A légzőrendszer számos betegségének szövődménye lehet hörgő-elzáródás, amelyben a görcs és a pulmonális lumen csökkenése megnehezíti a légzést, és nem teszi lehetővé a köhögés megszüntetését köhögéskor a rezolválási szakaszban. Ilyen tünetekkel, valamint a köhögés, a hörghurut, a tüdőgyulladás, az asztma kezelésében megelőző intézkedésként a gyógyszert Berodual oldatának vagy aerodoljának használják.
Használati jelzések
A gyógyszert gyermekeknek és felnőtteknek írják fel az obstruktív tüdőbetegség, a hörghurut, a súlyos száraz köhögés, hányás kíséretében, valamint a tüdő előkészítésében a mucolytics vagy antibiotikumok permet formájában történő bevezetésében.
Először is, a Berodual inhalációs oldatot az emphysematous bronchitis és obstruktív tüdőgyulladás kezelésére használják porlasztóval. Az asztma tüneti kezelésében a gyógyszert aeroszol felszabadulás formájában kell használni, amely a nap folyamán kényelmes hordozható.
Farmakológiai tulajdonságok
A Berodual a hörgőtágító tulajdonságainak kombinált készítménye. Két hatóanyagból áll, amelyek a tüdő görcsét enyhítik, és száraz köhögéssel javítják a köpetürítést.
Az ipratropium-bromidnak bronchodiláló hatása van, blokkolja a nagy hörgők egyes receptorait, és ezáltal pihenteti a sima izmokat, valamint csökkenti az orrnyálkahártya és a hörgők szekrécióját.
A hatóanyag második hatóanyaga a fenoterol-hidrobromid - serkenti a b2-adrenoreceptorokat, ami viszont fokozza a hörgőtágító hatást. A hörgők sima izmainak relaxációját okozó fenoterol megakadályozza a görcsöket a hideg levegő, a hisztamin, a metakolin és más azonnali reakciók hátterében. Ezenkívül a fenoterol blokkolja a gyulladásos mediátorok felszabadulását a hízósejtekből, ami hozzájárul a tüdőben a gyulladásos folyamatok enyhítéséhez és növeli a nyálkahártya lumenét.
A légzéscsökkentést 5–10 perc után érzi. A maximális hatást egy és fél óra múlva érik el, és hatása 5-6 óra.
Alkalmazás és adagolás
A Berodual hatóanyagot aeroszol formájában készítjük el egy dobozban egy speciális szórófejjel. Az alkalmazás dózisát a permetezőszelep megnyomásával, egy nyomással - egy adaggal mérjük. Tehát egy felnőtt és 6 évesnél idősebb gyermekek számára a Berodual-t naponta háromszor aeroszol formájában kell bevenni, két inhalációs adagot. A maximális napi adag 8 szelepnyomás a nap folyamán, a szelep két egyszeri préselésének egyetlen dózisa, és ha szükséges, 5 perc múlva.
Annak érdekében, hogy a gyógyszert helyesen szedje, a dobozot fejjel lefelé kell helyezni, és a szájnyílást a szájnyílásba kell irányítani. Ezután mély lélegzetet kell venni, és a lélegzetet egyidejűleg meg kell fecskendezni. Ilyen késleltetés szükséges ahhoz, hogy a gyógyszer pontosan ott lépjen be, ahol a leginkább szükség van - a hörgőkben.
A műanyag csúcs kompatibilis csak a Berodual aeroszolos dobozokkal, ne használjon más szórófejeket, mivel ebben az esetben az adagolás megszakad. Biztonsági intézkedésként nem szükséges, hogy a gyermeket aeroszol formájában önmagában vagy felnőtt felügyelet nélkül használják fel, mivel a helytelen adagolás valószínűsége magas.
A porlasztó belélegzése
A legnépszerűbb megoldás a Berodual, amelyet porlasztóval inhalálásra használnak. Ilyen oldatot 20 ml - 400 csepp térfogatú üvegben, adagoló - cseppentővel készítünk.
A gyógyszert csak inhalációként használja, ehhez az oldatot steril ampullákkal további sóoldattal hígítjuk és hidegben permetezzük kompresszor vagy membrán-porlasztóval. Az ilyen inhalációra szolgáló ultrahangos készülék nem alkalmas, mivel megsérti a gyógyszer gyógyító tulajdonságait. A gyermek és a felnőtt adagolása egyedileg történik. Először egy 0,5–1 ml-es, legalább 10-20 csepp dózist írnak elő, amelynek értéke idővel megnő. A hat év alatti gyermekeknek 2 cseppenként 1 kg testtömegre kell hígítaniuk a gyógyszert.
A görcsrohamok egyszeri használatára vagy enyhítésére a dózis felnőtteknél 20–80 csepp, amelyet megfelelő sóoldattal kell hígítani, és 10–20 csepp egy gyermek esetében. De mivel a gyógyszer nem olcsó, csak akkor írják elő, ha a szisztematikus használathoz szükséges, ebben az esetben a dózis napi 10-40 csepp. Súlyos támadáscsökkentő esetekben a Berodual oldatot 50 csepp dózisban lehet belélegezni.
Mellékhatások
Az inhalációs folyamatok során a gyógyszer mellékhatásokat okozhat - szájszárazság, szakadt ajkak. Ezért a porlasztó használata után a gyermek nedves ruhával törölje le a száját, és nedvesítse meg a szájüreget tiszta vízzel, és öblítse le az oldatot. A Berodual cseppjeinek alkalmazása gyakrabban, mint mások, olyan mellékhatásokat okoz, mint a kéz remegése, a vérnyomás csökkentése, fejfájás, tachycardia. Gyakran előfordulhat, hogy amikor a gyerekek belélegeznek, idegesség, szédülés és csontvázgörcs alakulhat ki. A gyomor-bélrendszerből a hányinger, hányás, hasmenés megnyilvánulása lehet. Emellett a gyógyszer vizeletmegtartást is okozhat.
Túladagolás esetén a Berodual cseppek allergiás hatást okozhatnak a nyálkahártya ödémájában, urticariaban. Ebben az esetben, valamint az egyéb előnyökkel küzdő gyógyszerek egyéb erősen kifejezett mellékhatásai mellett nem javasolt az oldat alkalmazása. A Berodual hatóanyag használata más bronchodilatátor hatású gyógyszerekkel együtt fokozhatja az összetevők hatását és okozhat mellékhatásokat. Az oldatot és a cseppeket nem szabad egyidejűleg alkalmazni szteroidokkal, diuretinekkel és xantinszármazékokkal.
Ellenjavallatok
A Berodual fenoterolt tartalmaz, amely méhspazmusokat okoz, ami lehetetlenné teszi, hogy ezt a gyógyszert terhes nőknél használják, különösen a harmadik trimeszterben, mivel ez a hatás károsítja a születendő gyermeket.
Emellett ne használja a gyógyszert szívelégtelenségben, tachycardiaban, cukorbetegségben szenvedő embereknek, és az egyéneknek egyéni intoleranciájával. A cisztás fibrózis, a glaukóma, a vénás megbetegedések, valamint a 6 év alatti gyermekek körében óvatosságra van szükség.
Hogyan kell alkalmazni sóoldattal
A Berodual belélegzése csak vényköteles. A gyógyszert a porlasztótartályba dobják attól függően, hogy mennyi mennyiséget írtak le a receptben 1 ml - 20 csepp oldat. Ezután a gyógyszert sóoldattal 3-4 ml-re hígítjuk.
Az inhalációs eljárás előtt minden alkalommal friss oldatot készítünk, függetlenül attól, hogy mennyi idő telt el az előző eljárásból.
A belégzés időtartama a készüléktől függ. Minden esetben ajánlatos az oldat teljes térfogatát használni.
Az eljárások közötti szünetnek legalább 4 órának kell lennie. Abban az esetben, ha a belégzés után a beteg állapota romlik vagy mellékhatások jelentkeznek, jobb, ha a gyógyszert töröljük.
Berodual ® (Berodual ®)
Hatóanyag:
A tartalom
Farmakológiai csoport
Nómológiai osztályozás (ICD-10)
struktúra
Az adagolási forma leírása
Átlátszó, színtelen vagy szinte színtelen folyadék, szuszpenziós részecskéktől mentes. A szag szinte észrevehetetlen.
Farmakológiai hatás
farmakodinámia
A Berodual® hatóanyaga két hörgőtágító hatású komponenst tartalmaz: ipratropium-bromid - m-antikolinerg és fenoterol - β.2-adrenoagonists. Az ipratropium-bromid inhalálással történő inhalálása elsősorban helyi, nem pedig szisztémás antikolinerg hatások miatt következik be.
Az ipratropium-bromid egy kvaterner ammónium-származék antikolinerg (paraszimpatolitikus) tulajdonságokkal. A gyógyszer gátolja a hüvelyi ideg által okozott reflexeket, ellensúlyozva az acetil-kolin hatását, amely a meder ideg végéből felszabadult közvetítő. Az antikolinerg szerek megakadályozzák az intracelluláris Ca 2+ koncentráció növekedését, amely az acetil-kolin és a hörgők sima izomzatán található muszkarin receptor kölcsönhatása következtében következik be. A Ca 2+ felszabadulását egy másodlagos közvetítő rendszer közvetíti, beleértve az inozitol-trifoszfátot (ITP) és a diacil-glicerint (DAG).
A krónikus obstruktív tüdőbetegségekkel (krónikus hörghurut és pulmonalis emphysema) összefüggő bronchospasmusban szenvedő betegeknél a tüdőfunkció jelentős javulása (a FEV1 növekedése és a csúcs exposztációs áramlási sebesség 15% -kal vagy annál nagyobb mértékben) megfigyelhető 15 percen belül, a maximális hatás 1-2 óra alatt történt és a legtöbb betegnél a beadás után 6 óráig folytatódott.
Az ipratropium-bromid nem befolyásolja hátrányosan a nyálka szekrécióját a légutakban, a nyálkahártya-clearance-ben és a gázcserében.
A fenoterol szelektíven stimulálja a β-t2-terápiás adrenoreceptorok. Stimuláció β2-Az adrenoreceptor G-stimuláción keresztül aktiválja az adenilát-ciklázts-fehérje. Stimuláció β1-adrenoreceptorok fordulnak elő nagy dózisok alkalmazásakor.
A fenoterol ellazítja a hörgők és a vérerek sima izmait, és ellensúlyozza a hisztamin, metakolin, hideg levegő és allergének (azonnali típusú túlérzékenységi reakciók) által okozott bronchospasztikus reakciók kialakulását. Közvetlenül a beadás után a fenoterol blokkolja a gyulladásos mediátorok felszabadulását és a hörgő elzáródását a hízósejtekből. Továbbá, ha a fenoterolt 0,6 mg-os dózisokban alkalmazzuk, a mukociliáris clearance emelkedett.
A hatóanyag β-adrenerg hatása a szív aktivitására, mint például a szív összehúzódás gyakoriságának és erősségének növekedése, a fenoterol vaszkuláris hatása, a β stimulációja.2-a szív adrenoreceptorai és a terápiás, stimulációs β-t meghaladó dózisok alkalmazása esetén1-adrenerg receptorok.
A többi β-adrenerg hatóanyaghoz hasonlóan a QT-intervallumot nagy dózisokkal hosszabbították meg. Ha fenoterolt használunk adagolt dózisú aeroszol inhalátorokkal (DAI), ez a hatás nem volt állandó, és az ajánlottnál nagyobb dózisok alkalmazása esetén is megfigyelhető.
Azonban, ha a fenoterolt porlasztókkal (standard dózisú injekciós üvegben lévő inhalációs oldat) alkalmazzák, a szisztémás expozíció magasabb lehet, mint a DAI-val történő gyógyszer alkalmazása az ajánlott adagokban. Ezen megfigyelések klinikai jelentősége nem bizonyított. A β-adrenoreceptor agonisták leggyakrabban megfigyelt hatása a remegés. A hörgők sima izomzatára gyakorolt hatással ellentétben a β-adrenoreceptor agonisták szisztémás hatásai toleranciát alakíthatnak ki. E megnyilvánulás klinikai jelentősége nem világos. A tremor a leggyakoribb nemkívánatos hatás, ha β-adrenoreceptor agonistákat alkalmaz. E két hatóanyag együttes alkalmazásával a bronchodilatátor hatását különböző farmakológiai célok kitételével érik el. Ezek az anyagok egymást kiegészítik, ennek következtében fokozódik a hörgők izomzatára kifejtett görcsoldó hatás, és nagyobb terápiás hatás érhető el a légutak szűkületével járó bronchopulmonalis betegségek esetében. A komplementer hatás olyan, hogy a kívánt hatás elérése érdekében a β-adrenerg komponens kisebb dózisa szükséges, ami lehetővé teszi az egyén számára, hogy a Berodual® gyógyszer mellékhatásainak gyakorlati hiányában egy hatékony dózist válasszon. Akut bronchokonstrikció esetén a Berodual ® hatóanyag hatása gyorsan fejlődik, ami lehetővé teszi a hörgőgörcsök akut rohamában történő alkalmazását.
farmakokinetikája
Az ipratropium-bromid és a fenoterol kombinációjának terápiás hatása a légutakban bekövetkező helyi hatás következménye. A bronchodilatáció kialakulása nem közvetlenül arányos a hatóanyagok farmakokinetikai paramétereivel.
Belélegzés után az injekció beadott dózisának 10–39% -át adják be a tüdőbe (az adagolási formától és az inhalációs módtól függően). A többi adagot a szájrészen, a szájban és az oropharynxban helyezik el. Az oropharynxban elhelyezett dózis egy részét lenyelik, és belép a gyomor-bél traktusba.
A tüdőbe jutó adag egy része gyorsan eléri a szisztémás keringést (néhány percen belül).
Nincs bizonyíték arra, hogy a kombinált gyógyszer farmakokinetikája eltér az egyes komponensek farmakokinetikájától.
A dózis lenyelt része szulfátkonjugátumokká metabolizálódik. Abszolút biohasznosulás orális adagolás esetén alacsony (kb. 1,5%).
Az i / v beadás után a szabad és konjugált fenoterol a 24 órás vizeletvizsgálatban, az injektált dózis 15 és 27% -a. A fenoterol inhalált adagjának általános szisztémás biohasznosulását 7% -ra becsülik.
A fenoterol eloszlását leíró kinetikai paramétereket a plazmakoncentráció alapján számítjuk ki az i.v. beadás után. Az i / v beadás után a plazmakoncentráció-idő profilokat egy 3 kamrájú farmakokinetikai modell írhatja le, amely szerint T1/2 Ebben a háromkamrás modellben a látszólagos Vss fenoterol körülbelül 189 l ("2,7 l / kg).
A fenoterol körülbelül 40% -a kötődik a plazmafehérjékhez.
A preklinikai vizsgálatok azt mutatták, hogy a fenoterol és metabolitjai nem jutnak be a BBB-be. A fenoterol teljes clearance-e - 1,8 l / perc, vese clearance - 0,27 l / perc. Az izotóppal jelzett dózis (beleértve az alapvegyületet és az összes metabolitot) teljes vese-kiválasztása (2 napon belül) az i / v adagolás után 65% volt. Az intravénás beadás után a bélen keresztül ürült teljes izotóppal jelzett dózis 14,8%, az orális adagolás után pedig 48 óra alatt 40,2% volt. A vesén keresztül ürült teljes izotóppal jelzett dózis orális adagolás után körülbelül 39% volt.
Az alapvegyületből a teljes vese kiválasztás (24 órán belül) az intravénás dózis értékének 46% -a, a szájon át alkalmazott adag kevesebb, mint 1% -a, és a gyógyszer inhalációs adagjának körülbelül 3–13% -a. Ezen adatok alapján kiszámítottuk, hogy az ipratropium-bromid teljes szisztémás biohasznosulása szájon át és belélegezve 2 és 7–28%. Így az ipratropium-bromidnak a szisztémás hatásra felvett részének hatása nem jelentős.
Az ipratropium-bromid eloszlását leíró kinetikai paramétereket az i / v beadás után a plazmában mért koncentráció alapján számítjuk ki. A plazmakoncentráció gyors kétfázisú csökkenését figyelték meg. Seeming vss körülbelül 176 liter ("2,4 l / kg). A gyógyszer minimálisra kötődik a plazmafehérjékhez (kevesebb, mint 20%). A preklinikai vizsgálatok kimutatták, hogy az ipratropium-bromid, amely egy ammónium kvaterner származéka, nem jut be a BBB-be.
T1/2 az utolsó fázisban körülbelül 1,6 óra
Az ipratropium-bromid teljes clearance-e 2,3 l / perc, a vese clearance 0,9 l / perc. Az intravénás beadás után a dózis kb. 60% -a oxidálódik, elsősorban a májban.
Az izotóppal jelzett dózis teljes bevitele (6 napon belül) (beleértve az alapvegyületet és az összes metabolitot) az orális adagolás után 72,1%, az orális adagolás után 9,3%, az inhaláció után pedig 3,2% volt. A bélen keresztül választott teljes izotóppal jelzett dózis a beadás után 6,3% volt, az orális adagolás után 88,5%, a belélegzés után pedig 69,4%. Így az izotóppal jelzett dózis kiválasztása IV injekció után főleg a veséken keresztül történik.
T1/2 a kezdeti vegyület és a metabolitok 3,6 óra, a vizelettel kiválasztódó fő metabolitok gyengén kötődnek a muszkarin receptorokhoz, és inaktívnak tekinthetők.
Berodual® indikációk
A reverzibilis légúti elzáródással járó krónikus obstruktív légúti betegségek tüneti kezelése, például:
krónikus obstruktív tüdőbetegség;
krónikus obstruktív hörghurut emphysema-val vagy anélkül.
Ellenjavallatok
túlérzékenység az ipratropium-bromidra és a fenoterolra, az atropinszerű anyagokra vagy a gyógyszer egyéb összetevőire;
hipertrófiai obstruktív kardiomiopátia;
terhesség (I. ciklus).
Óvatosan: szögzáró glaukóma, artériás magas vérnyomás, nem megfelelően szabályozott cukorbetegség, közelmúltbeli szívinfarktus, súlyos szerves szív- és érrendszeri betegségek, koszorúér-betegség, hyperthyreosis, feokromocitoma, húgyúti obstrukció, mukoviscidózis, terhesség (II és III), mellékvese, terhesség (II és III), mucoviscidosis, terhesség (II és III), mellékvese, terhesség (II és III), cisztás fibrózis, terhesség (II. etetés.
Használat terhesség és szoptatás alatt
A gyógyszer a terhesség első trimeszterében ellenjavallt.
A meglévő klinikai tapasztalatok azt mutatják, hogy a fenoterol és az ipratropium-bromid nem gyakorol negatív hatást a terhességre. Azonban, ha ezeket a gyógyszereket a terhesség alatt alkalmazzák, a szokásos óvintézkedéseket kell betartani (II. És III. Trimeszter). Figyelembe kell venni a fenoterol gátló hatását a méh összehúzódására.
A preklinikai vizsgálatok kimutatták, hogy a fenoterol átjuthat az anyatejbe. Az ipratropium-bromid tekintetében az ilyen adatokat nem kapjuk meg. Az ipratropium-bromidnak a csecsemőre gyakorolt jelentős hatása, különösen a gyógyszer aeroszol formájában történő alkalmazása esetén, nem valószínű. Tekintettel azonban arra, hogy sok gyógyszer képes behatolni az anyatejbe, a Berodual ® gyógyszer szoptatásakor történő szedése során óvatosan kell eljárni.
Termékenységet. Nincsenek klinikai adatok a fenoterol, az ipratropium-bromid vagy ezek kombinációjának a termékenységre gyakorolt hatásáról. A preklinikai vizsgálatok nem igazolták az ipratropium-bromid és a fenoterol hatását a termékenységre.
Mellékhatások
A felsorolt nemkívánatos hatások közül sok a gyógyszer antikolinerg és β-adrenerg tulajdonságai következménye. A Berodual ®, mint minden inhalációs terápia, helyi irritációt okozhat. A mellékhatásokat a klinikai vizsgálatok során kapott adatok és a gyógyszer alkalmazásának farmakológiai felügyelete során kapott adatok alapján határozták meg.
A klinikai vizsgálatok során jelentett leggyakoribb mellékhatások köhögés, szájszárazság, fejfájás, remegés, faringitis, hányinger, szédülés, diszphonia, tachycardia, szívverés, hányás, fokozott vérnyomás és idegesség.
A kezelés során előforduló mellékhatások gyakoriságát a következő fokozatok formájában adják meg: nagyon gyakran (≥1 / 10); gyakran (≥1 / 100, ®) A 95% -os CI felső határa alapján számítottuk ki a teljes betegpopulációra számított értéket.
kölcsönhatás
Az adatok hiánya miatt a Berodual ® gyógyszer hosszú távú egyidejű alkalmazása más antikolinerg szerekkel nem javasolt.
β-adrenerg és antikolinerg szerek, xantinszármazékok (például teofillin) növelhetik a Berodual® gyógyszer bronchodilatáló hatását. Más β-adrenomimetikumok, antikolinerg szerek vagy xantin-származékok (például teofillin) egyidejű alkalmazása fokozott mellékhatásokhoz vezethet.
A β-adrenomimetik alkalmazásával kapcsolatos hipokalémiát fokozhatja a xantin-származékok, a GCS és a diuretikumok egyidejű kinevezése. Különös figyelmet kell fordítani a súlyos obstruktív légúti betegségekben szenvedő betegek kezelésére.
A hypokalemia fokozhatja az aritmiák kockázatát a digoxint kapó betegeknél. Emellett a hipoxia növelheti a hypokalemia negatív hatását a szívritmusra. Ilyen esetekben ajánlott a vérszérum káliumszintjének monitorozása.
Óvatosan kell kinevezni β2-a MAO inhibitorokat és triciklikus antidepresszánsokat kapó betegek adrenerg szerek, mivel Ezek a gyógyszerek fokozhatják a β-adrenerg gyógyszerek hatását.
A halogénezett szénhidrogén érzéstelenítők, például a halotán, a triklór-etilén vagy az enflurán belégzése fokozhatja a β-adrenerg szerek hatását a CVS-re.
A Berodual® és a kromoglicinsav és / vagy a GCS kombinált alkalmazása fokozza a terápia hatékonyságát.
Adagolás és adagolás
A kezelést orvosi felügyelet mellett kell végezni (például kórházban). A házi kezelés csak akkor lehetséges, ha az orvos konzultál, abban az esetben, ha a gyors hatású β-agonista alacsony dózisban nem elég hatékony. Emellett az inhalációs oldat ajánlható a betegeknek abban az esetben, ha inhalációs aeroszolt nem lehet alkalmazni, vagy ha nagyobb dózisokra van szükség. Az adagot egyedileg kell kiválasztani, a támadás súlyosságától függően. A kezelést általában a legalacsonyabb ajánlott adaggal kell kezdeni, és a kezelést a tünetek megfelelő csökkentése után le kell állítani.
Az alábbi adagokat ajánljuk.
Felnőttek (beleértve az időseket is) és a 12 év feletti serdülők
A hörgőgörcsök akut rohamai. A támadás súlyosságától függően az adagok 1 ml-től (1 ml = 20 csepp) és 2,5 ml-ig (2,5 ml = 50 csepp) változhatnak. Súlyos esetekben a 4 ml-t (4 ml = 80 csepp) elérő adagok alkalmazhatók.
A hörgő asztma akut rohamai. A támadás súlyosságától függően a dózis 0,5 ml (0,5 ml = 10 csepp) és 2 ml (2 ml = 40 csepp) között változhat.
6 év alatti gyermekek (22 kg-nál kisebb testtömeg)
Tekintettel arra, hogy ebben a korcsoportban a gyógyszer használatára vonatkozó információk korlátozottak, az alábbi adag alkalmazása javasolt (csak orvosi felügyelet mellett): 0,1 ml (2 csepp) / testtömeg kg, de legfeljebb 0,5 ml (10 cseppek).
Az inhalációs oldatot csak inhalálásra (megfelelő porlasztóval) és nem orálisan kell alkalmazni.
A kezelést általában a legalacsonyabb ajánlott adaggal kell kezdeni.
Az ajánlott adagot 0,9% -os nátrium-klorid-oldattal 3-4 ml-es végső térfogatra kell hígítani, és porlasztóval kell alkalmazni (teljesen).
A Berodual ® inhalációs oldatot desztillált vízzel nem szabad hígítani.
Az oldatot a használat előtt minden alkalommal el kell hígítani; a hígított oldat maradványait el kell semmisíteni.
A hígított oldatot az elkészítés után azonnal fel kell használni. A belélegzés időtartamát a hígított oldat kiadásai szabályozzák.
Megoldás A Berodual® inhalálásra különböző porlasztók kereskedelmi modelljei alkalmazhatók. A tüdőbe jutó dózis és a szisztémás dózis az alkalmazott porlasztó típusától függ, és a Berodual® H adagolt aeroszol (amely az inhalátor típusától függ) esetén a megfelelő dózisnál magasabb lehet. Központi oxigénrendszer használata esetén az oldatot 6–8 l / perc áramlási sebességgel kell alkalmazni.
Kövesse a porlasztó használati, karbantartási és tisztítási utasításait.
túladagolás
Tünetek: elsősorban a fenoterol hatásával társultak. A β-adrenerg receptorok túlzott stimulációjával kapcsolatos lehetséges tünetek. A tachycardia, a szívdobogás, a remegés, a vérnyomás növekedése, a vérnyomás csökkentése, a vérnyomás és az apa, az angina, a ritmuszavarok és a meleghullámok közötti különbség növelése. Metabolikus acidózist és hipokalémiát is megfigyeltek.
Az ipratropium-bromid túladagolásának tünetei (például a szájszárazság, a szem zavartalanulása), tekintettel a gyógyszer terápiás hatásának és a helyi adagolási módnak a nagyobb szélességére, általában enyhe és átmeneti.
Kezelés: meg kell szüntetni a gyógyszer szedését. A vérnyomás-ellenőrzési adatokat figyelembe kell venni. Nyugtatók, nyugtatók, súlyos esetekben - intenzív terápia. Β-adrenerg blokkolókat alkalmazhatunk specifikus antidotumként, előnyösen β1-szelektív blokkolók. Ugyanakkor tisztában kell lennie azzal, hogy a β-blokkolók hatása alatt megnőhet a hörgők elzáródása, és óvatosan kiválaszthatja a bronchiás asztmában vagy a COPD-ben szenvedő betegeknél a súlyos bronchospasmus veszélyét, ami végzetes lehet.
Különleges utasítások
Légszomj. Váratlan, gyors légzési nehézség (légzési nehézség) esetén azonnal forduljon orvoshoz.
Túlérzékenység. A Berodual® gyógyszer használata után azonnali túlérzékenységi reakciók léphetnek fel, amelyek tünetei ritkán urticaria, angioödéma, kiütés, bronchospasmus, oropharyngealis ödéma, anafilaxiás sokk.
Paradox bronchospasmus. A Berodual® gyógyszer, mint más inhalátorok, paradox bronchospasmot okozhat, amely életveszélyes lehet. Paradox bronchospasmus kialakulása esetén a Berodual® gyógyszer használatát azonnal le kell állítani, és alternatív terápiára kell váltani.
Hosszú távú használat. Az asztmás betegeknél a Berodual ® -ot csak szükség szerint szabad alkalmazni. A COPD enyhe formájú betegeknél a tüneti kezelés előnyösebb lehet, mint a rendszeres alkalmazás. Az asztmában szenvedő betegeknek tisztában kell lenniük a gyulladásgátló terápia vezetésével vagy fokozásával, hogy ellenőrizzék a légutak gyulladásos folyamatát és a betegség lefolyását.
A β-t tartalmazó gyógyszerek növekvő adagjának rendszeres használata2-Az adrenomimetikumok, mint például a Berodual®, a hörgők elzáródásának enyhítésére, a betegség lefolyásának kontrollálatlan romlását okozhatják. Megnövekedett bronchiahiány esetén növelje a β adagját2-agonisták, beleértve gyógyszer Berodual ®, több, mint ajánlott hosszú ideig nem csak nem indokolt, hanem veszélyes. A betegség életveszélyes romlásának megakadályozása érdekében fontolóra kell venni a beteg kezelési tervének felülvizsgálatát és az inhalált kortikoszteroidokkal való megfelelő gyulladásgátló terápiát.
Más szimpatomimetikus bronchodilatátorokat a Berodual ® gyógyszerrel egyidejűleg csak orvosi felügyelet mellett kell beadni.
A gyomor-bél traktus megsértése. A cisztás fibrózis előfordulásával járó betegeknek lehetnek gastrointestinalis motilitási rendellenességei.
A látványszervek megsértése. Kerülje a szembe jutást. A Berodual®-t óvatosan kell alkalmazni akut glaukómára hajlamos betegeknél. Különböző jelentések állnak rendelkezésre a látásszervi szövődményekről (például a megnövekedett IOP, mydiasis, szög-záró glaukóma, szemfájdalom), amelyek az ipratropium-bromid (vagy az ipratropium-bromid kombinációja β-val kombinálva) kialakultak.2-adrenoreceptorok). Az akut szögzáró glaukóma tünetei a fájdalom vagy a kellemetlen érzés a szemben, homályos látás, aureol megjelenése tárgyakban és színes foltok a szem előtt, a szaruhártya ödémája és a szem vörössége, a kötőhártya-érrendszeri injekció miatt. Ha ezeknek a tüneteknek bármely összetétele alakul ki, az IOP szemcseppek használata látható, és azonnal tájékoztatást kap egy szakemberrel. Annak érdekében, hogy az oldat ne kerüljön a szemébe, ajánlott, hogy a porlasztóval használt oldatot a szájrészen keresztül belélegezze. Szájnyílás hiányában a maszkot szorosan az arcra kell használni. Különös figyelmet kell fordítani a glaukóma kialakulására hajlamos betegek szemének védelmére.
A rendszer hatásai A következő betegségek esetében: nemrégiben kialakult szívinfarktus, rosszul kontrollált diabetes mellitus, súlyos szerves szív- és érrendszeri betegségek, hyperthyreosis, feochromocitoma, húgyúti elzáródás (például prosztata hiperplázia vagy húgyhólyag-nyak elzáródása) előnyös, különösen akkor, ha az ajánlottnál nagyobb adagokat használ.
A CAS-ra gyakorolt hatás. A forgalomba hozatalt követő vizsgálatokban ritkán előfordult myocardialis ischaemia, amikor β-agonistákat szedtek. Azoknál a betegeknél, akiknél súlyos szívbetegség van, mint például a koszorúér-betegség, az aritmiák vagy a súlyos szívelégtelenség, akik a Berodual ® -ot kapják, konzultáljanak orvosával, ha a szíve fájdalom vagy más tünetek jelzik a szívbetegség romlását. Szükséges figyelmet fordítani olyan tünetekre, mint a légszomj és a mellkasi fájdalom, mert lehetnek szív- és tüdő-etiológiájuk is.
Hypokalemia. Β használata esetén2-az agonisták hypokalémiát okozhatnak (lásd "Túladagolás").
A sportolóknál a Berodual ® gyógyszer alkalmazása a fenoterol jelenlétéből adódóan a doppingvizsgálatok pozitív eredményéhez vezethet.
Segédanyagok. A gyógyszer benzalkónium-klorid tartósítószert és dinátrium-edetát-dihidrát stabilizátort tartalmaz. Az inhaláció során ezek a komponensek légúti hiperreaktivitással rendelkező érzékeny betegeknél bronchospasmot okozhatnak.
A járművek és mechanizmusok vezetési képességére gyakorolt hatás. Nem vizsgálták a gyógyszer hatását a gépjárművezetésre és a mechanizmusokra. Ezen tevékenységek végrehajtása során ügyelni kell arra, hogy a szédülés, a remegés, a szemelhelyezés zavara, a midriasis és a fuzzy látás lehetséges fejlődése. A fenti nemkívánatos érzések előfordulása esetén tartózkodnia kell az olyan potenciálisan veszélyes cselekedetektől, mint a gépjárművek és gépek vezetése.
Kiadási forma
Inhalációs oldat, 0,25 mg + 0,5 mg / ml. 20 ml-es üvegben, borostyánsárga színű, PE-cseppentővel és egy csavaros polipropilén fedéllel, amely az első nyílást szabályozza. A palack kartondobozba kerül.
gyártó
Angeli Intézet S.R.L. 50066 Reggello, Prulli, 103 / C, Firenze, Olaszország.
A jogi személy, akinek a nevében a regisztrációs igazolást kiadták. Beringer Ingelheim International GmbH. Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Németország.
További információ a gyógyszerről, valamint a káreseményekről szóló információk elküldése a következő címen Oroszországban. Beringer Ingelheim, LLC, 125171 Moszkva, Leningradskoye Shosse, 16A, 3. o.
Tel: (495) 544-50-44; fax: (495) 544-56-20.
Gyógyszertár értékesítési feltételek
A Berodual® gyógyszer tárolási feltételei
Gyermekektől elzárva tartandó.
A Berodual® gyógyszer eltarthatósága
Ne használja a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.
Flomax
Az inhalációs oldat tiszta, színtelen vagy szinte színtelen, szuszpenziós részecskéktől mentes, szinte észrevehetetlen szaga.
Segédanyagok: benzalkónium-klorid, dinátrium-edetát-dihidrát, nátrium-klorid, 1 N sósav, tisztított víz.
20 ml - sötét üveg palackok polietilén cseppentővel és csavarozott polipropilén fedéllel az első nyílás (1) vezérlésével - kartoncsomagolás.
Kombinált hörgőtágító gyógyszer. Két komponenst tartalmaz bronchodilátor aktivitással: ipratropium-bromid - m-holinoblokátor és fenoterol-hidrobromid - béta2-adrenoagonists.
Az ipratropium-bromid inhalálással történő inhalálása elsősorban helyi, nem pedig szisztémás antikolinerg hatások miatt következik be.
Az ipratropium-bromid egy kvaterner ammónium-származék antikolinerg (paraszimpatolitikus) tulajdonságokkal. A gyógyszer gátolja a hüvelyi ideg által okozott reflexeket, ellensúlyozva az acetil-kolin hatását, amely a meder ideg végéből felszabadult közvetítő. Az antikolinerg szerek megakadályozzák az intracelluláris kalciumkoncentráció növekedését, amely az acetil-kolin és a hörgők sima izomzatán található muszkarin receptor kölcsönhatása következtében következik be. A kalcium felszabadulását a másodlagos közvetítők, köztük az ITP (inozitol-trifoszfát) és a DAG (diacil-glicerin) rendszer közvetíti.
COPD-vel (krónikus bronchitis és pulmonalis emphysema) összefüggő bronchospasmusban szenvedő betegeknél a tüdőfunkció jelentős javulása (fokozott kényszer kilégzési térfogat 1 másodperc alatt)115 percen belül 15% -os vagy annál nagyobb csúcskiáramlási sebességet figyeltünk meg, a maximális hatást 1-2 óra múlva sikerült elérni, és a legtöbb betegnél az adagolás után 6 óráig folytatták.
Az ipratropium-bromid nem befolyásolja hátrányosan a nyálka szekrécióját a légutakban, a nyálkahártya-clearance-ben és a gázcserében.
A fenoterol-hidrobromid szelektíven stimulálja a β-t2-terápiás adrenoreceptorok. Stimuláció β1-adrenoreceptorok fordulnak elő nagy dózisok alkalmazásakor.
A fenoterol ellazítja a hörgők és a vérerek sima izmait, és ellensúlyozza a hisztamin, metakolin, hideg levegő és allergének (azonnali típusú túlérzékenységi reakciók) által okozott bronchospasztikus reakciók kialakulását. Közvetlenül a beadás után a fenoterol blokkolja a gyulladásos mediátorok felszabadulását és a hörgő elzáródását a hízósejtekből. Emellett 600 µg-os fenoterol alkalmazása esetén a mukociliáris clearance növekedését észlelték.
A gyógyszer béta-adrenerg hatása a szív aktivitására, mint például a szív összehúzódás gyakoriságának és erősségének növekedése, a fenoterol vaszkuláris hatása, a β stimulációja.2-a szív adrenoreceptorai, és a terápiát meghaladó dózisok esetén a β stimulációja1-adrenerg receptorok.
Mint más béta-adrenerg gyógyszerek esetében, a QT-intervallum meghosszabbodott.a ha nagy dózisban alkalmazzák. Ha a fenoterolt adagolt dózisú aeroszol inhalátorokkal (DAI) használják, ez a hatás változó volt, és azt az ajánlottnál nagyobb dózisokban alkalmazták. Azonban, ha a fenoterolt porlasztókkal (standard dózisú injekciós üvegben lévő inhalációs oldat) alkalmazzák, a szisztémás expozíció magasabb lehet, mint a DAI-val történő gyógyszer alkalmazása az ajánlott adagokban. Ezen megfigyelések klinikai jelentősége nem bizonyított.
A β-adrenoreceptor agonisták leggyakrabban megfigyelt hatása a remegés. A hörgők sima izomzatára gyakorolt hatással ellentétben a β-adrenoreceptor agonisták szisztémás hatásai toleranciát alakíthatnak ki. E megnyilvánulás klinikai jelentősége nem világos. A tremor a leggyakoribb nemkívánatos hatás, ha β-adrenoreceptor agonistákat alkalmaz.
Az ipratropium-bromid és a fenoterol együttes alkalmazásával a hörgőtágító hatás különböző farmakológiai célok kitettségével érhető el. Ezek az anyagok egymást kiegészítik, ennek eredményeképpen fokozódik a hörgők izomzatára kifejtett görcsoldó hatás, és fokozottabb terápiás hatás biztosítható a légutak szűkületével járó bronchopulmonalis betegségek esetén. A komplementer hatás olyan, hogy a kívánt hatás eléréséhez a béta-adrenerg komponens alacsonyabb dózisa szükséges, ami lehetővé teszi, hogy a Berodual gyógyszer mellékhatásainak gyakorlati hiányában egyedileg kiválassza a hatásos dózist.
Akut bronchokonstrikcióval a Berodual hatóanyag hatása gyorsan fejlődik, ami lehetővé teszi a hörgőgörcsök akut rohamában történő alkalmazását.
Az ipratropium-bromid és a fenoterol-hidrobromid kombinációjának terápiás hatása a légutak helyi hatásának következménye. A bronchodilatáció kialakulása nem párhuzamos a hatóanyagok farmakokinetikai mutatóival.
Belélegzés után az injekció beadott dózisának 10-39% -a általában a tüdőbe esik (az adagolási formától és az inhalációs módtól függően). A többi adagot a szájrészen, a szájban és az oropharynxban helyezik el. Az oropharynxban elhelyezett dózis egy részét lenyelik, és belép a gyomor-bél traktusba.
A tüdőbe jutó adag egy része gyorsan eléri a szisztémás keringést (néhány percen belül).
Nincs bizonyíték arra, hogy a kombinált gyógyszer farmakokinetikája eltér az egyes komponensek farmakokinetikájától.
Szívás és elosztás
Abszolút biohasznosulás orális adagolás esetén alacsony (kb. 1,5%). A fenoterol-hidrobromid inhalált adagjának általános szisztémás biológiai hozzáférhetősége 7%.
A fenoterol kötődése a plazmafehérjékhez körülbelül 40%.
A fenoterol eloszlását leíró kinetikai paramétereket a plazmakoncentráció alapján számítjuk ki az i.v. beadás után. Az intravénás beadás után a plazmakoncentráció-idő profilokat egy háromkamrás farmakokinetikai modell segítségével lehet leírni, amely szerint T1/2 körülbelül 3 óra. Ebben a háromkamrás modellben a látszólagos Vd az egyensúlyi állapotban körülbelül 189 l (kb. 2,7 l / kg).
Metabolizmus és kiválasztás
A dózis lenyelt része szulfátkonjugátumokká metabolizálódik.
Az i / v beadás után a szabad és konjugált fenoterol a 24 órás vizeletvizsgálatban az injektált dózis 15% -át és 27% -át teszi ki.
A preklinikai vizsgálatok azt mutatták, hogy a fenoterol és metabolitjai nem jutnak be a BBB-be. A fenoterol teljes clearance-e - 1,8 l / perc, vese clearance - 0,27 l / perc. Az izotóppal jelzett dózis (beleértve az alapvegyületet és az összes metabolitot) teljes vese-kiválasztása (2 napon belül) az i / v adagolás után 65% volt. Az intravénás beadás után a bélen keresztül ürült teljes izotóppal jelzett dózis 14,8%, az orális adagolás után pedig 48 óra alatt 40,2% volt. A teljes vese által kiválasztott izotóppal jelzett dózis orális beadás után körülbelül 39% volt.
Szívás és elosztás
Az ipratropium-bromid szájon át és inhalációban alkalmazott teljes szisztémás biohasznosulása 2% és 7-28%. Így az ipratropium-bromidnak a szisztémás hatásra felvett részének hatása nem jelentős.
A plazmafehérje-kötődés minimális - kevesebb, mint 20%.
Az ipratropium eloszlását leíró kinetikai paramétereket az i / v beadás utáni plazmakoncentrációk alapján számítottuk ki. A plazmakoncentráció gyors kétfázisú csökkenését figyelték meg. Seeming vd egyensúlyi állapotban körülbelül 176 liter (kb. 2,4 l / kg). A preklinikai vizsgálatok kimutatták, hogy az ipratropium, amely egy ammónium kvaterner származéka, nem jut be a BBB-be.
Metabolizmus és kiválasztás
Az intravénás beadás után a dózis kb. 60% -a oxidálódik, elsősorban a májban.
Az alapvegyületből a teljes vese kiválasztás (24 órán belül) a IV adag értékének körülbelül 46% -a, a szájon át beadott dózis kevesebb, mint 1% -a, és a gyógyszer inhalációs adagjának körülbelül 3-13% -a.
T1/2 az utolsó fázisban körülbelül 1,6 óra
Az ipratropium teljes clearance-e 2,3 l / perc, a vese clearance 0,9 l / perc.
Az izotóppal jelzett dózis (beleértve az alapvegyületet és az összes metabolitot) teljes vese-kiválasztása (6 napon belül) az intravénás beadás után 72,1% volt, orális adagolás után 9,3%, az inhaláció után pedig 3,2%. A bélen keresztül választott teljes izotóppal jelzett dózis a beadás után 6,3% volt, az orális adagolás után 88,5%, a belélegzés után pedig 69,4%. Így az izotóppal jelzett dózis kiválasztása IV injekció után főleg a vesékben történik. T1/2 a kezdeti vegyület és a metabolitok 3,6 óra, a vizelettel kiemelt fő metabolitok gyengén kapcsolódnak a muszkarin receptorokhoz, és inaktívnak tekinthetők.
- hipertrófiai obstruktív kardiomiopátia;
- a fenoterol-hidrobromiddal és a gyógyszer egyéb összetevőivel szembeni túlérzékenység;
- túlérzékenység atropinszerű szerekkel szemben.
Megfelelő óvintézkedéseket kell gyógyszert adagoltuk a zárt zugú glaukóma, magas vérnyomás nem megfelelően kontrollált diabetes mellitus, friss myocardialis infarctus, súlyos szervi szívbetegség és az erek, a szívkoszorúér-betegség, pajzsmirigy-túlműködés, pheochromocytoma, húgyúti elzáródás, cisztás fibrózis, terhességi, szoptatás.
A kezelést orvosi felügyelet mellett kell végezni (például kórházban). A házi kezelés csak akkor lehetséges, ha konzultálunk az orvossal azokban az esetekben, amikor a gyors hatású β-adrenoreceptor agonista alacsony dózisban nem elég hatékony. Emellett az inhalációs oldat ajánlható a betegeknek abban az esetben, ha inhalációs aeroszolt nem lehet használni, vagy ha szükséges, nagyobb dózisokban.
Az adagot egyedileg kell kiválasztani, a támadás súlyosságától függően. A kezelés általában a legalacsonyabb ajánlott adaggal kezdődik és abbahagyja a tünetek megfelelő csökkenését követően.
A következő adagokat ajánljuk:
Felnőtteknél (beleértve az időseket is) és a 12 év feletti serdülőknél a hörgőgörcsök akut rohamával, a támadás súlyosságától függően az adagok 1 ml-től (1 ml = 20 csepp) és 2,5 ml-ig (2,5 ml = 50 csepp) változhatnak. Súlyos esetekben a hatóanyagot 4 ml-es (4 ml = 80 csepp) dózisban lehet alkalmazni.
6–12 éves gyermekeknél, akut asztmás rohamokkal, a támadás súlyosságától függően a dózis 0,5 ml-től (0,5 ml = 10 csepp) és 2 ml-ig (2 ml = 40 csepp) változhat.
6 évesnél fiatalabb (22 kg-nál kisebb testtömegű) gyermekek esetében, mivel a gyógyszer alkalmazására vonatkozó információk ebben a korcsoportban korlátozottak, az alábbi adag alkalmazása javasolt (csak orvosi megfigyelés alatt): 0,1 ml (2 csepp) kilogrammonként testtömeg, de legfeljebb 0,5 ml (10 csepp).
A gyógyszer használatának feltételei
Az inhalációs oldatot csak inhalálásra (megfelelő porlasztóval) és nem orálisan kell alkalmazni.
A kezelést általában a legalacsonyabb ajánlott adaggal kell kezdeni.
Az ajánlott adagot 0,9% -os nátrium-klorid-oldattal 3-4 ml-es végső térfogatra kell hígítani, és porlasztóval kell alkalmazni (teljesen).
Belégzési oldat A Berodual-t nem szabad hígítani desztillált vízzel.
Az oldat hígítását minden használat előtt el kell végezni; a hígított oldat maradványait el kell semmisíteni.
A hígított oldatot az elkészítés után azonnal fel kell használni.
A belélegzés időtartamát a hígított oldat kiadásai szabályozzák.
A Berodual inhalációs oldatot különböző porlasztók kereskedelmi modelljeivel lehet alkalmazni. A tüdőbe jutó dózis és a szisztémás dózis a használt porlasztó típusától függ, és nagyobb lehet, mint a megfelelő dózis, ha a Berodual H (amely az inhalátor típusától függ) adagolt adagját alkalmazza. Központi oxigénrendszer használata esetén az oldatot legfeljebb 6-8 l / perc áramlási sebességgel kell alkalmazni.
Kövesse a porlasztó használati, karbantartási és tisztítási utasításait.
A felsorolt nemkívánatos hatások közül sok a gyógyszer antikolinerg és béta-adrenerg tulajdonságainak következménye. A berodual, valamint az inhalációs terápia helyi irritációt okozhat. A mellékhatásokat a klinikai vizsgálatok során kapott adatok és a gyógyszer alkalmazásának farmakológiai felügyelete során kapott adatok alapján határozták meg.
A klinikai vizsgálatok során jelentett leggyakoribb mellékhatások köhögés, szájszárazság, fejfájás, remegés, faringitis, hányinger, szédülés, diszphonia, tachycardia, szívdobogás, hányás, fokozott szisztolés vérnyomás és idegesség.
Az immunrendszer részéről: ritkán * - anafilaxiás reakció, túlérzékenység, angioödéma; ritkán - csalánkiütés.
Metabolizmus: ritkán * - hypokalemia.
Az idegrendszer és a psziché részéről: ritkán - idegesség, fejfájás, remegés, szédülés; ritkán - arousal, mentális zavarok.
A látás szerve részéről: ritkán * - glaukóma, megnövekedett intraokuláris nyomás, elzáródási zavarok, midriasis, homályos látás, szemfájdalom, szaruhártya-ödéma, kötőhártya hiperémia, aureole megjelenése tárgyak körül.
Mivel a szív-érrendszer: ritkán - tachycardia, szívdobogás, fokozott szisztolés vérnyomás; ritkán - aritmia, pitvarfibrilláció, supraventrikuláris tachycardia *, miokardiális ischaemia *, fokozott diasztolés vérnyomás.
A légzőrendszer részéről: gyakran - köhögés; ritkán - pharyngitis, dysphonia; ritkán - bronchospasmus, garat irritáció, garat ödéma, laringoszpázia *, paradox bronchospasmus *, száraz garat *.
Az emésztőrendszer részéről: ritkán - hányás, hányinger, szájszárazság; ritkán - stomatitis, glossitis, gastrointestinalis motilitási rendellenességek, hasmenés, székrekedés *, orális ödéma *.
A bőrből és a bőr alatti szövetekből: viszketés, hyperhidrosis *.
Az izom-csontrendszer részéről: ritkán - izomgyengeség, izomgörcs, myalgia.
A húgyúti rendszer részéről: ritkán - a vizelet visszatartása.
* Ezeket a mellékhatásokat nem azonosították a Berodual gyógyszer klinikai vizsgálatai során. Az értékelést a teljes betegpopulációra kiszámított 95% -os konfidenciaintervallum felső határa alapján végeztük.
Tünetek: A túladagolás tünetei általában a fenoterol hatásával járnak (a β-adrenoreceptorok túlzott stimulációjával kapcsolatos tünetek megjelenése). A tachycardia, a szívdobogás, a remegés, a vérnyomás növekedése vagy csökkenése, a szisztolés és a diasztolés vérnyomás, az angina, az aritmiák és a meleghullámok közötti különbségek növelése. Metabolikus acidózist és hipokalémiát is megfigyeltek.
Az ipratropium-bromid okozta túladagolási tünetek (például a szájszárazság, a szemkárosodás) enyheek és átmeneti jellegűek, a gyógyszer terápiás hatásának és a helyi alkalmazás nagy kiterjedésének köszönhetően.
Kezelés: meg kell szüntetni a gyógyszer használatát. A vérnyomás-ellenőrzési adatokat figyelembe kell venni. Nyugtatók, nyugtatók, súlyos esetekben - intenzív terápia.
Béta-blokkolók alkalmazhatók specifikus ellenanyagként, előnyösen szelektív béta1-adrenerg blokkolók. Ugyanakkor tisztában kell lennie azzal, hogy a béta-blokkolók hatására a hörgők elzáródása megnőhet, és óvatosan kiválaszthatja a bronchiás asztmában vagy a COPD-ben szenvedő betegeknél a súlyos bronchospasmus veszélyét, ami végzetes lehet.
Az adatok hiánya miatt nem ajánlott a Berodual gyógyszer hosszú távú egyidejű alkalmazása más antikolinerg szerekkel.
Más béta-adrenerg antikolinerg szerek, szisztémás szerek, xantinszármazékok (például teofillin) egyidejű alkalmazásával a Berodual gyógyszer bronchodilátor hatása fokozható. Más béta adrenerg mimetikumok egyidejű adása, amelyek antikolinerg szereket vagy xantinszármazékokat (például teofillint) adnak a szisztémás keringésbe, fokozott mellékhatásokhoz vezethetnek.
A béta-adrenerg mimetikumok alkalmazásával összefüggő hipokalémiát a xantin-származékok, a GCS és a diuretikumok egyidejű alkalmazásával lehet javítani. Ezt a tényt különös figyelmet kell fordítani súlyos obstruktív légúti betegségekben szenvedő betegek kezelésére.
A hypokalemia fokozhatja az aritmiák kockázatát a digoxint kapó betegeknél. Emellett a hipoxia növelheti a hypokalemia negatív hatását a szívritmusra. Ilyen esetekben ajánlott a szérum káliumkoncentrációjának figyelése.
Legyen óvatos a bétával.2-adrenomimetikumok MAO-inhibitorokat és triciklikus antidepresszánsokat kapó betegek számára, mert Ezek a gyógyszerek fokozhatják a béta-adrenerg szerek hatását.
Az inhalált halogénezett anesztetikumok, például halotán, triklór-etilén vagy enflurán alkalmazása fokozhatja a béta-adrenerg gyógyszerek hatását a szív-érrendszerre.
A Berodual és a kromoglicinsav és / vagy a GCS kombinált alkalmazása fokozza a terápia hatékonyságát.
A beteget tájékoztatni kell arról, hogy váratlan, gyors légzéshiány (légzési nehézség) esetén azonnal forduljon orvoshoz.
A Berodual gyógyszer alkalmazása után azonnali túlérzékenységi reakciók léphetnek fel, amelyek ritka esetekben tünetei lehetnek urticaria, angioödéma, kiütés, bronchospasmus, oropharyngealis ödéma, anafilaxiás sokk.
A Berodual, mint más inhalátorok, paradox bronchospasmot okozhat, amely életveszélyes lehet. Paradox bronchospasmus kialakulása esetén a Berodual gyógyszer használatát azonnal le kell állítani, és alternatív terápiára kell váltani.
Az asztmás betegeknél a Berodual-t csak szükség szerint szabad alkalmazni. A COPD enyhe formájú betegeknél a tüneti kezelés előnyösebb lehet, mint a rendszeres alkalmazás.
Az asztmában szenvedő betegeknek tisztában kell lenniük a gyulladásgátló terápia vezetésével vagy fokozásával, hogy ellenőrizzék a légutak gyulladásos folyamatát és a betegség lefolyását.
A béta-tartalmú gyógyszerek növekvő dózisainak rendszeres használata2-Az adrenomimetikumok, mint például a Berodual, a hörgők elzáródásának enyhítésére, a betegség lefolyásának kontrollálatlan romlását okozhatják. Megnövekedett bronchiahiány esetén a béta adagjának növekedése2-agonisták, beleértve kábítószer Berodual, több mint ajánlott hosszú ideig nem csak nem indokolt, hanem veszélyes. A betegség életveszélyes romlásának megakadályozása érdekében fontolóra kell venni a beteg kezelési tervének felülvizsgálatát és az inhalált kortikoszteroidokkal való megfelelő gyulladásgátló terápiát.
Más szimpatomimetikus bronchodilatátorokat a Berodual-szal egyidejűleg csak orvosi felügyelet mellett kell beadni.
Emésztőrendszeri betegségek
A cisztás fibrózisra utaló betegeknél a gyomor-bélrendszeri motilitás károsodhat.
A látásszervezet megsértése
Kerülje a szembe jutást.
A Berodual-t óvatosan kell alkalmazni a szögzáró glaukóma kialakulására hajlamos betegeknél. Különböző jelentések vannak a látásszervi szövődményekről (pl. Fokozott intraokuláris nyomás, mydiasis, szög-záró glaukóma, fájdalom a szemben), amelyek az ipratropium-bromid (vagy ipatropium-bromid β-agonisták kombinációjával) belélegzése során alakultak ki.2-adrenoreceptorok). Az akut szögzáró glaukóma tünetei lehetnek a fájdalom vagy kényelmetlenség a szemben, homályos látás, halo megjelenése tárgyakban és színes foltok a szem előtt, összekapcsolva a szaruhártya ödémával és a szem vörösségével a kötőhártya érrendszeri injekció miatt. Ha ezeknek a tüneteknek bármilyen összetétele alakul ki, a szemcseppek alkalmazása csökkenti az intraokuláris nyomást és a szakemberrel való közvetlen konzultációt. A betegeket tájékoztatni kell a Berodual inhalációs oldat megfelelő alkalmazásáról. Annak érdekében, hogy az oldat ne kerüljön a szemébe, ajánlott, hogy a porlasztóval használt oldatot a szájrészen keresztül belélegezze. Szájnyílás hiányában a maszkot szorosan az arcra kell használni. Különös figyelmet kell fordítani a glaukóma kialakulására érzékeny betegek szemének védelmére.
A következő betegségek esetében: a közelmúltbeli szívinfarktus, a nem megfelelő glikémiás kontroll cukorbetegség, a szív és a vérerek súlyos organikus betegségei, hyperthyreosis, feochromocitoma vagy húgycső elzáródás (például prosztata hiperplázia vagy húgyhólyagnyak elzáródása). a kockázat / haszon arány becslése, különösen, ha az ajánlottnál nagyobb dózisokban alkalmazzák.
A szív-érrendszerre gyakorolt hatás
A forgalomba hozatalt követő vizsgálatokban ritkán előfordult myocardialis ischaemia, amikor β-adrenoreceptor agonistákat szedtek. Azokat a betegeket, akiknél súlyos szívbetegség (például koszorúér-betegség, aritmiák vagy súlyos szívelégtelenség) kapnak Berodual-t kapva, figyelmeztetni kell arra, hogy orvoshoz kell fordulni, ha szívfájdalom vagy más, a szívbetegség súlyosbodását jelző tünetek jelentkeznek. Szükséges figyelmet fordítani olyan tünetekre, mint a légszomj és a mellkasi fájdalom, mert lehetnek szív- és tüdő-etiológiájuk is.
Β agonisták használata esetén2-az adrenoreceptorok hypokalémiát okozhatnak.
A sportolóknál a Berodual gyógyszer alkalmazása a fenoterol jelenléte miatt összetételében pozitív eredményeket eredményezhet.
A gyógyszer a tartósítószer benzalkónium-kloridot tartalmazza, és a stabilizátor dinátrium-edetát-dihidrát. Az inhaláció során ezek a komponensek légúti hiperreaktivitással rendelkező érzékeny betegeknél bronchospasmot okozhatnak.
A járművek és mechanizmusok vezetési képességére gyakorolt hatás
Nem vizsgálták a gyógyszer hatását a gépjárművezetésre és a mechanizmusokra.
Ezen tevékenységek végrehajtása során ügyelni kell arra, hogy a szédülés, a remegés, a szemelhelyezés zavara, a midriasis és a fuzzy látás lehetséges fejlődése. A fent említett nemkívánatos érzések bekövetkezésekor a páciensnek tartózkodnia kell az olyan potenciálisan veszélyes cselekedetektől, mint a gépjárművek és gépek vezetése.
A meglévő klinikai tapasztalatok azt mutatják, hogy a fenoterol és az ipratropium nem befolyásolja hátrányosan a terhességet. Azonban, ha ezeket a gyógyszereket terhesség alatt használjuk, kövesse a szokásos óvintézkedéseket, különösen az első trimeszterben.
Figyelembe kell venni a fenoterol gátló hatását a méh összehúzódására.
A preklinikai vizsgálatok kimutatták, hogy a fenoterol-hidrobromid behatolhat az anyatejbe. Az ipratropium tekintetében az ilyen adatokat nem kapjuk meg. Az ipratropiumnak a csecsemőre gyakorolt jelentős hatása, különösen a gyógyszer aeroszol formájában történő alkalmazása esetén, nem valószínű. Figyelembe véve azonban, hogy sok gyógyszer képes kimutatni az anyatejjel, óvatosan kell eljárni a Berodual szoptató nőknél történő felírásakor.
Nincsenek klinikai adatok a fenoterol-hidrobromid, az ipratropium-bromid vagy a termékenység kombinációjára gyakorolt hatásáról. A preklinikai vizsgálatok nem igazolták az ipratropium-bromid és a fenoterol-hidrobromid hatását a termékenységre.
12 évesnél idősebb, hörgőgörcsös akut rohamokkal rendelkező serdülők esetében a támadás súlyosságától függően az adagok 1 ml-től (1 ml = 20 csepp) és 2,5 ml-ig (2,5 ml = 50 csepp) változhatnak. Súlyos esetekben a 4 ml-t (4 ml = 80 csepp) elérő adagok alkalmazhatók.
6–12 éves gyermekeknél, akut asztmás rohamokkal, a támadás súlyosságától függően a dózis 0,5 ml-től (0,5 ml = 10 csepp) és 2 ml-ig (2 ml = 40 csepp) változhat.
6 év alatti gyermekeknél (testtömeg) <22 кг)в связи с тем, что информация о применении препарата в этой возрастной группе ограничена, рекомендуется использование следующей дозы (только при условии медицинского наблюдения): около 25 мкг ипратропия бромида и 50 мкг фенотерола гидробромида = 0.1 мл (2 капли) на кг массы тела (на одну дозу), но не более 0.5 мл (10 капель) (на одну дозу). Максимальная суточная доза - 1.5 мл.