A Zodak a második generáció antiallergiás gyógyszere, gátló hatása van a hisztamin H1 receptorokra. Hatóanyag - Cetirizin.
A gyógyszer használata lehetővé teszi az allergia lefolyásának enyhítését és megállítását anélkül, hogy antikolinerg (nem gátolja az idegimpulzusok lefolyását) és az antiszotonin (nem zavarja a szerotonin fiziológiai hatásait).
Érinti az allergiás reakciók korai stádiumát, és csökkenti a gyulladásos sejtek migrációját is. Gátolja a késői allergiás reakciókban részt vevő közvetítők felszabadulását. Csökkenti a kapilláris permeabilitást, megakadályozza a szöveti ödéma kialakulását, enyhíti a simaizmok görcsét. Eltávolítja a bőrreakciót a hisztamin, specifikus allergének, valamint a hideg csalánkiütés esetén történő hűtés során.
Terápiás dózisokban szinte nem okoz nyugtató hatást. A Zodak 10 mg - 20 perc (1% -os) 50 mg-os adagja és a betegek 60% -ának (a betegek 95% -ánál) egyszeri adagja után a hatás kezdete több mint 24 óra.
A kezelés folyamán az antihisztamin hatással szembeni tolerancia nem alakul ki. A kezelés befejezése után a hatás legfeljebb 3 napig tart.
A következő adagolási formákban kapható:
- Tabletta, film bevonattal: hosszúkás, szinte fehér vagy fehér, az egyik oldalon - a felosztás kockázata (7 db buborékfólia, 1 buborékfólia kartondobozban, 10 db buborékfóliában, 1, 3, 6, 9 vagy 10 buborékfólia egy kartondobozban);
- Szirup: tiszta, világos sárgától színtelenig (mindegyik 100 ml sötét üvegben, 1 palack egy kartondobozban, egy mérőkanállal együtt);
- Csepp orális adagoláshoz: világos sárga és színtelen, átlátszó (20 ml sötét üvegben, cseppentő kupakkal, 1 üveg kartondobozban).
Használati jelzések
Mit segítenek a Zodac tabletták és cseppek? Az utasítások szerint a gyógyszert a következő esetekben írják elő:
- viszkető allergiás bőrgyulladás.
- allergiás kötőhártya-gyulladás (a kötőhártya (nyálkahártya) gyulladása), amelyet az allergénnel való érintkezés okoz).
- szezonális vagy egész évben kialakuló allergiás rhinitis (gyulladásos betegség, melyet az orrnyálkahártya duzzanata, az orr-torlódás, viszketés, tüsszentés és orrnyálkahártya tüneteinek összetettsége jellemez).
- viszketés és csalánkiütés (allergiás reakció, amelyre jellemző, hogy halvány rózsaszín, lapos felemelkedésű és súlyosan viszkető hólyagok tűnnek fel, hasonlóan a csalán égési sérüléseiből).
- szezonális láz (szezonális allergiás rinokonjunktivitisz, amely a növény pollenre adott reakció).
- Quincke ödémája (az arc és a végtagok egy részének vagy egészének jelentős növekedése, ha különböző biológiai és kémiai tényezőknek vannak kitéve).
Használati utasítás Zodak (csepp tabletta), adagolás
A cseppek 1 éves gyermekeket, 6 éves tablettákat vehetnek fel. Vegyük a gyógyszert, függetlenül attól, hogy milyen ételt kap.
Standard adagok felnőtteknek, a használati utasításnak megfelelően - 1 tabletta Zodak 10 mg, naponta egyszer (2 mérőkanál szirup vagy 20 csepp).
Ha véletlenül kihagyja a gyógyszer időtartamát, a következő adagot a lehető leghamarabb kell bevenni. Abban az esetben, ha a következő kábítószer-bevitel ideje közeledik, a következő adagot az ütemterv szerint kell bevenni, anélkül, hogy a teljes adagot növelnénk.
Az utasítás, hogy Zodakot csepegtessék gyerekeknek
Az adagcseppek a gyermek életkorától függenek:
- 6-12 éves gyermekek - 20 csepp 1 alkalommal (reggel) vagy 10 csepp naponta kétszer (reggel és este);
- 2-6 éves gyerekek - 10 csepp 1 alkalommal vagy 5 csepp naponta kétszer;
- 1–2 éves gyerekek - 5 csepp naponta kétszer.
A veseelégtelenségben szenvedő betegek cseppek napi adagját 2-szer kell csökkenteni. A máj funkcionális rendellenességei esetén az adagot egyénileg választják ki (általában 2-szeres csökkenés, különös gondossággal kell eljárni egyidejű veseelégtelenség esetén).
A normális vesefunkcióban az idős betegeknek nem kell dózismódosítást végezniük.
Különleges utasítások
A cseppek nem tartalmaznak cukrot, így a cukorbetegek számára is beadhatók.
A Zodak tabletták vagy cseppek egyidejű alkalmazása alkohollal és a központi idegrendszert lebontó gyógyszerekkel nem ajánlott.
A terápia ideje alatt ajánlott tartózkodni a potenciálisan veszélyes típusú munkáktól, amelyek nagy figyelmet és gyors pszichomotoros reakciókat igényelnek.
Mellékhatások
Az utasítás figyelmezteti a következő mellékhatások kialakulásának lehetőségét a Zodak felírásakor:
- A gyomor-bélrendszer részéről - szájszárazság, hasi fájdalom, dyspepsia, duzzanat.
- A központi idegrendszer részéről - izgalom, szédülés, migrén, fáradtság, álmosság, fejfájás.
- Allergiás reakciók - pruritus, angioödéma, csalánkiütés, bőrkiütés.
A mellékhatások nagyon ritkán fordulnak elő, és átmeneti.
Ellenjavallatok
A következő esetekben ellenjavallt a Zodak kinevezése:
- végstádiumú vesebetegség (CC)
Ár orosz gyógyszertárakban: Zodak tabletta 10 mg 10 db. - 137-ről 159 rubelre, 20 db 10 mg-os tabletta csomagolásának költsége - 1982-től 228 rubelig, 482 gyógyszertár szerint.
Nem igényel különleges tárolási feltételeket. Gyermekektől elzárva tartandó! Felhasználhatósági időtartam - 3 év.
Zodak tabletták: használati utasítás
struktúra
Egy tabletta, filmtablettával: hatóanyag: cetirizin-dihidroklorid 10 mg segédanyagok:
mag: laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, povidon 30 (E1201), magnézium-sztearát
filmbevonat: 2910/5 (E464), 6000 (E1521), talkum (E553), titán-dioxid (E171), szimetikon-emulzió SE makrogol.
leírás
Hosszú, fehér vagy majdnem fehér színű tabletták, filmbevonatúak azzal a kockázattal, hogy az egyik oldalon elváljon.
Farmakológiai hatás
A cetirizin, a hidroxin-metabolit, a perifériás H1 receptorok erős és szelektív antagonistája.
Jelentős antiallergiás hatása van, megakadályozza a fejlődést és elősegíti az allergiás reakciók lefolyását. Befolyásolja az allergiás reakciók korai stádiumát, és csökkenti a gyulladásos sejtek migrációját; gátolja a késői allergiás reakcióban részt vevő közvetítők felszabadulását. Antipruritikus és antiexudatív hatású. Befolyásolja az allergiás reakciók korai stádiumát, és csökkenti a gyulladásos sejtek migrációját; gátolja a késői allergiás reakcióban részt vevő közvetítők felszabadulását. Csökkenti a kapilláris permeabilitást, megakadályozza a szöveti ödéma korai fejlődését, enyhíti a sima izomgörcsöket. Eltávolítja a bőrreakciót a hisztamin, specifikus allergének, valamint a hideg csalánkiütés esetén történő hűtés során.
Az 5 és 10 mg-os cetirizin jelentősen csökkenti az olyan reakciókat, mint a hólyagok és a hiperémia, melyet a bőrben a hisztamin magas koncentrációi okoznak.
A cetirizin alkalmazása az enyhe vagy közepesen súlyos allergiás nátha és az egyidejű asztma esetén biztonságos.
Egyszeri 10 mg cetirizin adag után a hatás kezdete 20 perc után jelentkezik a betegek 50% -ában, 1 óra után a betegek 95% -ánál, és 24 órán át fennmarad.
A kezelés folyamán a cetirizin antihisztamin hatásával szembeni tolerancia nem alakul ki.
A cetirizin napi 60 mg-os adagolása hét napig nem okozza a QT-intervallum statisztikailag szignifikáns meghosszabbítását.
Kimutatták, hogy az ajánlott adagolás mellett a cetirizin javítja az éves és szezonális allergiás rhinitisben szenvedő betegek életminőségét.
farmakokinetikája
A plazmakoncentráció maximális szintje körülbelül 30-90 perc alatt érhető el. Ha 10 napig 10 mg-os adagot kap, a cetirizin nem halmozódik fel a szervezetben.
A táplálékfelvétel nem befolyásolja jelentősen az abszorpció mennyiségét, de ebben az esetben az abszorpció sebessége enyhén csökken. A hatóanyag biohasznosulása azonos a gyógyszer összes adagolási formájával: szirup, csepp és tabletta. A látszólagos megoszlási térfogat 0,50 l / kg. A cetirizin plazmafehérjékhez való kötődése körülbelül 93 + 0,3%. A cetirizin nem befolyásolja a warfarin plazmafehérje kötődését.
A cetirizin minimálisan metabolizálódik a májban, hogy inaktív metabolitot képezzen. A cetirizin adagjának körülbelül kétharmada változatlan formában kiválasztódik a vizelettel. A cetirizin felezési ideje körülbelül 10 óra.
Különleges populációk
Idősek: Tizenhat idős beteg egyszeri adagja után a 10 mg cetirizin adagja, a felezési ideje körülbelül 50% -kal nőtt, a clearance a szokásos betegcsoporthoz képest 40% -kal csökkent. Kiderült, hogy a cetirizin clearance csökkenése idős önkénteseknél a vesefunkció csökkenésével jár.
Gyermekek, csecsemők és kisgyermekek: A cetirizin felezési ideje 6–12 éves gyermekeknél körülbelül 6 óra, a 2-6 éves gyermekeknél 5 óra. A 6-24 hónapos csecsemők és csecsemők esetében a felezési idő 3,1 órára csökken. Károsodott vesefunkciójú betegek: A gyógyszer farmakokinetikája enyhe vesekárosodásban szenvedő betegeknél (kreatinin-clearance 40 ml / perc felett) nem különbözik az egészséges önkéntesektől. A mérsékelten károsodott vesefunkciójú betegeknél, valamint a hemodialízisben szenvedő betegeknél a felezési idő 3-szor nő, a clearance 70% -kal csökken az egészséges önkéntesekhez képest. A hemodialízis hatástalan. Mérsékelt vagy súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél ajánlott a gyógyszer dózisának módosítása (lásd az adagot és a beadást).
Károsodott májfunkciójú betegek: krónikus májbetegségekben (hepatocelluláris, kolesztatikus és biliáris cirrhosis) szenvedő betegeknél a 10 vagy 20 mg cetirizin egyszeri adagjának alkalmazása esetén a felezési idő 50% -kal emelkedik és a klinikai clearance 40% -kal csökken az egészséges t önkéntesek. Az adag módosítása csak egyidejű veseelégtelenség esetén szükséges.
Használati jelzések
A gyógyszer felnőtteknél és 6 évesnél idősebb gyermekeknél alkalmazható:
• Szezonális és évelő allergiás rhinitis (viszketés, tüsszentés, orrnyálkahártya, könnyezés, kötőhártya hyperemia);
• Krónikus idiopátiás csalánkiütés.
Ellenjavallatok
• A gyógyszerkomponensekkel, hidroxi-zinnal vagy bármely más piperazin-származékkal szembeni túlérzékenység.
• Súlyos veseelégtelenség (kreatinin-clearance kevesebb, mint 10 ml / perc).
• A gyógyszer ellenjavallt ritka örökletes betegeknél. galaktóz intolerancia, laktózhiány vagy glükóz-laktóz malabszorpciós szindróma.
Terhesség és szoptatás
Adagolás és adagolás
Belül, az étkezéstől függetlenül, egy pohár vízzel.
6 és 12 év közötti gyermekek: 5 mg cetirizin (1/2 tabletta), naponta kétszer.
Felnőttek és 12 év feletti gyermekek: 10 mg cetirizint (1 tabletta) naponta 1 alkalommal. Idősek: a normál vesefunkció feltételei esetén az adag módosítása nem szükséges.
Veseelégtelenségben szenvedő betegek: a cetirizin hatékonyságának / biztonságosságának aránya a vesekárosodásban szenvedő betegeknél nem áll rendelkezésre. Mivel a cetirizin főként a vesén keresztül választódik ki (lásd a farmakokinetikai szakaszt), abban az esetben, ha az alternatív kezelés nem lehetséges, az adagolási rendet a vesefunkció állapotától függően egyénileg kell beállítani.
Veseelégtelenségben szenvedő betegek gyermekgyógyászati csoportja: Az adagot egyedileg kell beállítani, figyelembe véve a beteg vese clearance-ét, életkorát és testtömegét.
Májkárosodásban szenvedő betegek: önmagában májelégtelenségben szenvedő betegeknél nem szükséges a dózis módosítása.
Vese- és májelégtelenségben szenvedő betegek: Javasolt az adag módosítása (lásd a „Veseelégtelenségben szenvedő betegek” részt).
Mellékhatások
A klinikai vizsgálatok azt mutatták, hogy a cetirizin az ajánlott adagban enyhe mellékhatással van a központi idegrendszerre, amely álmosság, fáradtság, szédülés és fejfájás formájában jelentkezik. Bizonyos esetekben jelentették a központi idegrendszer paradoxis gerjesztését.
Annak ellenére, hogy a cetirizin a perifériás H1 receptorok szelektív antagonistája, és nem rendelkezik antikolinerg hatással, jelentették a húgyúti nehézségek, a fénykárosodás és a szájszárazság izolált eseteit. Károsodott májműködési zavarok emelkedtek a májenzimek szintjével, a bilirubin szintje emelkedett. A legtöbb esetben ezek a megnyilvánulások eltűnnek a cetirizin-kezelés leállítása után.
A kettős-vak szabályozott klinikai vizsgálat eredményeként 3200 önkéntesnél, összehasonlítva a cetirizint placebóval és más antihisztaminokkal, ajánlott adagokban (10 mg cetirizin naponta), az alábbi mellékhatásokat 1,0% -nál nagyobb gyakorisággal jelentették: fáradtság, szédülés, fejfájás fájdalom, hasi fájdalom, szájszárazság, hányinger, álmosság, faringitis.
Annak ellenére, hogy az álmosság statisztikailag gyakrabban fordult elő a cetirizinnel szemben, mint a placebo csoportban, a legtöbb esetben enyhe vagy közepes volt. Az egészséges fiatal önkéntesekkel végzett objektív vizsgálatok azt mutatták, hogy a cetirizin ajánlott napi adagja nem befolyásolja a napi tevékenységeket.
A 6 hónapos és 12 év közötti gyermekeknél a gyógyszer mellékhatásai, akik részt vettek a placebo-kontrollos klinikai vizsgálatokban vagy farmakoklinikai vizsgálatokban, amelyek gyakorisága több mint 1% volt: hasmenés, álmosság, rhinitis, fáradtság.
A. Tvonalés a fent felsorolt, a forgalomba hozatalt követően a cetirizinnel kapcsolatban a következő mellékhatásokról számoltak be. Az alkalmazásban megfigyelt mellékhatások gyakoriságuk szerint kategóriákba sorolhatók.Nia: ritkán> 1/1000, 1/10000, 0
Zodak - használati utasítás, áttekintés, analóg és felszabadulási forma (tabletta 10 mg, szirup, orális adagolás), allergiák, rhinitis és kötőhártya-gyulladás kezelésére felnőttek, gyermekek és terhesség alatt. Összetétel és kölcsönhatás az alkohollal
Ebben a cikkben elolvashatja a Zodak gyógyszer használatára vonatkozó utasításokat. A webhely látogatóinak - a gyógyszer fogyasztóinak - bemutatott véleménye, valamint a szakemberek orvosainak véleménye a Zodak használatáról a gyakorlatban Nagy kérés, hogy aktívabban vegye fel a visszajelzést a kábítószerrel kapcsolatban: a gyógyszer segített vagy nem segített megszabadulni a betegségtől, milyen szövődményeket és mellékhatásokat észleltek, esetleg a gyártó nem jelezte a feljegyzésben. A Zodak analógjai rendelkezésre álló strukturális analógok jelenlétében. Alkalmazása allergiák, rhinitis és kötőhártya-gyulladás kezelésére felnőttek, gyermekek, valamint terhesség és szoptatás alatt. A gyógyszer összetétele és kölcsönhatása az alkohollal.
Zodak - allergiaellenes gyógyszer, hisztamin H1 receptor blokkoló. A cetirizin a versenyképes hisztamin antagonisták csoportjába tartozik. Jelentős antiallergiás hatása van, megakadályozza a fejlődést és elősegíti az allergiás reakciók lefolyását. Antipruritikus és antiexudatív hatása van. Befolyásolja az allergiás reakciók korai stádiumát, és csökkenti a gyulladásos sejtek migrációját; gátolja a késői allergiás reakcióban részt vevő közvetítők felszabadulását. Csökkenti a kapilláris permeabilitást, megakadályozza a szöveti ödéma kialakulását, enyhíti a simaizmok görcsét. Eltávolítja a bőrreakciót a hisztamin, specifikus allergének, valamint a hideg csalánkiütés esetén történő hűtés során.
Gyakorlatilag nincs antikolinerg és antiszotonin hatás.
Terápiás adagokban szinte nincs nyugtató hatás. A felvételi kurzus hátterében a tolerancia nem alakul ki.
A gyógyszer hatása 20 perc után kezdődik (a betegek 50% -ában) vagy 1 óra után (a betegek 95% -ánál) és 24 órán át tart.
struktúra
Cetirizin-dihidroklorid + segédanyagok.
farmakokinetikája
Lenyelés után a Zodak gyorsan és szinte teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusból. A táplálékfelvétel nem befolyásolja jelentősen az abszorpció mennyiségét, de ebben az esetben az abszorpció sebessége enyhén csökken. A cetirizin nem jut be a sejtbe. Nem hatol át a vér-agy gáton (BBB). A cetirizin a májban kevéssé metabolizálódik, hogy inaktív metabolitot képezzen. Körülbelül 70% -ban kiválasztódik a vesék, többnyire változatlan.
bizonyság
- szezonális és egész évben az allergiás rhinitis és a kötőhártya-gyulladás;
- gyulladásos allergiás bőrgyulladás;
- pollinózis (szénanátha);
- urticaria (beleértve a krónikus idiopátiát is);
- Quincke duzzanat.
A kiadás formái
10 mg bevont tabletta.
Cseppek orális adagoláshoz.
Használati és adagolási utasítások
A Zodak gyógyszert orvosa írja fel a szövődmények elkerülése érdekében.
Belül, az étkezéstől függetlenül.
Felnőttek és 12 év feletti gyermekek
A Zodak gyógyszer általában 1 tablettát kap, naponta egyszer bevont (10 mg cetirizin).
6 és 12 év közötti gyermekek
A Zodak gyógyszer, naponta egyszer 1 tablettát, 1 mg bevont (10 mg cetirizin), 1 mg bevont tablettát (5 mg cetirizint), naponta kétszer, reggel és este.
Csepp vagy szirup
A gyógyszert szájon át, az étkezéstől függetlenül írják elő. A cseppek feloldása előtt vízben oldjuk.
Felnőttek és 12 év feletti gyermekek - 10 mg cetirizin (20 csepp vagy 2 gombát szirup) naponta egyszer, naponta, lehetőleg este.
6–12 éves gyermekek - 10 mg cetirizin (20 csepp vagy 2 mérőkanál szirup) naponta egyszer vagy 5 mg cetirizin (10 csepp vagy 1 mérőkanál) naponta kétszer - reggel és este.
Gyermekek 2-6 éves korig - 5 mg cetirizin (10 csepp vagy 1 mérőkanál szirup) naponta egyszer vagy 2,5 mg cetirizin (5 csepp vagy 1/2 mérőkanál szirup) naponta kétszer - reggel és este.
Gyermekek 1-2 éves korig - 2,5 mg (5 csepp) naponta kétszer.
Veseelégtelenség esetén az ajánlott adagot 2-szer kell csökkenteni.
Rendellenes májfunkció esetén az adagot egyedileg kell kiválasztani, napi 5 mg-ra vagy annál kevesebbre kell csökkenteni, különös figyelmet fordítva egyidejű veseelégtelenségre.
Idős betegek normális vesefunkcióval, az adag módosítása nem szükséges.
A palack biztonsági sapkával történő használatának feltételei
A palack fedelével zárva van egy biztonsági berendezéssel, amely megakadályozza, hogy gyermekei kinyíljanak. A palack kinyílik úgy, hogy a kupakot lenyomva tartja, majd az óramutató járásával ellentétesen csavarja. Használat után szorosan zárja be a palack kupakját.
Mellékhatások
- szájszárazság;
- diszpepszia;
- fejfájás;
- álmosság;
- fáradtság;
- szédülés;
- izgalom;
- migrén;
- bőrkiütés;
- angioödéma;
- csalánkiütés;
- bőrviszketés.
Ellenjavallatok
- terhesség
- szoptatási időszak;
- a gyermekek életkora legfeljebb 1 év (orális adagolás esetén);
- gyermekek 2 éves korig (szirup);
- túlérzékenység a gyógyszerrel szemben.
Használat terhesség és szoptatás alatt
A gyógyszer a terhesség és a szoptatás ideje alatt ellenjavallt.
Különleges utasítások
Nem ajánlott egyidejű gyógyszerek, amelyek depresszív hatást gyakorolnak a központi idegrendszerre és az alkoholfogyasztásra.
Megerősíti (kölcsönösen) a deprimatsiya-t és csökkenti a pszichomotoros reakciók sebességét az etanol (alkohol) használatakor; A kezelés idején el kell hagyni az alkoholtartalmú italokat.
Az orális adagoláshoz szükséges cseppek nem tartalmaznak cukrot (édesítőszerként szacharint használnak), így ez a dózisforma diabetes mellitusban szenvedő betegeknek adható.
10 ml szirup (2 gombóc) 3 g szorbitot tartalmaz, ami 0,25 XE-nek felel meg.
A motoros közlekedési és vezérlési mechanizmusok vezetési képességére gyakorolt hatás
A kezelés ideje alatt meg kell tartózkodni a potenciálisan veszélyes tevékenységektől, amelyek fokozott figyelmet és gyorsabb pszichomotoros reakciókat igényelnek.
Kábítószer-kölcsönhatás
Nem bizonyított klinikailag jelentős kölcsönhatás Zodaka más gyógyszerekkel.
A teofillinnel (napi 400 mg) kombinált alkalmazás a cetirizin teljes clearance-e csökkenéséhez vezet (a teofillin kinetika nem változik).
A Zodak Drog analógjai
A hatóanyag szerkezeti analógjai:
- Alerza;
- Allertek;
- Zintset;
- Zyrtec;
- Letizen;
- Parlazin;
- cetirizin;
- Cetirizine Hexal;
- A cetirizin-Teva;
- Cetirizin-dihidroklorid;
- Tsetirinaks;
- Tsetrin.
ZODAK
◊ Tabletták, fehér vagy csaknem fehér, hosszúkás filmtabletta, azzal a kockázattal, hogy az egyik oldalon elosztható.
Segédanyagok: laktóz-monohidrát - 73,4 mg, kukoricakeményítő - 33 mg, povidon 30 - 2,4 mg, magnézium-sztearát - 1,2 mg.
A héj összetétele: 2910/5 hipromellóz - 3,45 mg, 6000 - 0,35 mg makrogol, 0,35 mg talkum - 0,75 mg titán-dioxid, SE4 szimetikon-emulzió 0,05 mg.
7 darab - hólyagok (1) - karton csomagolás.
10 db. - hólyagok (1) - karton csomagolás.
10 db. - hólyagok (3) - karton csomagolás.
10 db. - hólyagok (6) - karton csomagolás.
10 db. - hólyagok (9) - karton csomagolás.
10 db. - hólyagok (10) - karton csomagolás.
◊ Az orális adagoláshoz szükséges cseppek átlátszóak, színtelen vagy világos sárga színűek.
Segédanyagok: metil-parahidroxibenzoát, propil-parahidroxibenzoát, glicerin, propilénglikol, nátrium-szacharinát-dihidrát, nátrium-acetát-trihidrát, jégecet, tisztított víz.
20 ml - sötét üveg palackok (1) dugó-cseppentővel - kartoncsomagolással.
A cetirizin egy hidroxin-metabolit, amely a versenyképes hisztamin antagonisták csoportjába tartozik, blokkolja a hisztamin H-t1-receptorok, gyakorlatilag nem antikolinerg és antiszerotoninovogo hatás.
Jelentős antiallergiás hatása van, megakadályozza az allergiás reakciók kialakulását és elősegíti az allergiás reakciók lefolyását: 10 mg 1 vagy 2-szer / nap dózisban gátolja az eozinofil aggregáció késői fázisát az atópiára hajlamos betegek bőrében és kötőhártyájában. Antipruritikus és antiexudatív hatása van. Befolyásolja az allergiás reakciók korai stádiumát, és csökkenti a gyulladásos sejtek migrációját; gátolja a késői allergiás reakcióban részt vevő közvetítők felszabadulását. Csökkenti a kapilláris permeabilitást, megakadályozza a szöveti ödéma kialakulását, enyhíti a simaizmok görcsét. Eltávolítja a bőrreakciót a hisztamin, specifikus allergének, valamint a hideg csalánkiütés esetén történő hűtés során.
Terápiás adagokban szinte nincs nyugtató hatás. A felvételi kurzus hátterében a tolerancia nem alakul ki.
A gyógyszer hatása a betegek 50% -ában 20 perc elteltével kezdődik, a betegek 95% -ánál 1 óra után, és 24 órán át tart.
Klinikai hatékonyság és biztonság
Az egészséges önkénteseket vizsgáló vizsgálatok azt mutatták, hogy a cetirizin 5 vagy 10 mg-os dózisokban jelentősen gátolta a bőrkiütés és a bőrpír hatását a hisztamin nagy koncentrációban a bőrbe történő bevitelében, de a hatékonysággal való összefüggést nem állapították meg. Egy 6 hetes, placebo-kontrollos vizsgálatban, melyben 186 allergiás rhinitis és társult tüdő és mérsékelten súlyos bronchiás asztmás beteg vett részt, kimutatták, hogy a cetirizin napi egyszeri 10 mg-os adagolása csökkenti a rhinitis tüneteit és nem befolyásolja a tüdőfunkciót.
A vizsgálat eredményei alátámasztják a cetirizin biztonságosságát az enyhe és közepesen súlyos allergiás és bronchiás asztmában szenvedő betegeknél.
Egy placebo-kontrollos vizsgálatban kimutatták, hogy a cetirizin 60 mg / nap dózis 7 napig történő bevétele nem okozott klinikailag jelentős hosszabbítást a QT-intervallumban.
A cetirizin alkalmazása az ajánlott adagban javította az éves egész évben és szezonális allergiás rhinitisben szenvedő betegek életminőségét.
Egy 35 napos, 5-12 éves korú betegek vizsgálatában nem találtak semmiféle immunitást a cetirizin antihisztamin hatására. A bőr szokásos reakciója a hisztaminra 3 napon belül visszaállt a gyógyszer ismételt felhasználásával történő leállítása után.
Egy 7 napos, placebo-kontrollos, gyógyászati formában végzett cetirizin-vizsgálatban 42, 6-11 hónapos korú beteget tartalmazó szirup bizonyította a gyógyszer biztonságosságát. A cetirizint 0,25 mg / ttkg / nap dózisban adtuk be, ami megközelítőleg 4,5 mg / nap volt (a dózistartomány 3,4–6,2 mg / nap).
A 6-12 hónapos gyermekeknél történő alkalmazás csak vényköteles és szigorú orvosi felügyelet mellett lehetséges.
A cetirizin farmakokinetikai paraméterei 5-60 mg dózisban lineárisan változhatnak.
Orális adagolás után a cetirizin gyorsan és jól felszívódik a gyomor-bél traktusból. Cmax körülbelül 30-60 perc alatt eléri a 300 ng / ml értéket. Különböző farmakokinetikai paraméterek, például a Cmax és az AUC homogén. A táplálékfelvétel nem befolyásolja jelentősen az abszorpció mennyiségét, de ebben az esetben az abszorpció sebessége enyhén csökken.
A cetirizin (oldat, kapszula, tabletta) különböző adagolási formáinak biológiai hozzáférhetősége összehasonlítható.
A plazmafehérje kötődése körülbelül 93 ± 0,3%. V értékd alacsony (0,5 l / kg), a gyógyszer nem jut be a sejtbe. A gyógyszer nem jut be a BBB-be. Ez kiválasztódik az anyatejbe.
A cetirizin a májban kevéssé metabolizálódik, hogy inaktív metabolitot képezzen. A 10 mg-os dózisban a gyógyszer felhalmozódását követő 10 napon belül történő alkalmazása nem figyelhető meg.
Egyszeri T adag után,1/2 A dózis 70% -a kiválasztódik a vesék által leginkább változatlan formában. A rendszer clearance-e körülbelül 54 ml / perc.
Farmakokinetika különleges klinikai helyzetekben
6-12 éves gyermekeknél T1/2 6 óra, 2-6 éves korig - 5 óra, 6 hónaptól 2 évig csökkent 3,1 órára.
16 idős betegnél, egy adag dózisban 10 mg T1/2 50% -kal magasabb volt, és a clearance a fiatalabb betegeknél 40% -kal alacsonyabb volt. Az idős betegeknél a cetirizin csökkent clearance-e valószínűleg a vesefunkció csökkenésével jár ezen betegcsoportban.
Enyhe veseelégtelenségben (CC> 40 ml / perc) szenvedő betegeknél a farmakokinetikai paraméterek hasonlóak az egészséges önkéntesek normális veseműködésűekhez. Mérsékelt veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (CC alatt 11-31 ml / perc) és hemodialízisben szenvedő betegeknél (CC 10 ml / perc szükséges az adagolási rend korrekciója); epilepszia és fokozott görcsös készség; a vizeletretenciót hajlamosító tényezők (gerincvelői elváltozások, prosztata hiperplázia); idős betegek (a GFR korhatár-csökkenésével); 1 év alatti gyermekek; szoptatás alatt.
A Zodak gyógyszer használata előtt konzultáljon orvosával a szövődmények elkerülése érdekében.
A gyógyszert szájon át, az étkezéstől függetlenül szedik.
A tablettákat egészben kell lenyelni, kis mennyiségű vízzel le kell mosni.
A felnőttek és a 12 év feletti gyermekek 1 lapot írnak elő. (10 mg citirizin) 1 nap / nap.
A 6 és 12 év közötti gyermekek számára a Zodak rendszerint 1 lapot ír elő. (10 mg itirizin) 1 idő / nap vagy 1/2 fül. (5 mg citirizin) 2-szer / nap, reggel és este.
Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a gyógyszer dózisát a CC-től függően csökkenteni kell: CC 30-49 ml / perc - 5 mg 1 alkalommal / nap; 10-29 ml / perc - 5 mg minden második napon.
A veseelégtelenségben szenvedő idős betegek gyógyszereinek kijelölésekor a dózist a CC méretétől függően kell beállítani.
A férfiak QC-jét a szérum kreatinin koncentrációja alapján lehet kiszámítani a következő képlet szerint:
A nők QC-jét úgy lehet kiszámítani, hogy a kapott értéket 0,85-ös tényezővel megszorozzuk.
Zodak
Használati utasítás:
Az online gyógyszertárak ára:
Zodak - allergiaellenes szer.
Forma és összetétele
A Zodak a következő adagolási formákban kapható:
- Tabletta, film bevonattal: hosszúkás, szinte fehér vagy fehér, az egyik oldalon - a felosztás kockázata (7 db buborékfólia, 1 buborékfólia kartondobozban, 10 db buborékfóliában, 1, 3, 6, 9 vagy 10 buborékfólia egy kartondobozban);
- Szirup: tiszta, világos sárgától színtelenig (mindegyik 100 ml sötét üvegben, 1 palack egy kartondobozban, egy mérőkanállal együtt);
- Csepp orális adagoláshoz: világos sárga és színtelen, átlátszó (20 ml sötét üvegben, cseppentő kupakkal, 1 üveg kartondobozban).
Az 1 tabletta összetétele:
- Hatóanyag: cetirizin - 10 mg (dihidroklorid formájában);
- Kiegészítő komponensek: laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, povidon 30, magnézium-sztearát.
A héj összetétele: 6000 makrogol, 2910/5 hipromellóz, talkum, titán-dioxid, szimetikon SE4 emulzió.
Az 5 ml (1 kanál) szirup összetétele:
- Hatóanyag: cetirizin - 5 mg (dihidroklorid formájában);
- Kiegészítő komponensek: metil-parahidroxi-benzoát, nátrium-szacharinát-dihidrát, propil-parahidroxi-benzoát, propilénglikol, glicerin, jégecet, szorbit, nátrium-acetát-trihidrát, banán-aromaanyag, tisztított víz.
Az 1 ml-es (20 csepp) cseppek orális beadásra történő összetétele a következőket tartalmazza:
- Hatóanyag: cetirizin - 10 mg (dihidroklorid formájában);
- Kiegészítő komponensek: metil-parahidroxibenzoát, jégecet, propil-parahidroxibenzoát, glicerin, propilénglikol, nátrium-acetát-trihidrát, nátrium-szacharinát-dihidrát, tisztított víz.
Használati jelzések
- Konjunktivita és allergiás rhinitis (egész évben és szezonálisan);
- Pollinózis (szénanátha);
- Viszkető allergiás bőrgyulladás;
- Quincke ödémája;
- Urticaria (beleértve az idiopátiát is).
Ellenjavallatok
- Terhesség és szoptatás;
- A gyógyszerrel szembeni túlérzékenység.
A felszabadulás formájától függően a Zodac-ot gyermekeknek írják fel: tabletta - 6 éves korig; szirup - 2 évig; orális adagolás esetén - 1 év.
A Zodak-t óvatosan kell alkalmazni az idős betegeknél (a glomeruláris szűrés lehetséges csökkenése miatt) és súlyos és közepesen súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (szükség van az adagolási rend javítására).
Adagolás és kezelés
A Zodak-t szájon át, étkezéstől függetlenül szedik. A szövődmények elkerülése érdekében a gyógyszert csak az orvos által előírt módon szabad alkalmazni.
A tablettákat egészben kell lenyelni, és kis mennyiségű vizet kell inni. A cseppeket használat előtt fel kell oldani vízben.
A gyógyszer rendjét kor szerint határozzuk meg:
- Felnőttek és 12 éves gyermekek: 10 mg (1 tabletta, 2 mérőkanál szirup vagy 20 csepp) naponta egyszer;
- 6-12 éves gyermekek: 10 mg (1 tabletta, 2 mérőkanál szirup vagy 20 csepp) naponta egyszer vagy 5 mg (1/2 tabletta, 1 mérőkanál szirup vagy 10 csepp) naponta kétszer (reggel vagy esti idő);
- 2-6 éves gyerekek: 5 mg (1 lapátszirup vagy 10 csepp) naponta egyszer vagy 2,5 mg (1/2 lapátszirup vagy 5 csepp) naponta kétszer (reggel vagy este) ;
- 1-2 éves gyermekek: 2,5 mg (5 csepp) naponta kétszer (reggel vagy este).
Az idős betegek és a vesék és / vagy máj súlyos funkcionális rendellenességeiben szenvedő betegek tabletta formájában a Zodak adagját egyénileg, csökkentett dózisban írják elő.
A veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a szirup napi adagját és a lenyeléshez szükséges cseppeket 2-szer kell csökkenteni. A máj funkcionális rendellenességei esetén az adagot egyedileg választják ki (általában 2-szeres csökkenés; különös óvatosság szükséges egyidejű veseelégtelenség esetén). A normális vesefunkcióban az idős betegeknek nem kell dózismódosítást végezniük.
Ha a Zodak vételét véletlenül elhagyták, a következő adagot a lehető leghamarabb kell bevenni. Abban az esetben, ha közeledik a következő gyógyszerbevitel idejéhez, az adagot (növekedés nélkül) ütemterv szerint kell bevenni.
Mellékhatások
Általában Zodak jól tolerálható. A mellékhatások ritkán alakulnak ki és átmeneti jellegűek.
A következő rendellenességek fordulhatnak elő a gyógyszer használata során:
- Központi idegrendszer: szédülés, fejfájás, fáradtság, álmosság, migrén, agitáció;
- Emésztőrendszer: dyspepsia, szájszárazság;
- Allergiás reakciók: angioödéma, bőrkiütés vagy viszketés, csalánkiütés.
Különleges utasítások
A szirup napi adagja (10 ml) 3000 mg szorbitot tartalmaz, ami 0,25 XE (kenyéregység). A cukorcseppek összetétele nem szerepel, ezért Zodak ebben a dózisformában diabéteszes betegeknél alkalmazható.
Nem ajánlott a Zodak-t egyidejűleg bevenni olyan gyógyszerekkel, amelyek a központi idegrendszert, valamint az alkoholt csökkentik.
A terápia ideje alatt ajánlott tartózkodni a potenciálisan veszélyes típusú munkáktól, amelyek nagy figyelmet és gyors pszichomotoros reakciókat igényelnek.
Kábítószer-kölcsönhatás
Klinikailag szignifikáns kölcsönhatások a Zodaka-val más gyógyszerekkel nem telepítve.
A teofillinnel egyidejűleg (400 mg / nap dózisban) a cetirizin teljes clearance-e csökken (a teofillin kinetika változatlan marad).
analógok
Zodak analógjai: Zyrtec, Zinzetz, Zetrinal, Parlazin, Cetrin, Cetirizine, Cetirizine DS, Cetirizine Hexal, Allertek, Letizen, Alerza.
A tárolás feltételei
A Zodac-ot tabletta formájában száraz helyen, 10-25 ° C hőmérsékleten, gyermekek számára hozzáférhetetlen helyen kell tárolni. Szirup és cseppek a különleges tárolási feltételek lenyeléséhez nem szükségesek.
Zodac ® (Zodac)
Hatóanyag:
A tartalom
Farmakológiai csoport
Nómológiai osztályozás (ICD-10)
3D képek
struktúra
Az adagolási forma leírása
Cseppek: tiszta, színtelen vagy világos sárga oldat.
Farmakológiai hatás
farmakodinámia
A cetirizin egy hidroxin-metabolit, amely a versenyképes hisztamin antagonisták és H blokkok közé tartozik1- hisztamin receptorok.
Az antihisztamin hatás mellett a cetirizin megakadályozza az allergiás reakciók kialakulását, és elősegíti az allergiás reakciók lefolyását: napi 10 mg-os vagy 2-szeres dózisban gátolja az eozinofil aggregáció késői fázisát az atópiára hajlamos betegek bőrében és kötőhártyájában.
Klinikai hatékonyság és biztonság. Egészséges önkénteseken végzett vizsgálatok azt mutatták, hogy a cetirizin 5 vagy 10 mg-os dózisban jelentősen gátolja a bőrkiütés és a bőrpír hatását a hisztamin nagy koncentrációban történő bejuttatására a bőrbe, de a hatékonysággal való összefüggést nem állapították meg. Egy 6 hetes, placebo-kontrollos vizsgálatban, amely 186 allergiás rhinitisben és kapcsolódó tüdő- és mérsékelten súlyos bronchiás asztmában szenvedő betegből állt, a cetirizin napi egyszeri 10 mg-os adagja csökkenti a rhinitis tüneteit és nem befolyásolja a tüdőfunkciót.
A vizsgálat eredményei alátámasztják a cetirizin biztonságosságát az enyhe és közepesen súlyos allergiás és bronchiás asztmában szenvedő betegeknél.
Egy placebo-kontrollos vizsgálatban kimutatták, hogy a cetirizin 60 mg / nap dózis 7 napig történő bevétele nem okozott klinikailag jelentős hosszabbítást a QT-intervallumban. A cetirizin alkalmazása az ajánlott adagban javította az éves egész évben és szezonális allergiás rhinitisben szenvedő betegek életminőségét.
Gyermek. Egy 35 napos, 5–12 éves korú betegek vizsgálatában nem találtak immunitást a cetirizin antihisztamin hatására. A bőr szokásos reakciója a hisztaminra 3 napon belül visszaállt a gyógyszer ismételt felhasználásával történő leállítása után.
Egy 7 napos, placebo-kontrollos vizsgálatban a cetirizint gyógyászati formában, a 6–11 hónapos korú 42 betegből álló szirup bizonyította a gyógyszer biztonságosságát.
A cetirizint naponta kétszer 0,25 mg / ttkg dózisban adtuk be, ami megközelítőleg 4,5 mg / nap volt (a dózistartomány 3,4–6,2 mg / nap).
A 6-12 hónapos gyermekeknél történő alkalmazás csak vényköteles és szigorú orvosi felügyelet mellett lehetséges.
farmakokinetikája
A cetirizin farmakokinetikai paraméterei 5-60 mg dózisban lineárisan változhatnak.
Szívás. Cmax a vérplazmában (1 ± 0,5) óra alatt van, és 300 ng / ml.
Különböző farmakokinetikai paraméterek, például a Cmax a vérplazmában és az AUC-ban homogén.
Az étkezés nem befolyásolja a cetirizin teljes felszívódását, bár annak aránya csökken. A cetirizin (oldat, kapszula, tabletta) különböző adagolási formáinak biológiai hozzáférhetősége összehasonlítható.
Distribution. A cetirizin (93 ± 0,3)% kötődik a plazmafehérjékhez.
Vd 0,5 l / kg. A cetirizin nem befolyásolja a warfarin fehérjékhez való kötődését.
Anyagcserét. A cetirizin nem megy át az elsődleges metabolizmusra.
Visszavonását. T1/2 körülbelül 10 óra.
A 10 mg-os napi dózis 10 mg-os adagolásakor a cetirizin kumulációját nem figyelték meg.
A gyógyszer dózisának körülbelül 2/3-a változatlan formában kiválasztódik a vizelettel.
Idős betegek. 16 idős betegnél, egy adag dózisban 10 mg T1/2 50% -kal magasabb, és a clearance 40% -kal alacsonyabb volt, mint a nem idős betegeknél. Az idős betegeknél a cetirizin csökkent clearance-e valószínűleg a vesefunkció csökkenésének köszönhető ebben a betegcsoportban.
Veseelégtelenség. Enyhe veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (Cl kreatinin> 40 ml / perc) a farmakokinetikai paraméterek hasonlóak az egészséges önkéntesek normális veseműködésűekhez.
Mérsékelt veseelégtelenségben szenvedő betegeknél és hemodialízisben szenvedő betegeknél (kreatinin Cl
Felnőttek és 6 hónapos és idősebb gyermekek számára javasolt, hogy megkönnyítsék:
- az egész év folyamán (perzisztens) és szezonális (időszakos) allergiás rhinitis és allergiás kötőhártya-gyulladás: viszketés, tüsszentés, orr-torlódás, orrnyálkahártya, könnyezés, kötőhártya hiperémia;
- krónikus idiopátiás csalánkiütés tünetei.
Ellenjavallatok
túlérzékenység a cetirizin, hidroxin vagy piperazin származékok, valamint a gyógyszer egyéb összetevői iránt;
végső stádiumú veseelégtelenség (Cl kreatinin 10 ml / perc, az adagolási rend korrekciója szükséges); idős betegek (a GFR korhatár-csökkenésével); epilepszia és a fokozott görcsökkel rendelkező betegek; a vizeletretenciót hajlamosító tényezők (gerincvelői elváltozások, prosztata hiperplázia); szoptatási időszak; 1 év alatti gyermekek számára.
Használat terhesség és szoptatás alatt
Terhesség. A több mint 700 terhességi eset előzetes adatainak elemzésénél nem volt előforduló fejlődési rendellenesség, embrionális és neonatális toxicitás egyértelmű okozati összefüggéssel.
Az állatokon végzett kísérleti vizsgálatok nem mutattak közvetlen vagy közvetett mellékhatásokat a cetirizinnek a fejlődő magzatra (beleértve a szülés utáni időszakot), a terhesség lefolyását és a szülés utáni fejlődését. A terhesség alatt a gyógyszer biztonságosságára vonatkozó megfelelő és szigorúan ellenőrzött klinikai vizsgálatokat nem végezték el, így a Zodak ® gyógyszert nem szabad terhesség alatt alkalmazni.
Szoptatást. A cetirizin a vérplazmában a gyógyszerkoncentráció 25-90% -ának megfelelő koncentrációban választódik ki az anyatejbe, az adagolás utáni időtől függően. A szoptatás időtartama alatt az orvossal folytatott konzultációt követően kerül sor, ha az anya számára szándékolt előny meghaladja a gyermekre gyakorolt potenciális kockázatot.
Termékenységet. A humán termékenységre gyakorolt hatásra vonatkozó rendelkezésre álló adatok korlátozottak, de a termékenységre nincs negatív hatás.
Mellékhatások
A klinikai vizsgálatokból származó adatok (felülvizsgálat)
A klinikai vizsgálatok eredményei azt mutatták, hogy a cetirizin ajánlott adagokban történő alkalmazása a központi idegrendszerre gyakorolt kisebb mellékhatások kialakulásához vezet, beleértve az álmosságot, fáradtságot, szédülést és fejfájást. Bizonyos esetekben paradoxális CNS stimulációt regisztráltunk.
Annak ellenére, hogy a cetirizin a perifériás N szelektív blokkolója1-receptorok, és gyakorlatilag nincsenek antikolinerg hatások, különös esetekben urinálás, elszenvedési zavarok és szájszárazság jelentettek.
A kóros májfunkcióról számoltak be, a máj enzimek és a bilirubin fokozott aktivitása mellett. A legtöbb esetben a cetirizin-dihidroklorid abbahagyása után a mellékhatások megszűntek.
A mellékhatások listája
A kettős-vak szabályozott klinikai vizsgálatok során a cetirizin és a placebó vagy más ajánlott dózisban alkalmazott antihisztaminok összehasonlítása céljából kapott adatok (10 mg 1 alkalommal naponta cetirizinre) vonatkoznak több mint 3200 betegnél, amelyek alapján megbízható elemzést lehet végezni. biztonsági adatok.
A kombinált elemzés eredményei szerint a 10 mg-os cetirizint alkalmazó placebo-kontrollos vizsgálatok során a következő mellékhatásokat 1% vagy annál nagyobb gyakorisággal észlelték:
Általános megsértések és megsértések az adminisztráció helyén
Az idegrendszer
A légzőrendszer, a mellkas és a mediastinum szervei
Bár az álmosság előfordulási gyakorisága a cetirizin-csoportban magasabb volt, mint a placebo csoportban, a legtöbb esetben ez a mellékhatás enyhe vagy közepes súlyosságú volt.
Más vizsgálatokban végzett objektív értékelésben megerősítették, hogy a cetirizin alkalmazása az ajánlott napi dózisban egészséges fiatal önkénteseknél nem befolyásolja a napi aktivitást.
A 6 hónapos és 12 év közötti gyermekekkel végzett placebo-kontrollos vizsgálatok során a következő mellékhatásokat 1% -os és annál nagyobb gyakorisággal azonosították:
Tapasztalja meg a regisztrációt követő jelentkezést
A klinikai vizsgálatok során azonosított és a fentiekben ismertetett mellékhatásokon kívül a következő mellékhatásokat a gyógyszer regisztrálás utáni alkalmazásában figyelték meg.
A nemkívánatos eseményeket az alábbiakban a MedDRA szervrendszer osztályaiban és a fejlődés gyakoriságában mutatjuk be, a gyógyszer regisztrálás utáni alkalmazásának adatai alapján.
A mellékhatások előfordulási gyakoriságát a következőképpen határoztuk meg: nagyon gyakran (≥1 / 10); gyakran (≥1 / 100, ® 1 év alatti gyermekeknél a következő hirtelen csecsemőhalál-szindróma kockázati tényezői, mint például (de nem korlátozva erre a listára):
- alvási apnoe szindróma vagy hirtelen csecsemőhalál szindróma egy testvérrel;
- az anya kábítószerrel való visszaélése vagy a terhesség alatti dohányzás;
- az anya fiatal kora (19 év és fiatalabb);
- a gyermek dohányzásával való dohányzással való visszaélés (napi egy vagy több cigarettacsomag);
- azok a gyermekek, akik rendszeresen elaludnak, és akik nem helyezkednek el a hátukon;
- koraszülött (37 hetesnél rövidebb terhességi kor) vagy alulsúlyú (a 10. terhességi kor alatt) gyermekeknél született;
- a központi idegrendszerre depresszív hatású gyógyszerek együttes alkalmazása. A gyógyszer a metilparabenzolt és a propil-parabenzolt tartalmazó segédanyagokat tartalmazza, amelyek allergiás reakciókat okozhatnak, beleértve késleltetett típus.
A gerincvelő sérülésével, prosztata hiperpláziájával és a vizelet visszatartásával kapcsolatos egyéb hajlamosító tényezők esetén óvatosság szükséges, mert A cetirizin növelheti a vizeletretenció kockázatát. Cetirizin alkohollal egyidejű alkalmazása esetén ajánlatos óvatosságot alkalmazni, bár terápiás dózisoknál nem észleltek klinikailag jelentős kölcsönhatást alkohollal (0,5 g / l véralkohol-koncentráció mellett). Óvatosság szükséges az epilepsziás betegeknél és a fokozott görcsös készségnél.
Az allergia minták kijelölése előtt ajánlott 3 napos mosási időszak, mivel a blokkolók H1-A hisztamin receptorok gátolják az allergiás bőrreakciók kialakulását.
A gépjármű-szállítás szabályozásának képessége és a mechanizmusokkal való munka. A gépjárművek vezetésére és a mechanizmusokkal való munkavégzésre vonatkozó képesség objektív értékelésével a Zodak ® alkalmazása során az ajánlott dózisokban nem észleltek semmilyen mellékhatást. Azonban az álmosság megnyilvánulásait mutató betegeknél a kezelés ideje alatt a kábítószer-fogyasztás hátterében tartózkodni kell attól, hogy tartózkodjanak autótól, potenciálisan veszélyes tevékenységeket gyakoroljanak, vagy olyan mechanizmusokat irányítsanak, amelyek fokozott figyelmet és gyorsabb pszichomotoros reakciókat igényelnek.
Kiadási forma
Cseppek orális adagoláshoz, 10 mg / ml. 20 ml-en a palackban a sötét üvegből, amelyet egy dugós cseppentővel dugunk be, és amely fedéllel van ellátva, amely védelmet nyújt a gyermekek számára. Minden palack kartondobozba kerül.
gyártó
Zentiva Q. Kabelovna 130, 102 37, Prága 10, Dolni Mekholupy, Csehország.
A jogi személy, akinek a nevében a regisztrációs igazolást kiadták. Sanofi Oroszország, Oroszország.
Az ügyfél panaszát elfogadó szervezet. 125009, Moszkva, st. Tverskaya 22.
Tel: (495) 721-14-00; fax: (495) 721-14-11.
Zodak (tabletta): használati utasítás
Adagolási forma
Bevont tabletták, 10 mg
struktúra
Egy tabletta tartalmaz
hatóanyag - 10 mg cetirizin-dihidroklorid
segédanyagok: laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, povidon 30, magnézium-sztearát;
burkolat: 2910/5 hipromellóz, 6000 makrogol, talkum, titán-dioxid (E171), szimetikon SE 4 emulzió
leírás
Tabletta, hosszúkás alakú, bevont, fehér vagy csaknem fehér, egyik oldalán kockázatot jelent
Farmakoterápiás csoport
Antihisztamin szisztémás gyógyszerek.
Piperazin-származékok. A cetirizin.
R06AE07 ATX kód
Farmakológiai tulajdonságok
A cetirizin stabil csúcskoncentrációja a plazmában kb. 300 ng / ml, és 1,0–0,5 óra alatt érhető el, amikor a cetirizint 10 napon át 10 mg / nap dózisban adták be. A maximális vérkoncentráció Сmax farmakokinetikai paraméterei és a farmakokinetikai görbe alatti terület AUC és eloszlásának egy csúcsa van. A táplálékfelvétel nem befolyásolja az abszorpció mértékét, de az abszorpció sebessége enyhén csökken. A biológiai hozzáférhetőség mértéke hasonló, ha cetirizint alkalmazunk oldat, kapszula vagy tabletta formájában. A látszólagos megoszlási térfogat 0,50 l / kg. A cetirizin plazmafehérjékhez való kötődése 93 ± 0,3%. A cetirizin nem befolyásolja a warfarin plazmafehérjékhez való kötődését. A cetirizin lineáris kinetikát mutat az 5 és 60 mg közötti dózistartományban. A cetirizin nem metabolizál jelentős mértékben a májban történő első áthaladás során. A felezési idő körülbelül 10 óra. Az adag kb. 2/3-a változatlan formában ürül ki a vizelettel.
Speciális betegcsoportok
Idősek: Egyszeri 10 mg-os adag után a felezési idő kb. 50% -kal nő, és a clearance 40% -kal csökken. Az idősek cetirizin clearance-e valószínűleg a vesefunkció csökkenésével jár.
Gyermekek: A cetirizin felezési ideje 6-12 éves korban körülbelül 6 óra.
Veseelégtelenségben szenvedő betegek: Enyhe veseelégtelenségben (kreatinin-clearance (CC)> 40 ml / perc) a gyógyszer farmakokinetikája hasonló volt az egészséges önkéntesek farmakokinetikájához. Mérsékelt veseelégtelenség esetén az egészséges önkéntesekhez képest a felezési idő 3-szor nő, és a clearance 70% -kal csökkent.
Az egészséges önkéntesekkel összehasonlítva a hemodialízisben szenvedő betegeknél (7 ml / perc), a 10 mg cetirizin egyszeri adagja után a felezési idő 3-szor nőtt, és a clearance 70% -kal csökkent. A cetirizin a hemodialízissel gyengén választódik ki. Közepesen súlyos és súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél dózist kell választani.
Májelégtelenségben szenvedő betegek: krónikus májbetegségben szenvedő betegek (hepatocelluláris, kolesztatikus és biliaris cirrhosis), akik egyszer 10-20 mg cetirizint kaptak, a cetirizin 50% -os felezési idejével rendelkeztek, miközben a clearance 40% -kal csökkent. A dózis kiválasztása szükséges májkárosodásban szenvedő betegeknél, akiknek egyidejűleg vesekárosodása van.
A Zodak®, a hidroxi-metabolit, a perifériás H1-hisztamin receptorok szelektív antagonistája.
In vitro receptor-kötési kísérletekben a H1-n kívül más receptorokra nem volt mérhető affinitást észlelünk.
Az anti-H1 hatás mellett a Zodak® antiallergiás aktivitást mutatott naponta 1 vagy 2 alkalommal vett 10 mg-os dózis esetén: a gyógyszer gátolja az eozinofil migrációt a bőr késői fázisában és az allergiával végzett provokatív vizsgálat után az atópiában szenvedő emberek kötőhártya nyálkahártyáján.
Egészséges önkéntesekkel végzett vizsgálatok azt mutatták, hogy a cetirizin 5 és 10 mg-os dózisban erősen gátolja a hármas választ (a „virágzó” bőrreakciót), melyet a bőrben a hisztamin nagyon magas koncentrációi okoznak, de a hatékonysággal kapcsolatban nincs összefüggés.
A cetirizin antihisztamin hatásának az 5-12 éves gyermekek 35 napos kezelésénél nem volt függősége (a hólyagosodás és a bőrpír elnyomása).
A bőr szokásos reakciója a hisztaminra a kezelés leállítását követő 3 napon belül helyreállt, ami azt jelenti, hogy a cetirizint ismételten adagolták.
Egy 6 hetes, placebo-kontrollos vizsgálatban, melyben allergiás rhinitis és enyhe vagy közepesen súlyos asztmás betegek vettek részt, a napi 10 mg cetirizin bevétele javította a rhinitis tüneteit, anélkül, hogy a tüdőfunkciót hátrányosan befolyásolná. Ez a tanulmány azt mutatta, hogy az allergiás betegek és az enyhe vagy közepesen súlyos asztmás betegek egyidejűleg szedik a Zodak®-t.
A placebo-kontrollos vizsgálat során a cetirizin nagy dózisú, 60 mg-os adagja hét napig nem okozott statisztikailag szignifikáns hosszabb QT-intervallumot.
Az ajánlott adagban a Zodak® javította az életminőséget egész évben és szezonális allergiás rhinitisben szenvedő betegeknél.