Ebben a cikkben elolvashatja a Cetirizine gyógyszer használatára vonatkozó utasításokat. Bemutatták az oldal látogatóinak véleményét - a gyógyszer fogyasztóit, valamint az orvosok szakembereinek véleményét a cetirizin használatáról a gyakorlatban. Nagy kérés, hogy aktívabban vegye fel a visszajelzést a kábítószerrel kapcsolatban: a gyógyszer segített vagy nem segített megszabadulni a betegségtől, milyen szövődményeket és mellékhatásokat észleltek, esetleg a gyártó nem jelezte a feljegyzésben. A cetirizin analógjai rendelkezésre álló strukturális analógok jelenlétében. Alkalmazása csalánkiütés, pollinosis és egyéb allergiás tünetek kezelésére felnőttek, gyermekek, valamint terhesség és szoptatás alatt. A gyógyszer összetétele.
A cetirizin egy versenyképes hisztamin antagonista, egy hidroxi-metabolit, amely blokkolja a H1-hisztamin receptorokat. Megakadályozza az allergiás reakciók kialakulását és megkönnyíti a folyamatot, antipruritikus és anti-exudatív hatású. Ez befolyásolja az allergiás reakciók korai stádiumát, korlátozza a gyulladásos mediátorok felszabadulását az allergiás reakció késői szakaszában, csökkenti az eozinofilek, a neutrofilek és a bazofilek migrációját. Csökkenti a kapilláris permeabilitást, megakadályozza a szöveti ödéma kialakulását, enyhíti a simaizmok görcsét.
Eltávolítja a bőrreakciót a hisztamin, specifikus allergének, valamint a hideg csalánkiütés esetén történő hűtés során.
Gyakorlatilag nincs antikolinerg és antiszotonin hatás. Terápiás dózisokban szinte nem okoz nyugtató hatást. A 10 mg cetirizin egyszeri dózisa után - 20 perc elteltével (a betegek 50% -ánál) és 60 perc elteltével (a betegek 95% -ánál) a hatás több mint 24 óráig tart, míg a cetirizin antihisztamin hatásával szembeni tolerancia nem alakul ki. A kezelés befejezése után a hatás legfeljebb 3 napig tart.
struktúra
Cetirizin-dihidroklorid + segédanyagok.
farmakokinetikája
Gyorsan felszívódik az emésztőrendszerből. Az élelmiszer nem befolyásolja az abszorpció teljességét (AUC), de meghosszabbítja a Cmax eléréséhez szükséges időt 1 órával, és 23% -kal csökkenti a Cmax értékét. Kis mennyiségben metabolizálódik a májban O-dealkilezéssel egy farmakológiailag inaktív metabolit képződésével (ellentétben a H1-hisztamin receptor blokkolókkal, amelyek a májban metabolizálódnak a citokróm P450 rendszer részvételével). Nem halmozott. A gyógyszer 2/3-a változatlan formában válik ki a vesékből és körülbelül 10% -aa belekből. Behatolódik az anyatejbe.
bizonyság
- szezonális és évelő allergiás rhinitis és kötőhártya-gyulladás (viszketés, tüsszentés, orrnyálkahártya, könnyezés, kötőhártya hiperémia);
- urticaria (beleértve a krónikus idiopátiás csalánkiütést);
- szénanátha (pollinózis);
- viszketés;
- angioödéma (angioödéma);
- gyulladásos allergiás bőrgyulladás (beleértve az atópiás dermatitist, a neurodermititist).
A kiadás formái
10 mg bevont tabletta.
Cseppek orális adagoláshoz.
Használati és adagolási utasítások
Felnőtteknek és 12 év feletti serdülőknek ajánlott 10 mg (1 tabletta) cetirizint szedni, lehetőleg este.
6–12 éves korú gyermekek, akiknek súlya kevesebb, mint 30 kg, 5 mg (1/2 tabletta) este; este 30 kg - 10 mg (1 tabletta) tömegű. 5 mg (1/2 tabletta) naponta kétszer (reggel és este) szedhető.
Felnőtteknek és 12 év feletti serdülőknek ajánlott 10 mg (10 ml (2 gombóc)) cetirizint szedni, lehetőleg este.
A 2 és 12 év közötti, 30 kg-nál kisebb testtömegű gyermekeket 5 ml-re kell felírni (1 gombóc); este 30 kg - 10 ml (2 gombóc) súlyú. A recepció naponta kétszer (reggel és este) 5 ml-en (1 mért kanál) lehetséges.
A 12 év feletti felnőtteknek és tizenéveseknek ajánlott 10 mg (20 csepp) cetirizint szedni, lehetőleg este.
Az 1-2 évesnél idősebb gyermekeknek 2,5 mg (5 csepp), naponta kétszer kell előírniuk; 2-6 éves korban - 2,5 mg (5 csepp) naponta kétszer (reggel és este) vagy 5 mg (10 csepp) este; 6-12 éves korban 5 mg (10 csepp) naponta kétszer (reggel és este) vagy 10 mg (20 csepp) este.
A veseelégtelenségben szenvedő betegeknek az ajánlott adagot 2-szer kell csökkenteniük.
Kóros májfunkció esetén az adagot egyénileg kell kiválasztani, különösen gondosan - egyidejű veseelégtelenség esetén.
Idős betegek, akiknek normális veseműködési dózisa van, nem szükséges.
Szezonális allergiás rhinitis esetén a felnőttek terápia időtartama általában 3 és 6 hét között van, és rövid ideig tartó allergén esetén elegendő 1 hétig. A 6 évesnél idősebb gyermekek kezelésének időtartama 2-4 hét, rövid ideig tartó allergénnel elegendő egy hétig.
A tablettákat szájon át, az étkezéstől függetlenül szedjük, nem rágjuk, és elegendő mennyiségű folyadékkal, előnyösen esténként préseljük.
Mellékhatások
- szájszárazság;
- diszpepszia;
- fejfájás;
- álmosság;
- fáradtság;
- szédülés;
- izgalom;
- migrén;
- bőrkiütés;
- angioödéma;
- csalánkiütés;
- bőrviszketés.
Ellenjavallatok
- súlyos vesebetegség;
- terhesség
- szoptatás (szoptatás);
- túlérzékenység a gyógyszerrel szemben.
Használat terhesség és szoptatás alatt
A gyógyszer a terhesség alatt ellenjavallt. Szükség esetén a szoptatás ideje alatt döntenek a szoptatás ideje alatt a gyógyszer megválasztásáról.
Alkalmazás idős betegeknél
Óvatosan alkalmazva a korai korú betegekre.
Gyermekeknél
A szájon át történő adagolásra szolgáló csepp formájú gyógyszer 1 évesnél idősebb gyermekek számára készült.
A szirup formájú gyógyszer 2 évesnél idősebb gyermekek számára készült.
A tabletta tabletták formájában 6 évesnél idősebb gyermekek számára készült.
Különleges utasítások
Nem ajánlott a központi idegrendszert lebontó gyógyszerek egyidejű alkalmazása.
A gyógyszer hátterében nem szabad etanolt (alkoholt) használni.
A cukorbetegségben szenvedő betegek gyógyszereinek felírásakor figyelembe kell venni, hogy 1 tabletta kevesebb, mint 0,01 XE, 10 ml szirup (2 gombóc) 3,15 g szorbitot (800 mg fruktózt) tartalmaz, ami 0,026 XE-nek felel meg.
A glicerin, a propilénglikol, a metil-4-hidroxi-benzoát, a propil-4-hidroxi-benzoát a szirup összetételében a fejfájás, a gyomor-bélrendszeri betegségek, a hörgőgörcs és a csalánkiütés miatt nagy dózisban lehet.
A motoros közlekedési és vezérlési mechanizmusok vezetési képességére gyakorolt hatás
A gyógyszer használatának ideje alatt meg kell tartózkodni a potenciálisan veszélyes tevékenységektől, amelyek fokozott figyelmet és gyorsabb pszichomotoros reakciókat igényelnek.
Kábítószer-kölcsönhatás
A cetirizin és más gyógyszerek közötti klinikailag jelentős kölcsönhatást nem igazolták.
A teofillinnel történő együttes alkalmazás (400 mg / nap dózisban) a cetirizin teljes clearance csökkenéséhez vezet (a teofillin kinetika nem változik).
A cetirizin analógjai
A hatóanyag szerkezeti analógjai:
- Alerza;
- Allertek;
- Zintset;
- Zyrtec;
- Zodak;
- Letizen;
- Parlazin;
- Cetirizine Hexal;
- Cetirizine Teva;
- Cetirizin-dihidroklorid;
- Tsetirinaks;
- Tsetrin.
A terápiás hatás analógjai (urticaria kezelésére szolgáló eszközök):
- Allerfeks;
- Asmol 10;
- asztemizol;
- Berlikort;
- Vero Loratadin;
- hidrokortizon;
- Gistaglobin;
- Gistalong;
- Gistafen;
- Dekortin;
- dexametazon;
- Zaditen;
- Zyrtec;
- Zodak;
- Kalcium-klorid;
- Kenakort;
- Kestin;
- Klargotil;
- Klaridol;
- Klarisens;
- Claritin;
- Clarifier;
- Klarotadin;
- klemasztin;
- Ksizal;
- Lomilan;
- loratadin;
- Lordestin;
- Lorinden;
- Mibiron;
- Nobrassit;
- Oksikort;
- Parlazin;
- prednizolon;
- Primalan;
- Rivtagil;
- Sinoderm;
- Soventol;
- Suprastin;
- Suprastineks;
- tavegil;
- Telfastnak;
- Tirlor;
- Tranexam;
- túrái;
- Fenistil;
- fenkarol;
- Fortekortin;
- Hilak Forte;
- Tseleston;
- Tsetirinaks;
- Tsetrin;
- Erolin.
Cetirizin - használati utasítás, jelzések, összetétel, felszabadulási forma, mellékhatások, analógok és ár
A cetirizin egy allergiaellenes gyógyszer a hisztamin receptor blokkolók csoportjából. A cetirizin-dihidroklorid aktív összetevője elősegíti az allergia lefolyását, enyhítve annak tüneteit. A kábítószert több orosz gyógyszeripari vállalat és külföldi cég gyártja. Olvassa el a szerszám használati utasításait.
Összetétel és felszabadulás
A cetirizin (cetirizin) három formátumban kerül bemutatásra: tabletta, csepp és hexális szirup. Összetételük és csomagolásuk:
Fehér kerek tabletták
Tiszta folyadék banánszaggal
Cetirizin-dihidroklorid-koncentráció, mg
Makrogol, titán-dioxid, mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát, talkum, kolloid szilícium-dioxid, kroszpovidon, hipromellóz, magnézium-sztearát
Nátrium-trihidrát-acetát, benzoesav, víz, glicerin, propilénglikol
Banánízesítő, szorbit, ecetsav, glicerin, szacharin-nátrium, propilénglikol, propil-parahidroxibenzoát, metil-parahidroxibenzoát, nátrium-acetát
10 tabletta, 1, 2 vagy 3 csomag csomagolásban, csomagolásban, használati utasítással
10 vagy 20 ml-es palackok
75 vagy 150 ml-es palack mérőkanállal
Farmakológiai tulajdonságok
A hatóanyag hatóanyaga a hisztamin antagonista, a hidroxin-metabolit, amely blokkolja a hisztamin receptorokat. A cetirizin zavarja az allergiát, elősegíti az allergia kialakulását, antiexudatív, antipruritikus hatású. Az eszköz befolyásolja az allergiás reakciók korai stádiumát, nem engedi a gyulladásos mediátorokat az allergia késői szakaszában.
A gyógyszer segítségével a neutrofilek, az eozinofilek és a bazofilek migrációja csökken. Az eszköz csökkenti a kapillárisok permeabilitását, megakadályozza a szöveti ödéma kialakulását, kiküszöböli a simaizom görcsét. A gyógyszer eltávolítja a bőrreakciókat specifikus allergének bevezetésével, hűtéssel (hideg típusú csalánkiütéssel). Az antikolinerg és antiszerotonin aktivitás szinte nem jellemző a gyógyszerre.
A cetirizin terápiás adagjai nem okoznak nyugtató reakciókat. A gyógyszer 10 mg-os bevétele után fél órával vagy egy órával több, mint egy napig tartó cselekvés kezdődik. A kurzuskezelési eszközök nem okoznak toleranciát az antihisztamin hatására. A kezelés befejezése után a hatásosság még három napig fennmarad. A hatóanyag gyorsan felszívódik a véráramba, egy órán belül eléri a maximális koncentrációt (az étel növeli a sebességet).
A cetirizin 93% -ban kötődik a plazma albuminhoz, a májban metabolizálódik. Az anyag nem halmozódik fel, a vesék és a belek nem változnak változatlan formában. Az eliminációs felezési idő 3–10 óra, az életkortól függ - gyermekekben és idős betegekben csökken. A vesefunkció csökkenésével csökken a gyógyszer clearance, krónikus májbetegségek esetén a felezési idő meghosszabbodik.
Használati jelzések
Az utasítások szerint a gyógyszer az allergiás reakciók kifejlesztéséhez alkalmazandó. A jelzések a következők:
- viszketés;
- szezonális és egész évben fellépő rhinitis, kötőhártya-gyulladás, viszketés, tüsszentés, kötőhártya hiperémia, orrnyálkahártya, könnyezés;
- asztma;
- atópiás dermatitis;
- krónikus idiopátiás és más típusú csalánkiütés;
- gyulladásos allergiás bőrgyulladás;
- szénanátha, pollinózis.
Adagolás és kezelés
A cetirizin használatára vonatkozó utasítások a gyógyszer felszabadulásának formájától függően eltérnek. Mindegyiket szájon át történő alkalmazásra szánják, de különböző dózisokkal, az adagolás gyakoriságával és a kurzus időtartamával rendelkeznek. A tabletták és a cseppek felnőttek, szirup - gyermekeknek való fogadására szolgálnak. A gyógyszerrel történő kezelés előtt forduljon orvoshoz.
cetirizin
A cetirizin egy antihisztamin gyógyszer, amely hosszan tartó antiallergiás hatású. A gyógyszer az antihisztaminok legújabb generációjához tartozik, és versenyképes hisztamin antagonista és H1-hisztamin receptor blokkoló.
Ebben a cikkben megvizsgáljuk, hogy az orvosok miért írnak fel cetirizint, beleértve a gyógyszeres gyógyszertárak használati utasításait, analógjait és árait. A cetirizin már előnyben részesített emberek valódi ajánlásai a megjegyzésekben olvashatók.
Összetétel és felszabadulás
A cetirizin több adagolási formában áll rendelkezésre:
- A belső használatra szánt cseppek 10 mg Cetrizine-t és segédanyagokat tartalmaznak - benzoesavat, nátrium-acetát-trihidrátot, desztillált vizet, propilénglikolt, glicerint. Az injekciós üvegben 10 vagy 20 ml-es csepp lehet.
- A tabletták hosszúkás alakúak és fehér színűek. Minden tabletta 10 mg cetirizin-dihidrokloridot és egy segédanyagot tartalmaz - mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát, kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, titán-dioxid.
- A belső használatra szánt szirup 10 mg fő anyagot és számos segédanyagot - szorbitot, szacharin-nátriumot, metil-parahidroxi-benzoátot, propil-parahidroxibenzoátot, banán-aromát, ecetsavat, glicerint, propilénglikolt, nátrium-acetátot tartalmaz.
Klinikai-farmakológiai csoport: hisztamin H1 receptor blokkoló. Antiallergiás gyógyszer.
Mit segít a cetirizin?
Tehát, a Cetirizine-t úgy jelezték, hogy harcoljon:
- A szénanátha (pollinózis).
- Viszketés.
- Angioedema.
- Viszkető allergiás bőrgyulladás.
- A csalánkiütés elleni küzdelem, beleértve a krónikus idiopátiás csalánkiütést.
- Szezonális és egész évben tartó allergiás rhinitis és kötőhártya-gyulladás. Továbbá, ez a gyógyszer segít megbirkózni a viszketéssel, tüsszentéssel, orrnyálkahártyával, szakadással, kötőhártya-magas vérnyomással és ezzel. d.
Farmakológiai hatás
Az utasítások szerint a cetirizin egy hisztamin H1 receptor blokkoló, amely kifejezetten antiallergiás hatást fejt ki a testre. Ennek a gyógyszernek az ajánlott adagokban való alkalmazása gyakorlatilag nem rendelkezik antikolinerg, antiserotoninovogo és nyugtató hatással. Ez a gyógyszer a lehető legrövidebb idő alatt megkönnyíti az allergiás folyamat lefolyását, és megakadályozza annak kialakulását. Vélemények A cetirizin azt jelzi, hogy a gyógyszer antipruritikus és antiexudatív hatású.
Szinte nincs antikolinerg és nyugtató hatás. A hatást 1 óra múlva figyeljük meg, a maximális hatást 4 óra múlva határozzuk meg, és az időtartam 24 óra. A kezelés a kezelés befejezése után 3 napig tart. A kezelés során a gyógyszerrel szembeni tolerancia nem alakul ki.
Használati utasítás
A gyógyszer tabletták formájában előírt felnőtteknek és 12 év feletti gyermekeknek, 1 tabletta naponta, lehetőleg este este (lefekvés előtt).
- A 6–12 éves korú, 30 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek esténként fél tablettát kapnak, 30 kg-nál nagyobb testtömeggel - egy tabletta lefekvéskor. Megengedett, hogy a pirulát két alkalommal osztja fel (reggel fél tabletta, este egy tablettát).
Cetirizin szirup utasítás:
- A 2–12 éves korú gyermekek számára a napi 30 kg-nál kisebb súlyú szirup napi adagja nem haladhatja meg az 5 ml-t, 30 kg-nál nagyobb mennyiségű naponta.
- Felnőttek és 12 év feletti gyermekek 10 ml szirupot írnak fel naponta.
Csepp cetirizin utasítás:
- A cetirizin cseppek formájában az egy-két év közötti gyermekeket napi 2,5 mg (5 csepp) adagban kell bevenni. Két-hat éves korban az adag 5 mg (10 csepp) naponta. Hat-tizenkét évesen a gyerekek naponta 10 mg (20 csepp) cetirizint szednek.
- A tizenkét évesnél idősebb gyermekek és a felnőttek általában 20 csepp (10 mg) naponta. A gyógyszert este veszik.
A szezonális allergiák kezelésének időtartama 3-6 hét, rövid távú allergia - 1 hét.
Talált esküdt ellenség MUSHROOM köröm! A körmök 3 napon belül megtisztulnak! Vedd meg!
Cetirizin (cetirizin)
A tartalom
Strukturális képlet
Orosz név
A Cetirizine anyag latin neve
Kémiai név
[2- [4 - [(4-klór-fenil) -fenil-metil] -1-piperazinil] -etoxi] -ecetsav (hidroklorid formájában)
Bruttó képlet
A cetirizin anyag farmakológiai csoportja
Nómológiai osztályozás (ICD-10)
CAS kód
Az anyag cetirizin jellemzői
Piperazinszármazék, fehér kristályos por, vízben oldható, molekulatömeg - 461,82.
gyógyszertan
A cetirizin egy hidroxin-metabolit, amely a versenyképes hisztamin antagonisták és H blokkok közé tartozik1-hisztamin receptorok.
Az antihisztamin hatás mellett a cetirizin megakadályozza az allergiás reakciók kialakulását, és elősegíti az allergiás reakciók lefolyását: napi 10 mg-os vagy 2-szeres dózisban az allergiás reakciókban szenvedő betegek bőrében és kötőhártyájában lévő késői fázist gátolja.
Klinikai hatékonyság és biztonság
Egészséges önkéntesekkel végzett vizsgálatok azt mutatták, hogy a cetirizin 5 vagy 10 mg-os adagolás esetén jelentősen gátolja a bőrkiütés és a bőrpír hatását a hisztamin nagy koncentrációban történő bejuttatására a bőrbe, de a hatékonysággal való összefüggést nem állapították meg. Egy 6 hetes, placebo-kontrollos vizsgálatban, amely 186 allergiás rhinitisben és kapcsolódó tüdő- és mérsékelten súlyos bronchiás asztmában szenvedő betegből állt, a cetirizin napi egyszeri 10 mg-os adagja csökkenti a rhinitis tüneteit és nem befolyásolja a tüdőfunkciót.
A vizsgálat eredményei alátámasztják a cetirizin biztonságosságát az enyhe és közepesen súlyos allergiás és bronchiás asztmában szenvedő betegeknél.
Egy placebo-kontrollos vizsgálatban kimutatták, hogy a cetirizin 60 mg / nap dózis 7 napig történő bevétele nem okozott klinikailag jelentős hosszabbítást a QT-intervallumban. A cetirizin alkalmazása az ajánlott adagban javította az éves egész évben és szezonális allergiás rhinitisben szenvedő betegek életminőségét.
Gyermek. Egy 35 napos, 5–12 éves betegeket érintő vizsgálatban nem észleltek a cetirizin antihisztamin hatására vonatkozó immunitás jeleit. A bőr normál reakcióját a hisztaminra 3 napon belül helyreállították a gyógyszer abbahagyását követően, amikor azt ismételten alkalmazták.
A cetirizin 7 napos, placebo-kontrollos, szirup formájú, 42 beteg, 6-11 hónapos beteg részvételével végzett vizsgálatában a használat biztonságosságát igazolták. A cetirizint naponta kétszer 0,25 mg / ttkg dózisban adtuk be, ami megközelítőleg 4,5 mg / nap volt (a dózistartomány 3,4–6,2 mg / nap).
A 6-12 hónapos gyermekeknél történő alkalmazás csak vényköteles és szigorú orvosi felügyelet mellett lehetséges.
A cetirizin farmakokinetikai paraméterei 5-60 mg dózisban lineárisan változhatnak.
Tmax a vérplazmában (1 ± 0,5) h, és Cmax - 300 ng / ml.
Farmakokinetikai paraméterek, mint plmax a vérplazmában és az AUC-ban homogén. Az étkezés nem befolyásolja a cetirizin teljes felszívódását, bár annak aránya csökken. A cetirizin különböző adagolási formáinak biológiai hozzáférhetősége összehasonlítható.
A cetirizin (93 ± 0,3)% kötődik a plazmafehérjékhez. Vd 0,5 l / kg. A cetirizin nem befolyásolja a warfarin fehérjékhez való kötődését.
A cetirizin nem megy át az elsődleges metabolizmusra.
T1/2 körülbelül 10 óra.
Ha 10 napon át napi 10 mg-os cetirizint szed, a kumulációt nem figyelték meg.
A bevitt dózis körülbelül 2/3-a változatlan formában ürül a vizelettel.
Speciális betegcsoportok
Idősek. 16 idős beteg esetében, akiknek egyszeri dózisa cetirizin 10 mg T dózisban volt1/2 50% -kal magasabb volt, és a clearance a 40% -kal alacsonyabb volt, mint a nem időseknél.
Az idős betegeknél a cetirizin csökkent clearance-e valószínűleg a vesefunkció csökkenésének köszönhető ebben a betegcsoportban.
Veseelégtelenség. Enyhe veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (Cl kreatinin> 40 ml / perc) a farmakokinetikai paraméterek hasonlóak az egészséges önkéntesek normális veseműködésűekhez.
Mérsékelt veseelégtelenségben szenvedő betegek és hemodialízisben szenvedő betegek (Cl kreatinin 10 ml / perc esetén az adagolási rendet korrigálni kell); idős betegek (a glomeruláris szűrés korfüggő csökkenésével); epilepszia és a fokozott görcsökkel rendelkező betegek; a vizeletretencióra hajlamosító tényezők (lásd „Óvintézkedések”); 1 éves korig (a csepp adagolási formája); szoptatási időszak.
Használat terhesség és szoptatás alatt
A több mint 700 terhességi kimenetelre vonatkozó előrejelző adatok elemzésekor nem volt olyan malformáció, embrionális és neonatális toxicitás kialakulásának esete, amely egyértelműen összefüggött a cetirizin alkalmazásával.
Az állatokon végzett kísérleti vizsgálatok nem mutattak ki közvetlen vagy közvetett mellékhatásokat a cetirizinnek a fejlődő magzatra, a terhesség és a szülés utáni fejlődés során.
A cetirizin terhesség alatti biztonságosságára vonatkozó megfelelő és szigorúan ellenőrzött klinikai vizsgálatokat nem végeztek, ezért a terhesség alatt nem szabad alkalmazni.
Az FDA-B által a magzatra gyakorolt hatás kategóriája
A cetirizin kiválasztódik az anyatejbe - a plazmakoncentráció 25-90% -a, az adagolás utáni időtől függően. A szoptatás időtartama alatt az orvossal folytatott konzultációt követően kerül sor, ha az anya számára szándékolt előny meghaladja a gyermekre gyakorolt potenciális kockázatot.
Termékenységet. A humán termékenységre gyakorolt hatásra vonatkozó rendelkezésre álló adatok korlátozottak, de a termékenységre nincs negatív hatás.
A cetirizin mellékhatásai
A klinikai vizsgálatok során kapott adatok
A klinikai vizsgálatok eredményei azt mutatták, hogy a cetirizin ajánlott adagokban történő alkalmazása a központi idegrendszerre gyakorolt kisebb mellékhatások kialakulásához vezet, beleértve az álmosságot, a fáradtságot, a szédülést és a fejfájást. Bizonyos esetekben paradoxális CNS stimulációt regisztráltunk.
Bár a cetirizin szelektív perifériás blokkoló H1-receptorok, és gyakorlatilag nem rendelkeznek antikolinerg hatással, előfordultak olyan esetek, amikor az urináció nehézsége, a betegség és a szájszárazság.
A kóros májfunkcióról számoltak be, a máj enzimek és a bilirubin szintjének emelkedésével együtt. A legtöbb esetben a cetirizin abbahagyása után a mellékhatások megszűntek.
A nem kívánt mellékhatások listája. A cetirizin és a placebo vagy más antihisztamin hatóanyagok ajánlott dózisokban (napi 10 mg cetirizin esetében) használt cetirizin és placebo vagy más antihisztamin hatóanyagok összehasonlítására több, mint 3200 betegnél kapott adatok több mint 3200 betegnél, amelyek alapján megbízható elemzést lehet végezni. biztonsági adatok.
A kombinált elemzés eredményei szerint a cetirizint 10 mg (n = 3260) és placebo (n = 3061) cetirizint alkalmazó placebo-kontrollos vizsgálatok során a következő nemkívánatos reakciókat 1% vagy annál nagyobb gyakorisággal észlelték.
Általános tünetek és rendellenességek az injekció beadásának helyén: fáradtság - 1,63 és 0,95%.
Az idegrendszer részéről: szédülés - 1,1 és 0,98%; fejfájás - 7,42 és 8%.
Az emésztőrendszer részéről: hasi fájdalom - 0,98 és 1,08%; szájszárazság - 2,09 és 0,82%; hányinger - 1,07 és 1,14%.
A psziché részéről: álmosság - 9,63 és 5%.
A légzőrendszer részéről a mellkas és a mediastinum szervei: pharyngitis - 1,29 és 1,34%.
Bár az álmosság előfordulási gyakorisága a cetirizin-csoportban magasabb volt, mint a placebo csoportban, a legtöbb esetben ez a mellékhatás enyhe vagy közepes súlyosságú volt. Más vizsgálatokban végzett objektív értékelésben megerősítették, hogy a cetirizin alkalmazása az ajánlott napi dózisban egészséges fiatal önkénteseknél nem befolyásolja a napi aktivitást.
Gyermek. A 6 hónapos és 12 év közötti gyermekekkel végzett placebo-kontrollos vizsgálatok során a következő mellékhatásokat azonosították 1% -os és annál nagyobb gyakorisággal a cetirizint (n = 1656) és a placebót szedő csoportokban (n = 1294).
Az emésztőrendszerből: hasmenés - 1 és 0,6%.
A psziché részéről: álmosság - 1,8 és 1,4%.
A légzőrendszer részéről a mellkas és a mediastinum szervei: rhinitis - 1,4 és 1,1%.
Általános megsértések és rendellenességek az injekció helyén: fáradtság - 1 és 0,3%.
Regisztráció utáni tapasztalat
A klinikai vizsgálatok során azonosított és a fentiekben ismertetett mellékhatásokon kívül a cetirizin regisztrálás utáni alkalmazásában a következő mellékhatásokat figyelték meg.
A nemkívánatos jelenségeket az alábbiakban a MedDRA szervrendszer osztályaiban és a fejlődés gyakoriságában mutatjuk be, a cetirizin regisztrálás utáni alkalmazásának adatai alapján.
A mellékhatások előfordulási gyakoriságát a következőképpen határoztuk meg: nagyon gyakran (≥1 / 10); gyakran (≥1 / 100, ®
Cetirizin - tabletták, cseppek és szirup használatára vonatkozó utasítások, amelyekből analógok alkalmazhatók
A cetirizin egy antiallergiás (antihisztamin) gyógyszer a 2. generációban, amely gyors fellépést mutat és tartós. A gyógyszer használata indokolt olyan esetekben, amikor allergiás betegségek hosszú távú kezelése szükséges: krónikus csalánkiütés, egész éves rhinitis. A gyógyszer megakadályozza az allergiás reakciók kialakulását és elősegíti az allergiás reakciók lefolyását, antipruritikus és anti-exudatív hatású. Tabletták, cseppek és szirup formájában kapható orális adagolásra.
Összetétel és felszabadulás
Cetirizin (CETIRIZINE) - allergiaellenes szer. Hisztamin H1 receptor blokkoló. A gyógyszer az esszenciális gyógyszerek listáján szerepel, és kapható recept nélkül.
A cetirizin segédanyagok a következők:
- kolloid szilícium-dioxid;
- laktóz-monohidrát;
- kroszpovidon;
- magnézium-sztearát;
- mikrokristályos cellulóz:
- hüvely: hipromellóz, polidextróz, makrogol, titán-dioxid.
- Fehér, hosszúkás alakú cetirizin tabletta
- Színtelen, átlátszó cseppek orális adagoláshoz.
- Színtelen, tiszta szirup orális beadásra, banánszaggal
Farmakológiai hatás
A test gyógyszerének észlelése a lenyelésének szakaszában kezdődik. A szájüregbe, majd a belekbe belépve a bőr felső rétege és a nyálkahártya aktívan felszívódik, a hatóanyag csökkenti az allergiás megnyilvánulások aktivitását.
Gyakorlatilag nincs antikolinerg és antiszotonin hatás. Terápiás dózisokban szinte nem okoz nyugtató hatást. A 10 mg cetirizin egyszeri dózisa után - 20 perc elteltével (a betegek 50% -ánál) és 60 perc elteltével (a betegek 95% -ánál) a hatás több mint 24 óráig tart, míg a cetirizin antihisztamin hatásával szembeni tolerancia nem alakul ki. A kezelés befejezése után a hatás legfeljebb 3 napig tart.
A gyógyszer képes megelőzni és csökkenteni a bőrreakciót, amely a hisztamin felszabadulása és a specifikus allergének bejutása a bőrbe.
bizonyság
Mi segít? Az utasítások szerint a Cetirizine a következő esetekben jelenik meg:
- csalánkiütés, beleértve a krónikus idiopátiát;
- allergiás kötőhártya-gyulladás;
- szezonális és egész évben tartó allergiás rhinitis (tüneti kezelésként);
- viszketéssel, beleértve az atópiás dermatitist, az atópiás dermatitist.
A gyógyszert fel lehet rendelni olyan betegek számára is, akik hajlamosak allergiás reakciók kialakulására gyógyszerekkel, például antibiotikumokkal, köhögés elleni szirupokkal és másokkal szemben.
Rendkívül óvatosan a cetirizint az idősek és a közepesen súlyos vagy súlyos krónikus pyelonefritiszben szenvedők számára írják elő.
Használati utasítás
A maximális hatás eléréséhez a "Cetirizine" tablettát kell bevennie. Az analógokat az utasítások alapos tanulmányozása után is fel kell használni. A gyógyszert szájon át szedik. A pirítós tabletták nem szükségesek. Bő vízzel le kell mosni. A gyógyszert az étkezéstől függetlenül lehet használni. Üres gyomorban a tabletták felszívódási sebessége nő.
Cetirizin tabletta
A tablettákat szájon át, teljes egészében jobb esténként, a nyugtató hatás miatt. A felnőttek és a 12 éves gyermekek 10 mg-ot kapnak naponta. 6-12 éves gyermekek, napi 30 kg-10 mg-nál nagyobb súlyúak, napi 30 kg-5 mg-nál kisebb súlyúak.
Cetirizin csepp
Alkalmazzon cetirizint belsejében, függetlenül az étkezéstől.
Használati utasítás gyermekek és felnőttek számára:
- Felnőtteknek és a 12 év feletti tinédzsereknek ajánlatos napi 20 csepp (10 mg), lehetőleg este.
- 6-12 éves gyermekeknél 10 csepp (5 mg) naponta kétszer reggel és este, vagy 20 csepp (10 mg) este.
- 2-6 éves gyermekek, este 10 csepp (5 mg) vagy 5 csepp (2,5 mg) reggel és este.
- 1-2 évesnél idősebb gyermekek esetében naponta kétszer 5 csepp (2,5 mg).
A cetirizin központi idegrendszerre gyakorolt gátló hatása miatt ezt a gyógyszert csepp formában különös óvatossággal kell előírni az egy évnél fiatalabb gyermekeknél, akik olyan tényezőkkel rendelkeznek, amelyek növelik a SIDS kockázatát, a hirtelen csecsemőhalál szindrómát.
szirup
Cetirizinszirup 75 vagy 150 ml-es sötét üvegben, 5 ml-es mérőkanállal együtt, valamint használati utasítás a kartondobozban.
Két és legfeljebb 12 éves korú, 30 kg-nál kisebb testtömegű gyermekeket 5 ml-es adagban kell felírni, ha a testsúly nagyobb, akkor a gyógyszer 10 ml-ét naponta kell alkalmazni. A 12 év feletti betegeknek napi 10 ml-es adagra van szükségük. Naponta kétszer (reggel és este) 5 ml-en lehetséges (1 mért kanálon).
Veseelégtelenség esetén az ajánlott adagot 2-szer kell csökkenteni.
Ellenjavallatok
A cetirizint óvatosan kell előírni az időseknek, mivel ebben a betegcsoportban a glomeruláris szűrés csökkenhet. Emellett óvatosan kell eljárni a gyógyszer mérsékelt vagy súlyos pirelefritisz kezelésére.
A hivatalos utasítások azt jelzik, hogy a gyógyszer terhesség alatt ellenjavallt.
Mellékhatások a szervezet számára
Jellemzően a cetirizin hatóanyagot a betegek általában tolerálják, de helytelenül kiszámított dózissal, fokozott érzékenységgel a tabletta komponenseivel vagy a gyógyszer hosszú ideig tartó, nem ellenőrzött adagolásával, mellékhatások alakulhatnak ki:
- szájszárazság;
- diszpepszia;
- fejfájás;
- álmosság;
- fáradtság;
- szédülés;
- izgalom;
- migrén;
- bőrkiütés;
- angioödéma;
- csalánkiütés;
- bőrviszketés.
A Cetirizine-Tev hatóanyagot óvatosan alkalmazzák közepes vagy súlyos krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, idős betegeknél (a glomeruláris szűrés csökkenése lehetséges).
Súlyos mellékhatások esetén ajánlott abbahagyni a gyógyszer szedését, és helyettesíteni kell a hatóanyagokkal.
túladagolás
A fenti gyógyszer túlzott alkalmazása a következő tünetek kialakulását idézheti elő:
- álmosság,
- levertség,
- vizeletretenció,
- általános gyengeség
- fejfájás,
- tachycardia,
- fáradtság és ingerlékenység.
Különleges utasítások
Nem ajánlott az egyidejű alkohollal és a központi idegrendszert lebomló gyógyszerekkel együtt történő alkalmazásra.
A kezelés során a szakértők azt ajánlják, hogy tartózkodjanak a fokozott figyelmet igénylő tevékenységektől. A tabletták álmosságot és enyhe szédülést okozhatnak. Nemkívánatos, hogy az autó kereke mögé kerüljön.
Az utasítások szerint a cetirizin használata terhesség és szoptatás alatt tilos.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
A cetirizin és más gyógyszerek közötti klinikailag jelentős kölcsönhatásokat nem állapítottak meg.
A tabletták eltarthatósága
A hatóanyagot száraz, sötét helyen, 25 ° C-ot meg nem haladó hőmérsékleten tárolja.
- Tabletta, csepp és szirup: 3 évig tároljuk. Egy nyitott palack 6 hónapig használható.
Ne használja a gyógyszert a megadott lejárati idő után.
analógok
A cetirizin leggyakoribb és leghatékonyabb analógjai a következők:
Mielőtt helyettesítené az előírt gyógyszert az analógjával, ismerkedjen meg a mellékelt utasításokkal az ellenjavallatok és korhatárok tekintetében.
A gyógyszertárak ára
A cetirizin hozzávetőleges költségét a táblázat tartalmazza:
cetirizin
◊ Tabletta, fehér vagy szinte fehér, kerek, bikonvex filmtabletta; a keresztmetszetben - a mag fehér vagy csaknem fehér.
Segédanyagok: mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát, kroszpovidon, magnézium-sztearát, kolloid szilícium-dioxid.
A héj összetétele: [hipromellóz, talkum, titán-dioxid, makrogol 4000] vagy [száraz, fehér filmbevonat, amely hipromellózt, talkumot, titán-dioxidot, makrogolt 4000] tartalmaz.
10 db. - Kontúrcellás csomagok (1) - kartoncsomagok.
10 db. - Kontúrcellás csomagok (2) - kartoncsomagok.
10 db. - kontúrsejtcsomagok (3) - kartoncsomagok.
Versenyképes hisztamin antagonista, hidroxin-metabolit, H blokkok1-hisztamin receptorok. Megakadályozza az allergiás reakciók kialakulását és megkönnyíti a folyamatot, antipruritikus és anti-exudatív hatású. Ez befolyásolja az allergiás reakciók korai stádiumát, korlátozza a gyulladásos mediátorok felszabadulását az allergiás reakció késői szakaszában, csökkenti az eozinofilek, a neutrofilek és a bazofilek migrációját. Csökkenti a kapilláris permeabilitást, megakadályozza a szöveti ödéma kialakulását, enyhíti a simaizmok görcsét.
Eltávolítja a bőrreakciót a hisztamin, specifikus allergének, valamint a hideg csalánkiütés esetén történő hűtés során.
Gyakorlatilag nincs antikolinerg és antiszotonin hatás. Terápiás dózisokban szinte nem okoz nyugtató hatást. A 10 mg cetirizin egyszeri dózisa után - 20 perc elteltével (a betegek 50% -ánál) és 60 perc elteltével (a betegek 95% -ánál) a hatás több mint 24 óráig tart, míg a cetirizin antihisztamin hatásával szembeni tolerancia nem alakul ki. A kezelés befejezése után a hatás legfeljebb 3 napig tart.
Gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusból, az idő C eléréséhezmax lenyelés után - 1 óra Az élelmiszer nem befolyásolja az abszorpció teljességét (AUC), de az 1 órával meghosszabbítja az időt C-ért.max és csökkenti a C mennyiségétmax 23% -kal. 10 mg 1 nap / nap 10 mg-os adagban történő bevételekor a plazma egyensúlyi koncentrációja 310 ng / ml, és az adagolás után 0,5–1,5 óra elteltével észlelhető. Kommunikáció a plazmafehérjékkel - 93%, és nem változik, ha a cetirizin koncentrációja 25-1000 ng / ml. A cetirizin farmakokinetikai paraméterei lineárisan változnak az 5-60 mg-os dózis kijelölésével. Vd - 0,5 l / kg. Kis mennyiségben metabolizálódik a májban O-dealkilezéssel egy farmakológiailag inaktív metabolit képződésével (ellentétben más H-val).1-a májban metabolizálódó hisztamin receptorok a citokróm P450 rendszer részvételével). Nem halmozott. A gyógyszer 2/3-a változatlan formában válik ki a vesékből és körülbelül 10% -aa belekből.
Rendszer-távolság - 53 ml / perc. T1/2 felnőtteknél - 7-10 óra, 6-12 éves gyermekeknél - 6 óra, 2-6 éves gyermekeknél - 5 óra, 6 hónapos és 2 éves kor közötti gyermekeknél - 3 óra.1/2 50% -kal nőtt a szisztémás clearance 40% -kal (csökkent vesefunkció).
Károsodott vesefunkciójú betegeknél (kreatinin clearance 40 ml / perc alatt) a gyógyszer clearance-e csökken, és T1/2 meghosszabbodik (így hemodialízisben szenvedő betegeknél a teljes clearance 70% -kal csökken, és 0,3 ml / perc / kg, és T t1/2 3-szor meghosszabbodik), ami megköveteli az adagolás módjának megfelelő változását.
A krónikus májbetegségben (hepatocelluláris, kolesztatikus vagy biliaris cirrhosisban) szenvedő betegek T t1/2 50% -kal, a teljes clearance 40% -kal történő csökkentésével (az adagolási rend korrekciója csak a glomeruláris szűrési sebesség egyidejű csökkenésével jár). Behatolódik az anyatejbe.
- szezonális és évelő allergiás rhinitis és kötőhártya-gyulladás (viszketés, tüsszentés, orrnyálkahártya, könnyezés, kötőhártya hiperémia);
- csalánkiütés (beleértve a krónikus idiopátiás csalánkiütést);
- szénanátha (pollinózis);
- angioödéma (angioödéma);
- viszkető allergiás bőrgyulladás.
- csökkent vesefunkció (kreatinin clearance 30-49 ml / perc);
- krónikus veseelégtelenség;
- 6 éves korig;
- cetirizinnel, a gyógyszer egyéb összetevőivel, a hidroxi-zinnal szembeni túlérzékenység.
Óvatosan: előrehaladott kor (a glomeruláris szűrés csökkentése lehetséges).
Belül, az étkezéstől függetlenül, nem rágás és sok folyadék ivás, lehetőleg este.
Felnőttek és 6 év feletti gyermekek (30 kg-nál nagyobb testtömeg) - 1 fül. 1 nap / nap
A gyógyszer általában jól tolerálható. A mellékhatások ritkák és átmeneti jellegűek.
Az emésztőrendszer részéről: szájszárazság, dyspepsia.
Az idegrendszerből: szédülés, fejfájás, álmosság, fáradtság, izgatottság, migrén.
Allergiás reakciók: angioödéma, bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés.
Tünetek (egyszeri 50 mg-os adag bevétele esetén): szájszárazság, álmosság, vizeletmegtartás, székrekedés, szorongás, ingerlékenység.
Kezelés: gyomormosás, tüneti kezelés. A specifikus ellenszert nem tárták fel. A hemodialízis hatástalan.
A teofillinnel (400 mg / nap) történő kombinált alkalmazás a cetirizin teljes clearance csökkenését eredményezi (a teofillin kinetika nem változik).
A myelotoxikus gyógyszerek növelik a gyógyszer hematoxicitását.
Nem találtak klinikailag szignifikáns kölcsönhatást más gyógyszerekkel (pszeudoefedrin, cimetidin, ketokonazol, eritromicin, azitromicin, diazepam, glipizid).
Nem ajánlott az egyidejű alkohollal és a központi idegrendszert lebomló gyógyszerekkel együtt történő alkalmazásra.
A gépjármű-közlekedési és ellenőrzési mechanizmusok vezetési képességére gyakorolt hatás:
A kezelés ideje alatt meg kell tartózkodni a potenciálisan veszélyes tevékenységektől, amelyek fokozott figyelmet és gyorsabb pszichomotoros reakciókat igényelnek. Ha meghaladja a 10 mg / nap adagot, a gyors reakciók képessége romolhat.
A gyógyszer alkalmazása terhesség alatt nem ajánlott. mert A cetirizin az anyatejbe jut, a szoptatás alatt nem írja elő.
6 évesnél idősebb gyermekek (30 kg-nál nagyobb testtömeg) - 1 fül. 1 nap / nap
6 év alatti gyermekeknél ellenjavallt.
- csökkent vesefunkció (kreatinin clearance 30-49 ml / perc);
- krónikus veseelégtelenség.
A hatóanyagot száraz, sötét helyen, 25 ° C-ot meg nem haladó hőmérsékleten tárolja.
Gyermekektől elzárva tartandó.
Felhasználhatósági időtartam - 2 év.
Ne használja a lejárati idő után.
Cetirizin: használati utasítás
A cetirizin a hisztamin H1 receptor blokkolók csoportjába tartozik, és antiallergiás szer.
A gyógyszer formáját és összetételét szabaddá tenni
A cetirizin orális adagolásra kapható tabletta formájában. Fehér, védőfóliával bevont tabletta, mindkét oldalon domború, kerek, 10 db (1-3) buborékcsomagolásban, kartondobozban csomagolva, a tabletták jellemzőinek részletes összefoglalása csatolva van a készítményhez.
Minden tabletta 10 mg aktív hatóanyagot tartalmaz - cetirizin-dihidrokloridot, valamint számos további segédanyagot, beleértve a laktóz-monohidrátot.
Használati jelzések
A cetirizint az allergiás reakció klinikai megnyilvánulásának megállítására és megelőzésére a következő esetekben írják elő: t
- a növények, gyógynövények, virág virágzásából eredő rhinitis;
- allergiás kötőhártya-gyulladás;
- csalánkiütés, beleértve az idiopátiás és allergiás;
- szénanátha;
- allergiás rhinorrhea;
- bőr viszketés dermatitissel, beleértve az atópiás dermatitist;
- angioödéma;
- allergiás reakció az ultraibolya sugarakra;
- rovarcsípések és a bőr duzzadása a harapás hátterében.
A gyógyszert fel lehet rendelni olyan betegek számára is, akik hajlamosak allergiás reakciók kialakulására gyógyszerekkel, például antibiotikumokkal, köhögés elleni szirupokkal és másokkal szemben.
Ellenjavallatok
A tsetizirin tabletta szájon át csak a mellékelt megjegyzések gondos leolvasása után szedhető, mivel a gyógyszer számos ellenjavallattal és korlátozással rendelkezik:
- súlyos vesebetegség, károsodott szervfunkció;
- 6 éves korig;
- túlérzékenység tsetizirinnel szemben;
- terhesség és szoptatás;
- laktóz intolerancia, malabszorpciós szindróma;
- akut májelégtelenség.
A drognak a betegek számára történő kijelölésének relatív ellenjavallata a bradycardia, a központi idegrendszeri betegség, 65 év feletti életkor.
Adagolás és kezelés
A cetirizin tabletták hosszantartó (hosszú) antiallergiás hatásúak. A gyógyszer 10 mg-os dózisban kerül bevételre, naponta egyszer jobb az éjszakára, a tablettát azonnal le kell nyelni, őrlés nélkül, sok vizet inni.
6 évesnél idősebb gyermekek esetében az adagot egyedileg határozzák meg, a testtömeg-indextől függően. A terápia naponta egyszer 5 mg (1/2 tabletta) kezdéssel kezdődik. A terápia időtartamát az orvos határozza meg minden egyes beteg esetében.
Terhesség alatt történő alkalmazás a szoptatás ideje alatt
Nem végeztek vizsgálatokat és klinikai vizsgálatokat a Cetirizine gyógyszerrel és annak terhességre és magzati fejlődésre gyakorolt hatásairól. Tekintettel arra, hogy nincs információ az anyák és a magzat tabletták biztonságosságáról, a cetirizint nem írják fel terhes nőknek.
A tabletták aktív hatóanyaga kiválasztódik az anyatejbe, és beléphet a gyermek testébe, ezért a cetirizint nem szoptatják szoptató anyáknak. Szükség esetén a szoptatás megszüntetéséről a szoptató anyák kezelése javasolt.
Mellékhatások
Jellemzően a cetirizin hatóanyagot a betegek általában tolerálják, de helytelenül kiszámított dózissal, fokozott érzékenységgel a tabletta komponenseivel vagy a gyógyszer hosszú ideig tartó, nem ellenőrzött adagolásával, mellékhatások alakulhatnak ki:
- a táplálékcsatorna szervei részéről - szájszárazság, súlyos szomjúság, gyomorfájás, étvágytalanság, néha hányinger, székrekedés;
- az idegrendszer részéről - szédülés, álmosság, letargia, fáradtság, fejfájás, ingerlékenység, apátia;
- allergiás reakciók - bőrkiütés, viszkető bőr, idiopátiás csalánkiütés;
- a szív-érrendszer részéről - magas vérnyomás, légszomj, mellkasi fájdalom, bradycardia, szívritmuszavar.
Ha egy vagy több mellékhatás jelentkezik, a gyógyszert azonnal le kell állítani és orvoshoz kell fordulni.
túladagolás
Abban az esetben, ha szándékosan meghaladják az előírt dózist vagy hosszabb ideig nem kezelték a gyógyszert nagy mennyiségben, a beteg túladagolás jeleit fejezi ki, amelyek klinikailag megnyilvánulnak a megnövekedett mellékhatásokkal, kettős látással, a tudat depressziójával, megnövekedett vérnyomással és intraokuláris nyomással, a veseelégtelenség kialakulásával.
A túladagolás kezelése a gyógyszeres kezelés azonnali eltörlését, a gyomormosást, az entroszorbensek beadását és a tüneti terápiát jelenti.
A gyógyszer kölcsönhatása más gyógyszerekkel
A cetirizin tabletták teofillinnel történő egyidejű kinevezésével a cetirizin clearance-e csökken, amit figyelembe kell venni, és ezeket a gyógyszereket egyidejűleg nem szabad előírni.
A cetirizin tabletta nem ajánlott egyidejűleg antacidokkal vagy enterosorbensekkel, mivel ez a gyógyszer kölcsönhatás az antihisztamin terápiás hatásának csökkenéséhez vezet.
A cetirizin hatására fokozódik a nyugtatók, antidepresszánsok és pszicholeptikumok terápiás hatása.
Különleges utasítások
A cetirizin tablettákat óvatosan kell előírni az idős betegek számára, mivel csökkentett glomeruláris szűrésük és a gyógyszerre gyakorolt mellékhatások nagy kockázata áll fenn.
A cetirizin-kezelés alatt az alkoholt nem szabad fogyasztani, mivel ez növeli a központi idegrendszer mellékhatásainak kockázatát.
A gyógyszert nem írják elő 6 év alatti gyermekek számára, mivel nincsenek tapasztalatok a tabletták alkalmazásában ebben a korcsoportban, és a gyógyszer biztonságossága még nem állapítható meg.
A drogterápia során tartózkodnia kell a gépkocsitól és a nagyfokú figyelmet igénylő berendezések irányításától. Ez annak köszönhető, hogy a tabletták hatása alatt hirtelen szédülés és álmosság áll fenn.
Cetirizin tabletták Analógok
A Cetirizine gyógyszer analógjai:
- Zyrtec csepp;
- Zodak csepp;
- Claritin tabletta, szirup;
- Loratadin.
Mielőtt helyettesítené az előírt gyógyszert az analógjával, ismerkedjen meg a mellékelt utasításokkal az ellenjavallatok és korhatárok tekintetében.
Nyaralási és tárolási feltételek
A cetirizin tablettákat a gyógyszertáraktól rendelvény nélkül kapják. Javasoljuk, hogy a gyógyszert gyermekektől elzárva tartsa, legfeljebb 25 fokos hőmérsékleten. A tabletták eltarthatósági ideje a gyártás időpontjától számítva 2 év, a lejárati idő után nem szájon át.
Cetirizin ár
A cetirizin költsége Moszkvában a gyógyszertárakban átlagosan 75 rubel.
Cetirizin (cetirizin)
A tartalom
Strukturális képlet
Orosz név
A Cetirizine anyag latin neve
Kémiai név
[2- [4 - [(4-klór-fenil) -fenil-metil] -1-piperazinil] -etoxi] -ecetsav (hidroklorid formájában)
Bruttó képlet
A cetirizin anyag farmakológiai csoportja
Nómológiai osztályozás (ICD-10)
CAS kód
Az anyag cetirizin jellemzői
Piperazinszármazék, fehér kristályos por, vízben oldható, molekulatömeg - 461,82.
gyógyszertan
A cetirizin egy hidroxin-metabolit, amely a versenyképes hisztamin antagonisták és H blokkok közé tartozik1-hisztamin receptorok.
Az antihisztamin hatás mellett a cetirizin megakadályozza az allergiás reakciók kialakulását, és elősegíti az allergiás reakciók lefolyását: napi 10 mg-os vagy 2-szeres dózisban az allergiás reakciókban szenvedő betegek bőrében és kötőhártyájában lévő késői fázist gátolja.
Klinikai hatékonyság és biztonság
Egészséges önkéntesekkel végzett vizsgálatok azt mutatták, hogy a cetirizin 5 vagy 10 mg-os adagolás esetén jelentősen gátolja a bőrkiütés és a bőrpír hatását a hisztamin nagy koncentrációban történő bejuttatására a bőrbe, de a hatékonysággal való összefüggést nem állapították meg. Egy 6 hetes, placebo-kontrollos vizsgálatban, amely 186 allergiás rhinitisben és kapcsolódó tüdő- és mérsékelten súlyos bronchiás asztmában szenvedő betegből állt, a cetirizin napi egyszeri 10 mg-os adagja csökkenti a rhinitis tüneteit és nem befolyásolja a tüdőfunkciót.
A vizsgálat eredményei alátámasztják a cetirizin biztonságosságát az enyhe és közepesen súlyos allergiás és bronchiás asztmában szenvedő betegeknél.
Egy placebo-kontrollos vizsgálatban kimutatták, hogy a cetirizin 60 mg / nap dózis 7 napig történő bevétele nem okozott klinikailag jelentős hosszabbítást a QT-intervallumban. A cetirizin alkalmazása az ajánlott adagban javította az éves egész évben és szezonális allergiás rhinitisben szenvedő betegek életminőségét.
Gyermek. Egy 35 napos, 5–12 éves betegeket érintő vizsgálatban nem észleltek a cetirizin antihisztamin hatására vonatkozó immunitás jeleit. A bőr normál reakcióját a hisztaminra 3 napon belül helyreállították a gyógyszer abbahagyását követően, amikor azt ismételten alkalmazták.
A cetirizin 7 napos, placebo-kontrollos, szirup formájú, 42 beteg, 6-11 hónapos beteg részvételével végzett vizsgálatában a használat biztonságosságát igazolták. A cetirizint naponta kétszer 0,25 mg / ttkg dózisban adtuk be, ami megközelítőleg 4,5 mg / nap volt (a dózistartomány 3,4–6,2 mg / nap).
A 6-12 hónapos gyermekeknél történő alkalmazás csak vényköteles és szigorú orvosi felügyelet mellett lehetséges.
A cetirizin farmakokinetikai paraméterei 5-60 mg dózisban lineárisan változhatnak.
Tmax a vérplazmában (1 ± 0,5) h, és Cmax - 300 ng / ml.
Farmakokinetikai paraméterek, mint plmax a vérplazmában és az AUC-ban homogén. Az étkezés nem befolyásolja a cetirizin teljes felszívódását, bár annak aránya csökken. A cetirizin különböző adagolási formáinak biológiai hozzáférhetősége összehasonlítható.
A cetirizin (93 ± 0,3)% kötődik a plazmafehérjékhez. Vd 0,5 l / kg. A cetirizin nem befolyásolja a warfarin fehérjékhez való kötődését.
A cetirizin nem megy át az elsődleges metabolizmusra.
T1/2 körülbelül 10 óra.
Ha 10 napon át napi 10 mg-os cetirizint szed, a kumulációt nem figyelték meg.
A bevitt dózis körülbelül 2/3-a változatlan formában ürül a vizelettel.
Speciális betegcsoportok
Idősek. 16 idős beteg esetében, akiknek egyszeri dózisa cetirizin 10 mg T dózisban volt1/2 50% -kal magasabb volt, és a clearance a 40% -kal alacsonyabb volt, mint a nem időseknél.
Az idős betegeknél a cetirizin csökkent clearance-e valószínűleg a vesefunkció csökkenésének köszönhető ebben a betegcsoportban.
Veseelégtelenség. Enyhe veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (Cl kreatinin> 40 ml / perc) a farmakokinetikai paraméterek hasonlóak az egészséges önkéntesek normális veseműködésűekhez.
Mérsékelt veseelégtelenségben szenvedő betegek és hemodialízisben szenvedő betegek (Cl kreatinin 10 ml / perc esetén az adagolási rendet korrigálni kell); idős betegek (a glomeruláris szűrés korfüggő csökkenésével); epilepszia és a fokozott görcsökkel rendelkező betegek; a vizeletretencióra hajlamosító tényezők (lásd „Óvintézkedések”); 1 éves korig (a csepp adagolási formája); szoptatási időszak.
Használat terhesség és szoptatás alatt
A több mint 700 terhességi kimenetelre vonatkozó előrejelző adatok elemzésekor nem volt olyan malformáció, embrionális és neonatális toxicitás kialakulásának esete, amely egyértelműen összefüggött a cetirizin alkalmazásával.
Az állatokon végzett kísérleti vizsgálatok nem mutattak ki közvetlen vagy közvetett mellékhatásokat a cetirizinnek a fejlődő magzatra, a terhesség és a szülés utáni fejlődés során.
A cetirizin terhesség alatti biztonságosságára vonatkozó megfelelő és szigorúan ellenőrzött klinikai vizsgálatokat nem végeztek, ezért a terhesség alatt nem szabad alkalmazni.
Az FDA-B által a magzatra gyakorolt hatás kategóriája
A cetirizin kiválasztódik az anyatejbe - a plazmakoncentráció 25-90% -a, az adagolás utáni időtől függően. A szoptatás időtartama alatt az orvossal folytatott konzultációt követően kerül sor, ha az anya számára szándékolt előny meghaladja a gyermekre gyakorolt potenciális kockázatot.
Termékenységet. A humán termékenységre gyakorolt hatásra vonatkozó rendelkezésre álló adatok korlátozottak, de a termékenységre nincs negatív hatás.
A cetirizin mellékhatásai
A klinikai vizsgálatok során kapott adatok
A klinikai vizsgálatok eredményei azt mutatták, hogy a cetirizin ajánlott adagokban történő alkalmazása a központi idegrendszerre gyakorolt kisebb mellékhatások kialakulásához vezet, beleértve az álmosságot, a fáradtságot, a szédülést és a fejfájást. Bizonyos esetekben paradoxális CNS stimulációt regisztráltunk.
Bár a cetirizin szelektív perifériás blokkoló H1-receptorok, és gyakorlatilag nem rendelkeznek antikolinerg hatással, előfordultak olyan esetek, amikor az urináció nehézsége, a betegség és a szájszárazság.
A kóros májfunkcióról számoltak be, a máj enzimek és a bilirubin szintjének emelkedésével együtt. A legtöbb esetben a cetirizin abbahagyása után a mellékhatások megszűntek.
A nem kívánt mellékhatások listája. A cetirizin és a placebo vagy más antihisztamin hatóanyagok ajánlott dózisokban (napi 10 mg cetirizin esetében) használt cetirizin és placebo vagy más antihisztamin hatóanyagok összehasonlítására több, mint 3200 betegnél kapott adatok több mint 3200 betegnél, amelyek alapján megbízható elemzést lehet végezni. biztonsági adatok.
A kombinált elemzés eredményei szerint a cetirizint 10 mg (n = 3260) és placebo (n = 3061) cetirizint alkalmazó placebo-kontrollos vizsgálatok során a következő nemkívánatos reakciókat 1% vagy annál nagyobb gyakorisággal észlelték.
Általános tünetek és rendellenességek az injekció beadásának helyén: fáradtság - 1,63 és 0,95%.
Az idegrendszer részéről: szédülés - 1,1 és 0,98%; fejfájás - 7,42 és 8%.
Az emésztőrendszer részéről: hasi fájdalom - 0,98 és 1,08%; szájszárazság - 2,09 és 0,82%; hányinger - 1,07 és 1,14%.
A psziché részéről: álmosság - 9,63 és 5%.
A légzőrendszer részéről a mellkas és a mediastinum szervei: pharyngitis - 1,29 és 1,34%.
Bár az álmosság előfordulási gyakorisága a cetirizin-csoportban magasabb volt, mint a placebo csoportban, a legtöbb esetben ez a mellékhatás enyhe vagy közepes súlyosságú volt. Más vizsgálatokban végzett objektív értékelésben megerősítették, hogy a cetirizin alkalmazása az ajánlott napi dózisban egészséges fiatal önkénteseknél nem befolyásolja a napi aktivitást.
Gyermek. A 6 hónapos és 12 év közötti gyermekekkel végzett placebo-kontrollos vizsgálatok során a következő mellékhatásokat azonosították 1% -os és annál nagyobb gyakorisággal a cetirizint (n = 1656) és a placebót szedő csoportokban (n = 1294).
Az emésztőrendszerből: hasmenés - 1 és 0,6%.
A psziché részéről: álmosság - 1,8 és 1,4%.
A légzőrendszer részéről a mellkas és a mediastinum szervei: rhinitis - 1,4 és 1,1%.
Általános megsértések és rendellenességek az injekció helyén: fáradtság - 1 és 0,3%.
Regisztráció utáni tapasztalat
A klinikai vizsgálatok során azonosított és a fentiekben ismertetett mellékhatásokon kívül a cetirizin regisztrálás utáni alkalmazásában a következő mellékhatásokat figyelték meg.
A nemkívánatos jelenségeket az alábbiakban a MedDRA szervrendszer osztályaiban és a fejlődés gyakoriságában mutatjuk be, a cetirizin regisztrálás utáni alkalmazásának adatai alapján.
A mellékhatások előfordulási gyakoriságát a következőképpen határoztuk meg: nagyon gyakran (≥1 / 10); gyakran (≥1 / 100, ®