztek be. Ezt a célt azonban nem sikerült elérni, mivel az ARVI a legsúlyosabbnak tekinthető a tünetek súlyossága és a súlyos epidemiológiai veszély kialakítása szempontjából.
- HIV: sajnos a gyógyszer nem indokolta az eredetileg elhelyezett fejlesztők reményeit - a Tamiflu nem képes befolyásolni a humán immunhiány vírust (HIV).
Ki és hogyan kell szedni a Tamiflu-t
A Tamiflu toxicitási adatok meglehetősen ellentmondásosak. A gyógyszergyártó, a svájci "Roche" cég, biztonságos eszközként helyezi el, és mindenki számára ajánlja.
Az egyetlen korlátozás az 1 éves kor. Ez azonban annak a ténynek köszönhető, hogy a korábbi korú gyermekeket nem vizsgálták.
A nemzetközi szakértők egy csoportjának véleménye nem egyezik meg a gyártó véleményével néhány ponton, de nem volt hivatalos megerősítés az egyik vagy a másik helyességéről. A jelenlegi helyzet alapján a választás a vevő marad.
megelőzés
Annak érdekében, hogy megakadályozzák az összes korosztályt, a gyógyszert naponta 1 alkalommal, legfeljebb 6 hetes kezeléssel írják elő. Ajánlatos a Tamiflu alkalmazását a pácienssel való érintkezés után vagy az influenza járvány idején a nyilvánosság előtt tartani. Ez megvédi a felvett vírusok reprodukcióját olyan állapotba, amely képes az emberi immunitást elnyomni és betegséget okozni.
kezelés
Az influenza kezelésére a Tamiflu-t 12 óránként (naponta kétszer) kell kezdeni az első hideg tünetekkel, amíg a betegség minden jele el nem tűnik. Szükséges adag:
- Az 1 éves korig 40 kg-ig terjedő súlyokat számolva a hatóanyag 1 mg-os súlyára vonatkoztatva 2 mg. A Tamiflu alkalmazása gyermekek számára kívánatos szuszpenzió formájában, amely kellemes ízű és kényelmes a dózis kiszámításához;
- más betegeknek (gyermekeknek és felnőtteknek) ajánlott napi 75 mg-ot szedni. Bármilyen formában alkalmazható a gyógyszer, felnőtt betegeknél a kapszulák nagyobb kényelmet biztosítanak.
A Tamiflu-t szinusz kezelésre használják
Az influenza vírus célpontja leggyakrabban a felső légúti nyálkahártya sejtjei, így fő tünetei a következők: magas testhőmérséklet (a test általános mérgezésének megnyilvánulása), fájdalom és torokfájás, köhögés, nyálkahártya vagy gennyes ürítés az orrból.
De nem mindenki tudja, hogy az általános nevű "orrfolyás" tünet a nyálkahártya-gyulladások megnyilvánulása lehet - akut sinusitis.
Az akut sinusitis leggyakrabban vírusos jellegű, ezért a kezelés első lépése a vírusokra gyakorolt hatás. Ha nem gyógyítja az akut sinusitist a kezdeti stádiumban, akkor bakteriális fertőzés is bekapcsolódhat, és a krónikus szinuszgyulladás kialakulhat a nyálkahártya vagy akár gennyes tartalom kialakulásával a paranasalis sinusokban.
A Tamiflu alkalmazása leállíthatja a betegséget a kezdeti szakaszban, és megakadályozhatja a szövődmények kialakulását. Ezért a tüneti kezeléssel kombinálva nagyon fontos a vírusellenes gyógyszer bevétele. A sinus kezelésére ugyanazokat a gyógyszeradagokat használják, mint más esetekben.
A gyógyszert szájon át, étkezéstől függetlenül szedik, de bizonyíték van arra, hogy a Tamiflu étkezés közbeni szedése csökkenti a kellemetlen hatások valószínűségét. Ez különösen igaz a gyomor-bél traktus reakciójához kapcsolódó „oldalra”.
A „sinusitis” diagnózist csak orvos végezheti vizsgálatot követően. Leggyakrabban az influenza betegek nem is gyanítják, hogy többek között szinuszitis.
Ellenjavallatok
A „kockázati csoportokban” a Tamiflu óvatos alkalmazására vonatkozó ajánlások a gyógyszer ezen szegmensei közötti hatásainak elégtelen kutatásával járnak. Ezért nincs abszolút ellenjavallata. A Tamiflu szedésének relatív ellenjavallatai:
- 1 éves korig;
- a terhesség és a szoptatás időtartama;
- az összetevők egyéni intoleranciája;
- súlyos vesebetegségek, máj és metabolizmus.
Nagyon fontos, hogy ne feledje, hogy az orvosi készítményeket nem szabad tapasztalt és hiteles szakemberek tanácsai nélkül bevenni. A gyógyszer nagyon híres lehet, teljesen ártalmatlannak tűnik, de az adott esetben a betegség súlyos károsodást okozhat bizonyos betegségek vagy a szervezet egyedi jellemzői miatt.
A Tamiflu gyártó ragaszkodik ahhoz, hogy mindig meg kell mérni a kábítószer esetleges kockázatának mértékét az influenza lehetséges hatásainak súlyosságához képest, és figyelembe kell vennie a gyógyszer egyéni toleranciáját is.
Mellékhatások
Mindegyik gyógyszer elméletileg meglehetősen nagy listát tartalmazhat a nemkívánatos következményekről, mivel egy önmagát tiszteletben tartó gyártó köteles minden olyan mellékhatást feltüntetni, amelyet a gyógyszer tesztje során megfigyeltek.
Gyakran előfordul, hogy a nemkívánatos hatások olyan valószínűtlenek, hogy inkább a gyógyszerrel szembeni egyéni intolerancia területére vonatkoznak. Ha a gyógyszert orvos írja fel, akkor figyelembe veszi a beteg testének jellemzőit, és a mellékhatások kockázata minimális.
A Tamiflu szedésével kapcsolatos leggyakoribb mellékhatások:
- a gyomor-bél traktus részén: az esetek 1% -ában a gyógyszer első bevitelekor mérsékelt hányinger és hányás, hasmenés és hasi fájdalom figyelhető meg, a gyógyszert a további kezelés során jól tolerálták;
- dermatológiai megnyilvánulások és allergiás reakciók: nagyon ritka esetekben, ekcéma, dermatitis, bőrkiütések, toxikus epidermális nekrolízis, anafilaxiás reakciók, angioödéma;
- a központi idegrendszeri oldalon: a betegek mintegy 1% -a fejfájás, alvászavar, szédülés, gyengeség.
A kábítószer-bevitel hátterében a tudatosság, a téveszmék, a izgatottság, a hallucinációk, a gyermekek görcsrohamai megfigyelhető adatai vannak. Azonban a Tamiflu negatív hatása ebben az esetben meglehetősen ellentmondásos, mivel ugyanazokat a neuropszichiátriai tüneteket néha a test súlyos mérgezésének és a magas testhőmérsékletnek köszönhetően megfigyelik, függetlenül attól, hogy milyen gyógyszert használnak.
Vélemények
Mint minden drága vírusellenes szer, a Tamiflu vegyes értékeléssel rendelkezik. Ráadásul az idő ellenőrzésének határideje rövid.
Lehetetlen, hogy ne hívjuk fel a figyelmet a Japánhoz kapcsolódó botrányra. Ott "vádolták" tizenévesek pszichotróp cselekedeteinek biztosításáról, ami állítólag 54 öngyilkosságot eredményezett. A világon sehol máshol sem regisztráltak semmit, és az ilyen kapcsolat még mindig abszurdnak tekinthető. Bár Japánban az eladásra szánt gyógyszert betiltották.
Az orosz felhasználók összes értékelését a következőképpen foglalhatjuk össze:
- „Meg kell próbálni egy olyan munkatársat, aki nem engedheti meg magának, hogy hagyja a betegséget, és megfertőzze másokat.
- „Ez segített - az első kapszula bevétele után: az egészségi állapot gyorsan javult, csak 4 napig beteg volt”;
- „Nem segített, sokáig beteg volt, minden bonyodalommal véget ért - sajnálatos, hogy sok pénzt fizet a szélnek”;
- „Éppeltem, az első alkalommal hányás volt, akkor minden rendben volt, gyorsan felépültem”;
- „Éppen ittam - magam gyorsan megbetegedettem, és nem fertőzött meg szeretteit”.
Nyilvánvaló, hogy az influenza antivirális gyógyszereinek szörnyű járványaiban elengedhetetlen. A WHO szerint a Tamiflu messze a leghatékonyabb gyógymód a vírus számára. Ráadásul a gyártók megszüntetik a gyógyszer megfelelő használatával járó súlyos mellékhatásokat, és az orvossal való konzultáció segít megvédeni magát.
A Tamiflu egy bizonyított hatékonyságú vírusellenes gyógyszer.
A Tamiflu egy vírusellenes gyógyszer, amelynek hatékonyságát ma már nemcsak a vizsgált betegcsoportok gyógyulásának klinikai mutatói bizonyítják, hanem az orvosok és a betegek véleménye is. A hatóanyag aktív összetevője az oseltamivir-foszfát, egy olyan enzim, amely dezaktiválja a patogén vírus azon képességét, hogy behatoljon egészséges sejtekbe és szaporodik egy már fertőzött szervezetben.
A drogról
A gyógyszergyártó svájci cégvezetőjének, a F. Hoffmann-La Roche Ltd-nek a gyártójának utasításai szerint a gyógyszer hatóanyag az influenza kezelésében és megelőzésében bármilyen korú betegeknél. Azonban ezeknek a mellékhatásoknak a korlátozásai jelentősen csökkentik a Tamiflu népszerűségét. A statisztikai gyakorlat ezt az információt elutasítja. A kábítószer-kezelésen átesett betegek túlnyomó többsége jó eredményeket és könnyed toleranciát észlel a gyógyszer összetevőinek.
A Tamiflu, mint influenza és ARVI elleni gyógyszer létrehozásának története egyedülálló. Kezdetben 1996-ban létrehozták az oseltamivir enzimet, amely a humán immunhiányos vírussal (AIDS) rendelkező betegek kezelésére szolgál. A klinikai vizsgálatok során megállapították, hogy az enzim nem hat az AIDS sejtekre, de aktívan képes gátolni az A és B csoport vírusainak fejlődését. Az influenza és a SARS kezelésének magas eredményei alapján a Tamiflu-t az Egészségügyi Világszervezet hagyja jóvá az A és B vírus aktivitásának szempontjából..
1999-ben F.Hoffmann-La Roche Kft. A Tamiflu gyártására vonatkozó szabadalom kizárólagos tulajdonosa lett. Ugyanakkor az állatokon végzett további klinikai vizsgálatok során a gyógyszer mellékhatásai kiderültek.
Ma a Tamiflu-formulát praktikusan tökéletesítették. Az influenza és az ARVI kezelésének vezetőjének listájában a gyógyszer a gyártó marketingfejlesztése és a kábítószer iránti fokozott közérdek miatt vezető helyet foglal el. A mellékhatás jelenléte nem akadályozza meg a Tamiflu-t abban, hogy Európa egyik legnépszerűbb gyógyszere legyen.
Működési mechanizmus
A vírus fertőzött egy patogén mikroorganizmus (neuraminidáz) fertőzésével egészséges sejtek enzimmel. A már fertőzött sejtből származó neuraminidáz enzim hatására az újonnan kialakított vírus elválik. Ez a folyamat hozzájárul a következő sejtek gyors fertőzéséhez és a vírus terjedéséhez a szervezetben.
A Tamiflu összetétele az oszeltamivir (75 mg kapszulánként) közé tartozik, amely a vérplazmában és az intercelluláris folyadék plazmában keringve megakadályozza a fertőzött részecskék elválasztását egy fertőzött sejtből, ezáltal megakadályozva a vírus terjedését. A patogén mikroflóra aktivitásának gátlása a mérgezés csökkenéséhez és a toxinok szintjének csökkenéséhez vezet a véráramban. A hatóanyag maximális koncentrációját a vérplazmában a gyógyszer bevétele után 40 órával figyeljük meg.
A Tamiflu gyógyszer bizonyított gyakorlatának hatékonysága. A gyógyszer bevételét követő első napon már a betegek jelentős javulást mutattak az általános állapotban, a hőmérséklet csökkenésében, az izom- és fejfájás fájdalomcsökkenésében és az orr-torlódás tüneteiben. Az időben történő gyógyszeres kezelés megakadályozza az influenza és az ARVI korai stádiumát, csökkenti a kezelés idejét, és csökkenti a rejtett szövődmények kockázatát.
Az oseltamira fő hatóanyaga mellett a Tamiflu gyógyszer a segédanyagokat is tartalmazza - nátrium-sztearát, ehető zselatin, talkum.
Kiadási forma
A modern farmakológia a Tamiflu-t orális szuszpenzió vagy kapszula formájában szabadítja fel.
Orális szuszpenzió
Az injekciós üveg 12 mg port tartalmaz a szuszpenzió önkészítésére. Használat előtt a gyártó azt javasolja, hogy a port feloldjuk 52 ml főtt tisztított vízben, és rázza meg az injekciós üveget, amíg a részecskék teljesen fel nem oldódnak. A szükséges adag mérését speciális fecskendővel végezzük. Minden egyes használat előtt a szuszpenziós injekciós üveget ajánlott rázni.
Tamiflu kapszulák
Mindegyik Tamiflu kapszula 75 mg aktív oseltamirát tartalmaz. Javasoljuk, hogy a gyógyszert egy bizonyos időben vegye be, és tiszta, forralt vizet iszik. A kábítószer-bevitel nem függ az étkezés időpontjától.
Tamiflu adagolás
A felnőtt szuszpenziót naponta kétszer 75 mg-nál nem nagyobb dózisban mutatják be. Gyermekeknek (40 kg vagy annál nagyobb testsúly) a javasolt adag naponta egyszer 75 mg.
Az influenza és a SARS megelőzése érdekében a Tamiflu dózist a testtömeg alapján számítják ki.
- 15 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek - legfeljebb 30 mg gyógyszer naponta;
- legfeljebb 23 kg - napi 45 mg-ig egyetlen adaggal;
- legfeljebb 40 kg - napi 60 mg-ig;
- a 40 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekek számára engedélyezhető, hogy a felnőttek normáján belül kiadják a gyógyszert.
A kezeléshez a gyógyszer dózisa naponta azonos, és a gyógyszert naponta kétszer megszakítják, hogy biztosítsák az oseltamira állandó hatását a vírus sejtekre.
A Tamiflu szuszpenzió kezelésének időtartama nem haladja meg a 10 napot. Az utasítások szerint a mellékhatás vagy szövődmény kialakulásának nemkívánatos következményeinek elkerülése érdekében a gyártó kategorikusan tiltja, hogy önállóan növelje a dózist a Tamiflu-kezelés alatt.
Egy pandémiában a gyógyszer a csecsemők (6 hónaptól 1 évig) kezelésére 3 mg / testtömeg-kilogrammonként naponta legalább kétszer használható. A vírusellenes gyógyszerekkel kezelt csecsemők kezelése orvos szigorú felügyelete alatt történik. Az akut légzőszervi fertőzések kezelésének ajánlott időtartama csecsemőknél nem több, mint 5 nap.
A Tamiflu alkalmazása terhesség és szoptatás alatt
A vezető terapeuták nem zárják ki, hogy az oseltamira behatoljon a placentán vagy a szoptatós anyatejbe. A gyógyszer mellékhatásai miatt a Tamiflu hatóanyag hatása a magzat vagy újszülött fejlődésére előre nem várható.
A gyakorlatban a Tamiflu mellékhatásainak a gyomor-bél traktusban a terhesség alatt történő súlyos toleranciáját figyelték meg. Ezért ajánlott a gyógyszer szedése terhes és szoptató nőknek csak akkor, ha jelentős indikációk vannak.
Terhes és szoptató anyák esetében ajánlott Tamiflu analógokat szedni, amelyek biztonságosabbak a baba egészségére - Kagocel, Arbidol vagy Anaferon. A homeopátiás gyógyszerek sorozatából az Ocillococcinum, az Antigrippin agri vagy az Aflubin ideális. Ezeknek a gyógyszereknek nincs mellékhatása, és teljesen biztonságosak mind a fejlődő magzatra, mind az újszülöttre.
A Tamiflu mellékhatásai
A japán tudósok mélyreható tanulmánya révén 2004-ben a Tamiflu gyógyszer jelentéktelen pszichotróp hatása volt a gyermekek organizmusára. A gyártó utasításaiban azonban ez az információ hiányzik.
A WHO szerint a gyógyszer a gyermek kezelésére a születés pillanatától engedélyezett, mint gyógyszer, amely megakadályozza a "madárinfluenza" terjedését. Az orvosi közösség még nem adott egyetlen véleményt ebben a kérdésben.
Ma ezekről a mellékhatásokról ismert, hogy Tamiflu-t tartalmaz:
- GIT - hányinger, hányás, hasi fájdalom, hasmenés. A tünetek általában önmagukban eltűnnek egy idő után, és nem igénylik a gyógyszer szedését.
- CNS - pszichoszomatikus rendellenességek, álmatlanság, izomgörcsök, hallucinációk. Kockázati csoport - 12 év alatti gyermekek.
- Egyéni intolerancia a gyógyszer egyik összetevőjéhez.
- A máj, a vesék és az urogenitális rendszer betegségei súlyos funkcionális zavarokkal.
Tamiflu ARVI-vel
Az akut légzőszervi vírusfertőzések kezelésére és megelőzésére sok gyógyszer keletkezik. Például a Tamiflu az ARVI-val a patogén vírusok elleni küzdelem egyik leghatékonyabb és leghatékonyabb eszköze. Mielőtt azonban ezt az eszközt használná, tisztában kell lennie azzal, hogy hogyan működik, hogy mit tartalmaz, a használatának lehetséges jelzéseiről és ellenjavallatairól, mellékhatásairól és használati szabályairól.
Mit kell tudni Tamiflu-ról?
Az akut légúti vírusfertőzések kezelésére használt Tamiflu gyógyszer fő összetevője a foszfát-oseltamivir, amely inaktiválhatja a neuraminidáz-fertőzést, amelyen keresztül a vírus képes bejutni a test egészséges sejtjeibe és sokszorosodik.
A szakértők erről az eszközről beszélnek, mint az egyik leghatékonyabb vírusellenes gyógyszer, amellyel megelőzheti vagy kezelheti az ARVI-t.
A gyógyszerek előállítására vonatkozó szabadalom a svájci Hoffmann-La Roche Kft. Tulajdonában van, amely a modern gyógyszeripar egyik vezetője. A 19. században alapították. A cég képviseleti irodái egyébként nyitottak az egész világon.
Az ARVI veszélyéről
Ugyanez az influenza egy vírusos fertőző betegség, amelyet a légcseppek továbbítanak, amikor egy személy beszél, tüsszent, köhög. A fertőzés egy másik típusa az érintkezés, amikor egy személy beteg betegekkel kommunikál, vagy megérinti azokat a tárgyakat, amelyeket a fertőzött személy korábban megérintett.
A fertőzés nagyon gyorsan terjed, virulens, vagyis még mindig egészséges sejteket üti be, és ellenáll a külső tényezőknek (ellenáll a hideg hőmérsékletnek, mínusz 20 fokig).
Az ARVI járványok évente több millió embert érintenek, több milliárd dolláros költséget okoznak, és gyakran súlyos szövődményekhez és akár halálhoz is vezetnek. Mindez arra készteti az orvosi tudósokat, hogy keressék meg az akut légúti vírusfertőzések megelőzését és leküzdését. A rendszeresen végzett vakcinázás természetesen pozitív eredményeket ad, de egy vagy másik ok miatt a betegek száma nem csökken, hanem éppen ellenkezőleg, csak idővel nő.
Emellett számos vírus hajlamos a folyamatos mutációra (mutagén rendszerrel rendelkezik), aminek következtében egyre nehezebb megvédeni őket. A tudósok messze nem mindig képesek megjósolni, hogy melyik vírus okozjon egy másik járványt, ezért néhány általános védőeszközre van szükség, amelyek segíthetnek, függetlenül attól, hogy egy vagy több törzs aktív-e.
A Tamiflu-t éppen úgy tekintik, mint egy olyan gyógyszert, amely tökéletesen teljesíti a megelőző funkciót, védi a megfázástól és az ARVI-tól, és ezen túlmenően ugyanazon betegségek kezelésére is szolgál.
Azonban nem lehetséges ezt a gyógyszert „csodaszerként” nevezni az akut légúti vírusfertőzéseknek, mivel bizonyos mellékhatásai lehetnek. Figyelembe kell vennem őket? Természetesen igen.
Az ARVI vírusellenes szerek közül a Tamiflu az egyik leghatékonyabb. Gyógyszertárakban kapszulák vagy por alakjában található, amelyből szuszpenziókat készítenek. A gyógyszer sikeresen ellensúlyozza a vírusokat, és nem figyel a külső tényezőkre.
A teremtés története
Ami a Tamiflu SARS-el való létrehozásának történetét illeti, azzal kezdődött, hogy az amerikai "Gilead Sciences" cég szakemberei kifejlesztettek egy gyógyszert, amely az AIDS kezelésére irányult.
Sikerült létrehozni az Oseltamivir anyagot, amely kezdetben az immunhiányos vírus elleni küzdelemre volt szükség. Az eredeti célt a tudósok nem tudták elérni, de észrevették, hogy a kapott anyag hatékony volt az influenza és más légúti fertőzések ellen.
A japán klinikák olyan tanulmányokat végeztek, amelyek megerősítették a leírt gyógyszer tulajdonságait.
Ezután a WHO szakértői jóváhagyják a gyógyszer tömegeloszlását. 1999-ben a Hoffmann-La Roche Kft. Megvásárolta a gyártási engedélyt. Svájcból.
A madárinfluenza-járvány idején a Tamiflu különösen igényes volt. Az Egyesült Királyság egyedül több mint 14 millió adagot vásárolt e gyógyszerből, több mint három millió dollárt költött.
Farmakológiai tulajdonságok
A Tamiflu alkalmazása ARVI-vel farmakológiai hatásán alapul, ami arra utal, hogy a neurominidáz inaktiválódhat, melynek következtében a vírusok fertőzik az egészséges sejteket. Az Oseltamivir elválasztja a fertőzött részecskéket a fertőzött sejtfaltól.
Az Oseltamivir mellett a gyógyszer összetétele:
- keményítő;
- citrát-mononátrium;
- nátrium-benzoát;
- aromás adalékok (hígított por esetén);
- zselatin;
- talkum;
- povidon;
Az Oseltamivirnak köszönhetően, amikor a beteg köhög és tüsszent, a beteg kevesebb vírust bocsát ki, ezért a betegség gyakorlatilag megszűnik. Az epidemiológiai helyzet javul. Ez azonban nem jelenti azt, hogy nincs szükség a fertőzött izolálásra - még mindig szükség van ilyen megelőző módszerekre.
A Tamiflu többek között csökkenti a test toxicitását a vér toxinok koncentrációjának csökkentésével. Segít megbirkózni az ARVI következményeivel, mint például:
- ízületi fájdalom;
- orientáció elvesztése;
- izomfájdalmak;
- hallucinációk megjelenése.
Az akut légúti vírusfertőzések kezelése a Tamiflu-val megelőzi a súlyos szövődményeket, például:
Ami a maximális hatékonyságot illeti, a fertőzés megkezdése után negyven órán belül jelentkezik. Az eseteknek csak egy százaléka mutat a vírus ellenállását a hatóanyag hatására.
Közvetlenül a bevétel után a Tamiflu felszívódik a vékonybél falába. Leginkább a vérplazmában és az extracelluláris folyadékban koncentrálódik.
A máj enzimek részt vesznek a későbbi anyagcsere folyamatokban, ami oseltamivir-karboxilátot eredményez, amelynek tartalma 20-szor meghaladja az eredeti gyógyszer koncentrációját. Az elfogadott dózistól a megadott metabolitig több mint 70% transzformálódik.
Az aktív metabolit a vesékben körülbelül 10 óra alatt szabadul fel.
Mit jelent ez a gyógyszer?
A Tamiflu szinte minden SARS-ben segít, beleértve az influenza-fertőzést, a parainfluentát, a rhinovírusokat, az adenovírusokat, az enterovírusokat stb.
Sikeresen leállítja a betegség főbb tüneteit, többek között:
- láz;
- migrén;
- izomfájdalom;
- köhögés és egyéb mérgezés jelei.
Meg tudom inni Tamiflu-t ARVI-vel? Annak ellenére, hogy a leírt eszközzel kapcsolatban pozitív visszacsatolás tapasztalható, egyes klinikai szakértők úgy vélik, hogy az akut légúti vírusfertőzések kezelésének hatékonysága nem elégséges, mivel nem minden vírusügynök érzékeny erre.
Mellékhatások és ellenjavallatok
Ezen kívül vannak olyan mellékhatások, amelyeket minden felhasználónak tisztában kell lennie, és a gyógyszer használatának ellenjavallatait.
Ami a mellékhatásokat illeti, a leggyakrabban a következőkhöz kapcsolódnak:
- hányinger;
- hányás;
- hasmenés;
- epigasztriás fájdalom.
Rendszerint mindez önmagában történik, és nem szükséges a kezelési kurzus visszavonása.
Az idegrendszeri mellékhatások leggyakrabban 12 évesnél fiatalabb gyermekeknél fordulnak elő, és pszichoszomatikus reakciókkal járnak.
Ha ellenjavallatokról beszélünk, először is:
- egyes összetevők egyéni intoleranciája;
- vese- és májbetegség;
- 12 év alatti gyermekek, ha problémái vannak az emésztőrendszerrel és az idegrendszerrel.
A Tamiflu-t nem ajánljuk magadnak.
Terhes nőknek, valamint a szoptatás alatt álló nőknek is tartózkodniuk kell a gyógyszer használatától. Ilyen esetekben a Tamiflu-t Arbidol, Kagocel és Anaferon helyettesítheti (a gyógyszer engedélyével). Legalábbis ezt megelőzően forduljon orvoshoz.
A gyógyszerek analógjai
Milyen más tabletták is fogyaszthatók a SARS-szel? A Tamiflu valóban a legjobb antivirális? Vannak-e analógok az akut légzőszervi vírusfertőzések kezelésére bizonyított hatékonysággal?
Természetesen vannak analógok, bár a szakértők szerint minden pozitív szempontból nem mindegyikük ugyanolyan hatékony.
Talán a legalapvetőbb analóg a Relenza, melynek hatóanyaga a zanamivir. Farmakológiai hatása szinte megegyezik az oseltamivirral, vagyis a vírus neuraminidázt befolyásolja.
Ennek az anyagnak a nagy szelektivitása a neuraminidáz legkülönbözőbb típusaira gyakorolt hatásának lehetőségével függ össze.
A Relenza-t por formájában alkalmazzák, amelyet inhalálásra használnak. Amikor egy személy belélegzi a gyógyszer gőzeit, a tüdő alveolákba kerülnek, és közvetlen terápiás hatásuk van.
Mivel a zanamivir nem koncentrálódik aktívan a vérplazmában, a mellékhatások nem kerülhetők el.
A Relenzu-t aktívan használják mind a kezelés, mind a megelőzés céljára. A gyógyszer egyetlen adagja nem haladja meg az 5 milligrammot, ami sokszor alacsonyabb, mint a Tamiflu koncentrációja.
Milyen gyógyszereket kell alkalmazni akut légzőszervi fertőzésekkel lázzal? Van még egy analóg - Arbidol, amely közvetlenül a külső vírus borítékra hat, és segít a szervezetnek endogén interferon előállításában, stimulálja a fagocitózist.
Az Arbidol gyógyszer nem befolyásolhatja a neuraminidáz aktivitását, de a mellékhatások a használat után sokkal kisebbek. Az ár is alacsonyabb, mint a fent leírt Tamiflu.
Ennek az eszköznek a megvásárlása előtt azonban még mindig orvoshoz kell fordulnia.
Az influenza jobb, mint a Tamiflu vagy az Amiksin? Az Amixin-hez hasonló gyógyszert csak hét éves kortól lehet használni.
A gyógyszer jó immunmoduláló tulajdonságokkal rendelkezik. A SARS mellett a herpesz, a vírusos hepatitis, a citomegalovírus stb.
A mellékhatások ritkák, és az ár alacsonyabb, mint a Tamiflu költsége, de ezeknek a gyógyszereknek egyikét sem lehet előnyben részesíteni, mert ez a beteg korától, a betegség tüneteitől, az immun állapotától függ.
Más, széles spektrumú vírusellenes szereket is használnak a légúti fertőzések kezelésére. Természetesen jobb, ha az orvos javasolja, vagy legalábbis orvoshoz kell fordulnia, mielőtt bármilyen gyógyszer hatására bízna.
Lehet-e gyermekeket venni?
Lehet Tamiflu nevezni a legjobb anti-ARVI gyógyszer a gyermekek számára? Ez a gyógyszer külön-külön nem áll rendelkezésre.
A kapszulák standard eszköze azonban 12 éves korától kezdődően:
- 75 milligramm naponta kétszer vízzel (az orvosok még a tejet is ajánlják, hogy a gyomor kényelmesebbé váljon).
- A terápiás kurzus időtartama öt nap.
A 12 év alatti gyermekek számára engedélyezett a Tamiflu szuszpenzió. Porból készül. Általános szabály, hogy a gyógyszerrel együtt egy adagolófecskendővel ellátott mérőpohár van.
- A szuszpenziót vízzel kell bevenni, naponta kétszer 75 ml-t kell bevenni.
- A terápiás kurzus időtartama öt nap.
A leírt gyógyszer mind a gyermekek influenza kezelésére, mind az egyéb akut légúti vírusfertőzések leküzdésére szolgál.
Meg kell bíznom egy olyan gyógyszert, mint a Tamiflu? Ahogy a gyakorlat megmutatja, bízhat benne, és mégis jobb, ha a használat előtt konzultáljon orvosával.
Egy népszerű antivirális gyógyszer segít?
Milyen hatásos a Tamiflu vírusellenes gyógyszer, milyen információs háború kinyílt a körülötte, és hogy a japán gyermekorvos online megjegyzés megkérdőjelezte az orvosi szolgáltatások hatékonyságának értékelésére vonatkozó „arany standard” hitelességét, olvassa el az Indicator.Ru „Mi kezel minket” című részt.
A listákban (nem) szerepel a lista
A vírusellenes gyógyszerek, amelyeknek az influenzával kell küzdeniük, általában nem egyértelműek. A Tamiflu-kutatás történetét olvasva azt gondolhatjuk, hogy ez a különböző gyógyszerek kérdése. Számos klinikai kísérlet van a kábítószerrel kapcsolatban - a tudományos cikkek összesítője (többnyire orvosi). PubMed 60 kérdőíves tanulmányt ad ki az „oseltamivir randomizált kettős-vak szabályozott vizsgálat” kérdésről. Összességében az e kábítószerrel foglalkozó tanulmányok (beleértve az in vitro teszteket, a számítógépes szimulációkat, a laboratóriumi állatokon végzett kísérleteket, az emberen végzett megfigyelési tanulmányokat stb.) Több mint három és fél ezer.
Hogyan navigálhatunk annyi tudományos cikkben? Ehhez gyakran hivatkozunk az elismert tudományos szervezeteket közzétevő értékelésekre, ellenőrizzük az Egészségügyi Világszervezet (WHO), az Élelmiszerügyi és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) vagy az Európai Orvosi Ügynökség eredményeit. De ezúttal ellentmondanak egymásnak.
Egyrészt az Oroszországban gyakori „vírusellenes szerek” közül számos ellentmondásos anyag létezik, amelyek hatásmechanizmusa teljesen ismeretlen vagy nem bizonyított. Másrészről, a gyógyszert 1999-ben az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) hagyta jóvá, bár azon az alapon, hogy egy napra lerövidíti a betegség időtartamát. Harmadszor, a Tamiflu az Egészségügyi Világszervezet alapvető gyógyszerek listáján található, amely magában foglalja a leginkább bevált és költséghatékony gyógyszereket. A negyedik, az egyik legnagyobb és legbefolyásosabb nemzetközi szervezet, amely az orvosi technológia hatékonyságát tanulmányozza, a Tamiflu eltávolítását kérte ebből a listából. Nézzük meg közelebbről ezt a helyzetet, hogy megértsük, vajon érdemes-e pénzt költeni a gyógyszer megvásárlására.
Mitől, mitől
A hatóanyag Tamiflu - oseltamivir. Shikiminsavból készült, amely eredetileg csillagánizsból származik (ez az igazi csillagánizs vagy az Illicium verum). 2006-ra azonban a biotechnológia vette át a díjat: ennek a savnak a 30% -át a géntechnológiával módosított bélbacillák (E. coli) termelték.
Az Oseltamivir hatásmechanizmusa a neuraminidáz inhibitor anyagok csoportjába tartozik. Mi az, és miért van szüksége a vírusra? Mindenki látta a betűket, amelyek az influenza vírus típusait jelzik: H1N1, H5N1, H3N2 és így tovább. De kevesen csodálkoztak, mit jelentenek.
A vírus a felületén különböző fehérjéket hordoz, amelyek segítenek belépni a sejtbe, és hagyják. Maguk a vírusok nem rendelkeznek saját sejtekkel, de a sejteken kívül nem szaporodhatnak. Ezért a vírusoknak meg kell ragadniuk más emberek sejtjeit annak érdekében, hogy fehérjéket termeljenek maguknak, és új vírusrészecskéket gyűjtsenek össze. Ehhez be kell hatolniuk valaki más cellájába, a felületén fehérjével ragasztva. Hemagglutininek, amelyek számos állati szövet sejtjein kívül kiálló sziálsavmaradékokkal kölcsönhatásba lépnek, felelősek az influenzavírusban. Különböző típusú hemagglutininek és a H betűvel és a megfelelő számokkal jelölve.
Az N betű mögött egy másik protein, a neuraminidáz áll. Szükséges, hogy a képződött vírusrészecskék szabadon hagyhassák a sejteket, és megfertőzzék az új áldozatokat. A neuraminidáz másik feltételezett funkciója a nyálkahártyák behatolása és a receptor molekulák lebontása a vírusra, hogy a gazdaszervezet sejtjei ne ismerjék fel az ellenséget. A molekula mechanizmusának egy másik változata a következő: a neuraminidáz "megtisztítja" ugyanazon sziálsav maradványait a vírusból, hogy a vírusrészecskék ne legyenek tehetetlenül egymáshoz tapadjanak, hanem terjedjenek, egyre több új gazdasejtet fertőzzenek. Az A influenzában lévő neuraminidáz kétféle, az 1-es és 2-es számokkal jelölve. A vírus ideális esetben mind a hemagglutinin, mind a specifikus vírus neuraminidázja a gazdasejtben azonos típusú receptorra irányul, de ez nem mindig áll fenn. A virológusok még mindig nem értik teljesen, hogy egy vírus hogyan képes fertőző maradni, ha hemagglutininjei nem illeszkednek a neuraminidázokhoz.
Az oseltamivirnek el kell szorítania a neuraminidáz hatását. Amint az ilyen típusú gyógyszerek alkotói megfogalmazzák, a vírusok által rabszolga reprodukciós gyárat „újszülött” vírusrészecskékké alakítják át, amelyekből lehetetlen menekülni.
Az oseltamivir azonban megszűnik a szervezetből - kb. 1-3 óra múlva ennek az anyagnak a fele a májban egy másik, aktívabb anyaggá válik, amelynek 90% -a kiválasztódik a vizelettel (további részletekért lásd a Journal of Antimicrobial Chemotherapy) kiadványát. A bevitt gyógyszer kb. Fele hat-tíz óra alatt jelenik meg.
A madárinfluenza vagy a pénz elleni védelem?
A mechanizmus meglehetősen elfogadható, de amennyire a gyógyszer hatása emberben bizonyított? Ez a kérdés egyáltalán nem tétlen: a madárinfluenza 2005-ös pandémiájának idején az államok kezdték el a vírusellenes szerek tömeges beszerzését, több milliárd dollárt költve, hogy megvédjék polgáraikat a fertőzésektől. Egy évvel később ezeket a cselekményeket bírálták: 2006-ban megjelent a Cochrane együttműködésének áttekintése, amelyek szerzői „számos ellentmondást” mutattak a közzétett tanulmányok adataiban, amelyek „aláássák az orvosi tudományos közösség bizalmát”, hogy a neuraminidáz inhibitorok működnek.
Ez a Tamiflu körüli elhúzódó viták kezdetét jelentette, amely 2014-ig felrobbant, és csak a közelmúltban elhalványult. Ez a történet részletesen a British Medical Journal által készített kiadványok gyűjteményében található.
Ilyen kemény kijelentések után az Egyesült Királyság és Ausztrália kormányai ismét a Cochrane Collaborative légzőszervi betegségcsoportjához fordultak, és felkérték őket, hogy frissítsék az oseltamivir-vizsgálatok adatait. A Guardian körülbelül egy 2008-as kiegészítést tartalmaz, amely szerint a Tamiflu csökkentette a szövődmények kockázatát. Igaz, a hivatkozás erre a szövegre (és a két korábbi változatra, 1999-re és 2006-ra) nem vezetett a kiadványhoz, és jelenleg nincsenek ilyen cikkek a Cochrane együttműködési honlapján. Az ügy még bonyolultabbá vált, amikor a japán gyermekorvos Keiji Hayashi az alábbi megjegyzést hagyta. Nem egy kiadvány vagy levél volt a tanulmány szerzőinek címzettje - nem, egy egyszerű megjegyzés a webhelyen, hasonlóan ahhoz, amit e cikk alapján hagyhat.
Hayashi azt írta, hogy a szerzők összesítették az összes adatot, de pozitív következtetésük csak egy tudományos cikken alapult. Ez a gyártó által finanszírozott tíz klinikai vizsgálat összefoglalója volt, amelyek közül csak kettőt publikáltak a tudományos folyóiratokban. Nagyon keveset tudtak a másik nyolc közül a módszerekről és a tervezésről. Ezért az ilyen következtetés nem tekinthető hitelesnek.
De a Cochrane elvei a munkafolyamat átláthatóságán alapulnak, és a szerződés teljes titoktartást jelentett. Tom Jefferson megkérdezte, hogy miért volt szükség egy megállapodás megkötésére, de nem várta meg a választ. A vállalat ezután beleegyezett abba, hogy átadja az adatokat, de csak akkor, ha egy másik független szervezet megkezdi a második felülvizsgálatot. Ezután a vállalat elkezdte igazolni, hogy az adatok a második munkacsoportban vannak, és még nem tudja őket biztosítani.
Egy héttel később Jeffersonnak több dokumentumot küldtek, de ismét hiányosak voltak: nem volt információ a Tamiflu alkalmazásának előnyeiről, a mellékhatások gyakoriságáról és a tanulmányterv részletéről. Hamarosan világossá vált, hogy nem csak a Cochrane munkatársai szembesültek ezzel a problémával: az FDA és az Európai Orvosi Ügynökség (EMA), a japán és az ausztrálok eredményei radikálisan eltérőek voltak. Néhány értékelés arra a következtetésre jutott, hogy a Tamiflu csökkenti a tüdőgyulladás és más szövődmények kockázatát, míg mások nem; a harmadik szerzők egyáltalán nem beszéltek komplikációkról.
Kételkedjen a kétségben - vegye fel a vihart
A „sertésinfluenza” (és a vírusellenes szerek új nagyszabású beszerzésének következő hulláma) nyomán mindezen ellentmondások még súlyosabbá váltak. 2009-ben az egyik legbefolyásosabb orvosi folyóirat, a The Lancet közzétette a két népszerű neuraminidáz inhibitor, az oseltamivir és a zanamivir áttekintését. Az egyik fontos következtetés a következő volt: bár a betegség időtartamának egy nap vagy fél napos csökkenése statisztikailag szignifikánsnak tekinthető, nem világos, hogy mennyire előnyös ez a beteg számára. Adatok a komplikációk és az antibiotikumok használatának csökkentéséről, a felülvizsgálati szerzők nem találtak kellő részletességgel egy határozott ítéletet.
Egy másik hivatalos orvosi orvosi folyóirat, a British Medical Journal közzétette a neuraminidáz inhibitorok áttekintését 2009-ben. A szerzők szerint ezeknek a gyógyszereknek az influenza tünetei elleni hatásossága egészséges felnőttekben „szerénynek” tekinthető. Megjegyezték továbbá, hogy ezek a gyógyszerek megakadályozzák az influenzafertőzések visszatérését a laboratóriumok által megerősített influenza gyógyítása után, de "ez csak egy kis része az influenzaszerű betegségeknek, így az ilyen esetekben a neuraminidáz inhibitorok hatástalanok", és ismét hangsúlyozta a komplikációk kockázatával kapcsolatos adatok hiányát. A leggyakoribb mellékhatások a hányinger voltak.
Az összes új részletet kiderült: kiderült, hogy a tíz teljesen hozzáférhető cikk közül kettő nem jelentett mellékhatásokat a gyógyszerről, de ugyanezen tanulmányok közbenső vizsgálati dokumentuma (esettanulmányi jelentés) egyidejűleg a súlyos mellékhatások tíz eseteivel foglalkozott, három ami valószínűleg Tamiflu-t okozott. Kiderült továbbá, hogy a gyógyszer regisztrálásához szükséges nagyszabású klinikai vizsgálatok egyike sem jelent meg.
Eközben az Egészségügyi Világszervezet 314 esetet jelentett a Tamiflu-t szedő embereknél. Később jelentést tettek a szezonális H1N1 influenza törzs rezisztenciájáról több mint 99% -ra. Az eljárás folytatódott, és 2010-ben a Roche képviselői bocsánatot kértek Cochrane-tól, mondván, hogy úgy gondolták, hogy a tudósok már rendelkeztek minden szükséges információval.
2012-ben, a szerencsétlen Cochrane-felülvizsgálat szerzői, Tom Jefferson és Peter Doshi közzétették a New York Times-i cikket, mely szerint a klinikai vizsgálatok adatait nem szabad titokban tartani. A szerzők azt is kijelentették, hogy a Tamiflu influenza elleni hatásossága csak tüneti volt, és a gyógyszer nem volt jobb, mint az aszpirin vagy a paracetamol (amely, mint tudják, a betegség oka - a vírus - egyáltalán nem érinti). Azt is írták, hogy az Európai Orvosi Ügynökség újabb 22 000 oldalt tett közzé Tamiflu-ról szóló jelentéseket, de még akkor is, ha hiányos képet mutatnak, mivel ezeknek a jelentéseknek a legrészletesebb részei hiányoznak az európai egészségügyi jogszabályok képviselőinek aktáiban. Ugyanezen a napon Doshi és Jefferson tudományos cikket tett közzé hasonló fellebbezéssel a PLOS One-ban. Ugyanebben az évben megjelent a Cochrane neuraminidáz inhibitorok 12 év alatti gyermekeknél történő felülvizsgálata, és ismét következtetések az ilyen típusú gyógyszerek viszonylag szerény hatékonyságáról.
Roche azzal vádolta, hogy Cochrane munkatársai újságírókat másoltak, amikor leveleket kaptak a Tamiflu gyártóktól. Aztán elkezdték írni, hogy nem a tudósok döntenek a kábítószerek sorsának eldöntésében, mivel a jogalkotóknak foglalkozniuk kell ezzel. Bizonyos ponton a vállalat még mindig kénytelen volt felfedni titkait, és ennek eredményeként 2014-ben megjelentek a Cochrane együttműködési vélemények frissítése, összefoglalva a szervezet honlapján található rövid hírekben. A tudósok összesen 160 000 oldalt jelentettek a Tamiflu-ról és egy másik neuraminidáz inhibitorról, a Relenze-ről. A 24 000 fős vizsgálatban kimutatták, hogy a gyógyszerek átlagosan csak 12 órával csökkenti a tünetek időtartamát, nem védik meg a vírus emberi és ember közötti átvitelét, valamint a laboratóriumi által megerősített tüdőgyulladást. De mellékhatásokat okoznak - hányinger és hányás.
Természetesen a Roche nem értett egyet az ilyen következtetésekkel: képviselői szerint a tudósok egyszerűen nem vették figyelembe az összes rendelkezésre álló jelentést, hanem csak 77-ből. A további információkat a The Lancet új, támogatóbb felülvizsgálata tartalmazza, amely még a még nem publikált jelentéseket is tartalmazta. Ez a felülvizsgálat arra a következtetésre jutott, hogy az oseltamivir még mindig védi az alsó légutak szövődményeit. Az észrevételekben is kritikus hullámot okozott.
Az epikus 2016-ban még két nagyszabású eseményt töltött fel: a Tamiflu szabadalom ideje lejárt, és újabb felülvizsgálat történt, ezúttal a cisztás fibrózisban szenvedő emberek (a genetikai betegség, amely a külső szekréciós mirigyeket érinti, és megzavarja a légzőszerveket). A szerzők nem találtak olyan vizsgálatokat, amelyek megbízhatóan igazolták, hogy az oseltamivir és a neuraminidáz hasznosak lehetnek ezekre a betegekre.
Indicator.Ru figyelmeztet: az eredmények megkérdőjelezhetők
A Tamiflu klinikai vizsgálatai egyetértenek egy dologgal: a gyógyszer 12-24 órával gyorsabban fog helyreállni, különösen, ha a betegség kezdetén kezdődött (szó szerint az első órákban). A meglévő tanulmányokból nem derül ki teljesen a komplikációk kockázatának csökkenése, bár a gyártók szerint ezek nem követelték meg a kutatókat, így a cikkek szerzői egyszerűen jelentettek, ha bonyolultak, de nem követték el őket.
Az influenza megelőzésére a Tamiflu is alig alkalmas (legalábbis a vélemények szerzői szerint, Jefferson és Doshi, akik a teljes egészet a Tamiflu-val írják le a British Medical Journal egyik cikkében): legalábbis a kutatás alapvetően azt jelzi, hogy a tünetek ritkábban fordult elő (a betegek véleménye szerint). Az influenza azonban tünetmentes lehet, ami nem akadályozza meg a betegek megfertőzését. Ebből következik, hogy a Tamiflu ugyanabban a British Medical Journalban megjelent tudományos publikációk rendszeres áttekintése szerint idővel nem védi a vírusokat, a vírusok mutálódnak és rezisztensek a gyógyszerrel.
Az elemzésünk azonban ezúttal sokkal fényesebbnek bizonyul: egyetlen forrás sem feltételezhető feltétel nélkül az érv ellenőrzése nélkül. Csak egy gyógyszer jelenléte bizonyos listán vagy egy pozitív szakértőtől kapott visszajelzés nem jelent semmit. És ha akarja, mindig húzhat valamit a hatalmas adatokból, hogy megerősítse véleményét. És mintha az orvostudomány nem próbálta elmenekülni tőle, akkor még a legmodernebb és összetettebb rendszer munkája nem tesz hibákat és kudarcokat.
A Big Pharma maga (a globális kábítószer-piac legnagyobb szereplői) maga is megtaníthatja a következőket: a kutatás eredményeinek és részleteinek átláthatónak, nyíltnak és hozzáférhetőnek kell lenniük, hogy ne tévesszék meg a kutatókat vagy a fogyasztókat (és ne kockáztassák a jövőbeli hírnevüket). Ahogy a Guardian helyesen megjegyezte, ebben a történetben a hatóságon alapuló gyógyszer a bizonyítékokon alapuló orvoslás elleni harcba lépett. És örülök, hogy elismerjük, hogy a végén bizonyítékokon alapuló gyógyszer nyert.
Ajánlásaink nem egyeznek az orvos kinevezésével. Mielőtt elkezdené egy adott gyógyszer szedését, forduljon szakemberhez.
Tamiflu
Leírás 2015.11.22-től
- Latin név: Tamiflu
- ATC kód: J05AH02
- Hatóanyag: Oseltamivir (Oseltamyvir)
- Gyártó: GmbH, Catalent Németország Schorndorf (Németország), Ltd. F.Hoffmann-La Roche (Svájc)
struktúra
Egy Tamiflu kapszula 30, 45 vagy 75 mg oseltamivir (oseltamivir-foszfát) + keményítő, kroszkarmellóz-nátrium, nátrium-sztearil-fumarát, zselatin, titán-dioxid, fekete vas-oxid festékek, piros és sárga, Pvidone K30, talkum.
A gyógyszer egy injekciós üvege 30 mg hatóanyagot tartalmaz oseltamivir-foszfát + titán-dioxid, xantángumi, nátrium-szacharin, szorbit, mononátrium-citrát, permasil Tutti-Frutti. A szuszpenzió elkészítése után az oseltamivir tartalma 12 mg / ml.
Kiadási forma
A gyógyszert 10 kapszula buborékcsomagolású zselatin kapszula formájában, kartondobozban egy buborékfólia formájában szabadítják fel. A kapszulák szilárdak, átlátszatlanok. A kapszula szürke színű, "ROCHE" felirattal és halványsárga kupakkal, "30 mg", "45 mg" vagy "75 mg" felirattal. A feliratok világoskék tintával készülnek. Mindegyik tabletta fehér és világos sárga finom por.
30 gramm kapacitású, fényvédő palackokban előállított szuszpenziók előállítására szolgáló por. A készlet műanyag adapterrel és adagolófecskendővel, mérőpohárral van ellátva. A készlet kartoncsomagokban van, partícióval. A por maga fehér vagy enyhén sárgás, sajátos, kellemes gyümölcsös illatú és ízű. Nagy por, granulált. Vízzel való keverés után fehér vagy sárga színű átlátszatlan szuszpenziót képez.
Farmakológiai hatás
Farmakodinamika és farmakokinetika
Az oseltamivir egy prodrug. Az egyik aktív metabolitja, az oseltamivir-karboxilát, az A és B influenza neuraminidáz szelektív inhibitora, amely olyan enzim, amely aktiválja a vírusok felszabadulását a fertőzött sejtekből, felelős a káros anyagok szaporodásáért és terjedéséért a szervezetben, különösen a légutak epitéliumában.
Vannak eljárások a vírusok replikációjának elnyomására és azok patogénségének csökkentésére. A betegség hordozójának testéből származó anyagok kiválasztásának és eloszlásának aktivitása is csökken.
A gyógyszer elősegíti a betegség lefolyását, lerövidíti a betegség idejét, csökkenti a szövődmények, például a hörghurut, a sinusitis, a középfülgyulladás vagy a tüdőgyulladás valószínűségét. A legfeljebb 12 éves gyermekek klinikai vizsgálatai szerint a betegség időtartama 2 nap alatt csökken.
A fertőzött betegekkel érintkezésbe kerülő betegek profilaktikus alkalmazásával a beteg családtagjai kevésbé valószínű, hogy 92% -kal kapják meg az influenzát.
Figyelemre méltó, hogy az eszköz nem befolyásolja a szervezet által a betegség elleni küzdelem intenzitását, az antitesteket normálisan állítják elő. Nem volt klinikailag jelentős gyógyszerrezisztencia.
Az oszeltamivir-foszfát gyorsan és majdnem teljesen felszívódik a gyomor-bélrendszerbe, ahol a bél- és májészterázok hatására aktív metabolitokká alakul. Az aktív metabolit detektálása a vérplazmában a beadás után fél órán belül lehetséges. A metabolit a maximális koncentrációját 2-3 órán belül éri el. A plazma metabolit 20-szor több, mint az oseltamiviré.
A farmakokinetikai indikátorok nem függnek az ételtől.
A hatóanyag megtalálható az orr és a hörgők nyálkahártyájában, a tüdőben, a légcsőben és a középfülben.
A metabolit kötődésének mértéke a fehérjékhez a vérplazmában legfeljebb 3%, míg az előgyógyszer a fehérjék közel felét kötődik, de nem befolyásolja a farmakodinámiás paramétereket.
A hatóanyagot eltávolítják (és aktív metabolitját) a veséken és a székleten keresztül (kis mértékben). A felezési idő körülbelül öt-tíz óra.
Súlyos vesebetegségben szenvedőknek nehézségekbe ütközhet a gyógyszer eltávolítása a szervezetből, az AUC fordítottan arányos a szervkárosodás mértékével. Amikor a máj patológiája ilyen mintákat nem figyeltek meg.
Idős betegeknél a gyógyszer adagjának módosítása nem szükséges.
A 12 év alatti gyermekeknél a gyógyszer metabolizmusa felgyorsul, a gyógyszer csaknem kétszer gyorsabban válik ki a szervezetből. Ebben a tekintetben a napi dózis szükséges korrekciója.
Használati jelzések
A gyógyszert az influenza megelőzésére és kezelésére írják elő
Az influenza kezelésére a gyógyszer egy évig használhatja. Az influenzajárvány esetén 6-12 hónapos gyermekeknél a gyógyszert lehet használni.
A gyógyszer a beadás után a fertőzés és az első tünetek után két napon belül a legnagyobb hatékonyságot mutatta.
Továbbá, a Tamiflu-t profilaktikus szerként lehet alkalmazni a fertőzött személyekkel való érintkezés után a járványok és a járványok esetében egy évnél idősebb személyeknél.
Meg kell jegyezni, hogy a gyógyszer szedése nem helyettesíti az influenzavírus elleni védőoltást. A szerszám használata, különösen 6-12 hónapos gyermekeknél, forduljon orvosához.
Ellenjavallatok
- ha allergiás bármely összetevőjére;
- 6 hónapos kor alatti gyermekek;
- krónikus veseelégtelenségben, ahol a kreatinin kreatinin kevesebb, mint 10 ml / perc.
Gondoskodni kell a terhes és szoptató nőkről, 6-12 hónapos gyermekektől.
Mellékhatások
A leggyakrabban megnyilvánuló gyógyszer bevételekor: hányinger, hányás és fejfájás, különösen az első napokban.
Felnőttek és betegek csoportjait figyelték meg:
A gyermekek a következő mellékhatásokat tapasztalhatják:
A bejegyzés utáni időszakban az alábbi mellékhatások eseteit azonosították (ritkán nyilvánvalóvá vált, nem állapították meg, hogy a gyógyszer bevételéhez kapcsolódnak):
Tamiflu használati utasítás (módszer és adagolás)
A gyógyszert étkezéssel vagy étkezéstől függetlenül lehet bevenni. Bizonyos betegeknél a gyógyszer jobban felszívódik, ha étellel iszik.
A napi 75 mg-os standard dózis két részre osztható, egy 30 mg-os és egy 45 mg-os kapszulára.
Jobb a kezelés megkezdése a betegség első napjaiban, közvetlenül az első tünetek megjelenése után.
Használati utasítás a Tamiflu kapszulák használatához influenza kezelésére
A felnőttek és a 13 éves korú gyermekek naponta 75 mg-ot kapnak. A kezelés 5 nap.
Az 1 és 12 év közötti gyermekek számára a Tamiflu-t naponta 60 és 150 mg közötti mennyiségben, két adagra osztva ajánljuk. A kezelés 5 nap.
Az adagolás jelentősen függ a gyermek súlyától:
- legfeljebb napi 15 kg - 60 mg tömegű;
- 15-23 kg - 90 mg tömegű;
- a gyermekek súlya 23-40 - 120 mg naponta;
- 40 mg - 150 mg-nál nagyobb tömegű.
Hat hónapos és egy év közötti gyermekeknek 3 mg / testtömeg-kilogrammonként, naponta kétszer. A kezelés folyamata ugyanaz, mint a többi korosztály esetében.
A megelőző kapszulákra vonatkozó utasítások
Javasoljuk, hogy a gyógyszert a betegre való érintkezést követő 2 napon belül megelőző szerként vegye be.
Rendszerint egy naponta 75 mg-os kapszulát vegyen be 10 napig.
A járvány alatt 75 mg-ot lehet inni, naponta 1 alkalommal 1,5 hónapig.
A 12 éves kor alatti gyermekek számára a Tamiflu-t a súlytól függően profilaxisként írják elő:
- legfeljebb 15 kg - 30 mg naponta;
- 15-23 kg - 45 mg naponta;
- 23-40 kg - 60 mg;
- több mint 40 mg - 75 mg naponta.
A pénzeszközök fogadásának időtartama 10 nap.
Ha a betegnek problémája van a kapszula lenyelésében, vagy fogyasztásra alkalmatlannak tűnik, a tabletta tartalma teáskanálba önthető. Ezután csokoládészirupot, cukrot, mézet, sűrített tejet vagy más terméket adunk a tartályhoz, amely elrejtheti a por kellemetlen ízét. Az elkészített terméket a keverés után azonnal fel kell használni.
Utasítások a szuszpenziók készítéséhez
- Óvatosan keverje az injekciós üveg tartalmát, hogy egyenletesen eloszlassa a port az alján.
- Ezután 52 ml vizet öntsünk egy mérőpohárba (a megfelelő jelölésig).
- Adjon hozzá mért mennyiségű vizet az injekciós üveghez, zárja le és jól rázza legalább 15 másodpercig.
- Távolítsa el a kupakot az üvegből, és helyezze be az adaptert a nyakába.
- Nos, zárja be az üveget. Ellenőrizze, hogy az adapter megfelelően van-e elhelyezve.
A címkén meg kell adnia az elkészített gyógyszer használatának határidejét. A szuszpenzió bevétele előtt az injekciós üveget jól fel kell rázni. Mérjük meg a szükséges mennyiségű gyógyszert egy mérőfecskendő segítségével.
A 10-30 ml-es Cl kreatininnel rendelkező vesekárosodásban szenvedő betegek esetében a dózist naponta egyszer 75 mg-ra kell csökkenteni. A felvétel maximális időtartama - 5 nap. Profilaktikus adagolás esetén a dózist minden nap 75 mg-ra csökkentjük, vagy naponta 30 mg szuszpenziót.
A gyógyszer 6 év alatti gyermekeknél és a májbetegségben szenvedő gyermekek biztonságának biztonságosságát még nem állapították meg.
Ha 75 mg-os kapszulája van, és kisebb mennyiségű oseltamivir-t kell adnia a betegnek:
- Öntsön egy kapszulát egy kis száraz tartályba.
- Mérjünk ki 5 ml vízzel végzett fecskendővel, és adjuk hozzá a port. Keverjük össze jól.
- Ha adagolásra van szükség: 30 mg-ot kell felvenni 2 ml keverékből, ha 45 - 3 ml, ha 60 - 4 ml.
- Fecskendezze be a fecskendő tartalmát egy másik tartályba.
- Keverjük össze a második tartály tartalmát édesítőszerrel (cukor, méz, gyümölcslé, joghurt), keverjük össze és adjuk be a páciensnek.
- Ha egyszerre nem lehetett a második tartály összes tartalmát elvenni, vizet adhat hozzá, és vizet adhat a páciensnek.
túladagolás
A túladagolásról nem számoltak be.
Hányinger, szédülés és hányás előfordulhat. Túladagolás esetén meg kell szüntetni az alapok szedését és tüneti kezelést kell végezni.
Amikor a gyógyszer egy grammjába került, csak hányingert és hányást figyeltek meg.
kölcsönhatás
A kábítószer-kölcsönhatás általában nem fordul elő.
Amikor a hatóanyagot probeneciddel (vagy más, a tubuláris szekréciót gátló eszközzel) kombinálják, az aktív metabolit AUC-értéke körülbelül 2-szeresére nő, de nem szükséges a vírusellenes szer dózisának beállítása.
Eladási feltételek
Tárolási feltételek
A gyógyszert gyermekektől elzárva kell tartani.
A kapszulák normál páratartalom mellett tárolják, legfeljebb 25 fokos hőmérsékleten.
A szuszpenzióhoz használt port 15-25 ° C hőmérsékleten tároljuk.
A már elkészített szuszpenziót sötét helyen tárolhatjuk 2-8 fok (17 nap) vagy 15-25 fok (10 nap) hőmérsékleten.
Tárolási idő
5 év kapszulák esetében, 2 év por, 10-17 nap készen áll a szuszpenzióhoz.
Különleges utasítások
Gyermekek és serdülők, az influenza és a Tamiflu-t szedő betegeknél rohamok és delírium alakult ki. A pszichoneurotikus rendellenességek és a kábítószer-bevitel között azonban nem találtak közvetlen kapcsolatot (három független nagyszabású epidemiológiai vizsgálat eredményei). Ezek a tünetek olyan gyermekeknél jelentkeztek, akik nem vették ezt a gyógyszert.
Súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a napi adagot a szakemberrel folytatott konzultációt követően ajánlott beállítani.
Az immunrendszerrel küszködő személyeknél az alkalmazás hatékonyságát és biztonságosságát nem állapították meg.
A Tamiflu alkalmazása nem helyettesíti az éves influenza oltást. A gyógyszer csak a felvétel idején védi a betegséget.
Nem ismert, hogy mennyire hatékony a gyógyszer más betegségekkel szemben (kivéve az A és B influenzavírusokat).
Tamiflu analógjai
A hatóanyag szerkezeti analógjai jelenleg nem léteznek. A Relenz, a Floustol, az Oseltamivir és az Arbidol szoros, de valamivel alacsonyabb hatásfokú analógjait nem vizsgálták kellőképpen.
Terhesség és szoptatás alatt
Az állati emlősökkel végzett vizsgálat során kiderült, hogy az oseltamivir átjut az anyatejbe. A hatóanyagot és aktív metabolitját szoptató nőkben találták szubterápiás koncentrációban. A szoptatás előtt a gyógyszer használata előtt konzultáljon szakemberrel.
A terhes nők bevehetik a gyógyszert a magzatra gyakorolt károsodás / haszon arányának értékelése után (az orvosgal való konzultációt követően).
Tamiflu véleménye
A kábítószerrel kapcsolatos válaszok többnyire jól teljesülnek:
- "... elegáns hideg tabletták";
- "... te iszik és nem vagy több beteg";
- "... amikor beteg lettem, elkezdtem adni a férjemnek és gyermekeimnek - 3 nap múlva felépültek."
A mellékhatások közül a leggyakrabban émelygést és laza székletet (elsősorban gyermekeket) panaszkodnak.
A Tamiflu gyerekeknek szóló véleménye jó. Néhányan a gyógyszert megelőzően iszik, mielőtt eljuttatnák a gyermeket iskolába vagy óvodába.
Ár Tamiflu hol vásárolható
A 75 mg-os gyógyszerdózis 10 kapszula ára körülbelül 1200 rubel.
Ár Tamiflu a por alakú gyógyszertárban szuszpenziók készítéséhez - 1198 rubel 30 grammos palackonként.