A Nasonex, a szinonimája ennek a névnek - a mometázont - helyi gyulladásgátló és antiallergén hatású gyógyszerként használják. A Nasonex gyógyszer megállítja a gyulladásos mediátorok felszabadulását, fokozhatja a lipomodulin termelését, amely viszont az A-foszfolipáz inhibitora.
Ebben a cikkben meg fogjuk vizsgálni, hogy az orvosok miért írják fel a Nasonex-et, beleértve a gyógyszeres gyógyszertárak használati utasításait, analógjait és árait. A megjegyzésekben megtalálhatók a Nasonex már előnyben részesített emberek valódi áttekintése.
Összetétel és felszabadulás
Klinikai-farmakológiai csoport: GCS intranazális alkalmazásra.
- Adagolt Nasonex Sinus spray. Polietilén palackok 10 g, 1. számú csomagolás. Minden palack védősapkával és szórófejjel van ellátva. Az injekciós üveg tartalma 60 adagra van tervezve, amelyek mindegyike 50 μg hatóanyagot tartalmaz.
- Adagolt Nasonex spray. Polietilén palackok 18 g, 1. sz. Minden palack védősapkával és szórófejjel van ellátva. Az injekciós üveg tartalma 140 adagra van tervezve, amelyek mindegyike 50 μg hatóanyagot tartalmaz.
Az egyszeri permetdózis 50 µg vízmentes mometazon-furoátot és segédanyagokat tartalmaz: diszpergált cellulóz (nátrium-karboxi-metil-cellulóz és MCC), glicerin, citromsav, poliszorbát-80, nátrium-citrát-dihidrát, benzalkónium-klorid-oldat, tisztított víz.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Nasonex?
Közvetlenül meg kell jegyezni, hogy a Nasonex spray-t orvos írja fel, és csak a következő esetekben alkalmazzák (a jelenlegi utasításoknak megfelelően):
- szinuszitis (akut vagy krónikus jellegű a exacerbáció hátterén) részeként, a komplex terápia részeként - 12 évig használva.
- allergiás rhinitis (akut, szezonális vagy egész évben) kezelésére, 2 évig használva.
- az adenoid növényzetek kezelése során (a gyógyszer enyhíti a duzzanatot, a gyulladást és megszünteti a reaktív allergiás reakciókat a gyermekeknél) - 2 évvel.
- a szezonális allergiás rhinitis tüneteinek kialakulásának megelőzése (20 nappal a várt súlyosbodás előtt, amikor veszélyes pollen jelenik meg) - 12 évtől.
- polipok vagy más formák jelenlétében az orrjáratok nyálkahártyáján, ha a beteg 18 éves kortól lélegeztetett.
Farmakológiai hatás
A Nasonex hatóanyaga a mometazon. Ez az anyag a hatékony szintetikus glükokortikoszteroidok csoportjába tartozik, és gyulladásgátló, vazokonstriktoros, antiallergiás és antipruritikus szerként alkalmazható.
Ez lehetővé teszi a Nasonex alkalmazását allergiák kezelésére, valamint a paranasalis sinusokban a hosszantartó gyulladásos folyamatokat, valamint orrpolipok gyógyszerként.
A Nasonex spray-t leggyakrabban allergiára ajánljuk. A gyógyszer helyi alkalmazása a szisztémás reakciók előfordulása nélkül segít észrevehető hatást elérni. Ugyanakkor a permet egyaránt hatásos az allergiás reakció minden szakaszában, korán és későn is.
Használati utasítás
A használati utasítás szerint az injekciós üveg szuszpenziójában található Nasonex intranazális beadásra (inhaláció formájában) alkalmazható. Az eljárást egy adagolófúvókával végzik, amelyet minden egyes Nasonex-palack tölt be. A permet első használata előtt „kalibrálva” van, amely 6-7-szer nyomja meg az adagoló készüléket. A „kalibrálás” lehetővé teszi a sztereotípiás gyógyszeráramlás beállítását. Ugyanakkor az adagolóberendezés minden egyes megnyomása biztosítja, hogy az orrüregbe 100 mg szuszpenziót szabadítsunk fel, amely 50 μg kémiailag tiszta hatóanyagot tartalmaz.
Felhasználási feltételek spray:
- A gyógyszer első adagját a levegőbe kell engedni, és a fúvókát addig nyomva kell tartani, amíg egy gyógyszerpermet megjelenik.
- A gyógyszert az orrjáratba injektáljuk, kissé meghajolva a fejét az ellenkező irányba.
- Ismételje meg ugyanazt a második orrjárattal, majd szorosan zárja be a gyógyszer palackot.
- Használat előtt a palackot minden alkalommal erőteljesen meg kell rázni.
Fontos a permetezőfúvóka tisztaságának ellenőrzése, különben a beteg nem kapja meg a megfelelő adagot. A gyógyszer minden egyes használata után a fúvókát jól le kell öblíteni folyó víz alatt, szárítani és visszacsatolni az injekciós üvegbe, a por elkerülése érdekében zárja le a védőkupakot.
Az átlagos adagolás a betegség típusától függ:
- Akut sinusitis, a krónikus sinusitis súlyosbodása (adjuváns terápia): 12 évesnél idősebb gyermekek és felnőttek, ideértve az idős betegeket is, naponta kétszer, 2 belélegzés mindkét orrlyukba (összesen - 0,4 mg naponta). Ha nem sikerül csökkenteni a tünetek súlyosságát, egyszeri adagot 2-szer lehet növelni. A javulás után a terápiásra csökken.
- Akut rhinosinusitis súlyos bakteriális fertőzés jelei nélkül: a felnőttek 2 inhalációt kapnak naponta kétszer (összesen 0,4 mg naponta). Ha nincs javulás, konzultáljon orvosával a Nasonex további alkalmazásának megvalósíthatóságáról.
- Szezonális vagy egész évben allergiás rhinitis kezelése. A gyógyszer hatásának kezdete általában klinikailag 12 órán belül a gyógyszer első használatát követően jelentkezik. Felnőttek és 12 éves korú serdülők - a gyógyszer ajánlott profilaktikus és terápiás adagja 2 inhaláció (50 µg) mindkét orrlyukban 1 nap / nap (teljes napi dózis - 200 µg). A terápiás hatás eléréséig a fenntartó terápiában az adagot 1 inhalációra lehet csökkenteni 1 nap / nap (a teljes napi dózis 100 μg). Ha a betegség tüneteinek csökkentését nem lehet elérni a gyógyszerrel az ajánlott terápiás dózisban, a napi dózis akár 4 inhalációra is növelhető minden orrlyukban 1 nap / nap (teljes napi dózis - 400 mcg). A betegség tüneteinek csökkentése után ajánlott a dózis csökkentése.
- Orrpolipózis: Felnőttek, beleértve az idős betegeket is, naponta kétszer 2 inhalációt írnak elő (összesen 0,4 mg naponta). Az állapot javítása után a permetezés gyakorisága 2-szer csökken.
A gyógyszert segédanyagként használják, kiegészítve a fő kezelést.
Ellenjavallatok
Ne használja a gyógyszert ilyen esetekben:
- Terhesség és szoptatás.
- A gyógyszerrel szembeni túlérzékenység.
- Korhatár 2 évig (szezonális és egész évben allergiás rhinitis), legfeljebb 12 évig (akut sinusitis vagy krónikus sinusitis súlyosbodása) vagy legfeljebb 18 évig (polipózis), mivel nincsenek adatok a Nasonex biztonságosságáról és hatásosságáról ebben a betegcsoportban.
- Az orrnyálkahártya sérülésével vagy a közelmúltban bekövetkezett sebészeti sérülésekkel járó orális trauma (a gyógyszer a sebgyógyulás után alkalmazható, ami a Nasonex szöveti regenerációs folyamatokra gyakorolt hatásának köszönhető).
A szórást óvatosan kell alkalmazni a következő betegségek / állapotok jelenlétében:
- Kezeletlen gombás, bakteriális, szisztémás vírusfertőzés vagy herpes simplex (Herpes simplex) által okozott fertőzések szemkárosodásban (kivételként a felsorolt fertőzések esetén a Nasonex orvosa írhatja elő).
- Kezeletlen helyi fertőzések az orrnyálkahártyával.
- A légutak tuberkulózisfertőzése (aktív vagy látens).
Mellékhatások
A következő mellékhatásokat szezonális és egész évben tartó allergiás rhinitis kezelésében figyelték meg:
- Felnőtteknél - orrvérzés, faringitis, égő érzés az orrban, orrnyálkahártya irritációja.
- Gyermekeknél orrvérzés, fejfájás, az orrnyálkahártya irritációjának érzése, tüsszögés.
A kezelés alatt a krónikus sinusitis súlyosbodását felnőtteknél és serdülőknél figyelték meg: fejfájás, garatgyulladás, orrnyálkahártya irritációja, égő érzés az orrban. Ritkán enyhén kifejeződött, önállóan áthaladva az orrvérzés.
Nagyon ritkán a Nasonex-kezelés során az orr-szeptum perforációját és az intraokuláris nyomás növekedését figyelték meg.
Terhesség és szoptatás
Nem végeztek speciális, jól kontrollált vizsgálatokat a Nasonex gyógyszer biztonságosságáról a terhesség alatt.
Az intranazálisan alkalmazott más SCS-hez hasonlóan a Nasonex-et csak terhesség alatt és szoptatás alatt kell felírni, ha a felhasználás várható előnye indokolja a magzatra vagy a babára gyakorolt potenciális kockázatot.
Azokat a csecsemőket, akiknek az anyja a terhesség alatt GCS-t kap, gondosan meg kell vizsgálni a mellékvese hipofunkcióját.
A Nasonex spray analógjai
Az olcsóbb Nazonex cseréjére szolgáló strukturális analógok nem rendelkeznek, de a gyógyszertárakban olyan gyógyszerekre lehet felvenni, amelyek a terápiás hatásukhoz hasonlóak. Ezek a következők:
- Loratadin tabletták;
- Suprastin tabletták;
- Tavegil tabletták;
- Kromoglin;
- Primalan;
- Farmazolin orrcseppek (az orrszalag nyálkahártyájának duzzadásának enyhítésére).
Mielőtt az ajánlott hatóanyagot a felsorolt analógok valamelyikével helyettesítené, mindig konzultáljon orvosával a korhatárok, a kezelés időtartama és a gyógyszer napi adagja tekintetében.
A NAZONEKS átlagos ára a gyógyszertárakban (Moszkva) 430 rubel.
Nasonex gyermekek számára: használati utasítás
A Nasonexot az egyik leghatékonyabb helyi hormon-gyógyszernek nevezik. Gyakran írják fel a rhinitis különböző formáival rendelkező felnőtteknek, különösen akkor, ha a betegség allergiás. De vajon egy ilyen gyógyszer engedélyezett-e a gyermekek kezelésére, hogyan befolyásolja a gyermek testét, és hogyan veszélyes lehet a csecsemők számára?
Kiadási forma
A Nasonex-et csak egy formában állítják elő, amely az orrban való felhasználásra alkalmas spray. Két adagban adagolják és értékesítik:
- 60 g súlyú, 10 g-os palack. Az egyik doboz egy ilyen polietilén palackot tartalmaz, amely adagolóeszközzel van ellátva.
- Egy 18 grammos palack, melyen belül 120 gyógyszeradag van. Egy csomagban 1, 2 vagy 3 olyan műanyag palack lehet, amely adagolóeszközt tartalmaz.
Bármelyik injekciós üveg belsejében fehér szuszpenzió van. A tabletták, szirupok, kapszulák, kenőcsök, cseppek stb.
struktúra
A Nasonex hatású anyag a mometazon-furoát nevű anyag. Ezt a vegyületet monohidrát képviseli, és mikronizált. A gyógyszer minden dózisából 50 μg mennyiségben kapja meg azt. Ezenkívül a szuszpenzió diszpergált cellulózot, benzalkónium-kloridot, citromsavat és glicerint, valamint tisztított vizet, nátrium-citrátot és poliszorbát 80-at tartalmaz. Ilyen anyagok szükségesek a gyógyszer folyékony formában való megőrzéséhez és a károsodás megelőzéséhez.
A működés elve
A mometazon egy glükokortikoid hormon, ezért antiallergén és gyulladáscsökkentő hatású. Ha a permetet a feljegyzésekben ajánlott adagokban alkalmazzák, a hatóanyag csak lokálisan hat, és szisztémás hatások nem lépnek fel (1% -nál kisebb mennyiségben felszívódik). A Nasonex használata:
- a gyulladásos mediátorokhoz tartozó anyagok felszabadításának folyamatának gátlása;
- megnövekedett lipomodulin termelés, ami gátolt arachidonsav anyagcserét eredményez, ami szintén befolyásolja a gyulladás és az allergiás reakciók aktivitását;
- a neutrofil leukociták gyulladás helyén történő felhalmozódásának megakadályozása, melynek következtében a kiváltás csökken, a makrofágok mozgása gátolódik, és a granulálás és a beszivárgás csökken.
Ezen hatások miatt a Nasonex nemcsak megszünteti a gyulladásos folyamatot, hanem gátolja az allergiás reakciókat (különösen azonnali típusú). A kompozícióban lévő glicerin miatt a szuszpenzió nem provokál száradást, hanem ellenkezőleg, hidratálja az orrüreget, ami hozzájárul az epithelium regenerációjához.
A gyógyszer terápiás hatása a legtöbb betegnél a spray első használata után 12 órával kezdődik. A kezelés tartós hatása a gyógyszer alkalmazásának 5-7. Azonban még hosszabb használat esetén sem alakul ki a mometazon-függőség.
bizonyság
- Egész éves allergiás nátha.
- Az allergiás rhinitis szezonális formájával.
- Akut sinusitisben (antibiotikumokkal vagy vírusellenes szerekkel, ha gyulladás okozta ARVI).
- A sinusitis krónikus lefolyása során a betegség súlyosbodása során (más gyógyszerekkel kombinálva).
- Mérsékelt és enyhe akut rhinosinusitis esetén.
- A növénypor pollen allergének által okozott súlyos vagy mérsékelt szezonális orrfolyás megelőzése.
- Polipok jelenlétében az orrban (a gyógyszert csak felnőtteknek írják elő).
Milyen korból használják?
A gyógyszer 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél ellenjavallt, és kétéves korától csak rhinitis kezelésére kerül sor. A Nasonex profilaxis céljára, valamint a sinusok gyulladására csak 12 éves kortól gyermekeknek ajánlott, és orrpolipózis esetén a gyógyszer 18 évig nem szerepel.
Ellenjavallatok
A permetezést nem lehet alkalmazni a szuszpenzió bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység esetén. Továbbá, a gyógyszer káros a nemrégiben orrnyálkahártyán vagy sérült orrnyálkahártyán műtéten átesett betegekre. Ilyen helyzetekben a gyógyszert a teljes gyógyulásig nem írják elő.
A légzőrendszer tuberkuláris sérülésével, aktív bakteriális vagy gombás fertőzéssel rendelkező betegeknél az orvost kell figyelni a Nazonex alkalmazásakor. Ezenkívül a szerszámot óvatosan és súlyos vírusfertőzésekkel kell beadni, beleértve a herpes simplex vírus fertőzését is. A nasopharynx nyálkahártyájában a helyi változásokkal járó gyógyszerek használatának kérdését egyénileg megoldják.
Mellékhatások
A Nasonex alkalmazása gyermekeknél néha a következők megjelenését idézi elő:
- fejfájás;
- orrvérzés;
- tüsszentés;
- a nyálkahártya irritációja.
A serdülőknél a permet időnként égő érzést okozhat az orrban, a nyálkahártya fekélyét vagy a faringitist. Ritka esetekben a gyógyszer bronchospasmot, anafilaxist vagy más allergiás reakciót vált ki, és megsérti a szag és az ízérzetet. A Nasonex-kezelés során rendkívül ritkán előforduló mellékhatásokat nevezzük az intraokuláris nyomás és az orr-septum perforációjának növekedésére.
Elméletileg, a gyógyszer nagyon hosszú használata mellékhatásokat okozhat, mint például a növekedés késleltetése, az orrnyálkahártya gombás fertőzése, Cushing szindróma, glaukóma, alvászavar, agresszív viselkedés és egyéb problémák. A vizsgálatok azonban azt mutatták, hogy még a permetezéssel végzett hosszú távú kezelés sem okoz szisztémás hatást, mivel a gyógyszer nagyon kis mennyiségben felszívódik.
Adagolás és adagolás
Használati utasítás. Egy 2–11 éves gyermek egy belégzést ír elő először egy orrlyukba, majd a másodikba. A gyógyszert naponta egyszer kell alkalmazni, mivel a 12 naposnál fiatalabb betegek napi dózisa 100 µg mometazon. A kisgyermekek számára a felfüggesztés megfelelő permetezéséhez felnőttek segítségére van szükség:
- Az első használat előtt nyomja meg többször az adagolófúvókát, hogy fröccsenés jöjjön létre. Ugyanezek a műveletek szükségesek, ha a permetet nem használják több mint 14 napig.
- Enyhén fordítva a gyermek fejét oldalra, a fúvóka végét behelyezzük az orrlyukba, és egyszer nyomjuk meg az adagolóeszközt. Továbbá a második orrjáratban is alkalmazzák a gyógyszert.
- A Nasonex minden egyes használata előtt az injekciós üveget úgy kell rázni, hogy az orrban lévő szuszpenzió homogén legyen.
- Ha a gyógyszert hosszabb ideig használják, az adagolót rendszeresen meg kell tisztítani a hegyének és a védősapka meleg vízzel való mosásával. Ha ezek az elemek szárazak, gondosan rögzítik őket az üveghez.
A 12 éves és idősebb serdülők esetében az allergiás rhinitis kezelésére és megelőzésére naponta 200 μg mometazont írnak fel, ami az Nasonex két inhalációjának felel meg minden orrjáratban. A permetet ebben a dózisban egyszer használják, és a terápiás hatás elérésekor a dózis napi egyszeri inhalációra csökkenthető 1 inhalációra (csak 100 μg hatóanyagot). Abban az esetben, ha a 2 inhaláció alkalmazása nem enyhíti az orr-torlódást, viszketést és egyéb tüneteket, akkor a napi dózis 400 μg-ra emelhető, vagyis a gyógyszer négy inhalációjára minden orrjáratban.
A 12 évesnél idősebb gyermekeknél a szinuszitis és a rhinus egy naponta kétszer 100 mikrogramm adagban kerül beadásra az orrlyukba (két inhaláció egyszerre). Összességében az ilyen betegségek kezelésére a páciens naponta 400 mikrogrammot kap, de ha nem hatékony, ez az adag 800 mikrogrammra emelkedhet (négy inhaláció mindkét orrlyukban naponta kétszer).
A Nasonex használatának időtartama minden gyermek esetében egyedileg történik. Egyes betegeknél a kezelés több hétig tart, és valaki számára a permet több hónapig ürül. Mindentől függ a diagnózis és a test reakciója.
túladagolás
A permet adagjának egy vagy több alkalommal történő túllépése gyakran nem befolyásolja a beteg egészségét, és csak megfigyelést igényel, mivel a mometazon-rendszer biológiai hozzáférhetősége nagyon alacsony. Azonban a Nasonex hosszabb adagja vagy az ilyen szerek kombinációja más glükokortikoidokkal adrenális szuppressziót okozhat.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
Tanulmányok kimutatták a Nasonex és a loratadin egyidejű alkalmazásának biztonságát. A gyártó nem említi a permetezést más eszközökkel.
Az értékesítés és a tárolás feltételei
A Nasonex gyógyszertárban történő beszerzése csak akkor lehetséges, ha az ENT szakemberétől, gyermekorvosától vagy más szakembertől kapható recept. A 60 dózisú palack átlagos ára 440-450 rubel, és egy 18 grammos palack esetében 700–800 rubelt kell fizetnie.
Javasoljuk, hogy a permetet +2 - +25 ° C hőmérsékleten tartsa otthon, megakadályozva a felfüggesztés fagyását vagy túlmelegedését. A Nasonex eltarthatósága 2 év, és a dobozon van feltüntetve. Befejezése után a gyógyszert el kell dobni.
Vélemények
A gyermekek kezeléséről A Nasoneksom sok pozitív visszajelzést talált mind az orvosoktól, mind a szülőktől. A gyermekorvosok és az ENT orvosok (beleértve Dr. Komarovszkijot) ezt a spray-t hatékonynak és biztonságosnak nevezik. Az anyák azt is megerősítik, hogy a gyógyszer hatásos az allergiára és enyhíti a hideg állapotú gyermek állapotát. Bár a gyógyszerek költségét meglehetősen magasnak nevezik, de az orvosok azt mondják, hogy a Nasonex jobban működik, mint a társaik, és jobban tanulmányozott, ezért előnyösebb a fiatal betegek kezelése.
analógok
A Nasonex kicserélése gyermekeknél a kezelőorvos újabb gyógyszert írhat fel a mometazonra alapozva, például a nozeprin vagy a desrinit. Az ilyen gyógyszereket egy adagolt orrspray is képviseli, és 50 µg mometazon-furoátot tartalmaz egyetlen adagban. Ezek a gyógyszerek ugyanazokkal a jelzésekkel, korhatárokkal és lehetséges mellékhatásokkal rendelkeznek, mint a Nasonex esetében. Azonban ezek költségei sokkal alacsonyabbak, ezért ezek a spray-k akkor kerülnek megválasztásra, amikor olcsó árat keresnek.
A mometasont tartalmazó gyógyszerek mellett más helyi glükokortikoid gyógyszerek is alkalmazhatók rhinitis kezelésére, például:
- Avamys. Az ilyen spray hatását a flutikazon-furoát biztosítja. A gyógyszert 2 évnél idősebb gyermekek számára allergiás rhinitisben írják fel.
- Fliksonaze. Az ilyen orrspray összetétele flutikazonot is tartalmaz, de propionát formájában. A hatóanyagot az allergének által kiváltott elhúzódó rhinitis kezelésére használják fel, melyet 4 éves korban írnak fel.
- Nazarel. Ez a mért permet egy másik flutikazon-propionát készítmény, és a Fliksonaze-hoz hasonlóan, négy évnél idősebb fiatal betegeknél is alkalmazzák.
Nasonex
GCS intranazális használatra
Az orr dózisát 50 μg / 1 adagban fehér vagy majdnem fehér színű szuszpenzió formájában kell permetezni.
Segédanyagok: diszpergált cellulóz (mikrokristályos cellulóz, karmellóz-nátriummal kezelve) - 20 mg, glicerin - 21 mg, citromsav-monohidrát - 2 mg, nátrium-citrát-dihidrát - 2,8 mg, poliszorbát 80 - 0,1 mg, benzalkónium-klorid (50% -os oldat formájában) ) - 0,2 mg, tisztított víz - 950 mg.
60 adag (10 g) - polietilén palackok (1) adagolóeszközzel - kartoncsomagolással.
120 adag (18 g) - polietilén palackok (1) adagolókészülékkel - kartondobozok.
120 adag (18 g) - polietilén palackok (2) adagolókészülékkel együtt - kartoncsomagok.
120 dózis (18 g) - polietilén palackok (3) adagolókészülékkel együtt - kartoncsomagok.
GCS helyi használatra. Gyulladáscsökkentő és antiallergén hatású, ha olyan adagokban alkalmazzák, amelyek nem okoznak szisztémás hatást.
Lelassítja a gyulladásos mediátorok felszabadulását. Növeli a foszfolipáz A gátló lipomodulin termelését, ami csökkenti az arachidonsav felszabadulását és ennek következtében gátolja az arachidonsav - ciklikus endoperoxidok, prosztaglandinok metabolizmusának termékeit. Figyelmeztet arra, hogy a neutrofilek marginális felhalmozódása, amely csökkenti a gyulladásos váladékot és a limfinek termelését, gátolja a makrofágok migrációját, az infiltráció és a granulálás folyamatainak csökkenéséhez vezet. Csökkenti a gyulladást a kemotaxis anyag képződésének csökkentésével (a késői allergiás reakciókra gyakorolt hatás), gátolja azonnali típusú allergiás reakció kialakulását (az arachidonsav metabolit termelés gátlása és a hízósejtekből felszabaduló gyulladásos mediátorok csökkenése miatt).
Az orrüreg nyálkahártyáján antigének alkalmazásával végzett provokatív vizsgálatokkal végzett vizsgálatokban kimutatták a mometazon magas gyulladásgátló hatását mind az allergiás reakció korai, mind a késői szakaszában.
Ezt megerősítette a hisztamin koncentráció és az eozinofil aktivitás csökkenése (a placebóval összehasonlítva), valamint az eozinofilek, a neutrofilek és az epiteliális sejtek adhéziós fehérjék számának csökkenése (az alapvonalhoz képest).
Intranazális alkalmazás esetén a mometazon-furoát szisztémás biohasznosulása 1%) az allergiás rhinitisben vagy orrpolipózisban szenvedő betegeknél végzett klinikai vizsgálatok során, és a gyógyszer regisztrálás utáni alkalmazása során, a felhasználás indikációjától függetlenül, az 1. táblázatban található. osztályozási rendszer-szervosztályok MedDRA. Az egyes szisztémás szervosztályokon belül a nemkívánatos reakciókat az előfordulási gyakoriság szerint osztályozzák.
Az orrvérzés általában mérsékelt volt és önmagában megállt, előfordulási gyakoriságuk kissé magasabb volt, mint a placebo (5%), de ugyanolyan vagy annál alacsonyabb volt, mint más intranazális GCS-nek, amelyet aktív kontrollként alkalmaztak (néhány esetben). az orrvérzés előfordulása legfeljebb 15% volt). Az összes többi nemkívánatos esemény előfordulási gyakorisága hasonló volt a gyakoriságukhoz, amikor a placebót előírták.
Nasonex
A kiadás formái
Nazoneksa utasítás
Nasonex (mometazon-furoát) - intarnasalis glükokortikoszteroid, az eredeti gyógyszer a SCHERING-PLOW LABO, N.V. (Belgium). Rhinitisben, szinuszitisben, különböző etiológiák és genesisek rhinosinusitisében használatos. A szisztémás keringéshez nem elegendő dózisban alkalmazva gyulladáscsökkentő és antiallergén hatású. Zavarja a gyulladásos mediátorok szintézisét és a vérbe történő felszabadulását. Figyelmeztet az exudatív folyamatokra. Elnyomja az allergiás reakciók kialakulását. Ellentétben az utóbbi években a piacon megjelenő generikus mometazon-gyógyszerekkel, sokkal jobban tanulmányozták, és bizonyítottan hatásos és biztonságos, ami lehetővé teszi, hogy ezt a gyógyszert javasolhassuk anélkül, hogy a lehetséges szövődmények vagy előre nem látható reakciók nélkül félnének. Napjainkban a helyi intranazális glükokortikoszteroidokat széles körben alkalmazzák az otorhinolaryngológiai gyakorlatban. Több mint egy évtizedes tapasztalat, a Nasonex nagyon hatékony gyógyszerként bizonyult, minimális szövődményekkel. Nagyon szilárd bizonyítékokkal rendelkezik, amelyet számos klinikai vizsgálat során fejlesztettek ki, amelyek közül néhányat a posztszovjet térben végeztek. Az egyik ilyen vizsgálatban a gyógyszer jó eredményeket mutatott a gyermekgyógyászati gyakorlatban krónikus rhinosinusitisben és adenoiditisben szenvedő gyermekeknél: a gyógyszerpálya eredményeit követve, az orr-légzés jelentős enyhülését, az orr-szekréció csökkenését, a klinikai kép lágyulását a tünetek, például köhögés megszüntetésével. nazális, éjszakai apnoe.
Bizonyos forrásokban a Nasonex a leghatékonyabb gyógyszert nemcsak a mometazon-alapú gyógyszerek, hanem a helyi glükokortikoszteroidok teljes körének legjelentősebb képviselője. A kábítószert széles körben használják Nyugat-Európában és az USA-ban, beleértve a gyógyszert. két évesnél fiatalabb gyermekeknél. A Nasonex bevételének kézzelfogható hatása általában a gyógyszeres terápia 5-7. Napján figyelhető meg, és a látszólagos megkönnyebbülés a 3. napon történik. A gyógyszert a bakteriális és poszt-vírusos rinosinozitisz alapvető kezelésének legkorábbi szakaszaiban alkalmazhatjuk, függetlenül a betegség súlyosságától. Az egyidejű terápia használata megengedett. A Nasonex-ot hosszú (több hónapos) időszakban alkalmazó betegeknek rendszeres orvosi vizsgálatnak kell alávetni az orrnyálkahártya vizsgálatát a lehetséges változásokra vonatkozóan. A gyógyszer hosszabb ideig tartó alkalmazása esetén a szubmaximális adagokban szisztémás mellékhatások alakulhatnak ki. A szisztémás glükokortikoszteroidok Nasonex-re történő átmenetével a megvonási szindróma kialakulása lehetséges.
Nasonex ® (Nasonex ®)
Hatóanyag:
A tartalom
Farmakológiai csoport
3D képek
Összetétel és felszabadulás
120 dózisú adagolószelep dózisú műanyag palackban; egy dobozban egy üvegben.
Az adagolási forma leírása
Fehér vagy majdnem fehér színű szuszpenzió üvegpermetben.
Farmakológiai hatás
farmakodinámia
A mometazon-furoát egy helyi szintetikus szintetikus glükokortikoszteroid. Gyulladáscsökkentő és antiallergén hatású, ha olyan adagokban alkalmazzák, amelyek nem okoznak szisztémás hatást. Lelassítja a gyulladásos mediátorok felszabadulását, növeli a lipomodulin termelését, amely az A-foszfolipáz inhibitora, ami az arachidonsav felszabadulásának csökkenéséhez és ennek megfelelően az arachidonsav - ciklikus endoperexia, PG metabolizmusának termékeinek szintézisének gátlásához vezet. Figyelmezteti a neutrofilek marginális felhalmozódását, csökkenti a gyulladásos exudátumot és a limfinek termelését, gátolja a makrofág migrációt, csökkenti a beszivárgási és granulálási folyamatokat. Csökkenti a gyulladást a kemotaxis anyag képződésének csökkentésével (a "késői" allergiás reakciókra gyakorolt hatás), gátolja az "azonnali" allergiás reakció kialakulását (az arachidonsav metabolitok termelődésének gátlása és a gyulladásos mediátorok csökkentett felszabadulása a hízósejtekből).
Az orrüreg nyálkahártyájára antigének alkalmazása során provokatív vizsgálatokkal végzett vizsgálatok során a Nasonex magas allergiás gyulladáscsökkentő hatást mutatott az allergiás reakció korai és késői stádiumában, amit a hisztamin és eozinofil aktivitás csökkenése (a placebóval összehasonlítva) megerősített, valamint csökkenést ( összehasonlítva az eozinofil, neutrofil és epithelialis sejtek adhéziós fehérjéivel.
farmakokinetikája
A mometazon-furoátot elhanyagolható biológiai hozzáférhetőség jellemzi (≤0,1%), és intranazális belélegzés esetén a vérplazmában gyakorlatilag nem észlelhető (még akkor is, ha érzékeny meghatározási módszert alkalmazunk 50 pg / ml érzékenységi küszöbértékkel). Ebben a tekintetben a dózisforma megfelelő farmakokinetikai adatai nem léteznek. A szuszpenzió nagyon gyengén felszívódik a gyomor-bél traktusból, így egy kis mennyiség, amely az orrüregbe történő belélegzés után a gyomor-bél traktusba jut, még a vizelettel vagy epével történő kiválás előtt is aktív primer metabolizmusnak van kitéve.
A gyógyszer Nasonex ® jelzése
allergiás nátha (szezonális és egész évben) kezelése felnőtteknél, serdülőknél és 2 év alatti gyermekeknél;
a sinusitis (antibiotikumokkal való komplex terápia) súlyosbodása felnőtteknél (beleértve az idős korban) és a 12 éves gyermekeknél;
a közepes vagy súlyos szezonális allergiás rhinitis megelőzése (ajánlott 2-4 héttel a porózási szezon várható kezdete előtt).
Ellenjavallatok
túlérzékenység a gyógyszer bármely összetevőjével szemben;
a kezeletlen lokális fertőzés jelenléte az orrnyálkahártyát a folyamatban;
az orr utáni műtét vagy trauma (a sebgyógyulásig);
a légutak tuberkulózisfertőzése (aktív vagy látens), kezeletlen gombás, bakteriális, vírusos szisztémás fertőzés vagy Herpes simplex c szemkárosodás okozta fertőzés (kivételes esetben a gyógyszer felírása ilyen esetekben az orvos által óvatosan irányított);
a gyermekek életkora legfeljebb 2 év (a felhasználás biztonságáról nincsenek adatok).
Használat terhesség és szoptatás alatt
A gyógyszer intranazális alkalmazása után a maximális terápiás dózisban a mometazon nem észlelhető a vérplazmában, még a minimális koncentrációnál sem; ezért várható, hogy a magzatra gyakorolt hatása elhanyagolható, és a reproduktív funkcióval kapcsolatos potenciális toxicitás nagyon alacsony.
Mindazonáltal, mivel nem végeztek speciális, jól kontrollált vizsgálatokat a gyógyszer terhes nőknél történő fellépésére, a Nasonex-et csak olyan terhes nőknek, szoptató anyáknak vagy fogamzóképes korú nőknek kell felírni, ha a kinevezése várható előnye indokolja a magzat és az újszülött esetleges kockázatát.
Az újszülötteket, akiknek anyja a terhesség alatt GCS-t használt, gondosan meg kell vizsgálni, hogy megállapítsák a mellékvese hipofunkcióját.
Mellékhatások
Szezonális vagy egész évben allergiás rhinitis kezelésében.
- orrvérzés (nyilvánvaló vagy vérrel festett nyálka vagy vérrögképződés)
- égő érzés az orrban,
- az orrnyálkahártya irritációja.
Az orrvérzések általában önmagukban megálltak, nem voltak nehézek; azok gyakorisága kissé magasabb volt, mint a placebo (5%), de ugyanolyan vagy annál kisebb volt, mint más intranazálisan alkalmazott GCS-ek, amelyeket aktív kontrollként alkalmaztak (egyeseknél az orrvérzés előfordulási gyakorisága legfeljebb 15% volt). ). Az összes többi nemkívánatos esemény előfordulási gyakorisága hasonló volt a gyakoriságukhoz, amikor a placebót előírták.
- irritáció érzése az orrban,
Ezeknek a mellékhatásoknak a gyermekeknél előfordulása hasonló volt a placebóval való előfordulás gyakoriságához.
A sinusitis súlyosbodásának kezelésében (ha Nasonex spray-t alkalmazunk segédanyagként).
Felnőtteknél és serdülőknél:
- égő érzés az orrban,
- az orrnyálkahártya irritációja.
Az orrvérzések mérsékelten kifejeződtek, a Nasonex alkalmazása során előforduló előfordulási gyakoriságuk hasonló volt az orrvérzés gyakoriságához a placebo alkalmazásakor (5%, illetve 4%).
Nagyon ritkán, intranazális GCS-sel, az orr-szeptum perforációja vagy az intraokuláris nyomás növekedése történt.
kölcsönhatás
A loratadinnal kombinált terápiát a betegek jól tolerálták. A más gyógyszerekkel való kutatási kölcsönhatást nem végezték el.
Adagolás és adagolás
Orron át. A Nasonex ® -et egy porlasztó injekciós üvegben lévő szuszpenzió intranazális inhalációjának formájában alkalmazzák. A belégzést egy speciális adagolófúvókával végzik a palackon.
A nasonex ® orrspray első használata előtt az adagolóberendezés 6–7-szeres megnyomásával „kalibrálni” kell. A „kalibrálás” után sztereotípiás kábítószer-ellátás jön létre, és mindegyik gombnyomás körülbelül 100 mg mometazon-furoát-monohidrátot tartalmazó mometazon-furoát-szuszpenziót bocsát ki 50 μg kémiailag tiszta mometazon-furoátnak megfelelő mennyiségben. Ha az orrspray-t 14 napig vagy hosszabb ideig nem használták, az új használat előtt újra kell kalibrálni.
Minden használat előtt erőteljesen rázza meg a spray-palackot.
Szezonális vagy egész évben allergiás rhinitis kezelése
A felnőttek (ideértve az időseket is) és a 12 éves korú serdülők általában ajánlott profilaktikus és terápiás dózist kapnak 2 inhalációban (50 µg) mindegyik orrlyukban egyszer (összesen 200 µg napi dózis). A kívánt terápiás hatás elérése után a fenntartó terápiához ajánlott napi 1 inhalációra csökkenteni az adagot 1 inhalációra (napi 100 μg napi dózis).
Ha a betegség tüneteinek csökkentését nem lehet elérni a gyógyszer javasolt adagolásával, akkor a napi adagot napi 4 inhalációra lehet növelni 1 naponta (az összes napi adag 400 µg). A betegség tüneteinek csökkentése után ajánlott a dózis csökkentése.
A gyógyszer hatásának kezdetét általában a gyógyszer első használatát követő első 12 órában klinikailag jelzik.
2–11 éves gyermekek: Az ajánlott terápiás dózis 1 inhaláció (50 µg) minden orrlyukban naponta egyszer (a teljes napi adag 100 µg).
A sinusitis exacerbációinak kiegészítő kezelése
Felnőttek (beleértve az idős életkorot) és a 12 éves korú serdülők: az ajánlott terápiás dózis 2 inhaláció (50 µg) minden orrlyukban naponta kétszer (a teljes napi dózis 400 µg).
Ha a betegség tüneteinek csökkentését nem lehet elérni a javasolt terápiás dózis alkalmazásával, a napi dózis napi 4 inhalációs adagra növelhető (naponta összesen - 800 μg). A betegség tüneteinek csökkentése után ajánlott a dózis csökkentése.
A 12 hónapos Nasonex® orrspray kezelés után nem volt bizonyíték az orrnyálkahártya atrófiájára; Emellett a mometazon-furoát hajlamos volt hozzájárulni a szövettani mintázat normalizálásához az orrnyálkahártya-biopsziák vizsgálatában.
túladagolás
Tünetek: nagy dózisokban a GCS hosszan tartó használata, valamint több GCS egyidejű alkalmazása esetén gátolható a hipotalamusz-hipofízis-mellékvese rendszer működése.
Kezelés: alacsony (kevesebb, mint 0,1% -os) szisztémás biohasznosulás miatt nem valószínű, hogy véletlen vagy szándékos túladagoláshoz a beteg monitorozása és az ajánlott dózissal folytatott kezelés folytatása szükséges.
Biztonsági óvintézkedések
Mint bármely hosszú távú kezelés esetében, a Nasonex ® orrspray-t több hónapig vagy hosszabb ideig tartó betegeket rendszeresen meg kell vizsgálni az orrnyálkahártya esetleges változásaira. Az orr vagy a garat helyi gombás fertőzésének kialakulása esetén szükség van a gyógyszer leállítására vagy speciális kezelés elvégzésére. Az orr vagy a garat nyálkahártyájának tartós irritációja szintén jelezheti a gyógyszer visszavonását.
Gyermekekkel végzett placebo-kontrollos klinikai vizsgálatok során, amikor a Nasonex ® orrspray-t 100 µg napi adagban alkalmazták, a gyermekeknél nem volt megfigyelhető növekedés. A nasonex orrspray-vel történő hosszabb ideig tartó kezelés során nem figyeltek meg a hypothalamus-hipofízis-mellékvese rendszer működésének elnyomását. A szisztémás kortikoszteroidok hosszú távú kezelése után a Nasonex ® orrspray-vel kezelt betegek különös figyelmet igényelnek.
A GCS szisztémás hatásának megszüntetése az ilyen betegeknél a mellékvese működésének hiányához vezethet, ami megfelelő intézkedéseket igényel. A szisztémás kortikoszteroidok kezelésétől az orrspray-nasonex®-kezeléshez való átmenet során egyes betegeknél a kortikoszteroidok megszűnésének tünetei jelentkezhetnek, mint például az ízületi és / vagy izomfájdalom, fáradtság, depresszió; az orrnyálkahártya elváltozásaihoz kapcsolódó tünetek súlyosságának csökkenése ellenére; az ilyen betegeket kifejezetten meg kell győződni arról, hogy a Nasonex ® orrspray-lel folytatott kezelés folytatható-e. A terápia megváltozása a korábban kifejlesztett allergiás betegségeket, például allergiás kötőhártya-gyulladást, ekcémát is felfedhet, amelyet korábban szisztémás kortikoszteroidok kezelésével elfedtek.
A GCS-kezelésben részesülő betegek potenciálisan csökkenthetik az immunreaktivitást, figyelmeztetni kell a fertőzés megnövekedett kockázatára fertőző betegségekkel (csirkemell, kanyaró) szenvedő betegekkel való érintkezés esetén, valamint az ilyen kapcsolat bekövetkezésekor orvosi tanácsadás szükségességéről.
A Nasonex ® gyógyszer tárolási feltételei
Gyermekektől elzárva tartandó.
Nasonex
Leírás 2015.11.11-től
- Latin név: Nasonex
- ATC kód: R01AD09
- Hatóanyag: mometazon-furoát (mometazon-furoát)
- Gyártó: Schering-Plough Central East AG, Belgium
struktúra
Az egyszeri permetdózis 50 µg vízmentes mometazon-furoátot és segédanyagokat tartalmaz: diszpergált cellulóz (nátrium-karboxi-metil-cellulóz és MCC), glicerin, citromsav, poliszorbát-80, nátrium-citrát-dihidrát, benzalkónium-klorid-oldat, tisztított víz.
Kiadási forma
- Adagolt Nasonex Sinus spray. Polietilén palackok 10 g, 1. számú csomagolás. Minden palack védősapkával és szórófejjel van ellátva. Az injekciós üveg tartalma 60 adagra van tervezve, amelyek mindegyike 50 μg hatóanyagot tartalmaz.
- Adagolt Nasonex spray. Polietilén palackok 18 g, 1. sz. Minden palack védősapkával és szórófejjel van ellátva. Az injekciós üveg tartalma 140 adagra van tervezve, amelyek mindegyike 50 μg hatóanyagot tartalmaz.
Az injekciós üveg tartalma szinte fehér vagy fehér színű, átlátszatlan szuszpenzió.
Farmakológiai hatás
A gyógyszer gyulladáscsökkentő hatású, és allergiás hatású.
Farmakodinamika és farmakokinetika
Nasonex - hormonális vagy nem?
A permet hatóanyaga a helyi (belélegzés) szintetikus kortikoszteroidok, ezért a Nasonex gyógyszer hormonális.
farmakodinámia
A mometazon-furoát egyik jellemzője a gyulladás csökkentése és az allergiás reakció kialakulásának gátlása, még akkor is, ha olyan adagokban alkalmazzák, amelyek nem fejtenek ki szisztémás hatást.
Az anyag gátolja a gyulladásos mediátorok felszabadulását, stimulálja a foszfolipáz A. inhibitorának a lipomodulin termelését. Emiatt az arachidonsav felszabadulása csökken, és ennek következtében az anyagcsere termékeinek szintézise elnyomódik (Pg és endoperexia).
Csökkenti a kemotaxis anyag képződését, ami befolyásolja a késői (késleltetett) allergiás reakciókat, és megakadályozza azonnali allergiás reakció kialakulását.
Az orrnyálkahártyán alkalmazott antigénekkel provokatív vizsgálatokkal végzett vizsgálatok azt mutatták, hogy a Nasonex orrspray magas anti-gyulladásgátló hatással rendelkezik mind az allergiás reakció kialakulásának korai, mind késői szakaszában.
Ezt megerősítik (a placebóval összehasonlítva) az eozinofilek és a hisztamin szintjének csökkenése, valamint az epitheliális szövet neutrofilek, eozinofilek és sejtadhéziós fehérjék számának csökkenése (a kezdeti szinthez képest).
A szezonális allergiás rhinitisben szenvedő betegek kb. Egyharmada (28%) az első belélegzést követő tizenkét órán belül kifejezett klinikai hatást mutatott. A betegek fele átlagosan 1,5 nap alatt (35,9 óra) javult.
Ezen túlmenően, a szezonális orrnyálkahártyán szenvedő betegeknél a gyógyszer szignifikáns hatékonyságot mutatott a szembetegségek súlyosságának csökkentésére (viszketés, szakadás, bőrpír).
farmakokinetikája
A helyileg alkalmazott mometazon biológiai hozzáférhetősége elhanyagolható (nem haladja meg a 0,1% -ot).
Az anyag gyakorlatilag nem észlelhető a vérplazmában. A szuszpenzió nagyon rosszul abszorbeálódik a tápcsatornából, és a kis mennyiség, amit lenyelni és felszívódni képes, a kiválasztás előtt aktív metabolizmusnak van kitéve.
A metabolitok főleg epével és kis mennyiségben vizelettel ürülnek ki.
Használati jelzések
A Nasonex alkalmazására vonatkozó indikációk:
- allergiás rhinitis (szezonális vagy egész évben) gyermekeknél, serdülőknél és felnőtteknél;
- a krónikus sinusitis súlyosbodása (a gyógyszer az antibiotikum-terápia kiegészítéseként kerül felírásra) serdülők és felnőttek esetében;
- a mérsékelt / súlyos szezonális allergiás rhinitis megelőzése (a porlasztás legkésőbb két héttel a porolási időszak várható kezdete előtt optimálisnak tekinthető).
Gyermekek Nasonex spray-allergia két éves korától. Gyermekgyógyászati szinuszitis kezelésére tizenkét évesnél idősebb gyermekeknél alkalmazzák.
Ellenjavallatok
A Nazonex kinevezésének ellenjavallatai a következők:
- intolerancia bármely összetevőjéhez;
- kezeletlen / kezeletlen helyi fertőzés jelenléte, feltéve, hogy az orrnyálkahártya részt vesz a folyamatban;
- a légutak aktív vagy látens tuberkulózis fertőzése;
- kezeletlen bakteriális, szisztémás vírusos vagy mikotikus fertőzés, valamint a herpesz szimplex vírus által okozott fertőzés szemkárosodással (egyes esetekben a gyógyszer kivételként rendelhető el a kezelőorvos utasítása szerint).
Ha a beteg a közelmúltban szenvedett orrsebességet vagy orrműtétet, a spray használata ellenjavallt, amíg a seb meg nem gyógyul.
Mellékhatások
Az allergiás rhinitis kezelése felnőtteknél lehetséges:
- torokfájás;
- orrvérzés (a vérzés nyilvánvaló, vagy az orrból felszabaduló nyálka vérében szennyeződnek);
- nyálkahártya-irritáció az orrüregben;
- égő érzés az orrban.
Azok a gyermekek, akik Nasonex-et kapnak allergiás rhinitis kezelésére, észrevették:
- vérzés az orrból;
- az orrnyálkahártya irritációja;
- fejfájás;
- tüsszögés.
Az orrvérzés általában önmagában megáll és nem nehéz. Olyan gyakorisággal fordulnak elő, mint a placebo (5%), de kisebb vagy egyenlő, mint más glükokortikoszteroidok intranazális alkalmazásakor.
A nasonex-analógokat aktív kontrollként alkalmazták, használatuk során az orrvérzés gyakorisága legfeljebb 15% volt.
A mometasont szedő betegek csoportjában más mellékhatások ugyanolyan gyakorisággal alakultak ki, mint a placebót kapó betegeknél.
Amikor a gyógyszer szinuszitis / sinusitis kezelésére kerül felírásra, amikor a Nasonex-et kiegészítik a vízelvezető lyukak duzzadásának enyhítésére, csökkentik a szekréciót és megkönnyítik a nyálkahártya felszabadulását a paranasalis sinusokból, a serdülők és felnőttek esetében:
- torokfájás;
- fejfájás;
- az orrnyálkahártya irritációja és / vagy égése.
A vérzés mérsékelten kifejezett volt, és a permetezés során való előfordulásuk gyakorisága csak kissé magasabb volt, mint a placebó alkalmazásakor előforduló gyakoriságuk (5% és 4% a Nasonex és a placebo esetében).
Kivételesen ritkán, endonális GCS alkalmazásakor megfigyelték az orrhártya szemcsepp magas vérnyomásának vagy perforációjának eseteit.
Spray Nasoneks: használati utasítás
Általános ajánlások
A gyógyszer intranazális adagolásra (inhaláció formájában) alkalmazható az injekciós üveg szuszpenziójában. Az eljárást egy adagolófúvókával végzik, amelyet minden egyes Nasonex-palack tölt be.
A permet első használata előtt „kalibrálva” van, amely 6-7-szer nyomja meg az adagoló készüléket. A „kalibrálás” lehetővé teszi a sztereotípiás gyógyszeráramlás beállítását. Ugyanakkor az adagolóberendezés minden egyes megnyomása biztosítja, hogy az orrüregbe 100 mg szuszpenziót szabadítsunk fel, amely 50 μg kémiailag tiszta hatóanyagot tartalmaz.
Használat előtt a palackot minden alkalommal erőteljesen meg kell rázni.
Használati utasítás Nasonex / Nasonex Sinus allergiás náthával
A tizenkét évnél idősebb serdülők és a felnőtt betegek (ideértve az időseket is) standard profilaktikus / terápiás dózisa két orrjáratban egyszeri belégzés (200 µg mometazont naponta).
A kívánt terápiás hatás elérése után az adag 100 μg / napra csökken. (egyszeri belégzés minden orrjáratba).
Ha a terápiás dózis alkalmazásakor nem sikerült elérni a kívánt hatást, a dózist 400 μg / nap-ra emelhetjük, azaz a betegnek minden orrjáratban legfeljebb négy inhalációt kell beadni. Az allergiás rhinitis tüneteinek súlyosságának csökkentése a dózis csökkentését jelzi.
A mometazon első alkalmazása után a klinikai javulás általában az első belégzés után 12 órán belül észrevehető.
A 11 év alatti gyermekeknek allergiás betegeknél ajánlott egy inhalációt egy orrjáratban egyszer. Teljes adag - 100 mcg / nap.
Mivel a Nasonex nem csepp az orrban, hanem a belélegzés során permet, a fejet egyenesen kell tartani anélkül, hogy megdöntené.
A nasonex Sinus és a Nasonex utasításai a sinusitis súlyosbodásához
Tizenkét évesnél idősebb betegeknél, beleértve az időseket is, az ajánlott terápiás dózis két inhaláció minden orrjáratban 2 oldal / nap. Teljes adag - 400 mcg / nap.
A gyógyszert segédanyagként használják, kiegészítve a fő kezelést.
Ha a klinikai javulás nem érhető el a gyógyszer standard dózisban történő alkalmazásával, az adag 800 μg / nap-ra emelhető. (négy inhaláció minden orrjáratban 2 p / nap.). A tünetek súlyosságának csökkentése után az adagot csökkenteni kell.
A Nasonex 12 hónapos alkalmazása után az orrnyálkahártya atrófiáját nem észlelték, továbbá a mometazon hajlamos volt a szövettani mintázat javítására az orrnyálkahártya szövetének vizsgálatakor.
Nasonex adenoidokban
Az adenoidok növekedése az allergiás rhinitis viszonylag gyakori szövődménye a kisgyermekeknél. Adenoidokkal rendelkező gyermekek kinevezése A Nazoneks lehetővé teszi a duzzanat eltávolítását, és gyakran megakadályozza a sebészeti beavatkozás szükségességét.
Az adenoidokban a Nasonex értékelései azt jelzik, hogy a hatást a nyirokszövet elnyomásával érik el, de hosszú időre van szükség annak eléréséhez. Ezen túlmenően, súlyos gyulladásos folyamatban a gyógyszer nem túl hatékony.
Hormonális szerként a permet továbbá elnyomja a helyi immunitást, és ezért a feloldása után az adenoidok gyulladása folytatódhat. A gyulladás külső megnyilvánulása - a torok hátán lefelé áramló nyálka megjelenése.
Ennek az állapotnak a megállításához az orvosok javasolják az adenoid növényzet gyulladáscsökkentő kezelésének lefolyását. Ebben az esetben hatásos lehet a Cycloferonnal végzett porlasztón belüli inhaláció, amelyet kiegészítenek az orrnyálkahártya nasopharyngealis mosásai, amelyeket az ENT helyiségben tartanak.
Dr. Komarovsky azt ajánlja, hogy az adenoidok kezelésének kiegészítéseként a gyermek életmódjának megszervezését újra kell vizsgálni. Mivel az adenoidok növekedésének egyik oka az immunitás csökkenése, nagyon fontos, hogy az immunrendszer a lehető legjobban működik.
Annak érdekében, hogy minimálisra csökkentsék a garat mandulák méretének növekedését, a gyermeknek megfelelően kell enniük, séta a friss levegőn, mérséklődnie, sportolni, és a lehető legkisebb kapcsolatot kell tartania a háztartási vegyszerekkel és a porral.
A gyulladás eltűnése után általában nem szükséges megismételni a GCS intranazális alkalmazását.
túladagolás
A mometazon túladagolása a gyógyszer nagy dózisokban történő hosszabb használatával, valamint több GCS egyidejű alkalmazásával alakul ki. Ennek eredményeként gátolható a hipotalamusz-hipofízis-mellékvese rendszer működése.
A mometazon szisztémás biohasznosulása rendkívül alacsony, ezért nem valószínű, hogy szándékos / véletlen túladagolás esetén a beteg monitorozása mellett egyéb, a Nasonex alkalmazását az ajánlott dózis mellett folytatnia kell.
kölcsönhatás
A betegek tolerálják a kombinált terápiát Loratadine-val. A gyógyszerekkel való kölcsönhatásokat más gyógyszerekkel nem vizsgálták.
Eladási feltételek
Tárolási feltételek
A spray-palackot 2-25 ° C-on kell tárolni. A drogfagyasztás nem megengedett.
Tárolási idő
Különleges utasítások
A kalibrálás a palackban van beállítva. Ha a gyógyszert nem használják több mint 14 napig, újra kell kalibrálni.
A permet hosszú távú (több hónapos) alkalmazását követően az orrnyálkahártya esetleges változásaira időszakos vizsgálatokat kell végezni az otolaryngologistól. Ha a garat / orr lokális mikotikus fertőzése alakul ki, abba kell hagynia a Nasonex alkalmazását, vagy speciális kezelést kell végezni.
Különösen gondos orvosi megfigyelés szükséges a Nasonex-t szisztémás kortikoszteroidokkal egyidejűleg alkalmazó betegek, valamint a GCS-kezelés abbahagyása után felírt betegek esetében.
A szisztémás kortikoszteroidok eltörlése gyakran mellékvese elégtelenséghez vezet, ami megkövetelheti a megfelelő intézkedések elfogadását. Ha a szisztémás kortikoszteroidokról orrspray-re váltunk, néhány betegnél a kortikoszteroidok abbahagyásának tünetei jelentkezhetnek:
- ízületi és / vagy izomfájdalom;
- depresszió;
- fáradt érzés
A terápia megváltozása a korábban kialakult allergiás betegségek (például ekcéma vagy allergiás kötőhártya-gyulladás) tüneteit okozhatja, amelyeket korábban szisztémás kortikoszteroidokkal végzett kezeléssel elfedtek.
GCS-kezelésben részesülő betegeknél az immunreaktivitás potenciálisan csökken. Emiatt a fertőző betegeknél (beleértve a kanyaró vagy bárányhimlő) való érintkezés esetén fokozott fertőzésveszélyt kell figyelmeztetni, valamint az ilyen érintkezés esetén orvoshoz kell fordulni.
A gyermekeknél végzett placebo-kontrollos vizsgálatok során, amikor a gyógyszert egy évig 100 mg-os dózisban adták be, a gyermekek növekedési retardációja volt. Továbbá, a Nasonex hosszantartó alkalmazásakor nincsenek jelei a hypothalamus-hipofízis-mellékvese rendszer működésének elnyomásának.
A mometazon sejtkultúránál a furoát más szteroidokhoz képest tízszer nagyobb aktivitást mutatott, beleértve a Betamesont, a dexametazonot, a beklometazon-dipropionátot, hogy elnyomja az interleukinok (IL) 1, 5 és 6, TNF-a, valamint IL-4, IL- szintézisét / szabadulását. 5 és Th2 citokinek humán CD4 + T sejtekből.
Az IL-5 felszabadulásának elnyomásával a gyógyszer hatszor aktívabb, mint a Betametazon és a beklometazon-dipropionát.
Mit cserélhet a nasonex?
A Nasonex spray analógjai azonos hatóanyaggal (szinonimák): Desrinit, Rizonel, Asmanex Twistheiler.
Nasonex analógjai szoros hatásmechanizmussal (permet formájában): Fluintex, Avamis, Fliksonaze, Beklonazal, Beclomethasone, Fluticasone, Tafen, Rinoklenil, Polydex, Nasobek, Nazarel, Budoster, Aldecine
Orrcseppek GKS-sel: Benacap, Benarin.
Milyen analógok olcsóbbak, mint a Nasonex?
A Nasonex analógok ára 128 rubel. A Nasonex legolcsóbb helyettesítője a Desrinite orrspray.
Mi a jobb, mint a Nasonex vagy az Avamis?
Az Avamys hatóanyag vízpermetként intranazális adagolásra rendelkezésre áll. A készítmény hatóanyaga a flutikazon-furoát (az anyag egy dózisban kifejezett koncentrációja 27, 5 μg).
A flutikazon és a mometazon a legmodernebb gyógyszerek, amelyekre a GCS receptorok iránti igen nagyfokú affinitás és a kivételes helyi aktivitás jellemző.
Mindkét anyag rendkívül alacsony abszolút biohasznosulást mutat. A mometazon azonban ezt a mutatót kissé alacsonyabb, mint a flutikazon - 0,1%, szemben a 0,5% -kal.
Az intranazális beadásra szánt összes kortikoszteroid közül a mometazon a legkisebb biológiai hozzáférhetősége és a terápiás hatás leggyorsabb fejlődése.
Ezen túlmenően kétéves kora óta engedélyezték annak használatát, míg a flutikazon-furoátot a gyermekgyógyászati gyakorlatban csak a hat évesnél idősebb gyermekek kezelésére használják. Hosszú használat esetén a mometazon nem befolyásolja hátrányosan a gyermek növekedését.
Nazonex vagy Fliksonaze - ami jobb?
A flicsonáz egy endonális vízpermet, amelynek alapja a flutikazon-propionát mikronizált. A hatóanyag koncentrációja egyetlen adagban - 50 mg.
A gyógyszer gyors, gyulladásgátló hatást fejt ki az orrüreg nyálkahártyájára, és az allergiás hatása 2-4 órával az első belégzés után jelenik meg.
A hatás (különösen az orr-torlódás csökkenése) a Fliksonaza egyszeri injekciója után 200 mg-os dózis után is fennmarad.
Terápiás dózisokban történő alkalmazás esetén az ágens nem fejt ki szignifikáns szisztémás aktivitást, és szinte nem gátolja a hipotalamusz-hipofízis-mellékvese rendszert.
A DERP-projekt keretében végzett flutikazon-propionát és mometazon-furoát összehasonlító hatásosságának és biztonságosságának szisztematikus áttekintése alapján kimutatták, hogy hatékonyságuk különbségei nagyon kicsi. Meg kell azonban jegyezni, hogy a flutikazon-propionát magasabb biológiai hozzáférhetőséggel jellemezhető, mint a mometazon. Ez a szám 0,5 és 2% között változik.
Fontos, hogy a gyermekgyógyászatban a Fliksonaze csak négy éves kortól alkalmazható.
Az FDA által végzett vizsgálatok eredményei azt mutatták, hogy az allergiás rhinitis tüneteinek súlyosságának csökkenését a flutikazon-csoportban a betegek kifejezettebbé tették (45%) a mometazon-csoporthoz (36%) és a placebo-csoporthoz képest (11%).
A flutikazonot szedő betegek, akiknél a mometazon és a placebó részesültek ritkábban részesültek, további gyógyszereket (például vazokonstriktor orr-káliumot) használtak a betegség enyhítésére: a flutikazon, a mometazon és a placebo esetében 42, 47 és 58% -os alkalmazási gyakoriság.
A flutikazon mellékhatásait ritkábban is feljegyezték (különösen a faringitisz és a gyomor-bélrendszeri betegségek),
Mi a jobb, mint a Nazonex vagy a Nazarel?
A Nazarel Spray hatóanyaga a flutikazon-propionát (50 µg / dózis), ezért, összehasonlítva a gyógyszer hatékonyságát a Nasonex hatékonyságával, azt mondhatjuk, hogy mint a Fliksonaz és az Avamys esetében, összehasonlítható.
A különböző endonális GCS-t szedő betegek kutatási eredményei és szubjektív érzései megerősítik, hogy mindkét gyógyszer hatékony és biztonságos. A Nazarel előnye azonban lényegesen alacsonyabb költsége (kb. 330-350 rubel 120 adagban).
Nasonex terhesség alatt
A hatóanyagnak az orrüregbe történő bevezetése után a hatóanyag maximális megengedett terápiás dózisa nem a vérben van meghatározva, még a minimális koncentrációban sem.
Így annak lehetséges reprodukciós toxicitása (beleértve a hím / nőstény termékenységre gyakorolt hatást és a fejlődő szervezetre gyakorolt hatást) elhanyagolható.
Mivel azonban nem végeztek jól ellenőrzött vizsgálatokat a mometazon-furoátnak a testre gyakorolt hatására terhesség és szoptatás során, a permetet csak terhes nőknek, szoptató anyáknak és csak a fogamzóképes korú nőknek kell beadni. Abban az esetben, ha a terápia várható hatása indokolja a magzat / újszülött esetleges kockázatát.
Az újszülötteket, akiknek anyja a terhesség alatt GCS-t kapott, meg kell vizsgálni a mellékvesekéreg lehetséges hipofunkcióját.
Nasex véleményei
A Nasonex Sinus / Nasonex véleménye többnyire jó. A gyógyszert felhasznált betegek több mint 80% -a nagyon gyorsan javította az állapotot, és a gyógyszert a szezonális és évelő allergiás rhinitis elleni küzdelem nélkülözhetetlen segédeszközének hívja.
Ezen túlmenően, néhány olyan beteg, aki évek óta „ült” a vasoconstrictor készítményekre, azt állítja, hogy a Nasonex spray-nek köszönhetően megszabadultak a függőségtől.
Vannak azonban olyanok, akiknek a gyógyszer nem illeszkedett, vagy nem adta meg a várt eredményt, ami összefügghet a test egyedi válaszával az előírt kezeléssel.
A vélemények külön csoportja a Nazonex gyerekeknek szóló véleménye. Gyermekpermetet a leggyakrabban adenoidok esetében írnak fel, ha a nyirokszövet elpusztulása allergiák eredménye. Annak ellenére, hogy a jogorvoslat hormonális, az anyák úgy vélik, hogy jobb, ha a kezelés során folyik, mint a gyermeknek egy műveletre történő elküldése.
Ha a Nasonex adenoidokkal való hatékonyságáról beszélünk, akkor a pozitív dinamika viszonylag gyorsan észrevehetővé válik, de csak akkor, ha a kezelési rendet megfelelően választottuk.
A gyógyszer nagy előnye, hogy hatóanyaga elhanyagolható mennyiségben felszívódik, és nem rendelkezik szisztémás aktivitással. Ennek következtében a Nasonex - a legtöbb analógtól eltérően - már két éves kortól is használható.
Meg kell jegyezni, hogy vannak - bár nagyon ritkán - olyan felülvizsgálatok, amelyekben a Nasonexot használó anyák egy gyermek kezelésére panaszkodnak, hogy a kezelés vége után a régebbi gyermekeknek felírt összes korábbi gyógyszer nem működik, és nem is teszi átmenetileg.
Az orvosok véleménye a Nasonex-ról arra enged következtetni, hogy az endonális GCS nem gyógyítja meg teljesen a polipózus rhinosinusitist és az allergiás rhinitist, de teljesen és gyorsan megszüntetheti az allergiás nátha tüneteit és jelentősen késleltetheti az orrpolipok ismétlődésének idejét.
Az ebben a csoportban lévő gyógyszerek az egyetlen olyan gyógyszer, amelynek klinikai hatékonysága krónikus polipinos rhinosinusitisben bizonyítékokon alapuló gyógyszert támogat.
Mennyibe kerül a Nasonex?
Ár Ukrajnában
Ár Nasonex Sinus (60 adag) Ukrajna nagyobb városaiban (Kharkov, Kijev, Dnepropetrovsk, stb.) - 245 UAH. Vásárlás Nasoneks (csepp, 140 adag) lehet átlagosan 485 UAH.
A Nasonex ára orosz gyógyszertárakban
A Nasonex Sinus spray ára Szentpéterváron és Moszkvában 440 rubel, a 120 adagot tartalmazó üveg ára 780 rubel.
emellett
A gyártó nem bocsátja ki az orrcseppeket Nasonex. A gyógyszer egyetlen adagolási formája az adagolt orrspray.