GCS intranazális használatra
Az orr dózisát 50 μg / 1 adagban fehér vagy majdnem fehér színű szuszpenzió formájában kell permetezni.
Segédanyagok: diszpergált cellulóz (mikrokristályos cellulóz, karmellóz-nátriummal kezelve) - 20 mg, glicerin - 21 mg, citromsav-monohidrát - 2 mg, nátrium-citrát-dihidrát - 2,8 mg, poliszorbát 80 - 0,1 mg, benzalkónium-klorid (50% -os oldat formájában) ) - 0,2 mg, tisztított víz - 950 mg.
60 adag (10 g) - polietilén palackok (1) adagolóeszközzel - kartoncsomagolással.
120 adag (18 g) - polietilén palackok (1) adagolókészülékkel - kartondobozok.
120 adag (18 g) - polietilén palackok (2) adagolókészülékkel együtt - kartoncsomagok.
120 dózis (18 g) - polietilén palackok (3) adagolókészülékkel együtt - kartoncsomagok.
GCS helyi használatra. Gyulladáscsökkentő és antiallergén hatású, ha olyan adagokban alkalmazzák, amelyek nem okoznak szisztémás hatást.
Lelassítja a gyulladásos mediátorok felszabadulását. Növeli a foszfolipáz A gátló lipomodulin termelését, ami csökkenti az arachidonsav felszabadulását és ennek következtében gátolja az arachidonsav - ciklikus endoperoxidok, prosztaglandinok metabolizmusának termékeit. Figyelmeztet arra, hogy a neutrofilek marginális felhalmozódása, amely csökkenti a gyulladásos váladékot és a limfinek termelését, gátolja a makrofágok migrációját, az infiltráció és a granulálás folyamatainak csökkenéséhez vezet. Csökkenti a gyulladást a kemotaxis anyag képződésének csökkentésével (a késői allergiás reakciókra gyakorolt hatás), gátolja azonnali típusú allergiás reakció kialakulását (az arachidonsav metabolit termelés gátlása és a hízósejtekből felszabaduló gyulladásos mediátorok csökkenése miatt).
Az orrüreg nyálkahártyáján antigének alkalmazásával végzett provokatív vizsgálatokkal végzett vizsgálatokban kimutatták a mometazon magas gyulladásgátló hatását mind az allergiás reakció korai, mind a késői szakaszában.
Ezt megerősítette a hisztamin koncentráció és az eozinofil aktivitás csökkenése (a placebóval összehasonlítva), valamint az eozinofilek, a neutrofilek és az epiteliális sejtek adhéziós fehérjék számának csökkenése (az alapvonalhoz képest).
Intranazális alkalmazás esetén a mometazon-furoát szisztémás biohasznosulása 1%) az allergiás rhinitisben vagy orrpolipózisban szenvedő betegeknél végzett klinikai vizsgálatok során, és a gyógyszer regisztrálás utáni alkalmazása során, a felhasználás indikációjától függetlenül, az 1. táblázatban található. osztályozási rendszer-szervosztályok MedDRA. Az egyes szisztémás szervosztályokon belül a nemkívánatos reakciókat az előfordulási gyakoriság szerint osztályozzák.
Az orrvérzés általában mérsékelt volt és önmagában megállt, előfordulási gyakoriságuk kissé magasabb volt, mint a placebo (5%), de ugyanolyan vagy annál alacsonyabb volt, mint más intranazális GCS-nek, amelyet aktív kontrollként alkalmaztak (néhány esetben). az orrvérzés előfordulása legfeljebb 15% volt). Az összes többi nemkívánatos esemény előfordulási gyakorisága hasonló volt a gyakoriságukhoz, amikor a placebót előírták.
Nasonex
Leírás 2015.11.11-től
- Latin név: Nasonex
- ATC kód: R01AD09
- Hatóanyag: mometazon-furoát (mometazon-furoát)
- Gyártó: Schering-Plough Central East AG, Belgium
struktúra
Az egyszeri permetdózis 50 µg vízmentes mometazon-furoátot és segédanyagokat tartalmaz: diszpergált cellulóz (nátrium-karboxi-metil-cellulóz és MCC), glicerin, citromsav, poliszorbát-80, nátrium-citrát-dihidrát, benzalkónium-klorid-oldat, tisztított víz.
Kiadási forma
- Adagolt Nasonex Sinus spray. Polietilén palackok 10 g, 1. számú csomagolás. Minden palack védősapkával és szórófejjel van ellátva. Az injekciós üveg tartalma 60 adagra van tervezve, amelyek mindegyike 50 μg hatóanyagot tartalmaz.
- Adagolt Nasonex spray. Polietilén palackok 18 g, 1. sz. Minden palack védősapkával és szórófejjel van ellátva. Az injekciós üveg tartalma 140 adagra van tervezve, amelyek mindegyike 50 μg hatóanyagot tartalmaz.
Az injekciós üveg tartalma szinte fehér vagy fehér színű, átlátszatlan szuszpenzió.
Farmakológiai hatás
A gyógyszer gyulladáscsökkentő hatású, és allergiás hatású.
Farmakodinamika és farmakokinetika
Nasonex - hormonális vagy nem?
A permet hatóanyaga a helyi (belélegzés) szintetikus kortikoszteroidok, ezért a Nasonex gyógyszer hormonális.
farmakodinámia
A mometazon-furoát egyik jellemzője a gyulladás csökkentése és az allergiás reakció kialakulásának gátlása, még akkor is, ha olyan adagokban alkalmazzák, amelyek nem fejtenek ki szisztémás hatást.
Az anyag gátolja a gyulladásos mediátorok felszabadulását, stimulálja a foszfolipáz A. inhibitorának a lipomodulin termelését. Emiatt az arachidonsav felszabadulása csökken, és ennek következtében az anyagcsere termékeinek szintézise elnyomódik (Pg és endoperexia).
Csökkenti a kemotaxis anyag képződését, ami befolyásolja a késői (késleltetett) allergiás reakciókat, és megakadályozza azonnali allergiás reakció kialakulását.
Az orrnyálkahártyán alkalmazott antigénekkel provokatív vizsgálatokkal végzett vizsgálatok azt mutatták, hogy a Nasonex orrspray magas anti-gyulladásgátló hatással rendelkezik mind az allergiás reakció kialakulásának korai, mind késői szakaszában.
Ezt megerősítik (a placebóval összehasonlítva) az eozinofilek és a hisztamin szintjének csökkenése, valamint az epitheliális szövet neutrofilek, eozinofilek és sejtadhéziós fehérjék számának csökkenése (a kezdeti szinthez képest).
A szezonális allergiás rhinitisben szenvedő betegek kb. Egyharmada (28%) az első belélegzést követő tizenkét órán belül kifejezett klinikai hatást mutatott. A betegek fele átlagosan 1,5 nap alatt (35,9 óra) javult.
Ezen túlmenően, a szezonális orrnyálkahártyán szenvedő betegeknél a gyógyszer szignifikáns hatékonyságot mutatott a szembetegségek súlyosságának csökkentésére (viszketés, szakadás, bőrpír).
farmakokinetikája
A helyileg alkalmazott mometazon biológiai hozzáférhetősége elhanyagolható (nem haladja meg a 0,1% -ot).
Az anyag gyakorlatilag nem észlelhető a vérplazmában. A szuszpenzió nagyon rosszul abszorbeálódik a tápcsatornából, és a kis mennyiség, amit lenyelni és felszívódni képes, a kiválasztás előtt aktív metabolizmusnak van kitéve.
A metabolitok főleg epével és kis mennyiségben vizelettel ürülnek ki.
Használati jelzések
A Nasonex alkalmazására vonatkozó indikációk:
- allergiás rhinitis (szezonális vagy egész évben) gyermekeknél, serdülőknél és felnőtteknél;
- a krónikus sinusitis súlyosbodása (a gyógyszer az antibiotikum-terápia kiegészítéseként kerül felírásra) serdülők és felnőttek esetében;
- a mérsékelt / súlyos szezonális allergiás rhinitis megelőzése (a porlasztás legkésőbb két héttel a porolási időszak várható kezdete előtt optimálisnak tekinthető).
Gyermekek Nasonex spray-allergia két éves korától. Gyermekgyógyászati szinuszitis kezelésére tizenkét évesnél idősebb gyermekeknél alkalmazzák.
Ellenjavallatok
A Nazonex kinevezésének ellenjavallatai a következők:
- intolerancia bármely összetevőjéhez;
- kezeletlen / kezeletlen helyi fertőzés jelenléte, feltéve, hogy az orrnyálkahártya részt vesz a folyamatban;
- a légutak aktív vagy látens tuberkulózis fertőzése;
- kezeletlen bakteriális, szisztémás vírusos vagy mikotikus fertőzés, valamint a herpesz szimplex vírus által okozott fertőzés szemkárosodással (egyes esetekben a gyógyszer kivételként rendelhető el a kezelőorvos utasítása szerint).
Ha a beteg a közelmúltban szenvedett orrsebességet vagy orrműtétet, a spray használata ellenjavallt, amíg a seb meg nem gyógyul.
Mellékhatások
Az allergiás rhinitis kezelése felnőtteknél lehetséges:
- torokfájás;
- orrvérzés (a vérzés nyilvánvaló, vagy az orrból felszabaduló nyálka vérében szennyeződnek);
- nyálkahártya-irritáció az orrüregben;
- égő érzés az orrban.
Azok a gyermekek, akik Nasonex-et kapnak allergiás rhinitis kezelésére, észrevették:
- vérzés az orrból;
- az orrnyálkahártya irritációja;
- fejfájás;
- tüsszögés.
Az orrvérzés általában önmagában megáll és nem nehéz. Olyan gyakorisággal fordulnak elő, mint a placebo (5%), de kisebb vagy egyenlő, mint más glükokortikoszteroidok intranazális alkalmazásakor.
A nasonex-analógokat aktív kontrollként alkalmazták, használatuk során az orrvérzés gyakorisága legfeljebb 15% volt.
A mometasont szedő betegek csoportjában más mellékhatások ugyanolyan gyakorisággal alakultak ki, mint a placebót kapó betegeknél.
Amikor a gyógyszer szinuszitis / sinusitis kezelésére kerül felírásra, amikor a Nasonex-et kiegészítik a vízelvezető lyukak duzzadásának enyhítésére, csökkentik a szekréciót és megkönnyítik a nyálkahártya felszabadulását a paranasalis sinusokból, a serdülők és felnőttek esetében:
- torokfájás;
- fejfájás;
- az orrnyálkahártya irritációja és / vagy égése.
A vérzés mérsékelten kifejezett volt, és a permetezés során való előfordulásuk gyakorisága csak kissé magasabb volt, mint a placebó alkalmazásakor előforduló gyakoriságuk (5% és 4% a Nasonex és a placebo esetében).
Kivételesen ritkán, endonális GCS alkalmazásakor megfigyelték az orrhártya szemcsepp magas vérnyomásának vagy perforációjának eseteit.
Spray Nasoneks: használati utasítás
Általános ajánlások
A gyógyszer intranazális adagolásra (inhaláció formájában) alkalmazható az injekciós üveg szuszpenziójában. Az eljárást egy adagolófúvókával végzik, amelyet minden egyes Nasonex-palack tölt be.
A permet első használata előtt „kalibrálva” van, amely 6-7-szer nyomja meg az adagoló készüléket. A „kalibrálás” lehetővé teszi a sztereotípiás gyógyszeráramlás beállítását. Ugyanakkor az adagolóberendezés minden egyes megnyomása biztosítja, hogy az orrüregbe 100 mg szuszpenziót szabadítsunk fel, amely 50 μg kémiailag tiszta hatóanyagot tartalmaz.
Használat előtt a palackot minden alkalommal erőteljesen meg kell rázni.
Használati utasítás Nasonex / Nasonex Sinus allergiás náthával
A tizenkét évnél idősebb serdülők és a felnőtt betegek (ideértve az időseket is) standard profilaktikus / terápiás dózisa két orrjáratban egyszeri belégzés (200 µg mometazont naponta).
A kívánt terápiás hatás elérése után az adag 100 μg / napra csökken. (egyszeri belégzés minden orrjáratba).
Ha a terápiás dózis alkalmazásakor nem sikerült elérni a kívánt hatást, a dózist 400 μg / nap-ra emelhetjük, azaz a betegnek minden orrjáratban legfeljebb négy inhalációt kell beadni. Az allergiás rhinitis tüneteinek súlyosságának csökkentése a dózis csökkentését jelzi.
A mometazon első alkalmazása után a klinikai javulás általában az első belégzés után 12 órán belül észrevehető.
A 11 év alatti gyermekeknek allergiás betegeknél ajánlott egy inhalációt egy orrjáratban egyszer. Teljes adag - 100 mcg / nap.
Mivel a Nasonex nem csepp az orrban, hanem a belélegzés során permet, a fejet egyenesen kell tartani anélkül, hogy megdöntené.
A nasonex Sinus és a Nasonex utasításai a sinusitis súlyosbodásához
Tizenkét évesnél idősebb betegeknél, beleértve az időseket is, az ajánlott terápiás dózis két inhaláció minden orrjáratban 2 oldal / nap. Teljes adag - 400 mcg / nap.
A gyógyszert segédanyagként használják, kiegészítve a fő kezelést.
Ha a klinikai javulás nem érhető el a gyógyszer standard dózisban történő alkalmazásával, az adag 800 μg / nap-ra emelhető. (négy inhaláció minden orrjáratban 2 p / nap.). A tünetek súlyosságának csökkentése után az adagot csökkenteni kell.
A Nasonex 12 hónapos alkalmazása után az orrnyálkahártya atrófiáját nem észlelték, továbbá a mometazon hajlamos volt a szövettani mintázat javítására az orrnyálkahártya szövetének vizsgálatakor.
Nasonex adenoidokban
Az adenoidok növekedése az allergiás rhinitis viszonylag gyakori szövődménye a kisgyermekeknél. Adenoidokkal rendelkező gyermekek kinevezése A Nazoneks lehetővé teszi a duzzanat eltávolítását, és gyakran megakadályozza a sebészeti beavatkozás szükségességét.
Az adenoidokban a Nasonex értékelései azt jelzik, hogy a hatást a nyirokszövet elnyomásával érik el, de hosszú időre van szükség annak eléréséhez. Ezen túlmenően, súlyos gyulladásos folyamatban a gyógyszer nem túl hatékony.
Hormonális szerként a permet továbbá elnyomja a helyi immunitást, és ezért a feloldása után az adenoidok gyulladása folytatódhat. A gyulladás külső megnyilvánulása - a torok hátán lefelé áramló nyálka megjelenése.
Ennek az állapotnak a megállításához az orvosok javasolják az adenoid növényzet gyulladáscsökkentő kezelésének lefolyását. Ebben az esetben hatásos lehet a Cycloferonnal végzett porlasztón belüli inhaláció, amelyet kiegészítenek az orrnyálkahártya nasopharyngealis mosásai, amelyeket az ENT helyiségben tartanak.
Dr. Komarovsky azt ajánlja, hogy az adenoidok kezelésének kiegészítéseként a gyermek életmódjának megszervezését újra kell vizsgálni. Mivel az adenoidok növekedésének egyik oka az immunitás csökkenése, nagyon fontos, hogy az immunrendszer a lehető legjobban működik.
Annak érdekében, hogy minimálisra csökkentsék a garat mandulák méretének növekedését, a gyermeknek megfelelően kell enniük, séta a friss levegőn, mérséklődnie, sportolni, és a lehető legkisebb kapcsolatot kell tartania a háztartási vegyszerekkel és a porral.
A gyulladás eltűnése után általában nem szükséges megismételni a GCS intranazális alkalmazását.
túladagolás
A mometazon túladagolása a gyógyszer nagy dózisokban történő hosszabb használatával, valamint több GCS egyidejű alkalmazásával alakul ki. Ennek eredményeként gátolható a hipotalamusz-hipofízis-mellékvese rendszer működése.
A mometazon szisztémás biohasznosulása rendkívül alacsony, ezért nem valószínű, hogy szándékos / véletlen túladagolás esetén a beteg monitorozása mellett egyéb, a Nasonex alkalmazását az ajánlott dózis mellett folytatnia kell.
kölcsönhatás
A betegek tolerálják a kombinált terápiát Loratadine-val. A gyógyszerekkel való kölcsönhatásokat más gyógyszerekkel nem vizsgálták.
Eladási feltételek
Tárolási feltételek
A spray-palackot 2-25 ° C-on kell tárolni. A drogfagyasztás nem megengedett.
Tárolási idő
Különleges utasítások
A kalibrálás a palackban van beállítva. Ha a gyógyszert nem használják több mint 14 napig, újra kell kalibrálni.
A permet hosszú távú (több hónapos) alkalmazását követően az orrnyálkahártya esetleges változásaira időszakos vizsgálatokat kell végezni az otolaryngologistól. Ha a garat / orr lokális mikotikus fertőzése alakul ki, abba kell hagynia a Nasonex alkalmazását, vagy speciális kezelést kell végezni.
Különösen gondos orvosi megfigyelés szükséges a Nasonex-t szisztémás kortikoszteroidokkal egyidejűleg alkalmazó betegek, valamint a GCS-kezelés abbahagyása után felírt betegek esetében.
A szisztémás kortikoszteroidok eltörlése gyakran mellékvese elégtelenséghez vezet, ami megkövetelheti a megfelelő intézkedések elfogadását. Ha a szisztémás kortikoszteroidokról orrspray-re váltunk, néhány betegnél a kortikoszteroidok abbahagyásának tünetei jelentkezhetnek:
- ízületi és / vagy izomfájdalom;
- depresszió;
- fáradt érzés
A terápia megváltozása a korábban kialakult allergiás betegségek (például ekcéma vagy allergiás kötőhártya-gyulladás) tüneteit okozhatja, amelyeket korábban szisztémás kortikoszteroidokkal végzett kezeléssel elfedtek.
GCS-kezelésben részesülő betegeknél az immunreaktivitás potenciálisan csökken. Emiatt a fertőző betegeknél (beleértve a kanyaró vagy bárányhimlő) való érintkezés esetén fokozott fertőzésveszélyt kell figyelmeztetni, valamint az ilyen érintkezés esetén orvoshoz kell fordulni.
A gyermekeknél végzett placebo-kontrollos vizsgálatok során, amikor a gyógyszert egy évig 100 mg-os dózisban adták be, a gyermekek növekedési retardációja volt. Továbbá, a Nasonex hosszantartó alkalmazásakor nincsenek jelei a hypothalamus-hipofízis-mellékvese rendszer működésének elnyomásának.
A mometazon sejtkultúránál a furoát más szteroidokhoz képest tízszer nagyobb aktivitást mutatott, beleértve a Betamesont, a dexametazonot, a beklometazon-dipropionátot, hogy elnyomja az interleukinok (IL) 1, 5 és 6, TNF-a, valamint IL-4, IL- szintézisét / szabadulását. 5 és Th2 citokinek humán CD4 + T sejtekből.
Az IL-5 felszabadulásának elnyomásával a gyógyszer hatszor aktívabb, mint a Betametazon és a beklometazon-dipropionát.
Mit cserélhet a nasonex?
A Nasonex spray analógjai azonos hatóanyaggal (szinonimák): Desrinit, Rizonel, Asmanex Twistheiler.
Nasonex analógjai szoros hatásmechanizmussal (permet formájában): Fluintex, Avamis, Fliksonaze, Beklonazal, Beclomethasone, Fluticasone, Tafen, Rinoklenil, Polydex, Nasobek, Nazarel, Budoster, Aldecine
Orrcseppek GKS-sel: Benacap, Benarin.
Milyen analógok olcsóbbak, mint a Nasonex?
A Nasonex analógok ára 128 rubel. A Nasonex legolcsóbb helyettesítője a Desrinite orrspray.
Mi a jobb, mint a Nasonex vagy az Avamis?
Az Avamys hatóanyag vízpermetként intranazális adagolásra rendelkezésre áll. A készítmény hatóanyaga a flutikazon-furoát (az anyag egy dózisban kifejezett koncentrációja 27, 5 μg).
A flutikazon és a mometazon a legmodernebb gyógyszerek, amelyekre a GCS receptorok iránti igen nagyfokú affinitás és a kivételes helyi aktivitás jellemző.
Mindkét anyag rendkívül alacsony abszolút biohasznosulást mutat. A mometazon azonban ezt a mutatót kissé alacsonyabb, mint a flutikazon - 0,1%, szemben a 0,5% -kal.
Az intranazális beadásra szánt összes kortikoszteroid közül a mometazon a legkisebb biológiai hozzáférhetősége és a terápiás hatás leggyorsabb fejlődése.
Ezen túlmenően kétéves kora óta engedélyezték annak használatát, míg a flutikazon-furoátot a gyermekgyógyászati gyakorlatban csak a hat évesnél idősebb gyermekek kezelésére használják. Hosszú használat esetén a mometazon nem befolyásolja hátrányosan a gyermek növekedését.
Nazonex vagy Fliksonaze - ami jobb?
A flicsonáz egy endonális vízpermet, amelynek alapja a flutikazon-propionát mikronizált. A hatóanyag koncentrációja egyetlen adagban - 50 mg.
A gyógyszer gyors, gyulladásgátló hatást fejt ki az orrüreg nyálkahártyájára, és az allergiás hatása 2-4 órával az első belégzés után jelenik meg.
A hatás (különösen az orr-torlódás csökkenése) a Fliksonaza egyszeri injekciója után 200 mg-os dózis után is fennmarad.
Terápiás dózisokban történő alkalmazás esetén az ágens nem fejt ki szignifikáns szisztémás aktivitást, és szinte nem gátolja a hipotalamusz-hipofízis-mellékvese rendszert.
A DERP-projekt keretében végzett flutikazon-propionát és mometazon-furoát összehasonlító hatásosságának és biztonságosságának szisztematikus áttekintése alapján kimutatták, hogy hatékonyságuk különbségei nagyon kicsi. Meg kell azonban jegyezni, hogy a flutikazon-propionát magasabb biológiai hozzáférhetőséggel jellemezhető, mint a mometazon. Ez a szám 0,5 és 2% között változik.
Fontos, hogy a gyermekgyógyászatban a Fliksonaze csak négy éves kortól alkalmazható.
Az FDA által végzett vizsgálatok eredményei azt mutatták, hogy az allergiás rhinitis tüneteinek súlyosságának csökkenését a flutikazon-csoportban a betegek kifejezettebbé tették (45%) a mometazon-csoporthoz (36%) és a placebo-csoporthoz képest (11%).
A flutikazonot szedő betegek, akiknél a mometazon és a placebó részesültek ritkábban részesültek, további gyógyszereket (például vazokonstriktor orr-káliumot) használtak a betegség enyhítésére: a flutikazon, a mometazon és a placebo esetében 42, 47 és 58% -os alkalmazási gyakoriság.
A flutikazon mellékhatásait ritkábban is feljegyezték (különösen a faringitisz és a gyomor-bélrendszeri betegségek),
Mi a jobb, mint a Nazonex vagy a Nazarel?
A Nazarel Spray hatóanyaga a flutikazon-propionát (50 µg / dózis), ezért, összehasonlítva a gyógyszer hatékonyságát a Nasonex hatékonyságával, azt mondhatjuk, hogy mint a Fliksonaz és az Avamys esetében, összehasonlítható.
A különböző endonális GCS-t szedő betegek kutatási eredményei és szubjektív érzései megerősítik, hogy mindkét gyógyszer hatékony és biztonságos. A Nazarel előnye azonban lényegesen alacsonyabb költsége (kb. 330-350 rubel 120 adagban).
Nasonex terhesség alatt
A hatóanyagnak az orrüregbe történő bevezetése után a hatóanyag maximális megengedett terápiás dózisa nem a vérben van meghatározva, még a minimális koncentrációban sem.
Így annak lehetséges reprodukciós toxicitása (beleértve a hím / nőstény termékenységre gyakorolt hatást és a fejlődő szervezetre gyakorolt hatást) elhanyagolható.
Mivel azonban nem végeztek jól ellenőrzött vizsgálatokat a mometazon-furoátnak a testre gyakorolt hatására terhesség és szoptatás során, a permetet csak terhes nőknek, szoptató anyáknak és csak a fogamzóképes korú nőknek kell beadni. Abban az esetben, ha a terápia várható hatása indokolja a magzat / újszülött esetleges kockázatát.
Az újszülötteket, akiknek anyja a terhesség alatt GCS-t kapott, meg kell vizsgálni a mellékvesekéreg lehetséges hipofunkcióját.
Nasex véleményei
A Nasonex Sinus / Nasonex véleménye többnyire jó. A gyógyszert felhasznált betegek több mint 80% -a nagyon gyorsan javította az állapotot, és a gyógyszert a szezonális és évelő allergiás rhinitis elleni küzdelem nélkülözhetetlen segédeszközének hívja.
Ezen túlmenően, néhány olyan beteg, aki évek óta „ült” a vasoconstrictor készítményekre, azt állítja, hogy a Nasonex spray-nek köszönhetően megszabadultak a függőségtől.
Vannak azonban olyanok, akiknek a gyógyszer nem illeszkedett, vagy nem adta meg a várt eredményt, ami összefügghet a test egyedi válaszával az előírt kezeléssel.
A vélemények külön csoportja a Nazonex gyerekeknek szóló véleménye. Gyermekpermetet a leggyakrabban adenoidok esetében írnak fel, ha a nyirokszövet elpusztulása allergiák eredménye. Annak ellenére, hogy a jogorvoslat hormonális, az anyák úgy vélik, hogy jobb, ha a kezelés során folyik, mint a gyermeknek egy műveletre történő elküldése.
Ha a Nasonex adenoidokkal való hatékonyságáról beszélünk, akkor a pozitív dinamika viszonylag gyorsan észrevehetővé válik, de csak akkor, ha a kezelési rendet megfelelően választottuk.
A gyógyszer nagy előnye, hogy hatóanyaga elhanyagolható mennyiségben felszívódik, és nem rendelkezik szisztémás aktivitással. Ennek következtében a Nasonex - a legtöbb analógtól eltérően - már két éves kortól is használható.
Meg kell jegyezni, hogy vannak - bár nagyon ritkán - olyan felülvizsgálatok, amelyekben a Nasonexot használó anyák egy gyermek kezelésére panaszkodnak, hogy a kezelés vége után a régebbi gyermekeknek felírt összes korábbi gyógyszer nem működik, és nem is teszi átmenetileg.
Az orvosok véleménye a Nasonex-ról arra enged következtetni, hogy az endonális GCS nem gyógyítja meg teljesen a polipózus rhinosinusitist és az allergiás rhinitist, de teljesen és gyorsan megszüntetheti az allergiás nátha tüneteit és jelentősen késleltetheti az orrpolipok ismétlődésének idejét.
Az ebben a csoportban lévő gyógyszerek az egyetlen olyan gyógyszer, amelynek klinikai hatékonysága krónikus polipinos rhinosinusitisben bizonyítékokon alapuló gyógyszert támogat.
Mennyibe kerül a Nasonex?
Ár Ukrajnában
Ár Nasonex Sinus (60 adag) Ukrajna nagyobb városaiban (Kharkov, Kijev, Dnepropetrovsk, stb.) - 245 UAH. Vásárlás Nasoneks (csepp, 140 adag) lehet átlagosan 485 UAH.
A Nasonex ára orosz gyógyszertárakban
A Nasonex Sinus spray ára Szentpéterváron és Moszkvában 440 rubel, a 120 adagot tartalmazó üveg ára 780 rubel.
emellett
A gyártó nem bocsátja ki az orrcseppeket Nasonex. A gyógyszer egyetlen adagolási formája az adagolt orrspray.
Nasonex ® (Nasonex ®)
Hatóanyag:
A tartalom
Farmakológiai csoport
3D képek
Összetétel és felszabadulás
120 dózisú adagolószelep dózisú műanyag palackban; egy dobozban egy üvegben.
Az adagolási forma leírása
Fehér vagy majdnem fehér színű szuszpenzió üvegpermetben.
Farmakológiai hatás
farmakodinámia
A mometazon-furoát egy helyi szintetikus szintetikus glükokortikoszteroid. Gyulladáscsökkentő és antiallergén hatású, ha olyan adagokban alkalmazzák, amelyek nem okoznak szisztémás hatást. Lelassítja a gyulladásos mediátorok felszabadulását, növeli a lipomodulin termelését, amely az A-foszfolipáz inhibitora, ami az arachidonsav felszabadulásának csökkenéséhez és ennek megfelelően az arachidonsav - ciklikus endoperexia, PG metabolizmusának termékeinek szintézisének gátlásához vezet. Figyelmezteti a neutrofilek marginális felhalmozódását, csökkenti a gyulladásos exudátumot és a limfinek termelését, gátolja a makrofág migrációt, csökkenti a beszivárgási és granulálási folyamatokat. Csökkenti a gyulladást a kemotaxis anyag képződésének csökkentésével (a "késői" allergiás reakciókra gyakorolt hatás), gátolja az "azonnali" allergiás reakció kialakulását (az arachidonsav metabolitok termelődésének gátlása és a gyulladásos mediátorok csökkentett felszabadulása a hízósejtekből).
Az orrüreg nyálkahártyájára antigének alkalmazása során provokatív vizsgálatokkal végzett vizsgálatok során a Nasonex magas allergiás gyulladáscsökkentő hatást mutatott az allergiás reakció korai és késői stádiumában, amit a hisztamin és eozinofil aktivitás csökkenése (a placebóval összehasonlítva) megerősített, valamint csökkenést ( összehasonlítva az eozinofil, neutrofil és epithelialis sejtek adhéziós fehérjéivel.
farmakokinetikája
A mometazon-furoátot elhanyagolható biológiai hozzáférhetőség jellemzi (≤0,1%), és intranazális belélegzés esetén a vérplazmában gyakorlatilag nem észlelhető (még akkor is, ha érzékeny meghatározási módszert alkalmazunk 50 pg / ml érzékenységi küszöbértékkel). Ebben a tekintetben a dózisforma megfelelő farmakokinetikai adatai nem léteznek. A szuszpenzió nagyon gyengén felszívódik a gyomor-bél traktusból, így egy kis mennyiség, amely az orrüregbe történő belélegzés után a gyomor-bél traktusba jut, még a vizelettel vagy epével történő kiválás előtt is aktív primer metabolizmusnak van kitéve.
A gyógyszer Nasonex ® jelzése
allergiás nátha (szezonális és egész évben) kezelése felnőtteknél, serdülőknél és 2 év alatti gyermekeknél;
a sinusitis (antibiotikumokkal való komplex terápia) súlyosbodása felnőtteknél (beleértve az idős korban) és a 12 éves gyermekeknél;
a közepes vagy súlyos szezonális allergiás rhinitis megelőzése (ajánlott 2-4 héttel a porózási szezon várható kezdete előtt).
Ellenjavallatok
túlérzékenység a gyógyszer bármely összetevőjével szemben;
a kezeletlen lokális fertőzés jelenléte az orrnyálkahártyát a folyamatban;
az orr utáni műtét vagy trauma (a sebgyógyulásig);
a légutak tuberkulózisfertőzése (aktív vagy látens), kezeletlen gombás, bakteriális, vírusos szisztémás fertőzés vagy Herpes simplex c szemkárosodás okozta fertőzés (kivételes esetben a gyógyszer felírása ilyen esetekben az orvos által óvatosan irányított);
a gyermekek életkora legfeljebb 2 év (a felhasználás biztonságáról nincsenek adatok).
Használat terhesség és szoptatás alatt
A gyógyszer intranazális alkalmazása után a maximális terápiás dózisban a mometazon nem észlelhető a vérplazmában, még a minimális koncentrációnál sem; ezért várható, hogy a magzatra gyakorolt hatása elhanyagolható, és a reproduktív funkcióval kapcsolatos potenciális toxicitás nagyon alacsony.
Mindazonáltal, mivel nem végeztek speciális, jól kontrollált vizsgálatokat a gyógyszer terhes nőknél történő fellépésére, a Nasonex-et csak olyan terhes nőknek, szoptató anyáknak vagy fogamzóképes korú nőknek kell felírni, ha a kinevezése várható előnye indokolja a magzat és az újszülött esetleges kockázatát.
Az újszülötteket, akiknek anyja a terhesség alatt GCS-t használt, gondosan meg kell vizsgálni, hogy megállapítsák a mellékvese hipofunkcióját.
Mellékhatások
Szezonális vagy egész évben allergiás rhinitis kezelésében.
- orrvérzés (nyilvánvaló vagy vérrel festett nyálka vagy vérrögképződés)
- égő érzés az orrban,
- az orrnyálkahártya irritációja.
Az orrvérzések általában önmagukban megálltak, nem voltak nehézek; azok gyakorisága kissé magasabb volt, mint a placebo (5%), de ugyanolyan vagy annál kisebb volt, mint más intranazálisan alkalmazott GCS-ek, amelyeket aktív kontrollként alkalmaztak (egyeseknél az orrvérzés előfordulási gyakorisága legfeljebb 15% volt). ). Az összes többi nemkívánatos esemény előfordulási gyakorisága hasonló volt a gyakoriságukhoz, amikor a placebót előírták.
- irritáció érzése az orrban,
Ezeknek a mellékhatásoknak a gyermekeknél előfordulása hasonló volt a placebóval való előfordulás gyakoriságához.
A sinusitis súlyosbodásának kezelésében (ha Nasonex spray-t alkalmazunk segédanyagként).
Felnőtteknél és serdülőknél:
- égő érzés az orrban,
- az orrnyálkahártya irritációja.
Az orrvérzések mérsékelten kifejeződtek, a Nasonex alkalmazása során előforduló előfordulási gyakoriságuk hasonló volt az orrvérzés gyakoriságához a placebo alkalmazásakor (5%, illetve 4%).
Nagyon ritkán, intranazális GCS-sel, az orr-szeptum perforációja vagy az intraokuláris nyomás növekedése történt.
kölcsönhatás
A loratadinnal kombinált terápiát a betegek jól tolerálták. A más gyógyszerekkel való kutatási kölcsönhatást nem végezték el.
Adagolás és adagolás
Orron át. A Nasonex ® -et egy porlasztó injekciós üvegben lévő szuszpenzió intranazális inhalációjának formájában alkalmazzák. A belégzést egy speciális adagolófúvókával végzik a palackon.
A nasonex ® orrspray első használata előtt az adagolóberendezés 6–7-szeres megnyomásával „kalibrálni” kell. A „kalibrálás” után sztereotípiás kábítószer-ellátás jön létre, és mindegyik gombnyomás körülbelül 100 mg mometazon-furoát-monohidrátot tartalmazó mometazon-furoát-szuszpenziót bocsát ki 50 μg kémiailag tiszta mometazon-furoátnak megfelelő mennyiségben. Ha az orrspray-t 14 napig vagy hosszabb ideig nem használták, az új használat előtt újra kell kalibrálni.
Minden használat előtt erőteljesen rázza meg a spray-palackot.
Szezonális vagy egész évben allergiás rhinitis kezelése
A felnőttek (ideértve az időseket is) és a 12 éves korú serdülők általában ajánlott profilaktikus és terápiás dózist kapnak 2 inhalációban (50 µg) mindegyik orrlyukban egyszer (összesen 200 µg napi dózis). A kívánt terápiás hatás elérése után a fenntartó terápiához ajánlott napi 1 inhalációra csökkenteni az adagot 1 inhalációra (napi 100 μg napi dózis).
Ha a betegség tüneteinek csökkentését nem lehet elérni a gyógyszer javasolt adagolásával, akkor a napi adagot napi 4 inhalációra lehet növelni 1 naponta (az összes napi adag 400 µg). A betegség tüneteinek csökkentése után ajánlott a dózis csökkentése.
A gyógyszer hatásának kezdetét általában a gyógyszer első használatát követő első 12 órában klinikailag jelzik.
2–11 éves gyermekek: Az ajánlott terápiás dózis 1 inhaláció (50 µg) minden orrlyukban naponta egyszer (a teljes napi adag 100 µg).
A sinusitis exacerbációinak kiegészítő kezelése
Felnőttek (beleértve az idős életkorot) és a 12 éves korú serdülők: az ajánlott terápiás dózis 2 inhaláció (50 µg) minden orrlyukban naponta kétszer (a teljes napi dózis 400 µg).
Ha a betegség tüneteinek csökkentését nem lehet elérni a javasolt terápiás dózis alkalmazásával, a napi dózis napi 4 inhalációs adagra növelhető (naponta összesen - 800 μg). A betegség tüneteinek csökkentése után ajánlott a dózis csökkentése.
A 12 hónapos Nasonex® orrspray kezelés után nem volt bizonyíték az orrnyálkahártya atrófiájára; Emellett a mometazon-furoát hajlamos volt hozzájárulni a szövettani mintázat normalizálásához az orrnyálkahártya-biopsziák vizsgálatában.
túladagolás
Tünetek: nagy dózisokban a GCS hosszan tartó használata, valamint több GCS egyidejű alkalmazása esetén gátolható a hipotalamusz-hipofízis-mellékvese rendszer működése.
Kezelés: alacsony (kevesebb, mint 0,1% -os) szisztémás biohasznosulás miatt nem valószínű, hogy véletlen vagy szándékos túladagoláshoz a beteg monitorozása és az ajánlott dózissal folytatott kezelés folytatása szükséges.
Biztonsági óvintézkedések
Mint bármely hosszú távú kezelés esetében, a Nasonex ® orrspray-t több hónapig vagy hosszabb ideig tartó betegeket rendszeresen meg kell vizsgálni az orrnyálkahártya esetleges változásaira. Az orr vagy a garat helyi gombás fertőzésének kialakulása esetén szükség van a gyógyszer leállítására vagy speciális kezelés elvégzésére. Az orr vagy a garat nyálkahártyájának tartós irritációja szintén jelezheti a gyógyszer visszavonását.
Gyermekekkel végzett placebo-kontrollos klinikai vizsgálatok során, amikor a Nasonex ® orrspray-t 100 µg napi adagban alkalmazták, a gyermekeknél nem volt megfigyelhető növekedés. A nasonex orrspray-vel történő hosszabb ideig tartó kezelés során nem figyeltek meg a hypothalamus-hipofízis-mellékvese rendszer működésének elnyomását. A szisztémás kortikoszteroidok hosszú távú kezelése után a Nasonex ® orrspray-vel kezelt betegek különös figyelmet igényelnek.
A GCS szisztémás hatásának megszüntetése az ilyen betegeknél a mellékvese működésének hiányához vezethet, ami megfelelő intézkedéseket igényel. A szisztémás kortikoszteroidok kezelésétől az orrspray-nasonex®-kezeléshez való átmenet során egyes betegeknél a kortikoszteroidok megszűnésének tünetei jelentkezhetnek, mint például az ízületi és / vagy izomfájdalom, fáradtság, depresszió; az orrnyálkahártya elváltozásaihoz kapcsolódó tünetek súlyosságának csökkenése ellenére; az ilyen betegeket kifejezetten meg kell győződni arról, hogy a Nasonex ® orrspray-lel folytatott kezelés folytatható-e. A terápia megváltozása a korábban kifejlesztett allergiás betegségeket, például allergiás kötőhártya-gyulladást, ekcémát is felfedhet, amelyet korábban szisztémás kortikoszteroidok kezelésével elfedtek.
A GCS-kezelésben részesülő betegek potenciálisan csökkenthetik az immunreaktivitást, figyelmeztetni kell a fertőzés megnövekedett kockázatára fertőző betegségekkel (csirkemell, kanyaró) szenvedő betegekkel való érintkezés esetén, valamint az ilyen kapcsolat bekövetkezésekor orvosi tanácsadás szükségességéről.
A Nasonex ® gyógyszer tárolási feltételei
Gyermekektől elzárva tartandó.
NASONEX ® (NASONEX) használati utasítás
Kiadási forma, összetétel és csomagolás
A permetező orr (szuszpenzió) átlátszatlan folyékony fehér vagy fehér színű.
Segédanyagok: diszpergált cellulóz, glicerin (glicerin), nátrium-citrát-dihidrát, citromsav-monohidrát, poliszorbát 80, benzalkónium-klorid, fenil-etil-alkohol, tisztított víz.
120 adag - polietilén palackok (1) - kartondobozok.
Farmakológiai hatás
GCS helyi használatra. Jelentős gyulladáscsökkentő hatása van, amely olyan dózisokban nyilvánul meg, amelyekben nincs szisztémás hatás.
A mometazon-furoát gyulladásgátló és antiallergiás hatásának mechanizmusa főként az allergiás reakciók mediátorainak felszabadulásának csökkentésére alkalmas. A mometazon-furoát jelentősen csökkenti a leukotriének szintézisét / felszabadulását leukocitákból allergiás betegeknél. A mometazon-furoát nagy potenciált mutatott a sejttenyészetben (legalább 10-szer nagyobb aktivitás, mint más szteroidok, beleértve a beklometazon-dipropionátot, betametazon, hidrokortizon és dexametazon), gátolva az IL-1, IL-6 és TNFα szintézisét / felszabadulását. Ez jelentősen elnyomja a Th2 citokinek, IL-4 és IL-5 a humán CD4 + T sejtekből. A mometazon-furoát legalább 6-szor aktívabb, mint a beklometazon-dipropionát és a betametazon, az IL-5-termelés gátlásával összefüggésben. A provokatív vizsgálatokkal végzett vizsgálatokban az orrnyálkahártyán alkalmazott antigénekkel szemben a Nasonex® víz orrspray magas gyulladáscsökkentő aktivitását mutatták az allergiás reakció korai és késői szakaszában. Ezt megerősítette a hisztaminszint és az eozinofil aktivitás csökkenése (a placebóval összehasonlítva), valamint az eozinofilek, a neutrofilek és az epiteliális sejtek adhéziós fehérjék számának csökkenése (az alapvonalhoz képest).
A szezonális allergiás rhinitisben szenvedő betegek 28% -ánál a Nasonex ® víz orrspray alkalmazásának első 12 órájában kifejezett klinikai hatást értek el. Átlagosan (50%) a megkönnyebbülés 35,9 óra alatt történt.
Az orrpolipos betegekkel végzett klinikai vizsgálatok során a Nasonex ® kifejezett klinikai hatékonyságát figyelték meg az orr-torlódások, a polipok mérete, a szag visszanyerése tekintetében a placebóval összehasonlítva.
farmakokinetikája
Az orrspray-ben beadott mometazon-furoát nagyon kevés biológiai hozzáférhetőséggel rendelkezik (≤ 0,1%), és gyakorlatilag nem észlelhető a vérplazmában, még akkor sem, ha érzékeny meghatározási módszerrel alkalmazzuk 50 pg / ml érzékenységi küszöbértékkel. Ebben a tekintetben a dózisforma megfelelő farmakokinetikai adatai nem léteznek. A mometazon-furoát nagyon gyengén felszívódik a gyomor-bél traktusból.
Ez a kis mennyiségű mometazon-furoát szuszpenzió, amely intranazális belégzés után behatolhat a gyomor-bél traktusba, az elsődleges metabolizmusnak van kitéve még a vizelettel vagy az epével történő kiválasztás előtt.
Használati jelzések
- szezonális vagy egész évben tartó allergiás rhinitis kezelése felnőtteknél és 2 éves és idősebb gyermekeknél;
- kiegészítő terápiás szerként a sinusitis súlyosbodásának kezelésére antibiotikumokkal felnőttekben (beleértve az időseket) és a 12 éves korú serdülőknél;
- 18 évesnél idősebb betegeknél az orrpolipok és a kapcsolódó tünetek kezelése, beleértve az orr-torlódást és az illatvesztést;
- a közepes vagy súlyos szezonális allergiás rhinitis megelőzése (ajánlott 2-4 héttel a virágzási időszak várható kezdete előtt).
Adagolási rend
Szezonális és egész évben fellépő rhinitis kezelésére felnőttek (beleértve az időseket) és a 12 éves korú serdülők esetében az ajánlott profilaktikus és terápiás dózis 2 injekció (50 µg mindegyik) az egyes orrlyukakba 1 alkalommal / nap (teljes napi adag - 200 µg) ). A terápiás hatás elérése után a fenntartó kezeléshez ajánlott az adagot 1 injekcióra csökkenteni minden orrlyukban 1 nap / nap (a teljes napi dózis 100 μg). Ha nem lehet klinikai hatást elérni az ajánlott terápiás dózisban, akkor a napi adagot mindkét orrlyukba 4 injekcióra lehet emelni (a teljes napi adag 400 mikrogramm). A betegség tüneteinek csökkentése után ajánlott a dózis csökkentése.
2-11 éves gyermekek esetében az ajánlott terápiás dózis 1 injekció (50 µg) minden orrlyukban 1 nap / nap (a teljes napi dózis - 100 µg).
A gyógyszer kezdete a gyógyszer első használatát követő első 12 órában klinikailag nyilvánul meg.
A sinusitis kezelésére felnőtteknél (beleértve az időseket) és a 12 éves korú serdülőknél az ajánlott terápiás adag 2 injekció (50 µg) minden orrlyukban 2-szer / nap. A teljes napi adag 400 mikrogramm. Ha nem lehet klinikai hatást elérni az ajánlott terápiás dózisban, akkor a napi adagot 4 orrlyukban 2-szeresére növelhetjük (naponta összesen 800 μg). A betegség tüneteinek csökkentése után ajánlott a dózis csökkentése.
Az orrpolipok felnőttek (beleértve az idős betegeket is) és a 18 éves és idősebb serdülők esetében az ajánlott adag 2 injekció (50 µg) minden egyes orrlyukba 2-szer / nap (a teljes napi adag 400 µg). A klinikai hatás elérése után ajánlott 2 adagra csökkenteni az adagot minden egyes orrlyukban 1 nap / nap (teljes napi dózis - 200 µg).
A Nasonex ® orrspray első használata előtt 6-7 "kalibráló" préselést kell végezni az adagolóeszközön. A "kalibrálás" után sztereotípiás gyógyszerellátás jön létre, amelyben mindegyik gombnyomással körülbelül 100 mg 50 µg mometazon-tartalmú mometazon-furoát szuszpenziót szabadítanak fel. Ha egy orrspray-t 14 napig vagy annál hosszabb ideig nem használtak, akkor az új használat előtt új „kalibrálás” szükséges.
Minden használat előtt erőteljesen rázza meg a palackot.
Ha a fúvóka eltömődött, vegye ki a műanyag kupakot, óvatosan nyomja meg a fehér gyűrűt, könnyű eltávolítani a fúvókát, öblítse le hideg folyó vízzel, szárítsa meg és állítsa be az eredeti helyére.
Mellékhatások
A klinikai vizsgálatok során megfigyelt mellékhatások szezonális és évelő allergiás rhinitis kezelésében:
- fejfájás (8%);
- orrvérzés (azaz kifejezett vérzés, véralvadású nyálkahártya vagy vérrögképződés) (8%), faringitis (4%), égő érzés az orrban (2%), irritáció (2%) és fekélyes változások (1 %) orrnyálkahártya. Az ilyen mellékhatások előfordulása a kortikoszteroidokat tartalmazó nazális orrspray alkalmazásakor jellemző. Az orrvérzés önmagában megállt és mérsékelt volt, előfordulása kissé magasabb volt, mint a placebo (5%), de kisebb volt, mint más kortikoszteroidok intranazálisan történő alkalmazásakor, amelyeket aktív kontrollként vizsgáltak és alkalmaztak (néhány esetben az orrbetegség előfordulási gyakorisága). a vérzés legfeljebb 15% volt). Az összes többi nemkívánatos esemény előfordulási gyakorisága hasonló volt a placebo előfordulási gyakoriságához.
Gyermekeknél a mellékhatások előfordulása, beleértve a az orrvérzés (6%), a fejfájás (3%), az orr irritációja (2%) és a tüsszögés (2%) hasonló volt a placebo előfordulási gyakoriságához.
Ritkán - azonnali allergiás reakció (például bronchospasmus, dyspnea); nagyon ritkán - anafilaxiás reakció és angioödéma.
Ritka esetekben - íz és szag.
A szinuszgyulladás akut epizódjainak kezelésében való alkalmazás:
- a mellékhatások előfordulási gyakorisága hasonló volt a placebo-fejfájáshoz (2%), a faringitishez (1%), az orrban égő érzéshez (1%) és az orrnyálkahártya irritációjához (1%). Az orrvérzés mérsékelten kifejeződött, és a Nasonex alkalmazása során előforduló gyakoriságuk is hasonló volt az orrvérzés gyakoriságához a placebo alkalmazásakor (5% és 4%).
Az orrpolipok kezelésében a fenti mellékhatások teljes száma hasonló volt a placebóval kezeltekhez és hasonló volt az allergiás rhinitisben szenvedő betegeknél megfigyeltekhez.
Nagyon ritkán kortikoszteroidok intranazális alkalmazásával történt az orr-szeptum perforációja vagy az intraokuláris nyomás növekedése.
Ellenjavallatok
- túlérzékenység a gyógyszerrel szemben.
Használat terhesség és szoptatás alatt
A Nasonex terhesség alatt történő alkalmazására vonatkozó speciális, szigorúan ellenőrzött vizsgálatokat nem végeztek. A gyógyszer intranazális alkalmazása után a maximális terápiás dózisban a mometazon nem észlelhető a vérplazmában, még a minimális koncentrációnál sem; ezért várható, hogy a gyógyszer hatása a magzatra nagyon kicsi lesz, és a reprodukcióra gyakorolt potenciális toxicitás nagyon alacsony.
A terhesség és a szoptatás ideje alatt a gyógyszer kijelölése, valamint a fogamzóképes korú nők csak abban az esetben lehetségesek, ha az anya számára szándékolt előny meghaladja a magzatra vagy csecsemőre gyakorolt potenciális kockázatot.
Az újszülötteket, akiknek anyja a terhesség alatt GCS-t kap, gondosan meg kell vizsgálni, hogy megállapítható legyen-e a mellékvese hipofunkciója.
Alkalmazás idős betegeknél
Gyermekeknél
Különleges utasítások
A gyógyszer használata kisgyermekek kezelésére felnőttek segítségével történik.
A gyógyszert nem szabad kezeletlen lokális fertőzés jelenlétében használni az orrnyálkahártya folyamatában. Tekintettel arra, hogy a kortikoszteroidok gátolják a sebgyógyulást, az ilyen gyógyszereket nem szabad helyi intranazálisan alkalmazni olyan betegeknél, akik nemrégiben sebzést vagy sérülést szenvedtek az orrban, egészen a sebgyógyulásig.
A Nasonex ® -et óvatosan (vagy egyáltalán nem) kell előírni a légutak aktív vagy látens tuberkulózisfertőzésében szenvedő betegeknél, valamint kezeletlen gombás, bakteriális, szisztémás vírusfertőzés vagy Herpes simplex által okozott fertőzés esetén szemkárosodással.
12 hónapos Nasonex® kezelés után nem figyeltek meg az orrnyálkahártya atrófiájának tüneteit. Ezen túlmenően a mometazon-furoát hatására hajlamos volt normalizálni a szövettani képet az orrnyálkahártya biopsziás mintáinak vizsgálatakor. Mint bármely hosszú távú kezelés esetében, a Nasonex® orrspray-t több hónapig vagy annál hosszabb ideig tartó betegeknél rendszeresen ellenőrizni kell az orrnyálkahártya lehetséges változásait. Az orr vagy a garat lokális gombás fertőzésének kialakulása esetén szükség lehet a Nasonex ® kezelés megszakítására vagy speciális kezelésre. Az orr és a garat nyálkahártyájának irritációja, amely hosszú ideig fennáll, szintén jelezheti, hogy megállítja a gyógyszeres kezelést.
A Nasonex-kezelés hosszú idejű kezelésével nem figyeltek meg a hypothalamus-hipofízis-mellékvese rendszer működésének elnyomását. A szisztémás kortikoszteroidok hosszú távú kezelése után a Nasonex ® orrspray-kezelésre történő áttéréskor a betegeknek speciális monitorozásra van szükségük. A GCS szisztémás hatásának megszüntetése az ilyen betegeknél a mellékvese működésének hiányához vezethet, ami megfelelő intézkedéseket igényel. A szisztémás kortikoszteroidok kezeléséből a nasonex-kezelésre történő átmenet során néhány beteg kortikoszteroidok abbahagyási tüneteit tapasztalhatja (például fájdalom az ízületekben és / vagy izmokban, fáradtság és depresszió). Ezeket a betegeket kifejezetten meg kell győződni arról, hogy a Nasonex-kezelés folytatódik-e. A terápia megváltoztatásakor előfordulhatnak korábban kialakult allergiás betegségek, mint például az allergiás kötőhártya-gyulladás és ekcéma, amelyet korábban szisztémás SCS-terápia maszkolt.
A GCS-t kapó betegek potenciálisan csökkenthetik az immunreaktivitást, és figyelmeztetni kell a fertőzés fokozott kockázatára, ha érintkezésbe kerülnek bizonyos fertőző betegségekkel (pl. Csirke, nyálkahártya), valamint arról, hogy kapcsolatba kell lépniük orvosral.
Használat gyermekgyógyászatban
Gyermekekkel végzett placebo-kontrollos klinikai vizsgálatok során, amikor a Nasonex ® -ot 100 μg-os napi adagban alkalmazták, a gyermekeknél nem volt megfigyelhető növekedés.
A nazonex biztonságosságát és hatásosságát az orrpolipok kezelésében 18 év alatti gyermekeknél és serdülőknél nem vizsgálták.
túladagolás
A gyógyszer alacsony (≤0,1%) szisztémás biohasznosulást mutat, így nem valószínű, hogy a túladagoláshoz a megfigyelésen és a javasolt adagoláson túlmenően különleges intézkedésekre van szükség.
Kábítószer-kölcsönhatás
A Nasonex®-t a loratadinnal egyidejűleg adták be, a loratadin vagy a fő metabolit plazmakoncentrációját nem befolyásolta; A mometazon-furoátot a vérplazmában még a minimális koncentrációnál sem észlelték. A közös terápia jól tolerálható volt.
A más gyógyszerekkel való kölcsönhatás adatait nem mutatjuk be.
Gyógyszertár értékesítési feltételek
A gyógyszer rendelhető.
A tárolás feltételei
A gyógyszert gyermekektől elzárva kell tárolni 2 ° C és 25 ° C közötti hőmérsékleten. Nem fagyasztható. Felhasználhatósági időtartam - 2 év.
MERK CHARP és DOUM IDEA Inc., képviselet, (Svájci Államszövetség)
A "Merck Sharp" képviseleti irodája Dohme IDEA Inc. "
a Belarusz Köztársaságban
220114 Minsk, Függetlenség Ave 117a, fl. 11
Tel: (375-17) 268-86-02, 268-86-04
Fax: (375-17) 268-86-03
A hatóanyag analógjai
A Vidal könyvtár több mint 5000 leírást tartalmaz a Belarusz Köztársaságban bejegyzett gyógyszerekről, beleértve a Vidal Kézikönyvek „A kábítószerek Fehéroroszországban” című információkat is a 2007–2014-es évekre vonatkozóan.
Ahhoz, hogy ingyenes és korlátlan hozzáférést kapjon a webhelyen található gyógyszerek és anyagok könyvtárához, regisztrálnia kell. A honlapon történő regisztráció a gyógyszertár és a gyógyszertár szakemberei számára elérhető.