GCS intranazális használatra
Az orr dózisát 50 μg / 1 adagban fehér vagy majdnem fehér színű szuszpenzió formájában kell permetezni.
Segédanyagok: diszpergált cellulóz (mikrokristályos cellulóz, karmellóz-nátriummal kezelve) - 20 mg, glicerin - 21 mg, citromsav-monohidrát - 2 mg, nátrium-citrát-dihidrát - 2,8 mg, poliszorbát 80 - 0,1 mg, benzalkónium-klorid (50% -os oldat formájában) ) - 0,2 mg, tisztított víz - 950 mg.
60 adag (10 g) - polietilén palackok (1) adagolóeszközzel - kartoncsomagolással.
120 adag (18 g) - polietilén palackok (1) adagolókészülékkel - kartondobozok.
120 adag (18 g) - polietilén palackok (2) adagolókészülékkel együtt - kartoncsomagok.
120 dózis (18 g) - polietilén palackok (3) adagolókészülékkel együtt - kartoncsomagok.
GCS helyi használatra. Gyulladáscsökkentő és antiallergén hatású, ha olyan adagokban alkalmazzák, amelyek nem okoznak szisztémás hatást.
Lelassítja a gyulladásos mediátorok felszabadulását. Növeli a foszfolipáz A gátló lipomodulin termelését, ami csökkenti az arachidonsav felszabadulását és ennek következtében gátolja az arachidonsav - ciklikus endoperoxidok, prosztaglandinok metabolizmusának termékeit. Figyelmeztet arra, hogy a neutrofilek marginális felhalmozódása, amely csökkenti a gyulladásos váladékot és a limfinek termelését, gátolja a makrofágok migrációját, az infiltráció és a granulálás folyamatainak csökkenéséhez vezet. Csökkenti a gyulladást a kemotaxis anyag képződésének csökkentésével (a késői allergiás reakciókra gyakorolt hatás), gátolja azonnali típusú allergiás reakció kialakulását (az arachidonsav metabolit termelés gátlása és a hízósejtekből felszabaduló gyulladásos mediátorok csökkenése miatt).
Az orrüreg nyálkahártyáján antigének alkalmazásával végzett provokatív vizsgálatokkal végzett vizsgálatokban kimutatták a mometazon magas gyulladásgátló hatását mind az allergiás reakció korai, mind a késői szakaszában.
Ezt megerősítette a hisztamin koncentráció és az eozinofil aktivitás csökkenése (a placebóval összehasonlítva), valamint az eozinofilek, a neutrofilek és az epiteliális sejtek adhéziós fehérjék számának csökkenése (az alapvonalhoz képest).
Intranazális alkalmazás esetén a mometazon-furoát szisztémás biohasznosulása 1%) az allergiás rhinitisben vagy orrpolipózisban szenvedő betegeknél végzett klinikai vizsgálatok során, és a gyógyszer regisztrálás utáni alkalmazása során, a felhasználás indikációjától függetlenül, az 1. táblázatban található. osztályozási rendszer-szervosztályok MedDRA. Az egyes szisztémás szervosztályokon belül a nemkívánatos reakciókat az előfordulási gyakoriság szerint osztályozzák.
Az orrvérzés általában mérsékelt volt és önmagában megállt, előfordulási gyakoriságuk kissé magasabb volt, mint a placebo (5%), de ugyanolyan vagy annál alacsonyabb volt, mint más intranazális GCS-nek, amelyet aktív kontrollként alkalmaztak (néhány esetben). az orrvérzés előfordulása legfeljebb 15% volt). Az összes többi nemkívánatos esemény előfordulási gyakorisága hasonló volt a gyakoriságukhoz, amikor a placebót előírták.
Nasonex ® (Nasonex ®)
Hatóanyag:
A tartalom
Farmakológiai csoport
3D képek
Összetétel és felszabadulás
120 dózisú adagolószelep dózisú műanyag palackban; egy dobozban egy üvegben.
Az adagolási forma leírása
Fehér vagy majdnem fehér színű szuszpenzió üvegpermetben.
Farmakológiai hatás
farmakodinámia
A mometazon-furoát egy helyi szintetikus szintetikus glükokortikoszteroid. Gyulladáscsökkentő és antiallergén hatású, ha olyan adagokban alkalmazzák, amelyek nem okoznak szisztémás hatást. Lelassítja a gyulladásos mediátorok felszabadulását, növeli a lipomodulin termelését, amely az A-foszfolipáz inhibitora, ami az arachidonsav felszabadulásának csökkenéséhez és ennek megfelelően az arachidonsav - ciklikus endoperexia, PG metabolizmusának termékeinek szintézisének gátlásához vezet. Figyelmezteti a neutrofilek marginális felhalmozódását, csökkenti a gyulladásos exudátumot és a limfinek termelését, gátolja a makrofág migrációt, csökkenti a beszivárgási és granulálási folyamatokat. Csökkenti a gyulladást a kemotaxis anyag képződésének csökkentésével (a "késői" allergiás reakciókra gyakorolt hatás), gátolja az "azonnali" allergiás reakció kialakulását (az arachidonsav metabolitok termelődésének gátlása és a gyulladásos mediátorok csökkentett felszabadulása a hízósejtekből).
Az orrüreg nyálkahártyájára antigének alkalmazása során provokatív vizsgálatokkal végzett vizsgálatok során a Nasonex magas allergiás gyulladáscsökkentő hatást mutatott az allergiás reakció korai és késői stádiumában, amit a hisztamin és eozinofil aktivitás csökkenése (a placebóval összehasonlítva) megerősített, valamint csökkenést ( összehasonlítva az eozinofil, neutrofil és epithelialis sejtek adhéziós fehérjéivel.
farmakokinetikája
A mometazon-furoátot elhanyagolható biológiai hozzáférhetőség jellemzi (≤0,1%), és intranazális belélegzés esetén a vérplazmában gyakorlatilag nem észlelhető (még akkor is, ha érzékeny meghatározási módszert alkalmazunk 50 pg / ml érzékenységi küszöbértékkel). Ebben a tekintetben a dózisforma megfelelő farmakokinetikai adatai nem léteznek. A szuszpenzió nagyon gyengén felszívódik a gyomor-bél traktusból, így egy kis mennyiség, amely az orrüregbe történő belélegzés után a gyomor-bél traktusba jut, még a vizelettel vagy epével történő kiválás előtt is aktív primer metabolizmusnak van kitéve.
A gyógyszer Nasonex ® jelzése
allergiás nátha (szezonális és egész évben) kezelése felnőtteknél, serdülőknél és 2 év alatti gyermekeknél;
a sinusitis (antibiotikumokkal való komplex terápia) súlyosbodása felnőtteknél (beleértve az idős korban) és a 12 éves gyermekeknél;
a közepes vagy súlyos szezonális allergiás rhinitis megelőzése (ajánlott 2-4 héttel a porózási szezon várható kezdete előtt).
Ellenjavallatok
túlérzékenység a gyógyszer bármely összetevőjével szemben;
a kezeletlen lokális fertőzés jelenléte az orrnyálkahártyát a folyamatban;
az orr utáni műtét vagy trauma (a sebgyógyulásig);
a légutak tuberkulózisfertőzése (aktív vagy látens), kezeletlen gombás, bakteriális, vírusos szisztémás fertőzés vagy Herpes simplex c szemkárosodás okozta fertőzés (kivételes esetben a gyógyszer felírása ilyen esetekben az orvos által óvatosan irányított);
a gyermekek életkora legfeljebb 2 év (a felhasználás biztonságáról nincsenek adatok).
Használat terhesség és szoptatás alatt
A gyógyszer intranazális alkalmazása után a maximális terápiás dózisban a mometazon nem észlelhető a vérplazmában, még a minimális koncentrációnál sem; ezért várható, hogy a magzatra gyakorolt hatása elhanyagolható, és a reproduktív funkcióval kapcsolatos potenciális toxicitás nagyon alacsony.
Mindazonáltal, mivel nem végeztek speciális, jól kontrollált vizsgálatokat a gyógyszer terhes nőknél történő fellépésére, a Nasonex-et csak olyan terhes nőknek, szoptató anyáknak vagy fogamzóképes korú nőknek kell felírni, ha a kinevezése várható előnye indokolja a magzat és az újszülött esetleges kockázatát.
Az újszülötteket, akiknek anyja a terhesség alatt GCS-t használt, gondosan meg kell vizsgálni, hogy megállapítsák a mellékvese hipofunkcióját.
Mellékhatások
Szezonális vagy egész évben allergiás rhinitis kezelésében.
- orrvérzés (nyilvánvaló vagy vérrel festett nyálka vagy vérrögképződés)
- égő érzés az orrban,
- az orrnyálkahártya irritációja.
Az orrvérzések általában önmagukban megálltak, nem voltak nehézek; azok gyakorisága kissé magasabb volt, mint a placebo (5%), de ugyanolyan vagy annál kisebb volt, mint más intranazálisan alkalmazott GCS-ek, amelyeket aktív kontrollként alkalmaztak (egyeseknél az orrvérzés előfordulási gyakorisága legfeljebb 15% volt). ). Az összes többi nemkívánatos esemény előfordulási gyakorisága hasonló volt a gyakoriságukhoz, amikor a placebót előírták.
- irritáció érzése az orrban,
Ezeknek a mellékhatásoknak a gyermekeknél előfordulása hasonló volt a placebóval való előfordulás gyakoriságához.
A sinusitis súlyosbodásának kezelésében (ha Nasonex spray-t alkalmazunk segédanyagként).
Felnőtteknél és serdülőknél:
- égő érzés az orrban,
- az orrnyálkahártya irritációja.
Az orrvérzések mérsékelten kifejeződtek, a Nasonex alkalmazása során előforduló előfordulási gyakoriságuk hasonló volt az orrvérzés gyakoriságához a placebo alkalmazásakor (5%, illetve 4%).
Nagyon ritkán, intranazális GCS-sel, az orr-szeptum perforációja vagy az intraokuláris nyomás növekedése történt.
kölcsönhatás
A loratadinnal kombinált terápiát a betegek jól tolerálták. A más gyógyszerekkel való kutatási kölcsönhatást nem végezték el.
Adagolás és adagolás
Orron át. A Nasonex ® -et egy porlasztó injekciós üvegben lévő szuszpenzió intranazális inhalációjának formájában alkalmazzák. A belégzést egy speciális adagolófúvókával végzik a palackon.
A nasonex ® orrspray első használata előtt az adagolóberendezés 6–7-szeres megnyomásával „kalibrálni” kell. A „kalibrálás” után sztereotípiás kábítószer-ellátás jön létre, és mindegyik gombnyomás körülbelül 100 mg mometazon-furoát-monohidrátot tartalmazó mometazon-furoát-szuszpenziót bocsát ki 50 μg kémiailag tiszta mometazon-furoátnak megfelelő mennyiségben. Ha az orrspray-t 14 napig vagy hosszabb ideig nem használták, az új használat előtt újra kell kalibrálni.
Minden használat előtt erőteljesen rázza meg a spray-palackot.
Szezonális vagy egész évben allergiás rhinitis kezelése
A felnőttek (ideértve az időseket is) és a 12 éves korú serdülők általában ajánlott profilaktikus és terápiás dózist kapnak 2 inhalációban (50 µg) mindegyik orrlyukban egyszer (összesen 200 µg napi dózis). A kívánt terápiás hatás elérése után a fenntartó terápiához ajánlott napi 1 inhalációra csökkenteni az adagot 1 inhalációra (napi 100 μg napi dózis).
Ha a betegség tüneteinek csökkentését nem lehet elérni a gyógyszer javasolt adagolásával, akkor a napi adagot napi 4 inhalációra lehet növelni 1 naponta (az összes napi adag 400 µg). A betegség tüneteinek csökkentése után ajánlott a dózis csökkentése.
A gyógyszer hatásának kezdetét általában a gyógyszer első használatát követő első 12 órában klinikailag jelzik.
2–11 éves gyermekek: Az ajánlott terápiás dózis 1 inhaláció (50 µg) minden orrlyukban naponta egyszer (a teljes napi adag 100 µg).
A sinusitis exacerbációinak kiegészítő kezelése
Felnőttek (beleértve az idős életkorot) és a 12 éves korú serdülők: az ajánlott terápiás dózis 2 inhaláció (50 µg) minden orrlyukban naponta kétszer (a teljes napi dózis 400 µg).
Ha a betegség tüneteinek csökkentését nem lehet elérni a javasolt terápiás dózis alkalmazásával, a napi dózis napi 4 inhalációs adagra növelhető (naponta összesen - 800 μg). A betegség tüneteinek csökkentése után ajánlott a dózis csökkentése.
A 12 hónapos Nasonex® orrspray kezelés után nem volt bizonyíték az orrnyálkahártya atrófiájára; Emellett a mometazon-furoát hajlamos volt hozzájárulni a szövettani mintázat normalizálásához az orrnyálkahártya-biopsziák vizsgálatában.
túladagolás
Tünetek: nagy dózisokban a GCS hosszan tartó használata, valamint több GCS egyidejű alkalmazása esetén gátolható a hipotalamusz-hipofízis-mellékvese rendszer működése.
Kezelés: alacsony (kevesebb, mint 0,1% -os) szisztémás biohasznosulás miatt nem valószínű, hogy véletlen vagy szándékos túladagoláshoz a beteg monitorozása és az ajánlott dózissal folytatott kezelés folytatása szükséges.
Biztonsági óvintézkedések
Mint bármely hosszú távú kezelés esetében, a Nasonex ® orrspray-t több hónapig vagy hosszabb ideig tartó betegeket rendszeresen meg kell vizsgálni az orrnyálkahártya esetleges változásaira. Az orr vagy a garat helyi gombás fertőzésének kialakulása esetén szükség van a gyógyszer leállítására vagy speciális kezelés elvégzésére. Az orr vagy a garat nyálkahártyájának tartós irritációja szintén jelezheti a gyógyszer visszavonását.
Gyermekekkel végzett placebo-kontrollos klinikai vizsgálatok során, amikor a Nasonex ® orrspray-t 100 µg napi adagban alkalmazták, a gyermekeknél nem volt megfigyelhető növekedés. A nasonex orrspray-vel történő hosszabb ideig tartó kezelés során nem figyeltek meg a hypothalamus-hipofízis-mellékvese rendszer működésének elnyomását. A szisztémás kortikoszteroidok hosszú távú kezelése után a Nasonex ® orrspray-vel kezelt betegek különös figyelmet igényelnek.
A GCS szisztémás hatásának megszüntetése az ilyen betegeknél a mellékvese működésének hiányához vezethet, ami megfelelő intézkedéseket igényel. A szisztémás kortikoszteroidok kezelésétől az orrspray-nasonex®-kezeléshez való átmenet során egyes betegeknél a kortikoszteroidok megszűnésének tünetei jelentkezhetnek, mint például az ízületi és / vagy izomfájdalom, fáradtság, depresszió; az orrnyálkahártya elváltozásaihoz kapcsolódó tünetek súlyosságának csökkenése ellenére; az ilyen betegeket kifejezetten meg kell győződni arról, hogy a Nasonex ® orrspray-lel folytatott kezelés folytatható-e. A terápia megváltozása a korábban kifejlesztett allergiás betegségeket, például allergiás kötőhártya-gyulladást, ekcémát is felfedhet, amelyet korábban szisztémás kortikoszteroidok kezelésével elfedtek.
A GCS-kezelésben részesülő betegek potenciálisan csökkenthetik az immunreaktivitást, figyelmeztetni kell a fertőzés megnövekedett kockázatára fertőző betegségekkel (csirkemell, kanyaró) szenvedő betegekkel való érintkezés esetén, valamint az ilyen kapcsolat bekövetkezésekor orvosi tanácsadás szükségességéről.
A Nasonex ® gyógyszer tárolási feltételei
Gyermekektől elzárva tartandó.
NASONEX ® (NASONEX ®) használati utasítás
Regisztrációs tanúsítvány birtokosa:
Készítette:
Csomagolás és minőségellenőrzés:
Kapcsolati adatok:
Adagolási forma
A Nazonex ® kiszerelése, csomagolása és összetétele
Az orr dózisát 50 μg / 1 adagban fehér vagy majdnem fehér színű szuszpenzió formájában kell permetezni.
Segédanyagok: diszpergált cellulóz (mikrokristályos cellulóz, karmellóz-nátriummal kezelve) - 20 mg, glicerin - 21 mg, citromsav-monohidrát - 2 mg, nátrium-citrát-dihidrát - 2,8 mg, poliszorbát 80 - 0,1 mg, benzalkónium-klorid (50% -os oldat formájában) ) - 0,2 mg, tisztított víz - 950 mg.
60 adag (10 g) - polietilén palackok (1) adagolóeszközzel - kartoncsomagolással.
120 adag (18 g) - polietilén palackok (1) adagolókészülékkel - kartondobozok.
120 adag (18 g) - polietilén palackok (2) adagolókészülékkel együtt - kartoncsomagok.
120 dózis (18 g) - polietilén palackok (3) adagolókészülékkel együtt - kartoncsomagok.
Farmakológiai hatás
GCS helyi használatra. Gyulladáscsökkentő és antiallergén hatású, ha olyan adagokban alkalmazzák, amelyek nem okoznak szisztémás hatást.
Lelassítja a gyulladásos mediátorok felszabadulását. Növeli a foszfolipáz A gátló lipomodulin termelését, ami csökkenti az arachidonsav felszabadulását és ennek következtében gátolja az arachidonsav - ciklikus endoperoxidok, prosztaglandinok metabolizmusának termékeit. Figyelmeztet arra, hogy a neutrofilek marginális felhalmozódása, amely csökkenti a gyulladásos váladékot és a limfinek termelését, gátolja a makrofágok migrációját, az infiltráció és a granulálás folyamatainak csökkenéséhez vezet. Csökkenti a gyulladást a kemotaxis anyag képződésének csökkentésével (a késői allergiás reakciókra gyakorolt hatás), gátolja azonnali típusú allergiás reakció kialakulását (az arachidonsav metabolit termelés gátlása és a hízósejtekből felszabaduló gyulladásos mediátorok csökkenése miatt).
Az orrüreg nyálkahártyáján antigének alkalmazásával végzett provokatív vizsgálatokkal végzett vizsgálatokban kimutatták a mometazon magas gyulladásgátló hatását mind az allergiás reakció korai, mind a késői szakaszában.
Ezt megerősítette a hisztamin koncentráció és az eozinofil aktivitás csökkenése (a placebóval összehasonlítva), valamint az eozinofilek, a neutrofilek és az epiteliális sejtek adhéziós fehérjék számának csökkenése (az alapvonalhoz képest).
farmakokinetikája
Intranazális alkalmazás esetén a mometazon-furoát szisztémás biológiai hozzáférhetősége ®
- szezonális és évelő allergiás rhinitis felnőtteknél, serdülőknél és 2 év alatti gyermekeknél;
- akut sinusitis vagy a krónikus sinusitis súlyosbodása felnőtteknél (beleértve az időseket is) és a 12 éves korú serdülőknél - mint kiegészítő terápiás szer antibiotikumok kezelésére;
- akut rhinosinusitis enyhe és mérsékelten súlyos tünetekkel, 12 éves és idősebb betegeknél súlyos bakteriális fertőzés jelei nélkül;
- mérsékelt szezonális és allergiás rhinitis megelőzése felnőtteknél és 12 éves korú serdülőknél (ajánlott 2-4 héttel a porózási szezon várható kezdete előtt);
- orr-polipózis, melyet az orrvégzés és a szagok megsértése kísér, felnőtteknél (18 év).
Adagolási rend
A gyógyszert intranazálisan alkalmazzák.
Szezonális vagy egész évben allergiás rhinitis kezelése
Felnőttek (beleértve az idős betegeket is) és a 12 év feletti serdülők
A gyógyszer ajánlott profilaktikus és terápiás dózisa 2 inhaláció (mindegyik 50 µg) minden orrlyukban 1 alkalommal / nap (a teljes napi adag 200 µg). A terápiás hatás eléréséig a fenntartó terápiában az adagot 1 inhalációra lehet csökkenteni 1 nap / nap (a teljes napi dózis 100 μg).
Ha a betegség tüneteinek csökkentését nem lehet elérni a gyógyszerrel az ajánlott terápiás dózisban, a napi dózis akár 4 inhalációra is növelhető minden orrlyukban 1 nap / nap (teljes napi dózis - 400 mcg). A betegség tüneteinek csökkentése után ajánlott a dózis csökkentése.
A gyógyszer hatásának kezdete általában klinikailag 12 órán belül a gyógyszer első használatát követően jelentkezik.
2-11 éves gyermekek
Az ajánlott terápiás dózis 1 inhaláció (50 µg) minden orrlyukban 1 nap / nap (a teljes napi adag 100 µg).
A gyógyszer használata a kisgyermekeknek felnőttek segítségét igényli.
Az akut sinusitis kiegészítő kezelése vagy a krónikus sinusitis súlyosbodása
Felnőttek (beleértve az idős betegeket is) és a 12 év feletti serdülők
Az ajánlott terápiás dózis 2 inhaláció (50 µg) mindkét orrlyukban 2-szer / nap (a teljes napi dózis - 400 µg).
Ha a betegség tüneteinek csökkentése nem érhető el a javasolt terápiás dózis alkalmazásával, a napi dózis 4 orrra nőhet 2 nap / nap (a teljes napi adag 800 μg). A betegség tüneteinek csökkentése után ajánlott a dózis csökkentése.
Akut rhinosinusitis kezelése súlyos bakteriális fertőzés jelei nélkül
Az ajánlott adag felnőttek és serdülők számára 2 inhaláció 50 mcg minden orrjáratban 2-szer / nap (a teljes napi adag 400 mcg). Ha a kezelés során a tünetek súlyosbodnak, konzultáljon szakemberrel.
Orrpolipózis kezelés
18 éves korú felnőttek (beleértve az idős betegeket is) esetében a javasolt terápiás dózis 2 inhaláció (50 µg) mindkét orrlyukban 2-szer / nap (a teljes napi adag - 400 µg).
A betegség tüneteinek csökkentése után ajánlott 2 adagban (50 µg) csökkenteni az adagot minden egyes orrlyukban 1 nap / nap (a teljes napi adag - 200 µg).
A gyógyszer Nasonex ® használatának feltételei
A porlasztásos injekciós üvegben lévő szuszpenzió belégzése speciális adagolófúvókával történik az injekciós üvegen.
A Nasonex ® orrspray első használata előtt a adagolóberendezés 10-szer történő megnyomásával kalibrálni kell, amíg a spray nem jelenik meg, jelezve, hogy a készítmény használatra kész.
A fejét meg kell döntenie, és az orvosa által javasolt orvosa szerint minden orrlyukba kell beadnia a gyógyszert.
Ha az orrspray-t nem használták 14 napig vagy annál hosszabb ideig, akkor az adagolófúvókát 2-szer kell megnyomni, amíg a permet megjelenik.
Minden használat előtt erőteljesen rázza meg a palackot.
Az adagolófúvóka tisztítása
Fontos, hogy a hibás működés elkerülése érdekében rendszeresen tisztítsa meg az adagolófúvókát. A fúvókát a portól védő sapkát el kell távolítani, majd óvatosan távolítsa el a szórófejet. Öblítse ki a szórófejet és a kupakot, hogy megvédje azt a meleg vízzel szemben, és öblítse le a csap alatt.
Ne próbálja meg megnyitni az orr applikátort tűvel vagy más éles tárgyral ez károsítja az applikátort, ami a gyógyszer helytelen adagját eredményezi.
Meleg helyen szárítsa meg a kupakot és a hegyét. Ezután be kell csatolni a csúcsot a palackra, és rögzíteni kell a kupakot, hogy megvédje a palackot a portól. Amikor az orrspray-t tisztítás után először használja, újra kell kalibrálni az adagolócsúcs 2-szeres megnyomásával.
Mellékhatások
Felnőttek és tizenévesek
Az 1. táblázatban az allergiás rhinitisben vagy az orrpolipózisban szenvedő betegeknél a klinikai vizsgálatok során észlelt mellékhatásokat (> 1%) és a gyógyszer regisztrálás utáni használatát követően, a felhasználás indikációjától függetlenül mutatjuk be. a MedDRA rendszer-szervosztályok osztályozásával. Az egyes szisztémás szervosztályokon belül a nemkívánatos reakciókat az előfordulási gyakoriság szerint osztályozzák.
Az orrvérzés általában mérsékelt volt és önmagában megállt, előfordulási gyakoriságuk kissé magasabb volt, mint a placebo (5%), de ugyanolyan vagy annál alacsonyabb volt, mint más intranazális GCS-nek, amelyet aktív kontrollként alkalmaztak (néhány esetben). az orrvérzés előfordulása legfeljebb 15% volt). Az összes többi nemkívánatos esemény előfordulási gyakorisága hasonló volt a gyakoriságukhoz, amikor a placebót előírták.
Mint más intranazálisan alkalmazott SCS-ek, a Nasonex ® -et csak terhesség alatt és szoptatás alatt kell felírni, ha a felhasználás várható előnye indokolja a magzatra vagy a babára gyakorolt potenciális kockázatot.
Azokat a csecsemőket, akiknek az anyja a terhesség alatt GCS-t kap, gondosan meg kell vizsgálni a mellékvese hipofunkcióját.
Alkalmazás a máj megsértésére
Gyermekeknél
Szezonális és egész évben allergiás rhinitis ellenjavallt - legfeljebb 2 éves gyermekeknél, akut sinusitis vagy krónikus sinusitis súlyosbodása - akár 12 évig, polipózissal - legfeljebb 18 évig (a releváns adatok hiánya miatt).
Gyermekeknél végzett placebo-kontrollos klinikai vizsgálatok során, amikor a Nasonex ® -ot 100 µg / nap dózisban alkalmazták egy évre, a növekedés késleltetése nem volt megfigyelhető.
Különleges utasítások
Mint bármely más hosszú távú kezelés esetében, a Nasonex ® orrspray-t több hónapig vagy hosszabb ideig tartó betegeknél az orrnyálkahártya esetleges változásait rendszeresen orvosnak kell megvizsgálnia. Szükséges az intranazális GCS-t kapó betegek hosszú ideig tartó monitorozása. Talán a gyermekek növekedési retardációjának alakulása. A gyermekek növekedési késleltetésének észlelése esetén az intranazális GCS dózisát a legalacsonyabbra kell csökkenteni, lehetővé téve a tünetek hatékony szabályozását. Ezenkívül a pácienst a gyermekorvoshoz kell fordulni.
Az orr vagy a garat helyi gombás fertőzésének kialakulása esetén szükség lehet a Nasonex ® orrspray-kezelés megszakítására és speciális kezelésre. Az orr- és a garat nyálkahártyák hosszantartó irritációja szintén szolgálhat a Nasonex® orrspray kezelésének leállításához.
Gyermekeknél végzett placebo-kontrollos klinikai vizsgálatok során, amikor a Nasonex ® orrspray-t 100 µg-os napi adagban alkalmazták, a gyermekeknél a növekedés késleltetése nem volt megfigyelhető.
A nasonex orrspray-vel történő hosszabb ideig tartó kezelés során nem figyeltek meg a hypothalamus-hipofízis-mellékvese rendszer működésének elnyomását. A szisztémás kortikoszteroidok hosszú távú kezelése után a Nasonex ® orrspray kezelésre váltó betegek különös figyelmet igényelnek. Az ilyen betegekben a szisztémás hatású GCS visszavonása a mellékvesekéreg elégtelenségéhez vezethet, amelynek utólagos helyreállítása akár több hónapig is eltarthat. A mellékvese-elégtelenség jelei esetén a szisztémás kortikoszteroidokat kell folytatni, és egyéb szükséges intézkedéseket kell tennie.
Intranazális kortikoszteroidok alkalmazásával a szisztémás mellékhatások kialakulása lehetséges, különösen nagy dózisú, hosszan tartó alkalmazás esetén. Ezeknek a hatásoknak a valószínűsége sokkal kisebb, mint az orális kortikoszteroidok alkalmazása. A szisztémás mellékhatások mind az egyes betegek, mind a használt GCS függvényében változhatnak. A potenciális szisztémás hatások közé tartozik a Cushing-szindróma, a cushingoid jellegzetes jelei, a mellékvese-funkció elnyomása, a gyermekek és serdülők növekedési retardációja, szürkehályog, glaukóma, és ritkábban számos pszichológiai vagy viselkedési hatás, beleértve a pszichomotoros hiperaktivitást, az alvászavarokat, a szorongást, a depressziót vagy az agressziót (különösen gyermekek).
A szisztémás kortikoszteroidok kezelésétől az orrspray-nasonex®-kezeléshez való átmenet során néhány betegnél a szisztémás kortikoszteroidok kezdeti tünetei jelentkezhetnek (például ízületi és / vagy izomfájdalom, fáradtság és depresszió), annak ellenére, hogy a tünetek súlyossága csökken, ami a következő: orrnyálkahártya. Ezeket a betegeket kifejezetten meg kell győződni arról, hogy a Nasonex ® orrspray-vel folytatott kezelés folytatható-e. A szisztémás és a helyi kortikoszteroidok közötti átmenet a szisztémás hatású kortikoszteroidok már meglévő, de maszkolt terápiáját is feltárhatja, allergiás betegségek, mint például allergiás kötőhártya-gyulladás és ekcéma.
A GCS-vel kezelt betegek potenciálisan csökkenthetik az immunreaktivitást, és figyelmeztetni kell a fertőzés fokozott kockázatára, ha érintkezésbe kerülnek bizonyos fertőző betegségekkel (például csirkemell, kanyaró) szenvedő betegekkel, valamint az ilyen érintkezés esetén orvosi tanácsadás szükségességéről.. Ha súlyos bakteriális fertőzés jelei jelennek meg (például láz, tartós és éles fájdalom az arc vagy fogfájás egyik oldalán, az orbitális vagy periorbitális terület duzzanata), azonnali orvosi konzultációra van szükség.
Az orrspray Nasonex ® 12 hónapig történő alkalmazásakor nem volt jele az orrnyálkahártya atrófiájának. Ezen túlmenően a mometazon-furoát a nazális nyálkahártya-biopsziás minták vizsgálatában hajlamos volt hozzájárulni a szövettani minta normalizálásához.
A mometazon hatékonyságát és biztonságosságát nem vizsgálták az egyoldalú polipok, a cisztás fibrózishoz kapcsolódó polipok és az orrüreget teljesen lefedő polipok kezelésében.
Szokatlan vagy szabálytalan formájú egyoldalú polipok esetében, különösen a fekélyes vagy vérzéses, további orvosi vizsgálatot kell végezni.
A gépjárművezetés és a mechanizmusokkal való munkavégzésre gyakorolt hatás
Nincs adat a Nasonex ® gyógyszer hatásáról gépjárművezetéshez vagy mozgó gépekhez.
túladagolás
A GCS nagy dózisban történő hosszú távú alkalmazása vagy több GCS egyidejű alkalmazása esetén lehetséges a hypothalamus-hipofízis-mellékvese rendszer elnyomása.
A gyógyszer szisztémás biohasznosulása alacsony (®
A gyógyszert gyermekektől elzárva kell tárolni 2 ° C és 25 ° C közötti hőmérsékleten. Nem fagyasztható.
Nasonex, orrspray, adagolva
Rendeljen egy kattintással
- ATX besorolás: Mometasone R01AD09
- MNN vagy csoportnév: Dexamethasone
- Farmakológiai csoport: R01A - ELŐKÉSZÍTÉSEK A NEFÉLKÉSZÜLÉKEK KEZELÉSÉRE HELYE
- Gyártó: SCHERING PLOW
- Licenc tulajdonosa: MERCK SHARP DOHME *
- Ország: Ismeretlen
Orvosi használatra vonatkozó utasítások
gyógyszert
Nasonex ®
Kereskedelmi név
Nemzetközi nem saját tulajdonú név
Adagolási forma
Spray nazális dózis 50 mg / dózis
struktúra
1 g készítményt tartalmaz
hatóanyag - 0,50 mg vízmentes mometazon-furoát;
segédanyagok: BP65 cps cellulóz, glicerin, citromsav-monohidrát, nátrium-citrát-dihidrát, poliszorbát 80, benzalkónium-klorid, tisztított víz.
leírás
Fehér vagy szinte fehér színű átlátszatlan felfüggesztés.
Farmakoterápiás csoport
Nazális készítmények. Antikongesztánsok és más orrkészítmények helyi alkalmazásra. Glükokortikoidokkal. mometazon
R01AD09 ATX kód
Farmakológiai tulajdonságok
farmakokinetikája
A mometazon-furoát biológiai hozzáférhetősége vizes orrspray formájában nagyon alacsony (® szükséges a mérőberendezés 10 présszel történő kalibrálása. A „kalibrálás” után sztereotípiás gyógyszerellátás jön létre, amelyen minden prés 50 mg 50 mg szuszpenziót bocsát ki. mkg mometason Ha egy orrspray-t nem használtak 14 napig vagy hosszabb ideig, akkor egy második „kalibrálás” szükséges 2 préseléssel, amíg egyenletes szórást nem észlelünk. i.
Szezonális vagy évelő allergiás rhinitis
12 évesnél idősebb serdülőknél és felnőtteknél, beleértve az idős betegeket is, a gyógyszer ajánlott dózisa 2 injekció (50 µg mindegyik) az orrlyukban 1 alkalommal / nap (a teljes napi dózis 200 µg a gyógyszer). Pozitív klinikai hatás elérése után az egyes orrlyukakban az adagot 1 injekcióra kell csökkenteni, mint fenntartó terápiát (a teljes napi dózis 100 μg).
Ha a betegség tüneteinek gyengülését nem érik el, akkor a dózist a maximális napi dózisra növelhetjük, és 4 injekciót adhatunk az orrlyukba 1 alkalommal / nap (a teljes napi adag 400 mcg). A betegség tüneteinek enyhítése után a dózis csökkentése javasolt.
A 6-11 éves gyermekeknél az ajánlott adag 1 injekció (50 µg) minden orrlyukban 1 alkalommal / nap (a teljes napi adag 100 µg).
Egyes szezonális allergiás rhinitisben szenvedő betegeknél a klinikai hatás kezdete a kezelés megkezdését követő első 12 órában figyelhető meg, bár a teljes hatás csak 48 óra múlva érhető el. Ezért a teljes klinikai hatás eléréséhez fontos a gyógyszer rendszeres használata.
Az orrpolipok javasolt kezdeti dózisa 2 injekció (50 µg mindegyik) az orrlyukba 1 alkalommal / nap (a teljes napi dózis 200 µg). Ha 5–6 hetes kezelés után a betegség tüneteinek gyengülése nem érhető el, az adagot 2 orrlyukban 2-szeresére növelhetjük (naponta összesen 400 μg). Az adagot a legalacsonyabb adagra kell csökkenteni, amelyen a betegség tüneteit hatékonyan ellenőrizni kell. Ha a tünetek 5–6 hetes kezelés után nem javulnak 2 nap / nap adagolásakor, alternatív terápiákat kell figyelembe venni.
Nasonex ® orrspray hatékony és biztonságos az orrpolipok kezelésére négy hónapig.
Minden használat előtt erőteljesen rázza meg a spray-palackot.
A spray-palack a megadott számú injekció után, vagy az első használat után 2 hónapon belül használhatatlanná válik.
Mellékhatások
Allergiás rhinitis
- orrvérzés, faringitis, égő, irritáció és fekélyesedő változások az orrnyálkahártyán t
- fejfájás
Az orrpolip
- torokfájás, felső légúti fertőzés
- túlérzékenységi reakciók, köztük a bronchospasmus és a dyspnea
- anafilaxia és angioödéma
-az íz és az illat megsértése
- az orr-septum perforációja
Az intranazális kortikoszteroidok kinevezésekor ritka jelentések vannak a glaukóma kialakulásáról, fokozott intraokuláris nyomásról, szürkehályogról.
Ellenjavallatok
- túlérzékenység a hatóanyaggal vagy az orrspray bármely inaktív összetevőjével szemben
- az orrnyálkahártya sérülésével alulkezelt helyi fertőzés jelenléte
- az orrüreg nemrégiben végzett műtéti rendellenességei (a kortikoszteroidok késleltetik a sebek gyógyulását, így a kortikoszteroidokat nem szabad helyi intranazális alkalmazásra felírni a sebek teljes gyógyulásához)
Kábítószer-kölcsönhatások
A klinikai vizsgálatok nem mutattak ki gyógyszerkölcsönhatásokat a Nasonex ® spray-vel együtt adva loratadinnal.
Különleges utasítások
A Nasonex ® -et óvatosan vagy egyáltalán nem szabad alkalmazni a légutak aktív vagy látens tuberkuláris fertőzésében szenvedő betegeknél, valamint kezeletlen gombás, bakteriális fertőzéssel, szisztémás vírusfertőzéssel vagy herpes simplex-fertőzéssel szemkárosodással.
12 hónapos Nasonex® kezelés után nem alakult ki az orrnyálkahártya nyálkahártyájának atrófiája; Emellett a mometazon-furoát hozzájárult az orrnyálkahártya szövettani képének normalizálásához. Bármilyen más hosszú távú kezeléshez hasonlóan, a Nasonex ® -ot több hónapig vagy hosszabb ideig tartó betegeket rendszeresen meg kell vizsgálni az orrnyálkahártya esetleges változásainak kimutatására. Az orr vagy a garat helyi gombás fertőzésének kialakulása esetén meg kell szüntetni a Nasonex ® terápiát vagy speciális kezelést kell végezni. Az orr és a garat nyálkahártyájának irritációja, amely hosszú ideig fennáll, szintén jelezheti a Nasonex ® kezelés megszakítását.
A Nasonex ® -vel történő kezelés a legtöbb betegnél szabályozza a betegség orr-tüneteit, azonban figyelembe kell venni a további terápia lehetőségét a betegség szemészeti tüneteinek enyhítésére.
Hosszú távú Nasonex-kezeléssel nem figyeltek meg a hypothalamus-hipofízis-mellékvese rendszer működésének gátlását. A hosszú távú szisztémás kortikoszteroid-kezelés után a Nasonex ® orrspray-kezelésre áthelyezett betegek körültekintő orvosi megfigyelése szükséges. A szisztémás kortikoszteroidok abbahagyása az ilyen betegeknél a mellékvese kéreg elégtelenségéhez vezethet több hónapig, ami megkövetelheti a szisztémás kortikoszteroid terápia újraindítását és egyéb megfelelő kezelést.
Néhány betegnél a kortikoszteroidoktól a szisztémás hatás kezelésétől a Nasonex-kezeléshez való átmenet során, valamint az orr-tünetek enyhülésével együtt jelentkezhetnek kortikoszteroidok kivonásának tünetei (például az ízületek és / vagy izmok fájdalma, fáradt és depressziós érzés). A terápia megváltozása felfedhet olyan allergiás betegségeket (például allergiás kötőhártya-gyulladást, ekcémát stb.), Amelyek korábban kialakultak és szisztémás kortikoszteroid terápiával elfedték őket.
Jelenleg a Nasonex ® biztonságosságát és hatásosságát az egyoldalú polipok, a cisztás fibrózishoz kapcsolódó polipok, vagy az orrüreget teljes mértékben kitöltő polipok kezelésében nem vizsgálták megfelelően.
Ha vannak olyan egyoldalú polipok, amelyek szokatlan vagy módosított megjelenéssel rendelkeznek, különösen ha fekélyek vagy vérzés jelentkezik, további diagnosztikai módszereket kell végrehajtani.
A kortikoszteroidokat alkalmazó betegek potenciálisan csökkent immunreaktivitással rendelkezhetnek, és figyelmeztetni kell a fertőzés fokozott kockázatára, ha érintkezésbe kerülnek bizonyos fertőző betegségekben szenvedő betegekkel (pl. Csirkemell, kanyaró), és szükség van orvoshoz fordulni, ha ilyen kapcsolat történt.
Az intranazális kortikoszteroidok alkalmazása után az orr-szeptum perforációjának alakulásáról vagy az intraokuláris nyomás növekedéséről külön beszámolók állnak rendelkezésre.
A Nasonex ® biztonságosságát és hatásosságát az orrpolipok kezelésében 18 év alatti gyermekeknél és serdülőknél nem vizsgálták.
A nazális kortikoszteroidok szisztémás hatása általában akkor jelenik meg, ha nagy dózisokat adnak hosszú ideig. Ez a hatás kevésbé kifejezett, mint az orális kortikoszteroidok alkalmazásakor, és különböző betegeknél különböző gyógyszerek alkalmazása esetén változik. A kortikoszteroidok szisztémás hatása a Cushing-szindróma, a tünetek, a mellékvese-funkció elnyomása, a gyermekek és serdülők növekedési retardációja, a szürkehályog, a glaukóma és a ritkábban pszichológiai vagy viselkedési változások, beleértve a pszichomotoros hiperreaktivitást, az alvászavarokat, a szorongást, a depressziót vagy az agressziót (különösen gyermekeknél). ).
A nagy dózisú kezelés klinikailag kifejezett szupresszióját eredményezheti. Ha vannak jelek a nagyobb dózisok alkalmazására, különösen a stressz vagy a tervezett műtét idején, figyelembe kell venni más szisztémás kortikoszteroidokkal való kombináció lehetőségét.
Gyermek. A gyógyszer használatát kisgyermekeknél csak felnőttek felügyelete mellett szabad végezni.
Javasoljuk, hogy rendszeresen ellenőrizzék a nazális kortikoszteroidokkal hosszú távú kezelésben részesülő gyermekek növekedését. Ha növekedést észlelünk, fontolóra kell venni a nazális kortikoszteroid dózisának a legalacsonyabb dózisra történő csökkentését, amelyen a hatékony tünetek ellenőrzése fennmarad. Ebben az esetben a gyermekorvoshoz forduljon.
Terhesség és szoptatás.
A terhes nőknél a gyógyszerre vonatkozó speciális vizsgálatokat nem végezték. Azonban intranazálisan alkalmazott más kortikoszteroidokhoz hasonlóan a Nasonex ® -et csak terhes és szoptató nőknél alkalmazzák, ha a felhasználás várható előnye indokolja az anyára, a magzatra vagy a babára gyakorolt potenciális kockázatot. Azokat a csecsemőket, akiknek anyja a terhesség alatt kortikoszteroidokat használt, gondosan meg kell vizsgálni a mellékvese hipofunkcióját.
A hatóanyagnak a gépjármű vagy a potenciálisan veszélyes gépjárművezetés képességére gyakorolt hatása
Az ajánlott adagban a Nasonex ® spray nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a potenciálisan veszélyes gépekhez való képességet.
túladagolás
A Nasonex ® gyógyszer alacsony (≤0,1%) szisztémás biohasznosulása miatt a túladagolás nem valószínű (ha az érzékeny meghatározási módszert 0,25 pg / ml érzékenységi küszöbértékkel alkalmazzuk). Túladagolás esetén monitorozni kell a beteget a gyógyszer későbbi felhasználásával az ajánlott adagban. A nagy dózisú kortikoszteroidok belégzése vagy lenyelése a hipotalamusz-hipofízis-mellékvese rendszer elnyomásához vezethet.
Kiadási forma és csomagolás
10 g (60 adag) vagy 18 g (140 adag) szuszpenzióba helyezzük a szivattyúval ellátott ovális, átlátszatlan polietilén palackokra permetet, amely egy védőkupakkal lezárt gyógyszerdózist mér.
A palackot az orvosi és az orosz nyelvű használati utasítással együtt kartondobozba helyezik
Tárolási feltételek
Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó.
Gyermekektől elzárva tartandó!
Tárolási idő
A lejárati idő után ne alkalmazza.
Gyógyszertár értékesítési feltételek
gyártó
Schering-Plough Labo NV, Belgium
Regisztrációs tanúsítvány birtokosa
Schering-Plough Central East AG, Svájc
A szervezet címe, amely a fogyasztóktól a Kazah Köztársaságban a termékek (áruk) minőségéről kap igényt
A Schering-Plough Central East AG cég képviselete Kazahsztánban,
Almaty, Dostyk Avenue, 38, Ken Dala üzleti központ, 5. emelet
Tel. +7 (727) 330-42-66, +7 (727) 259-80-84
Fax +7 (727) 259-80-90
e. Email: [email protected], [email protected]
Hátfájás miatt betegszabadságot kaptál?
Milyen gyakran fordul elő hátfájás?
Elviselheti a fájdalmat fájdalomcsillapítók nélkül?
Tudjon meg többet a lehető leggyorsabban, hogy megbirkózzon a hátfájással.
Spray Nasoneks - utasítások a drog, az ár, az analógok és a visszajelzések használatára vonatkozóan
A Nasonex egy glükokortikoszteroid orrspray, amely gyulladáscsökkentő és antiallergén hatású. A hatóanyag mometazon.
Szintetikus glükokortikoszteroid (GCS) helyi használatra.
Gyulladáscsökkentő és antiallergén hatású, ha olyan adagokban alkalmazzák, amelyek nem okoznak szisztémás hatást:
- csökkenti a gyulladást a kemotaxis anyag képződésének csökkentésével (hatással van a "késői" allergiás reakcióra);
- gátolja azonnali allergiás reakció kialakulását;
- magas gyulladáscsökkentő aktivitást mutat mind az allergiás reakció korai, mind a késői szakaszában.
Az orrüreg nyálkahártyáján antigének alkalmazásával végzett provokatív vizsgálatokkal végzett vizsgálatokban a Nasonex magas gyulladáscsökkentő aktivitását mutatták ki mind az allergiás reakció korai, mind a késői szakaszában.
Ezt megerősítette a hisztamin koncentráció és az eozinofil aktivitás csökkenése (a placebóval összehasonlítva), valamint az eozinofilek, a neutrofilek és az epiteliális sejtek adhéziós fehérjék számának csökkenése (az alapvonalhoz képest).
A Nasonex összetétele (1 dózisú spray):
- mometazon-furoát mikronizált (monohidrát formájában) - 50 µg;
- segédkomponensek: benzalkónium-klorid (50% -os oldat formájában), glicerin, diszpergált cellulóz (mikrokristályos cellulóz, karmellóz-nátriummal kezelve), poliszorbát 80, nátrium-citrát-dihidrát, citromsav-monohidrát, tisztított víz.
Az intranazálisan alkalmazott mometazon szisztémás biohasznosulása nem haladja meg az 1% -ot (a meghatározási módszer érzékenysége 0,25 pg / ml).
Gyors átmenet az oldalon
Ár gyógyszertárakban
Ezekről az online gyógyszertárakról információkat kapnak a moszkvai és orosz gyógyszertárakban található Magnelis áráról, és eltérhetnek az Ön régiójában érvényes ártól.
A drogot a moszkvai gyógyszertárakban lehet megvásárolni az ár: Nasonex orrspray 50 µg / dózis 10 g 60 adag - 476 541 rubelt, a permet 120 adagja - 806-ról 873 rubelre, 694 gyógyszertár szerint.
Gyermekektől elzárva tartandó, 2-25 ° C-os hőmérsékleti szabályozástól függően. Ne engedje a fagyasztást. Felhasználhatósági időtartam - 2 év.
A gyógyszertárak eladásának feltételei - vényköteles.
Az analógok listája az alábbiakban található.
Mit segít Maghelis?
A Maghelis gyógyszert a következő esetekben írják elő:
- szezonális és egész évben tartó allergiás rhinitis kezelése felnőtteknél, serdülőknél és 2 év alatti gyermekeknél;
- a krónikus sinusitis súlyosbodása felnőtteknél (ideértve az idős korban) és a 12 évesnél fiatalabb gyermekeknél (a komplex antibakteriális terápia során);
- orr-polipózis, az orrvégzés károsodása és szaglás a felnőtteknél;
- a közepes vagy súlyos szezonális allergiás rhinitis megelőzése (ajánlott 2-4 héttel a porózási szezon kezdete előtt).
Használati utasítás Magnelis, adagok és szabályok
Minden használat előtt erőteljesen rázza meg a palackot.
A permetet az injekciós üvegben lévő intranazális (inhalációs formában alkalmazott) szuszpenzió céljára szánják. Az eljárást egy adagolófúvókával végzik, amelyet minden egyes Nasonex-palack tölt be.
A permet első használata előtt „kalibrálva”, amelyre az adagoló eszközön 2-3-szor préselhető - ez lehetővé teszi a sztereotípiás áramlást. Az adagolóberendezés mindegyik megnyomása egy 100 mg szuszpenzió orrüregébe enged, amely 50 μg hatóanyagot tartalmaz.
Ha a nasonex orrspray-t 14 napig vagy hosszabb ideig nem használták, az utasítás újra kalibrálást javasol. Minden használat előtt erőteljesen rázza fel az injekciós üveget.
Ha a fúvóka eltömődött, szükség van a műanyag kupak eltávolítására, óvatosan nyomja meg a fehér gyűrűt, könnyen eltávolítható a fúvóka, és öblítse le hideg folyó vízzel, szárítsa meg és helyezze be az eredeti helyre.
A permet standard dózisa, a Nasonex használati utasításának megfelelően - 2 inhaláció (mindegyik 50 µg) minden orrlyukban naponta 1 alkalommal (teljes napi adag - 200 µg). A terápiás hatás eléréséig a fenntartó terápia során naponta egyszer 1 alkalommal csökkenthetjük az adagot 1 orrba (teljes napi dózis - 100 mcg).
Ha a betegség tüneteit nem lehet csökkenteni Nasonex alkalmazásával az ajánlott adagban, a napi adag 4 inhalációra növelhető. A tünetek csökkentése után ajánlott a dózis csökkentése.
Az orrspray kialakulását általában a gyógyszer első használata után 12 órával észlelik.
2-11 éves gyermekek
Az ajánlott terápiás dózis 1 inhaláció (50 µg) minden orrlyukban naponta 1 alkalommal (a teljes napi dózis 100 µg).
A gyógyszer használata a kisgyermekeknek felnőttek segítségét igényli.
Különleges utasítások
Ne használja szemészetben.
Bakteriális vagy gombás fertőzés kialakulásához törlés szükséges.
A gyógyszert hosszú ideig (mint bármely hosszú távú kezelés esetén) az orrnyálkahártya rendszeres vizsgálata szükséges az ENT orvos által.
Alkalmazás funkciók
A gyógyszer használata előtt olvassa el az ellenjavallatok használatára vonatkozó utasítások szakaszait, a lehetséges mellékhatásokat és egyéb fontos információkat.
Magnelis mellékhatások
A használati utasítás figyelmeztet a Maggelis gyógyszer mellékhatásainak kialakulásának lehetőségére:
- felnőtteknél és serdülőknél: fejfájás, orrvérzés;
- gyermekeknél: orrvérzés, fejfájás, irritáció érzése az orrban, tüsszentés;
- ritkán - bronchospasmus, légszomj;
- nagyon ritkán - anafilaxia, angioödéma, íz és szag zavarok.
Ellenjavallatok
A Magnelis alkalmazása a következő betegségek vagy állapotok ellenjavallt:
- orrnyálkahártya sérülése az orrnyálkahártya vagy a közelmúlt műtéti károsodása miatt - amíg a seb meg nem gyógyul;
- 2 éves korig - szezonális és egész évben tartó allergiás rhinitis kezelésében, akár 12 évig - akut sinusitisben és a krónikus sinusitis súlyosbodásában, legfeljebb 18 évig - polipózisban;
- az egyéni túlérzékenység jelenléte a gyógyszer bármely összetevőjével szemben.
Használjon óvatosan:
- a légutak aktív vagy látens tuberkuláris fertőzése, kezeletlen helyi fertőzés az orrnyálkahártya folyamatában való részvételsel;
- bakteriális, gombás, szisztémás vírusfertőzés vagy Herpes simplex által okozott fertőzés a szem folyamatban való részvételével.
túladagolás
A gyógyszer alacsony (≤ 0,1%) szisztémás biohasznosulást mutat, így nem valószínű, hogy a túladagoláshoz a megfigyelésen és az ajánlott adagoláson túlmenően különleges intézkedésekre van szükség.
A GCS nagy dózisban történő hosszú távú alkalmazása vagy több GCS egyidejű alkalmazása esetén lehetséges a hypothalamus-hipofízis-mellékvese rendszer elnyomása.
Magnelis-analógok listája
Szükség esetén cserélje ki a kábítószert, esetleg két lehetőséget - egy másik hatóanyag kiválasztását ugyanazt a hatóanyagot vagy egy hasonló hatású gyógyszert, de egy másik hatóanyagot.
Analógok Magnelis, a gyógyszerek listája:
Hasonló akcióban:
A legolcsóbb analóg Nasonex helyett a Disinite orrspray, a palack ára 140 adagban 368 és 439 rubel között.
A helyettesítő kiválasztásakor fontos megérteni, hogy az árak, a Magnelis használati utasításai és véleményei nem vonatkoznak az analógokra. A cserét megelőzően meg kell szerezni a kezelőorvos jóváhagyását, és nem kell helyettesítenie magát a gyógyszert.
Nasonex vagy Avamis - ami jobb választani?
Az Avamys spray hatóanyaga a flutikazon-furoát (az anyag koncentrációja egyetlen dózisban - 27,% 5 μg).
Az Avamys (fluticasone) és a Nasonex (mometason) olyan modern gyógyszerek, amelyekre nagyon nagy affinitást mutatnak a GCS receptorok és a kivételes helyi aktivitás. Mindkét anyag rendkívül alacsony abszolút biohasznosulást mutat. A mometazon azonban ezt a mutatót kissé alacsonyabb, mint a flutikazon - 0,1%, szemben a 0,5% -kal.
Az intranazális beadásra szánt összes kortikoszteroid közül a mometazon a legkisebb biológiai hozzáférhetősége és a terápiás hatás leggyorsabb fejlődése.
Ezen túlmenően két éves kora óta engedélyezték annak használatát, míg a flutikazon-furoátot gyermekgyógyászati gyakorlatban csak 6 évesnél idősebb gyermekek kezelésére használják. Hosszú távú alkalmazás esetén a Nasonex nem befolyásolja hátrányosan a gyermek növekedését.