Spray nazális 50 μgd
struktúra
Egy adag tartalmaz
hatóanyag - 0,050 mg flutikazon-propionát;
segédanyagok: mikrokristályos cellulóz és nátrium-karboxi-metil-cellulóz (Avicel RC 591), dextróz-monohidrát, poliszorbát 80, benzalkónium-klorid (50% -os oldat), dinátrium-hidrogén-foszfát, citromsav-monohidrát, tisztított víz.
leírás
Fehér homogén szuszpenzió.
Nazális készítmények. Antikongesztánsok és más orrkészítmények helyi alkalmazásra. Glükokortikoidokkal. A flutikazon.
R01AD08 ATX kód
Farmakológiai tulajdonságok
farmakokinetikája
Felszívódását. Az intranazális flutikazon-propionát (200 µg / nap) után a legtöbb betegben nem észlelték a gyógyszer plazma maximális koncentrációját (Cmax) (azaz 0,01 ng / ml-nél kisebb). A legnagyobb Cmax 0,017 ng / ml. Az orrnyálkahártyán történő közvetlen felszívódás elhanyagolható a gyógyszer vízben való alacsony oldhatósága miatt, aminek következtében az adag nagy része végül lenyeli. Szájon át történő bevételkor a flutikazon-propionát a dózis kevesebb, mint 1% -át abszorbeálja a gyenge felszívódás és a presystemiális metabolizmus miatt. Mindez azt eredményezi, hogy az orrüregben és a gyomor-bél traktusban (lenyelt hatóanyagban) a teljes felszívódás rendkívül alacsony.
Distribution. A plazma egyensúlyi koncentráció elérésekor a flutikazon-propionát nagy eloszlási térfogatú (kb. 318 liter). Meglehetősen magas a plazmafehérjékhez való kötődési képessége (91%).
Anyagcserét. A flutikazon-propionát gyorsan kiválasztódik a vérplazmából, elsősorban a májban az inaktív karboxil-metabolitnak a citokróm P450 izoenzim CYP3A4 hatására bekövetkező metabolizmusának eredményeként. A lenyelt flutikazon-propionát nagymértékben metabolizálódik a májban történő első áthaladás következtében.
Kiküszöböléséről. A fő eliminációs út a flutikazon-propionát és epe-metabolitjainak eliminálása.
farmakodinámia
A flutinex egy helyi alkalmazásra szánt glükokortikoszteroid, erős gyulladáscsökkentő szer, valamint ödéma és antiallergén hatás. A gyulladáscsökkentő hatás a gyógyszer glükokortikoszteroid receptorokkal való kölcsönhatása eredményeként jön létre. Elnyomja a hízósejtek, az eozinofilek, a limfociták, a makrofágok, a neutrofilek proliferációját. A flutikazon csökkenti a gyulladásos mediátorok és más biológiailag aktív anyagok (hisztamin, prosztaglandinok, leukotriének, citokinek) termelését az allergiás reakció korai és késői fázisaiban. Visszaállítja a páciens válaszát a hörgőtágító hatására, lehetővé téve a használatuk gyakoriságának csökkentését. Gyors gyulladáscsökkentő hatása van az orrnyálkahártyára, és az allergiás hatása már az első használat után 2-4 órán belül jelentkezik. Csökkenti a tüsszentést, az orr viszketését, orrfolyást, orr-torlódást, kényelmetlenséget a paranasalis sinusokban és az orr és a szem körüli nyomásérzetet. Ezenkívül enyhíti az allergiás rhinitishez kapcsolódó szem tüneteit. A tünetek súlyosságának csökkenése (különösen az orr-torlódás) a 200 μg-os dózisban egyetlen permet után 24 órán át fennmarad.
Az ajánlott adagokban történő alkalmazás esetén nincs szignifikáns szisztémás aktivitás, és gyakorlatilag nem gátolja a hipotalamusz-hipofízis-mellékvese rendszert.
Használati jelzések
szezonális allergiás rhinitis (beleértve a szénanáthát) és az egész évben fellépő rhinitis megelőzése és kezelése
Adagolás és adagolás
A Flutinex gyógyszer kizárólag az orrjáratba történő bevitelre szolgál.
Felnőttek és 12 év feletti gyermekek:
2 adagot minden orrjáratban naponta egyszer (200 μg), lehetőleg reggel, szükség esetén - 2 adagot minden orrjáratban naponta kétszer (400 μg), a kezelés nem lehet hosszú.
Amint a tüneteket ellenőrzik, naponta egyszer adjon be egy adagot - 1 adag minden orrjáratban.
(100 ug). Ha a tünetek ismét megjelennek, az adagot ennek megfelelően növelheti. Minimális dózist kell alkalmazni, amelynél a tünetek hatékony ellenőrzése fennmarad. A maximális napi adag nem haladhatja meg a 400 mikrogrammot.
4 és 12 év közötti gyermekek:
Egy adagban (100 mk) minden orrjáratban naponta egyszer, lehetőleg reggel.
Rázza meg az üveget és távolítsa el a porvédőt. Óvatosan tisztítsa meg az orrjáratokat. Nyomja meg egy orrjáratot az ujjával és helyezze be a permetezőcsövet a másikba. A fejét kissé döntse úgy, hogy az injekciós üveg egyenesen maradjon. Lassan lélegezzük be a nyitott orrjáratot és egyidejűleg, és ugyanakkor erős ujjmozdulatokkal nyomjuk le a véggyűrűt, hogy egy vékony aeroszol spray-t kapjunk. Lélegezz ki a szájon keresztül. Ismételje meg a szükséges számú alkalommal az orvos által előírt adagok számát. Végezze el ugyanazt az eljárást egy másik orrjáratnál. Az applikátor használata után törölje le egy tiszta ruhával és cserélje ki a porvédőt.
A kezelés időtartamát a kezelőorvos határozza meg. A maximális hatás eléréséhez több nap (néha 3-4 nap) is eltarthat, amit figyelembe kell venni.
Mellékhatások
A Flutinex mellékhatásai a szervrendszer és a gyakoriság szerint vannak felsorolva. A mellékhatások gyakorisága a következő:
Flutinex permetezési utasítás
Kereskedelmi név: Flutinex
Nemzetközi nem szabadalmi név: Fluticasone Propionate
Összetétel és kiadási forma:
Összetevők: Flutikazon-propionát 50 µg
kiadási forma: 120 adag adagoló palack.
FARMAKOLÓGIAI TEVÉKENYSÉG:
Gyulladásgátló és hörgőtágító szer
ALKALMAZÁSOK:
allergiás rhinitisben, rhinosinusitisben, beleértve a poliposokat, valamint az orrüregben a posztoperatív körülményeket.
Adagolás és adagolás:
Az optimális hatás elérése érdekében a gyógyszert rendszeresen kell alkalmazni, még a hörgő asztma és a COPD klinikai tüneteinek hiányában is.
Az orvos a kezelés menetét és az adag módosítását egyénileg határozza meg.
A betegnek fel kell írnia a gyógyszert olyan adagolási formában, amely a betegség súlyosságának megfelelő flutikazon-propionátot tartalmaz.
A felnőttek és a 12 éves és idősebb gyermekek ajánlott adagja 2 inhaláció (25 µg salmeterol és 50 µg flutikazon-propionát) 2-szer / nap, vagy 2 inhaláció (25 µg salmeterol és 125 µg flutikazon-propionát) 2-szer / nap, vagy 2 belégzés (25 µg salmeterol és 250 µg flutikazon-propionát) naponta kétszer.
A 4 éves és idősebb gyermekek esetében 2 inhaláció ajánlott (25 µg salmeterol és 50 µg flutikazon-propionát) 2-szer / nap.
Az adagot a minimális hatásos dózishoz kell csökkenteni. Ha a tünetek kezelését naponta két inhaláció biztosítja, a minimális hatásos dózis napi 1 inhaláció lehet.
COPD-ben szenvedő felnőttek esetében a maximális ajánlott adag 2 inhaláció (25 µg salmeterol és 250 µg flutikazon-propionát) 2-szer / nap.
Idős betegek és a máj- vagy veseelégtelenségben szenvedő betegek adagjának csökkentése nem szükséges.
Ellenjavallatok:
»4 éves korig
»A gyógyszerrel szembeni túlérzékenység.
Különleges utasítások:
A terhesség és a szoptatás alatt (szoptatás) csak akkor lehet előírni, ha az anya számára szándékolt előny meghaladja a magzatra vagy a gyermekre gyakorolt esetleges kockázatokat.
Flutinex permetezési utasítás
A gyógyszer kereskedelmi neve: Flutinex ™ (Flutinex)
Hatóanyagok: Fluticasone
Farmakoterápiás csoport: glükokortikoszteroidok, glükokortikoszteroidok.
Kiadási forma:
Flutinex-palack 14,5 g-os adagolókészülékkel - 120 adag. 1 palack, a kartondobozba csomagolt utasítással együtt.
Adagolási forma:
Spray nazális 50 mcg / adag 120 adag 14,5 g (injekciós üveg permetező eszközzel)
Hozzávalók:
A vizes szuszpenzió 1 dózisa tartalmaz: hatóanyag: 50 µg flutikazon-propionát, segédanyagok: mikrokristályos cellulóz, nátrium-karboxi-metil-cellulóz, dextróz, poliszorbát 80, benzalkónium-klorid, dinátrium-hidrogén-foszfát, citromsav, tisztított víz.
Farmakokinetikai
Biohasznosulás: intranazális alkalmazás után a flutikazon biológiai hozzáférhetősége kevesebb, mint 2%. A gyógyszer intranazális alkalmazása alacsony biológiai hozzáférhetőség miatt a legtöbb farmakokinetikai adatot más beadási módokon szereztük be. A vizsgálatok azt mutatták, hogy a radioaktívan jelzett gyógyszer orális adagolása után a flutikazon-propionát felszívódásának szintje alacsony, és a legtöbbjük plazmából származik. Az orális biológiai hozzáférhetőség elhanyagolható, és a szisztémás véráramlás radioaktivitása inaktív metabolitok miatt következik be. Eloszlás: Intravénás beadás után a flutikazon-propionát kezdete gyorsan kezdődik. Ennek oka a magas lipofilitás és a szövetkötés. Az eloszlás térfogata 4,2 l / kg. A koncentrációtól függetlenül a flutikazon-propionát plazmafehérjékkel való kötődési képessége átlagosan 91%. A flutikazon-propionát gyenge és reverzibilisen kapcsolódik az eritrocitákhoz, és szabadon oszlik el az eritrociták és a plazma között. Kis mennyiségű flutikazon-propionát kapcsolódik a humán transzcortinnal. Metabolizmus: A flutikazon gyorsan és teljes mértékben kiválasztódik a vérből (átlagosan 1 093 ml / perc), a vese clearance-e (a teljes 0,02% -a). Az emberi vérben található egyetlen keringő metabolit a flutikazon-propionát 17-karboxil-savszármazéka, amelyet a citokróm P450 ZA4 részvételével alakítottak ki. In vitro ez az inaktív metabolit kisebb volt (kb. 1/2000), mint a fő gyógyszer, affinitása a humán tüdő citoszoljának glükokortikoid receptorához és kevés farmakológiai aktivitást mutatott a kutatásban. Visszavonás: Intravénás beadás után a flutikazon-propionát korlátozott felezési ideje 7-8 óra, a beadott dózis kevesebb mint 5% -a kiválasztódik a vizelettel metabolitok formájában, a többit a széklettel és a metabolitokkal választják ki. Helyi glükokortikoid gyógyszer intranazális használatra. Jelentős gyulladáscsökkentő és antiallergén hatású. A glutokortikoid receptorokkal szemben nagy érzékenységű, erős kortikoszteroidot alkalmazó flutikazon az allergiás rhinitis kezelésére és megelőzésére szolgál. A flutikazon erős helyi gyulladásgátló hatása és gyenge szisztémás hatása van a testre. Az orrspray a szervezetre gyakorolt általános és lokális hatásainak az allergiás rhinitis esetén történő meghatározásához a flutikazon plazmakoncentrációit orális és helyi alkalmazás után hasonlították össze. 14 napig 200 μg orrspray-t (plusz placebo per os) és 5-10 mg flutikazonot használtunk. Az intranazálisan alkalmazott orális adagoláshoz képest a flutikazon kimutatható plazmakoncentrációja nem volt kimutatható. Az orrspray használata hatékonyan csökkentette az allergiás rhinitis tüneteit. Ez a vizsgálat kimutatta az intranazális alkalmazás terápiás hatásának előnyét. Terápiás dózisokban a Flutinex nem befolyásolja a hypothalamus-hipofízis-mellékvese rendszert. A flutikazon orrnyálkahártyára permetezése után a gyógyszer egy része felszívódik a szisztémás keringésbe, a többit az orrnyálkahártya aktiválásával és a lenyeléssel elimináljuk. Úgy találták, hogy a kortikoszteroidok széles spektrumú hatást fejtenek ki számos sejttípusra (például eozinofilekre, bazofilekre, limfocitákra, makrofágokra, neutrofilekre) és mediátorokra (hisztamin, eikanazoidok, leukotriének és citokinek).
Használati jelzések:
- A szezonális allergiás rhinitis megelőzése és kezelése. - Az egész éves allergiás rhinitis megelőzése és kezelése.
Használati módszer:
A Flutinex csak intranazálisan alkalmazható. A gyógyszer teljes terápiás hatásának eléréséhez rendszeresen kell használni. A felnőttek és a 12 éves és idősebb gyermekek szezonális allergiás rhinitis megelőzésére és kezelésére, valamint az egész éves allergiás rhinitis kezelésére 100 μg (2 adag) mindegyik orrlyukban 1 nap / nap (előnyösen reggel) kerülnek felírásra. Bizonyos esetekben 100 μg (2 dózis) adagot kell alkalmazni mindkét orrlyukban naponta 2 alkalommal. A gyógyszer maximális napi adagja nem haladhatja meg a 200 mikrogrammot (4 adag) az orrlyukban. Idős betegek: nem szükséges korrekciós adagolási rend. 4-11 éves korú gyermekek: szezonális allergiás rhinitis megelőzésére és kezelésére ajánlott az 50 ml (1 adag) adagot minden egyes orrlyukba 1 alkalommal / nap. A hatóanyag maximális napi dózisa 100 ng (2 adag) minden orrlyukban. A maximális terápiás hatás 3-4 napos terápia után jelentkezik. Alkalmazási mód Használat előtt óvatosan rázza meg az üveget, és vegye be, helyezze az indexet és a középső ujját a hegy mindkét oldalára, és a hüvelykujját az alsó rész alá. A gyógyszer első használatakor vagy egy hétnél hosszabb ideig tartó használatának megszakításakor ellenőrizze a permetező állapotát: a csúcstól távolodva tegyen néhány csapot, amíg egy kis felhő jelenik meg a hegyről. Ezután törölje az orrát (kissé fújja az orrát). Zárja be az egyik orrlyukat, és helyezze be a hegyét a másik orrlyukba. Hajlítsa kissé előre a fejét, miközben az aeroszolos palackot tartsa függőlegesen. Ezután el kell kezdeni belélegezni az orron keresztül, és miközben belélegzi, nyomja meg egyszer az ujjaival, hogy kiadja a készítményt. Lélegezz ki a szájon keresztül. Ismételje meg az eljárást a második permethez ugyanabban az orrlyukban. Ezután teljesen ismételje meg a leírt eljárást a csúcs behelyezésével a másik orrlyukba. Használat után tiszta kendővel vagy zsebkendővel fújja le a hegyet, és fedje le.
Mellékhatások:
Helyi reakciók: nagyon ritkán - orrnyálkahártya szárazsága és irritációja, kellemetlen íz és szag.
Ellenjavallatok:
A gyógyszerrel szembeni túlérzékenység.
Kábítószer-kölcsönhatások:
A Flutinex és más gyógyszerek közötti kölcsönhatást nem írják le.
Különleges utasítások:
A felső légutak fertőzései nem ellenjavalltak a Fluintex alkalmazásának. A GCS szisztémás alkalmazása után óvatosan kell kijelölni a Flutinex-et, különösen azokban az esetekben, amikor a mellékvesekéreg funkciójának elnyomása várható. Bár a legtöbb esetben az alkalmazás lehetővé teszi a szezonális allergiás rhinitis tüneteinek sikeres kezelését, további kezelésre lehet szükség a betegség szemészeti megnyilvánulásának megállításához. A kortikoszteroidok intranazális beadása után rendkívül ritkán fordulnak elő az orr-septum perforációja: általában orrműtéten átesett betegeknél A Flintinex terhesség alatti biztonságosságát nem állapították meg. A gyógyszer intranazális beadása minimálisra csökkenti a szisztémás mellékhatások lehetőségét. Szükség esetén a terhesség és a szoptatás ideje alatt történő kinevezés olyan esetekben lehetséges, amikor az anyának szándékolt előnyök meghaladják a magzatra vagy gyermekre gyakorolt potenciális kockázatot. Kísérleti vizsgálatokban a gyógyszer intranazális beadását követően a Flintinex flutikazon-propionát nem volt kimutatható a vérplazmában. Úgy gondoljuk, hogy az anyatejbe való behatolása alacsony.
túladagolás:
A gyógyszer akut és krónikus túladagolásának tüneteit nem regisztrálták. Ha egészséges önkénteseknek intranazálisan adták be, 2 mg flutikazon-propionát naponta kétszer 7 napig nem mutatott semmilyen hatást a hipotalamusz-hipofízis-mellékvese rendszer működésére.
Tárolási feltételek:
Használat előtt rázza fel. 25 ° C alatti hőmérsékleten, száraz helyen, gyermekektől elzárva, eredeti csomagolásban tárolandó.
Lejárat dátuma:
2 év. Ne használja a lejárati idő után.
flutikazon
Az orr adagolása fehér vagy szinte fehér színű szuszpenzió formájában történik.
Segédanyagok: 10 µg benzalkónium-klorid, 250 µg fenil-etanol, 80 - 100 µg poliszorbát, Avicel RC-591 - 1250 µg, vízmentes dextróz - 5000 µg, tisztított víz - 0,1 ml.
12 ml (120 adag) - sötét üveg palackok (1) adagolóval - műanyag raklapok (1) - kartoncsomagok.
A flutikazon-propionát egy erős gyulladáscsökkentő hatású anyag. Intranazális adagolás esetén nincs szignifikáns szisztémás hatás vagy a hipotalamusz-hipofízis-mellékvese rendszer szuppressziója.
A szérum kortizol farmakokinetikai görbe napi területének jelentős változása nem volt kimutatható a flutikazon-propionát 200 μg / nap dózisban történő beadása után. összehasonlítva a placebóval (arány: 1,01, 90% CI-konfidencia intervallum 0,9 és 1,14 között).
A flutikazon-propionát a glükokortikoszteroid receptorokkal való kölcsönhatás hatására gyulladásgátló hatású. Elnyomja a hízósejtek, az eozinofilek, a limfociták, a makrofágok, a neutrofilek proliferációját; csökkenti a gyulladásos mediátorok és más biológiai hatóanyagok (hisztamin, prosztaglandinok, leukotriének, citokinek) termelését az allergiás reakció korai és késői fázisaiban. A flutikazon-propionát gyors gyulladáscsökkentő hatást fejt ki az orrnyálkahártyán, és az allergiás hatása már az első használat után 2-4 órával már látható. Csökkenti a tüsszentést, az orr viszketését, orrfolyást, orr-torlódást, kényelmetlenséget a paranasalis sinusokban és az orr és a szem körüli nyomásérzetet. Ezenkívül enyhíti az allergiás rhinitishez kapcsolódó szem tüneteit. A tünetek súlyosságának csökkenése (különösen az orr-torlódás) a 200 μg-os dózisban egyetlen permet után 24 órán át fennmarad. A flutikazon-propionát javítja a betegek életminőségét, beleértve a fizikai és társadalmi aktivitást is.
A flutikazon-propionát intranazikus beadása után 200 mg / nap dózisban. A legtöbb betegben a maximális egyensúlyi plazmakoncentrációk nem számszerűsíthetők (kevesebb, mint 0,01 ng / ml). A legmagasabb plazmakoncentrációt 0,017 ng / ml koncentrációban regisztráltuk. Az orrüregből való közvetlen felszívódás nem valószínű, mert a gyógyszer nagy részét vízben oldják és lenyelik. Az abszolút orális biohasznosulás alacsony (kevesebb, mint 1%) a gyomor-bél traktusból való nem teljes abszorpció és az aktív metabolizmus kombinációja következtében a májban történő első áthaladás során. A teljes szisztémás felszívódás ezért rendkívül alacsony.
A flutikazon-propionát nagy egyensúlyi térfogatú az egyensúlyi állapotban (kb. 318 liter). A plazmafehérjékkel való kommunikáció magas (91%).
A flutikazon-propionát gyorsan kiválasztódik a szisztémás véráramlásból, főként a máj anyagcseréjéből, a citokróm P450 izoenzim CYP3A4-en keresztül történő inaktív karbonsav képződéséből. Ugyanilyen módon történik a flutikazon-propionát lenyelt frakciójának a májban történő első metabolizmusa.
A flutikazon-propionát kiválasztása lineáris a 250 és 1000 μg közötti dózistartományban, és magas plazma clearance-e jellemzi (1,1 l / perc). A maximális plazmakoncentráció 3-4 óra alatt körülbelül 98% -ra csökken, és csak nagyon alacsony plazmakoncentráció esetén a végső felezési idő 7,8 óra volt, a flutikazon-propionát renális clearance-e jelentéktelen (kevesebb, mint 0,2%) és az inaktív metabolit - karbonsav - kevesebb, mint 5%. A flutikazon-propionát és metabolitjai főleg a bélben választódnak ki az epében.
- szezonális és egész évben tartó allergiás rhinitis megelőzése és kezelése.
- túlérzékenység flutikazon-propionátra vagy a gyógyszer bármely más összetevőjére;
- 4 éves korig.
- az erős CYP3A4 izoenzim inhibitorokkal, például ritonavirrel és ketokonazollal történő egyidejű alkalmazása a plazma flutikazon-propionát koncentráció növekedését okozhatja;
- a glükokortikoszteroidok más adagolási formáival egyidejűleg;
- az orrüreg vagy paranasalis sinusok fertőzéseinek jelenlétében. Ugyanakkor az orr fertőző betegségei megfelelő kezelést igényelnek, de nem az orrspray alkalmazásának ellenjavallata;
- az orrüregben vagy az orrnyálkahártya fekélyének jelenlétében az orr vagy műtét közelmúltbeli trauma után.
A teljes terápiás hatás eléréséhez a gyógyszert rendszeresen kell használni. A maximális terápiás hatás 3-4 napos kezelés után érhető el.
Felnőttek és 12 év feletti gyermekek
A szezonális és egész évben tartó allergiás rhinitis megelőzésére és kezelésére 2 injekciót adunk minden egyes orrlyukba naponta egyszer, lehetőleg reggel (200 mcg naponta). Bizonyos esetekben 2 injekciót alkalmazhat mindkét orrlyukra naponta kétszer (400 μg naponta) rövid időre, hogy elérje a tünetek ellenőrzését, majd az adagot csökkenteni kell.
A maximális napi adag 400 mcg (legfeljebb 4 injekció az egyes orrlyukakban).
Speciális betegcsoportok
Idős betegek
A szokásos adag felnőtteknek.
Gyermekek 4-12 éves korig
Szezonális és egész évben tartó allergiás rhinitis megelőzésére és kezelésére 1 injekció (50 µg) minden orrlyukban naponta 1 alkalommal, lehetőleg reggel. Egyes esetekben szükség lehet egy injekció beadására mindkét orrlyukba naponta kétszer. A maximális napi adag 200 mcg (legfeljebb 2 injekció az egyes orrlyukakban).
Használat előtt óvatosan rázza meg az üveget, vegye le, helyezze az indexet és a középső ujjait a hegy mindkét oldalára, és a hüvelykujját - az alsó rész alá.
A gyógyszer első használatakor vagy egy hétnél hosszabb ideig tartó használatának megszakításakor ellenőrizni kell a permetező állapotát: küldje el a csúcsot tőled, készítsen több prést, amíg egy kis felhő nem jelenik meg a hegyről. Ezután törölje az orrát (fújja az orrát). Zárja be az egyik orrlyukat, és helyezze be a hegyét a másik orrlyukba. Hajlítsa kissé előre a fejét, miközben továbbra is függőlegesen tartja a palackot. Ezután el kell kezdeni belélegezni az orron keresztül, és miközben belélegzi, nyomja meg egyszer az ujjaival, hogy kiadja a készítményt. Lélegezz ki a szájon keresztül. Ha szükséges, ismételje meg az eljárást a második permetezéshez ugyanabban az orrlyukban. Ezután teljesen ismételje meg a leírt eljárást a csúcs behelyezésével a másik orrlyukba. Használat után tiszta kendővel vagy zsebkendővel fújja le a hegyet, és fedje le. Öblítse ki a permetezőt legalább hetente egyszer. Ehhez óvatosan távolítsa el a hegyet és öblítse le meleg vízben. Rázza le a felesleges vizet, és hagyja megszáradni meleg helyen. Kerülje a túlmelegedést. Ezután óvatosan állítsa vissza a végét az eredeti helyre az injekciós üveg tetején. Viseljen védőkupakot. Ha a csúcsnyílás eltömődött, a csúcsot a fent leírtak szerint el kell távolítani, és egy ideig meleg vízben kell hagyni. Ezután öblítsük le folyó vízzel, szárítsuk meg és helyezzük újra az üveget. Ne tisztítsa meg a csúcsnyílást tűvel vagy más éles tárgyakkal.
Az immunrendszer részéről:
Nagyon ritkán: túlérzékenységi reakciók (beleértve a bronchospasmat, kiütést, az arc és a nyelv duzzanatait, anafilaxiás reakciókat), anafilaxiás reakciók.
Az idegrendszerből:
Gyakran: fejfájás, kellemetlen íz és szagérzés. A fejfájás, a kellemetlen íz és a szag megjelenése más orrspray-k alkalmazásakor is jelentették.
A látás szerve részéről:
Nagyon ritkán: glaukóma, fokozott intraokuláris nyomás, szürkehályog. A flutikazon-propionát intranazális bevitele és ezen jelenségek közötti okozati összefüggést nem azonosították egy évig tartó klinikai vizsgálatokban.
A légzőrendszer részéről a mellkas és a mediastinum szervei:
Nagyon gyakran: orrvérzés.
Gyakran: az orrüreg és a garat szárazsága, az orrnyálkahártya és a garat irritációja (más intranazális készítmények alkalmazása esetén is).
Nagyon ritkán: orrmembrán perforáció (intranazális glükokortikoszteroidok szedése esetén).
Nincs adat a flutikazon-propionát akut vagy krónikus túladagolásáról.
Egészséges önkéntesekben 2 mg flutikazon-propionát intranazális beadása naponta kétszer 7 napig nem befolyásolta a hipotalamusz-hipofízis-mellékvese rendszer működését (az adag 20-szorosa a terápiásnál). A gyógyszer hosszú időn át magasabb adagokban történő alkalmazása a mellékvese működésének átmeneti gátlásához vezethet.
Az ilyen betegeknél a flutikazon-propionát-kezelést a tünetek szabályozásához szükséges dózisokkal kell folytatni; a mellékvese működésének helyreállítása több napot vesz igénybe, monitorozása a plazmában lévő kortizol szintjének mérésével történik.
Az orrspray alkalmazása után a plazmában a flutikazon-propionát nagyon alacsony koncentrációja miatt a klinikailag jelentős kölcsönhatások nem valószínűek.
A ritonavir (a citokróm P450 enzimrendszer koenzim CYP3A4 erősen aktív inhibitora) jelentősen megnövelheti a flutikazon-propionát plazmakoncentrációját, ami a szérum kortizolszint jelentős csökkenését eredményezi, szisztémás mellékhatások jelentkeznek, köztük Cushing szindróma és mellékvese-szuppresszió.
A citokróm P450 enzimrendszer CYP3A4 izoenzimének inhibitorai elhanyagolható (eritromicin) vagy enyhe (ketokonazol) növekedést okoznak a flutikazon-propionát plazmakoncentrációjában, ami nem jár a szérum kortizol-koncentrációk észrevehető csökkenésével. A citokróm P450 enzimrendszer (pl. Ketokonazol) és a flutikazon-propionát CYP3A4 izoenzim inhibitorai kombinált alkalmazásakor azonban óvatosan kell eljárni az utóbbi plazmakoncentrációjának lehetséges növekedése miatt. Regisztráció utáni megfigyelés esetén a kortikoszteroidok szisztémás hatásainak előfordulását, mint például a Cushing-szindróma és a mellékvesekéreg-szuppresszió, a flutikazon-propionát és a ritonavir kombinált alkalmazásakor jelentettek. Ezért kerülni kell a ritonavir és a flutikazon-propionát egyidejű alkalmazását, kivéve azokat az eseteket, amikor a páciens potenciális előnye meghaladja a kortikoszteroidok mellékhatásainak lehetséges kockázatát.
A gyógyszer csak intranazálisan alkalmazható.
Orvos felügyelete nélkül az orrspray-t 6 hónapnál hosszabb ideig nem szabad folyamatosan használni.
Hosszú használat esetén a mellékvesekéreg funkcióját rendszeresen ellenőrizni kell.
Az orr-glükokortikoszteroidok nagyon hosszú dózisokban történő alkalmazásakor jelentettek szisztémás hatások megnyilvánulását. Ezek a hatások sokkal kevésbé valószínűek, mint a glükokortikoszteroidok orális formáinak alkalmazása esetén, és az egyes betegeknél, valamint a különböző glükokortikoszteroid készítményeknél is változhat.
A lehetséges szisztémás hatások közé tartozhatnak: Itsenko-Cushing-szindróma, mellékvese-szuppresszió, szürkehályog, glaukóma, és még ritkábban mentális zavarok vagy viselkedési zavarok, beleértve a pszichomotoros hiperaktivitást, az alvászavarokat, a szorongást, a depressziót vagy az agressziót.
Gyermekeknél, akik intranazálisan glükokortikoszteroidokat kaptak, a növekedési sebesség csökkenését figyelték meg. Ezért a legkisebb adagot fenntartó adagként kell alkalmazni gyermekeknél, biztosítva a betegség tüneteinek megfelelő szabályozását.
A flutikazon-propionát orrspray hatása csak néhány napos kezelés után jelentkezhet. A maximális terápiás hatás eléréséhez szükség van a rendszeres alkalmazásra.
Gondoskodni kell a szisztémás glükokortikoszteroid terápiával rendelkező betegek flutikazon-propionát orrspray kezelésére történő áthelyezéséről, ha indokolt a mellékvesék diszfunkciójának feltételezése.
A legtöbb betegnél a flutikazon-propionát orrspray kiküszöböli a szezonális allergiás nátha tüneteit, de bizonyos esetekben nagyon magas koncentrációjú allergének a levegőben további terápiára lehet szükség.
Szemészeti megnyilvánulások enyhítésére a szezonális allergiás rhinitis sikeres kezelésének hátterében további kezelésre lehet szükség.
Regisztráció utáni megfigyelés esetén a kortikoszteroidok szisztémás hatásainak előfordulását, mint például a Cushing-szindróma és a mellékvesekéreg-szuppresszió, a flutikazon-propionát és a ritonavir kombinált alkalmazásakor jelentettek. Ezért kerülni kell a ritonavir és a flutikazon-propionát egyidejű alkalmazását, kivéve azokat az eseteket, amikor a páciens potenciális előnye meghaladja a kortikoszteroidok mellékhatásainak lehetséges kockázatát.
A járművek irányítására való képesség, a mechanizmusok hatása
A kábítószer gépjárművezetésre gyakorolt hatására vonatkozó adatok nem érkeznek, de figyelembe kell venni azokat a mellékhatásokat, amelyek a gyógyszert okozhatják.
A terhes és szoptató nők csak akkor írhatják elő a gyógyszert, ha a beteg várható előnye meghaladja a magzatra vagy a gyermekre gyakorolt esetleges kockázatot.
Szezonális és egész évben tartó allergiás rhinitis megelőzésére és kezelésére 1 injekció (50 µg) minden orrlyukban naponta 1 alkalommal, lehetőleg reggel. Egyes esetekben szükség lehet egy injekció beadására mindkét orrlyukba naponta kétszer. A maximális napi adag 200 mcg (legfeljebb 2 injekció az egyes orrlyukakban). 4 év alatti gyermekeknél ellenjavallt.
Flutineks flutikazon
oktatás
- orosz
- kazah orosz
Kereskedelmi név
Nemzetközi nem saját tulajdonú név
Adagolási forma
Spray nazális 50 mcg dózist
struktúra
Egy adag tartalmaz
hatóanyag - 0,050 mg flutikazon-propionát;
segédanyagok: mikrokristályos cellulóz és nátrium-karboxi-metil-cellulóz (Avicel RC 591), dextróz-monohidrát, poliszorbát 80, benzalkónium-klorid (50% -os oldat), dinátrium-hidrogén-foszfát, citromsav-monohidrát, tisztított víz.
leírás
Fehér homogén szuszpenzió.
Farmakoterápiás csoport
Nazális készítmények. Antikongesztánsok és más orrkészítmények helyi alkalmazásra. Glükokortikoidokkal. A flutikazon.
R01AD08 ATX kód
Farmakológiai tulajdonságok
farmakokinetikája
Felszívódását. Az intranazális flutikazon-propionát (200 µg / nap) után a legtöbb betegben nem észlelték a gyógyszer plazma maximális koncentrációját (Cmax) (azaz 0,01 ng / ml-nél kisebb). A legnagyobb Cmax 0,017 ng / ml. Az orrnyálkahártyán történő közvetlen felszívódás elhanyagolható a gyógyszer vízben való alacsony oldhatósága miatt, aminek következtében az adag nagy része végül lenyeli. Szájon át történő bevételkor a flutikazon-propionát a dózis kevesebb, mint 1% -át abszorbeálja a gyenge felszívódás és a presystemiális metabolizmus miatt. Mindez azt eredményezi, hogy az orrüregben és a gyomor-bél traktusban (lenyelt hatóanyagban) a teljes felszívódás rendkívül alacsony.
Distribution. A plazma egyensúlyi koncentráció elérésekor a flutikazon-propionát nagy eloszlási térfogatú (kb. 318 liter). Meglehetősen magas a plazmafehérjékhez való kötődési képessége (91%).
Anyagcserét. A flutikazon-propionát gyorsan kiválasztódik a vérplazmából, elsősorban a májban az inaktív karboxil-metabolitnak a citokróm P450 izoenzim CYP3A4 hatására bekövetkező metabolizmusának eredményeként. A lenyelt flutikazon-propionát nagymértékben metabolizálódik a májban történő első áthaladás következtében.
Kiküszöböléséről. A fő eliminációs út a flutikazon-propionát és epe-metabolitjainak eliminálása.
farmakodinámia
A flutinex egy helyi alkalmazásra szánt glükokortikoszteroid, erős gyulladáscsökkentő szer, valamint ödéma és antiallergén hatás. A gyulladáscsökkentő hatás a gyógyszer glükokortikoszteroid receptorokkal való kölcsönhatása eredményeként jön létre. Elnyomja a hízósejtek, az eozinofilek, a limfociták, a makrofágok, a neutrofilek proliferációját. A flutikazon csökkenti a gyulladásos mediátorok és más biológiailag aktív anyagok (hisztamin, prosztaglandinok, leukotriének, citokinek) termelését az allergiás reakció korai és késői fázisaiban. Visszaállítja a páciens válaszát a hörgőtágító hatására, lehetővé téve a használatuk gyakoriságának csökkentését. Gyors gyulladáscsökkentő hatása van az orrnyálkahártyára, és az allergiás hatása már az első használat után 2-4 órán belül jelentkezik. Csökkenti a tüsszentést, az orr viszketését, orrfolyást, orr-torlódást, kényelmetlenséget a paranasalis sinusokban és az orr és a szem körüli nyomásérzetet. Ezenkívül enyhíti az allergiás rhinitishez kapcsolódó szem tüneteit. A tünetek súlyosságának csökkenése (különösen az orr-torlódás) a 200 μg-os dózisban egyetlen permet után 24 órán át fennmarad.
Az ajánlott adagokban történő alkalmazás esetén nincs szignifikáns szisztémás aktivitás, és gyakorlatilag nem gátolja a hipotalamusz-hipofízis-mellékvese rendszert.
Használati jelzések
szezonális allergiás rhinitis (beleértve a szénanáthát) és az egész évben fellépő rhinitis megelőzése és kezelése
Adagolás és adagolás
A Flutinex gyógyszer kizárólag az orrjáratba történő bevitelre szolgál.
Felnőttek és 12 év feletti gyermekek:
2 adagot minden orrjáratban naponta egyszer (200 μg), lehetőleg reggel, szükség esetén - 2 adagot minden orrjáratban naponta kétszer (400 μg), a kezelés nem lehet hosszú.
Amint a tüneteket ellenőrzik, naponta egyszer adjon be egy adagot - 1 adag minden orrjáratban.
(100 ug). Ha a tünetek ismét megjelennek, az adagot ennek megfelelően növelheti. Minimális dózist kell alkalmazni, amelynél a tünetek hatékony ellenőrzése fennmarad. A maximális napi adag nem haladhatja meg a 400 mikrogrammot.
4 és 12 év közötti gyermekek:
Egy adagban (100 mk) minden orrjáratban naponta egyszer, lehetőleg reggel.
Rázza meg az üveget és távolítsa el a porvédőt. Óvatosan tisztítsa meg az orrjáratokat. Nyomja meg egy orrjáratot az ujjával és helyezze be a permetezőcsövet a másikba. A fejét kissé döntse úgy, hogy az injekciós üveg egyenesen maradjon. Lassan lélegezzük be a nyitott orrjáratot és egyidejűleg, és ugyanakkor erős ujjmozdulatokkal nyomjuk le a véggyűrűt, hogy egy vékony aeroszol spray-t kapjunk. Lélegezz ki a szájon keresztül. Ismételje meg a szükséges számú alkalommal az orvos által előírt adagok számát. Végezze el ugyanazt az eljárást egy másik orrjáratnál. Az applikátor használata után törölje le egy tiszta ruhával és cserélje ki a porvédőt.
A kezelés időtartamát a kezelőorvos határozza meg. A maximális hatás eléréséhez több nap (néha 3-4 nap) is eltarthat, amit figyelembe kell venni.
Mellékhatások
A Flutinex mellékhatásai a szervrendszer és a gyakoriság szerint vannak felsorolva. A mellékhatások gyakorisága a következő:
Flutinap 0,05, orrspray
A gyógyszer orvosi alkalmazására vonatkozó utasítások
Flutinap 0,05
Nemzetközi nem saját tulajdonú név
Spray nazális 100 adag, 10 ml
Egy adag tartalmaz
hatóanyag - 50 µg flutikazon-propionát,
segédanyagok - benzalkónium-klorid, alkohol-feniletil, poliszarbát-80, mikrokristályos cellulóz és nátrium-karboxi-metil-cellulóz, vízmentes glükóz, tisztított víz.
Felfüggesztés fehértől szinte fehérig.
Nazális készítmények. Anti-congestants és más orrkészítmények helyi alkalmazásra. Glükokortikoidokkal. A flutikazon.
R01AD08 ATX kód
Az intranazális flutikazon-propionátot (200 µg / nap) követően a gyógyszer maximális koncentrációja (Cmax) a legtöbb beteg vérplazmájában nem észlelhető (azaz 0,01 ng / ml-nél kisebb) A legmagasabb (Cmax) 0,017 lg / ml. Az orrnyálkahártyán történő közvetlen felszívódás elhanyagolható a gyógyszer vízben való alacsony oldhatósága miatt, aminek következtében az adag nagy része végül lenyeli. Szájon át történő bevétel esetén a dózis kevesebb mint 1% -ánál alkalmazott flutikazon-propionát a gyenge felszívódás és a presystemiás metabolizmus miatt felszívódik a vérbe. Mindez azt eredményezi, hogy az orrüregben és a gyomor-bél traktusban (lenyelt hatóanyagban) a teljes felszívódás rendkívül alacsony.
A plazma egyensúlyi koncentráció elérésekor a flutikazon-propionát nagy eloszlási térfogatú (kb. 318 liter). Meglehetősen magas képessége van a plazmafehérjékhez (91%) kötődni. A flutikazon-propionát gyorsan kiválasztódik a vérplazmából, elsősorban a májban az inaktív karboxil-metabolitnak a citokróm P450 izoenzim CYP3A4 hatására bekövetkező metabolizmusának eredményeként. A lenyelt flutikazon-propionát nagymértékben metabolizálódik a májban történő első áthaladás következtében.
Az elimináció fő módja a fluticasonepropionát és epe metabolitjainak kiválasztása.
A Flutinap 0,05 egy lokális alkalmazásra szánt glükokortikoszteroid, erős gyulladáscsökkentő szer, valamint ödéma és antiallergén hatás. A gyulladásgátló hatás a glükokortikoszteroid receptorokkal való kölcsönhatás eredményeként jön létre. Elnyomja a hízósejtek, az eozinofilek, a limfociták, a makrofágok, a neutrofilek proliferációját A flutikazon csökkenti a gyulladásos mediátorok és más biológiailag aktív anyagok (hisztamin, prosztaglandinok, leukotriének, citokinek) termelését az allergiás reakció korai és késői fázisaiban. Visszaállítja a páciens reakcióját, a hörgőtágítók hatását, lehetővé téve a használat gyakoriságának csökkentését, és gyors gyulladáscsökkentő hatása van az orrnyálkahártyára, és antiallergiás hatása az első alkalmazás után 2-4 órával jelentkezik. Csökkenti a tüsszentést, az orr viszketését, orrfolyást, orr-torlódást, kényelmetlenséget a paranasalis sinusokban és az orr és a szem körüli nyomásérzést. Ezenkívül enyhíti az allergiás rhinitishez kapcsolódó szem tüneteit. A tünetek súlyosságának csökkenése (különösen az orr-torlódás) a 200 μg-os dózisban egyetlen permet után 24 órán át fennmarad.
Az ajánlott dózisokban történő alkalmazás esetén nincs szisztémás aktivitás, és gyakorlatilag nem gátolja a hipotalamusz-hipofízis-mellékvese rendszert.
Használati jelzések
- szezonális allergiás rhinitis (beleértve a szénanátha) megelőzését és kezelését, valamint az egész évben fellépő rhinitist
Adagolás és adagolás
A Flutinap 0,05 orrspray kizárólag intranazálisan alkalmazható. Minden alkalommal, amikor megnyomja a szelepet az orr adapteren, 50 µg flutikazon-propionát szabadul fel. Az első alkalmazásban, valamint azokban az esetekben, amikor a permetet egy hétig vagy annál hosszabb ideig nem használták, először töltse fel az adagolót 6-szor megnyomva, majd készen áll a használatra.
Felnőttek és 12 év feletti gyermekek:
Szezonális allergiás és egész évben fellépő rhinitis megelőzésére és kezelésére. Két szuszpenzió injekció minden egyes orrjáratban naponta egyszer, előnyösen reggel. Egyes esetekben naponta kétszer kell permetezni. A javulás után meg kell váltani a fenntartó kezelésre, egy perces injekciót naponta.
Fel kell használni a szokásos adagot felnőtteknek.
8 év feletti gyermekek:
A szezonális allergiás és egész évben fellépő rhinitis megelőzésére és kezelésére a 8 és 11 év közötti gyermekeknek ajánlott az orrjárat egyszeri használata, lehetőleg reggel. Bizonyos esetekben naponta kétszer egyetlen permetet kell alkalmazni minden orrjáratban. A maximális napi dózis nem haladhatja meg a két spray-t minden orrjáratban.
Használat előtt rázza fel.
Használati utasítás
Használat előtt ellenőrizze:
Tartsa az injekciós üveget az 1. ábrán látható módon a mutatóujj és a középső ujj között a csúcs mindkét oldalán, és a hüvelykujj - az alsó rész alatt.
A gyógyszer első használatakor ellenőrizni kell a permetezőgép szervizelhetőségét. Irányítsa a hegyét, nyomja le többször a 2. ábrán látható módon, amíg egy kis felhő ki nem tűnik a hegyből.
Hogyan kell használni a spray-t?
A fejét kissé döntse úgy, hogy az injekciós üveg egyenesen maradjon. Helyezze be a csúcsot az orrjáratba, és nyomja meg a csúcsszorítót erős ujjmozgásokkal lefelé, hogy finom spray-t kapjon (3. ábra).
Távolítsa el a csúcsot az orrjáratból, és mélyen lélegezzen az orron keresztül, hogy permetezze a gyógyszert az orrjáratba (4. ábra).
Teljesen ismételje meg a 3-4 lépést, és helyezze be a csúcsot egy másik lépésbe;
Használat után törölje le a hegyet tiszta ruhával és cserélje ki a porvédőt (5. ábra).
Öblítse ki a permetezőt legalább hetente egyszer. Ehhez óvatosan távolítsa el a hegyet és öblítse le meleg vízben. Rázza fel a felesleges vizet és hagyja megszáradni szobahőmérsékleten.
Ezután óvatosan állítsa vissza a csúcsot a palack tetejére. Viseljen védőkupakot.
Megjegyzés: ha a csúcsfurat eltömődött, a csúcsot a fent leírtak szerint el kell távolítani, és egy ideig meleg vízben kell hagyni. Ezután öblítsük le folyó hideg víz alatt, szárítsuk meg és tegyük egy üvegre.
Ne tisztítsa meg a csúcsnyílást tűvel vagy más éles tárgyakkal.
- szárazság és irritáció, az orrnyálkahártya fekélye
- az orr septum perforációja (nagyon ritkán, ha az orrüregben végzett műtét után alkalmazzák)
- túlérzékenységi reakciók bronchospasmus megnyilvánulásával, anafilaxiás reakcióval
- a bőr túlérzékenysége vagy a vaszkuláris ödéma
- fejfájás, kellemetlen íz és szagérzés
- nagyon ritkán, glaukóma, fokozott intraokuláris nyomás, szürkehályog
- orális kandidozis
- túlérzékenység a gyógyszer bármely összetevőjével szemben
- gyermekek 8 éves korig
A Flutinap 0,05 alkalmazása nem ajánlott olyan betegek számára, akik egyidejűleg a citokróm P450 3A4 rendszer potenciális inhibitorait (például proteázgátlók, például nitronavir) szedő gyógyszerek. Az intranazális flutikazon-dipropionát és a ritonavir (a citokróm P450 3A4 rendszer igen valószínű gátlója) kölcsönhatásában végzett vizsgálatokban 100 µg napi dózisban a plazma plazmában a Flutinap 0,05 koncentrációja több százszorosára nőtt, ami a vérplazmában a kortizol szintjének jelentős csökkenéséhez vezetett. Cushing-szindrómáról és a mellékvese működésének elnyomásáról beszámoltak. Ha az előnyök nem szignifikánsan meghaladják a szisztémás kortikoszteroidok mellékhatásainak fokozott kockázatát, akkor ezt a kombinációt el kell kerülni.
A citokróm P450 3A4 más inhibitorai enyhe (eritromicint) és gyenge (ketokonazol) növekedést okoznak a Flutinap 0,05 expozíciójának csökkenésében a plazma kortizolszint jelentéktelen csökkenéséhez.
Mielőtt a Flutinap 0,05-öt használnánk, át kell szervezni az átjárókat, bár az orrjáratok helyi fertőzései nem a gyógyszer használatának ellenjavallata.
A Flutinap 0,05 hosszú távú kezelésre szolgál, nem pedig támadások megragadására, ezért a permet rendszeres használata nagyon fontos.
Ha a betegeket szisztémás kortikoszteroidokról a Flutinap-kezelésre 0,05 áthelyezik, ügyelni kell a mellékvese elégtelenségének kialakulásának kockázatára.
A legtöbb esetben a Fluutinap 0,05 szabályozza a szezonális allergiás rhinitist, de súlyos allergiás reakció esetén további kezelésre lehet szükség.
Az orr-kortikoszteroidok szisztémás hatásokat okozhatnak, különösen nagy dózisok hosszantartó alkalmazása esetén.
Vannak olyan jelentések, hogy egyes nagy dózisú orr-kortikoszteroidok gyermekeknél növekedési retardációt okozhatnak. Javasoljuk, hogy rendszeresen ellenőrizzék a nazális kortikoszteroidokat hosszú ideig szedő gyermekek növekedését. Növekedési késleltetés észlelése esetén a gyermekorvosnak felül kell vizsgálnia a kezelést az orr-kortikoszteroidok adagjának csökkentése mellett.
Figyelembe kell venni a mellékvesekéreg funkciójának fennmaradó károsodásának lehetőségét a stresszes helyzetekben (légzőszervi fertőzések, műtét, trauma stb.) És a glükokortikoszteroidok további adagolásának szükségességéről.
A száj kandidózisának kialakulásának elkerülése érdekében a szájon át kell öblíteni.
A Flutinap 0,05 orrspray nem a 8 évesnél fiatalabb gyermekek számára készült.
Terhesség és szoptatás
Terhes nők csak akkor írhatók elő, ha a várható előny meghaladja a magzatra esetlegesen jelentkező kockázatot. A szoptatás ideje alatt csak abban az esetben szánják, ha az anyának várható előnye meghaladja a gyermekre gyakorolt esetleges kockázatot.
A hatóanyagnak a jármű vagy a potenciálisan veszélyes gép irányítására való hatásának jellemzői
Figyelembe véve a gyógyszer mellékhatásait, óvatosnak kell lennie, ha gépjárművet vezet vagy potenciálisan veszélyes mechanizmust vezet.
Tünetek: a mellékvese kéreg funkciójának ajánlott, esetleg jelentős szuppresszióját meghaladó hatóanyag-adagok hosszabb bevitelével. Nagyon ritkán jelentettek akut mellékvese-válság kialakulását olyan gyermekeknél, akik napi 1000 mg / nap flutikazon-propionát adagot kaptak, és több hónapon vagy évnél idősebbek voltak. Ilyen betegeknél hipoglikémiát, tudat-depressziót és görcsöket figyeltek meg.
Kezelés: a nagy dózisban részesülő betegeket monitorozni kell, és fokozatosan csökkenteni kell a Flutinap0.05 adagját.
Kiadási forma és csomagolás
A gyógyszer 10 ml-ét borostyánsárga színű üvegedénybe öntjük, alumínium kupakkal, műanyag adagolóval és kupakkal lezárva. Az adagolóval ellátott injekciós üveg fehéres műanyag tokba kerül.
Egy üvegben az orvosi és az orosz nyelvű alkalmazásra vonatkozó utasítások egy kartonból csomagolva kerülnek.
Száraz, sötét helyen, legfeljebb 30 ° C-on tárolandó. Gyermekek kezébe nem kerülhet!
Ne vegye be a gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.
Gyógyszertár értékesítési feltételek
Sava Medica Ltd, India
At: 508, G.I.D.C Estate, Wadhwan City-363 035, Dist. Surendranagar, Gujarat.
Regisztrációs tanúsítvány birtokosa
Sava Medica Ltd, India
A Kazah Köztársaságban a termékek (áruk) minőségével kapcsolatos fogyasztói panaszokat tartalmazó szervezet címe:
Karaganda Társaság Natur Farm ul. Yerzhanova 10/2, iroda 202
Hátfájás miatt betegszabadságot kaptál?
Milyen gyakran fordul elő hátfájás?
Elviselheti a fájdalmat fájdalomcsillapítók nélkül?
Tudjon meg többet a lehető leggyorsabban, hogy megbirkózzon a hátfájással.
Flutinex permetezési utasítás
Kereskedelmi név: Flutinex
Nemzetközi nem szabadalmi név: Fluticasone Propionate
Összetétel és kiadási forma:
Összetevők: Flutikazon-propionát 50 µg
kiadási forma: 120 adag adagoló palack.
FARMAKOLÓGIAI TEVÉKENYSÉG:
Gyulladásgátló és hörgőtágító szer
ALKALMAZÁSOK:
allergiás rhinitisben, rhinosinusitisben, beleértve a poliposokat, valamint az orrüregben a posztoperatív körülményeket.
Adagolás és adagolás:
Az optimális hatás elérése érdekében a gyógyszert rendszeresen kell alkalmazni, még a hörgő asztma és a COPD klinikai tüneteinek hiányában is.
Az orvos a kezelés menetét és az adag módosítását egyénileg határozza meg.
A betegnek fel kell írnia a gyógyszert olyan adagolási formában, amely a betegség súlyosságának megfelelő flutikazon-propionátot tartalmaz.
A felnőttek és a 12 éves és idősebb gyermekek ajánlott adagja 2 inhaláció (25 µg salmeterol és 50 µg flutikazon-propionát) 2-szer / nap, vagy 2 inhaláció (25 µg salmeterol és 125 µg flutikazon-propionát) 2-szer / nap, vagy 2 belégzés (25 µg salmeterol és 250 µg flutikazon-propionát) naponta kétszer.
A 4 éves és idősebb gyermekek esetében 2 inhaláció ajánlott (25 µg salmeterol és 50 µg flutikazon-propionát) 2-szer / nap.
Az adagot a minimális hatásos dózishoz kell csökkenteni. Ha a tünetek kezelését naponta két inhaláció biztosítja, a minimális hatásos dózis napi 1 inhaláció lehet.
COPD-ben szenvedő felnőttek esetében a maximális ajánlott adag 2 inhaláció (25 µg salmeterol és 250 µg flutikazon-propionát) 2-szer / nap.
Idős betegek és a máj- vagy veseelégtelenségben szenvedő betegek adagjának csökkentése nem szükséges.
Ellenjavallatok:
»4 éves korig
»A gyógyszerrel szembeni túlérzékenység.
Különleges utasítások:
A terhesség és a szoptatás alatt (szoptatás) csak akkor lehet előírni, ha az anya számára szándékolt előny meghaladja a magzatra vagy a gyermekre gyakorolt esetleges kockázatokat.