A flutikazon olyan gyógyszer, amelyet gyakran allergiás rhinitisre írnak elő. Helyi használatra szánt glükokortikoszteroidok csoportjába tartozik. Jelentős gyulladáscsökkentő és antipruritikus hatása van. Nem furcsa, Fluticasone az alapvető gyógyszerek listáján van. De először először.
>> A helyszín széles választékát kínálja gyógyszereknek a sinusitis és az orr más betegségeinek kezelésére. Használja az egészséget!
Egyéb kereskedelmi nevek a Fluticasone-ra (analógok akció szerint) - Fliksonaze, Kutiveit, Flokhal, Avamys, Nazarel.
Mindez a klinikai tünetek súlyosságának csökkenéséhez és a betegek életminőségének javulásához vezet.
Kiadási forma
A gyógyszer a következő formában érhető el:
- 0,05% krém;
- 0,005% kenőcs;
- orrspray (50 mcg) 60 és 120 adagban;
- inhalációs aeroszol (0,125 mg, 0,25 mg, 50 μg) 60 és 120 adagban.
Ez a sokféleség lehetővé teszi, hogy minden esetben könnyen kiválassza a legjobb lehetőséget.
A GCS jelentősége az allergiás rhinitis kezelésében
Az allergiás rhinitis az egyik leggyakoribb betegség, amelyből a világ különböző országaiban a felnőtt népesség 20-40% -a szenved. Oroszországban az előfordulási arány 38% körüli. A közelmúltban az allergiás rhinitist egyre több gyermeknél diagnosztizálják.
Ez a patológia szörnyű, mivel a hörgő-asztma, a sinusitis, a otitis kialakulásához vezet. Ezért fontos, hogy egy illetékes orvoshoz jussunk, aki egyéni kezelési tervet dolgoz ki.
A terápiának átfogónak kell lennie, és magában kell foglalnia a H1 blokkolókat, kromonokat, antikolinergeket, anti-leukotriéneket és természetesen hormonális szereket. Ebben az esetben a kulcsfontosságú szerepet a glükokortikoszteroidok kapják. Ez azzal magyarázható, hogy csak azok képesek teljesen megszüntetni az összes tünetet - tüsszentés, szakadás, duzzanat, viszketés és orr-torlódás. Így a GCS kötelező lépést jelent a helyreállítás felé vezető úton.
Helyezze a glükokortikoszteroidokat a pulmonológiába
A GCS nagy jelentőséggel bír a pulmonológiában. Különösen a bronchialis asztma kezelésében. Az elsődleges terápia alacsony hatékonyságával rendelje el őket. Inhalációs glükokortikoszteroidok (IGCC) - Beclometazon, Budesonid, Flutikazon-propionát, Salmeterol, Mometazon-furoát, Fluticasone a legtermékenyebb és biztonságosabb.
Ha összehasonlítjuk a felsorolt ICS-eket a tünetek enyhülésének hatékonyságával, akkor a Fluticasone az egyik legjobb.
Ezeket a gyógyszereket kifejezett immunszuppresszív és gyulladáscsökkentő hatás jellemzi. Csökkentse a szövetek duzzanatát és a nyálkahártya-váladék intenzitását. A belélegzett szteroidok kedvezően hasonlítanak tabletta formákhoz:
- lokálisan, azaz nincs szisztémás hatása (megfelelően kiválasztott dózisokkal);
- lehetővé teszi, hogy ellenőrizze a betegség megnyilvánulásait;
- hosszú ideig dolgozhat (legfeljebb 24 óra);
- jelentősen javítja a betegek életminőségét.
Meg kell azonban jegyezni, hogy az inhalált kortikoszteroidokat csak más gyógyszerekkel kombinálva kell alkalmazni.
Milyen betegségeket írtak le a flutikazon?
A felhasználás jelzése a felszabadulás formájától függ. Tehát a flutikazon permetet allergiás rhinitis kezelésére írják elő. A bronchialis asztma, krónikus bronchitis, emphysema, COPD esetén a flutikazon aeroszol formájában elengedhetetlen.
A krém és a kenőcs psoriasis, ekcéma, neurodermatosis, lichen planus, generalizált erythroderma, pornice és seborrheás dermatitis kezelésére kerül sor.
Fluticasone: használati utasítás
A Fluticasone adagját, amely minden esetben optimális, az orvos határozza meg. Kövesse az ajánlásokat a napi gyakoriságra és a terápiás kurzus időtartamára vonatkozóan.
A flutikazon orrspray-t a következőképpen írják elő. Gyermekek 4-11 éves korig 50 mcg naponta egyszer. Serdülők és felnőttek - 100 mcg naponta egyszer vagy kétszer. A felnőttek maximális napi adagja 400 mikrogramm. Az aeroszolt, a krémet és a kenőcsöt naponta kétszer használják.
A kezelés során két fontos pontot kell figyelembe venni. A gyógyszert rendszeresen kell használni, azaz nem alkalmas a tünetek ideiglenes enyhítésére. Az első eredményeket a kezelés 4-5 napján lehet érezni.
Mikor ellenjavallt a flutikazon?
Az ellenjavallatok listáját meghatározza, hogy melyik adagolási forma van hozzárendelve.
A belégzésre alkalmas flutikazon nem lehetséges tuberkulózis, nem asztmás hörghurut és akut bronchospasmus esetén. A flutikazon kenőcsöt nem használják akne, bakteriális és gombás bőrelváltozások, periorális dermatitis, anogenitális terület viszketése.
A gyógyszert nem írják elő az alkotórészek egyéni intoleranciájára. A 4 évesnél fiatalabb gyermekek kezelésére nem javasolt a permetezés és az aeroszol alkalmazása. Krém lehet 6 hónap, kenőcs - 12 hónap.
A terhesség és szoptatás ideje alatt történő alkalmazás célszerűségét az orvos határozza meg.
Mellékhatások
Előfordul, hogy megsérti az adagolási rendet. Intranazális adagolás esetén a mellékhatások a nyálkahártya irritációját jelzik - égő, szúró, száraz és orrvérzés. Ha műtét előzménye van, fennáll az orr-szeptum perforációjának veszélye.
Amikor a flutikazon inhalálásra kerül a szájban lévő inhalátoron keresztül, fehér patina és kis sebek, kandidozis léphetnek fel. Néhány betegnél rekedtség, légszomj, hörgőgörcs.
Külső használat esetén a kezelés leállításának szükségessége jelzi a viszketést, a bőr elvékonyodását, a kis edények tágulását, elszíneződést, túlzott hajnövekedést az alkalmazás helyén és dermatitist.
Miért van néhány gyermekgyógyász Fluticasone ellen?
Sok gyermekorvos negatívan beszél a flutikazon-furoátot tartalmazó gyógyszerekről. A hivatalos utasítás azt mondja, hogy az ilyen alapok 4 éves, puha adagolási formákban engedélyezettek - 6-12 hónap, de a gyermekorvosoknak nem ajánlott 6-7 évig használni a GCS-t.
Ez több okból is következik:
- a hormonszabályozás tökéletlensége, amely az orr nyálkahártyájának megsértésében nyilvánul meg (permetezés és aeroszol);
- a tüneti hipercortisolizmus, a neuroendokrin betegség kialakulásának lehetősége, amelyben a hipotalamusz-hipofízis rendszer működésében zavarok lépnek fel (krém és kenőcs esetében);
- növekedési késleltetés (hosszan tartó használat esetén - a gyógyszer minden formájához).
Van azonban egy másik oldal is az érméhez. Néha naponta 50 mikrogramm flutikazon válik szükségessé a gyermek számára. Ebben az esetben fontos, hogy lépést tartson - kövesse a szakember tanácsát, és szorosan figyelje meg a fiatal beteg általános állapotát. A gyógyszer megváltoztathatja a baba viselkedését - nyugtalan, szeszélyes, nem alszik jól és eszik.
Lehet-e fluticasone idős emberek számára?
Mit gondolnak az orvosok a flutikazon kezelésével az idősekben? Biztonságos nekik?
Ezt a gyógyszert idősek kezelésére használják, de csak a betegség történetének alapos tanulmányozása után. Ha előfordult a mellékvese-zavarral járó betegségek, fokozott intraokuláris nyomás, csontritkulás, akkor a kezelést szigorúan orvosi felügyelet mellett kell végezni.
A flutikazon hosszú távú alkalmazása egyes betegeknél a mellékvese elégtelensége, a szürkehályog, a glaukóma, a vércukorszint emelkedése, a csontsűrűség csökkenése. Egyébként ez az állítás igaz bármilyen korú betegekre, de az idősek különösen sérülékenyek.
Debunk mítoszok
A GCS kezelése fűtött vitákat okoz. Egyesek úgy vélik, hogy a hormonok veszélyesek, mások - a leghatékonyabb eszköz az allergiás tünetek leküzdésére. Mindez sok mítoszhoz vezet. Próbáljuk meg kitalálni, vajon hinne-e, amit beszélnek.
1. mítoszszám. A hormonok egészségre ártalmasak - elhízást okoznak és megzavarják a belső szervek működését. Ez talán a leggyakoribb tévhit. Igen, a glükokortikoszteroidok (tabletták) belsejében hosszabb ideig (néhány év szünet nélkül), az egyes rendszerek munkájának megsértése lehet, de ez nem vonatkozik az intranazális GCS-re. A flutikazon egy helyi gyógyszer, amely nem befolyásolja hátrányosan a szervezet egészét. A szisztémás hatások rendkívül ritkán fordulnak elő - a dózis és a felhasználási idő többszöröse.
Mítosz 2. szám. A hormonok alkalmasak a tünetek gyors feloldására és a rövid távú kezelésre. Ismét rossz. A terápiának hosszúnak kell lennie (3 héttől 2-3 hónapig), különben nem lesz stabil eredmény. Ne várjon azonnali hatást - ehhez más gyógyszerek is vannak (vazokonstriktor, gyulladáscsökkentő, anti-toxikus, antiallergén stb.). A glükokortikoszteroidok csak a használat megkezdése után 4-5 nappal (néha 7-8 napig) kezdenek "dolgozni". Lépjen ki fokozatosan - az orvos által előírt rendszer szerint.
Mítosz 3. szám. Az összes tünet eltűnése után leállíthatja a kezelést. Nem! A gyógyszert pontosan annyira vegye be, amennyit az előírt. Még akkor is, ha néhány nap alatt könnyebbé válik az Ön számára, és úgy tűnik, hogy a betegség visszaszorult - folytassa a bevételét. Ez nagyon fontos. Sokan megsértik ezt a szabályt, majd panaszkodnak, hogy a gyógyszer nem illik hozzájuk.
Flutikazon analógok
A gyógyszertárakban számos olyan gyógyszer létezik, amelyek hasonlóak a cselekvésben. Ezek Kutivate, Nazarel, Fliksonaze, Nasonex, Fliksotid, Avamys. Az abszolút partnerek nem hívhatók, mert a fő aktív összetevők eltérőek. Kutivate-ban, Fliksonaze, Nazarel, Fliksotida - flutikazon-propionát, Nazonex-mometasonban.
A teljes szerkezeti analóg az Avamys, amely flutikazon-furoátot tartalmaz. Azonban más gyógyszerek ugyanazokkal a jelzésekkel, ellenjavallatokkal és mellékhatásokkal rendelkeznek. Fluticasone hiányában (az orvossal való konzultáció után) az egyiket helyettesítheti.
Következtetés: A flutikazon egy helyi alkalmazásra szánt glükokortikoszteroid, amelyet a felszabadulás és a nagy hatékonyság különböző formái jellemeznek.
Útmutató a gyógyszerek, analógok, vélemények használatához
Utasítások a pills.rf
Főmenü
Csak a legújabb, a gyógyszerek használatára vonatkozó hivatalos utasítások! A honlapunkon található gyógyszerekkel kapcsolatos utasítások változatlan formában kerülnek közzétételre, amelyben a kábítószerekhez kapcsolódnak.
Flutikazon-propionát
A VÉGREHAJTÓ ÜLÉSEK GYÓGYSZERÉNEK KIZÁRÓLAG A KÉPVISELŐ ÁLTAL A KÉPVISELT KÉSZÜLT. EZT AZ UTASÍTÁS KIZÁRÓLAG A GYÓGYÁSZATI MUNKAVÁLLALÓKHOZ.
A hatóanyag flutikazon-propionát / flutikazon-propionát leírása.
Képlet: C25H31F3O5S, kémiai név: S- (fluor-metil) -6-alfa, 9-difluor-11-béta, 17-dihidroxi-16-alfa-metil-3-oxoandrosta-1,4-dién-17-béta-karboxitioát, 17-propanoát.
Farmakológiai csoport: hormonok és antagonisták / kortikoszteroidok / glükokortikoszteroidok.
Farmakológiai hatás: antiallergiás, gyulladáscsökkentő, antipruritic, anti-edemás.
Farmakológiai tulajdonságok
A flutikazon-propionát kölcsönhatásba lép a glükokortikoid receptorokkal. A flutikazon-propionát gátolja az eozinofilek, hízósejtek, limfociták, neutrofilek, makrofágok proliferációját. Az allergiás reakció korai és késői fázisaiban csökkenti a gyulladásos mediátorok és más biológiailag aktív anyagok (leukotriének, prosztaglandinok, hisztamin, citokinek) kialakulását. Az orr nyálkahártyáján gyors gyulladásgátló hatása van, 2 - 4 óra elteltével az első használat után allergiás hatás jelentkezik. A flutikazon-propionát csökkenti az orr viszketését, a tüsszentést, a rhinitis megnyilvánulásait, a paranasalis sinusok régiójában tapasztalható kényelmetlenséget, az orr-torlódást, a szem és az orr körüli nyomásérzetet. A flutikazon-propionát szintén enyhíti az allergiás rhinitissel összefüggő tüneteket. A belégzés esetén a flutikazon propionát ajánlott adagjában a tüdőben gyulladáscsökkentő hatás lép fel, ami a tünetek súlyosságának csökkenéséhez és a bronchiás asztma súlyosbodásának csökkenéséhez vezet. A flutikazon-propionát hatását nem kísérik a szisztémás alkalmazásra szánt glükokortikoszteroidokra jellemző mellékhatások. A flutikazon-propionát helyreállítja a páciens válaszát a hörgőtágító hatására, ezáltal csökkentve a használatuk gyakoriságát. Az ajánlott dózisokban és az indikációknak megfelelő adagolási formákban alkalmazott flutikazon-propionát nem mutat szignifikáns szisztémás aktivitást, és szinte nem gátolja a hypothalamus-hipofízis-mellékvese rendszert.
Napi 200 mg-os intranazális flutikazon-propionát adagolásakor a betegek maximális szérumkoncentrációja kisebb, mint a meghatározás szintje (kevesebb, mint 0,01 ng / ml). A flutikazon-propionát legnagyobb maximális koncentrációja 0,017 ng / ml. A flutikazon-propionát vízben való kis oldhatósága miatt az anyag közvetlen elnyelése az orrnyálkahártyából nagyon kicsi. Ezért az adag legnagyobb részét lenyelik. A preszisztémás metabolizmus és a gyenge felszívódás miatt a dózis kevesebb, mint 1% -a szívódik fel a vérbe a flutikazon-propionát orális adagolásával. Ennek eredményeképpen az orrüregből és a gyomor-bélrendszerből való felszívódás (lenyelve) rendkívül kicsi. Belélegzés esetén a szisztémás felszívódás főként a tüdőben történik; az inhalált adag egy része is lenyelhető. A lenyelés utáni szisztémás hatás a minimális a májban történő első áthaladás során bekövetkező intenzív metabolizmus miatt. Közvetlen kapcsolat van a flutikazon-propionát szisztémás hatása és az inhalációs dózis nagysága között. A flutikazon-propionát 91% -ban kötődik a plazmafehérjékhez. Az eloszlási térfogat több mint 300 liter. A májban az izoenzim CYP3A4 flutikazon hatására a propionát inaktív karboxil-metabolitokká metabolizálódik. A flutikazon-propionát gyorsan kiválasztódik a vérplazmából, főleg metabolit formájában. A felezési idő körülbelül 8 óra. A flutikazon-propionát plazma clearance-e 1150 ml / perc. Főként az epével metabolizálódik és változatlan. A változatlan anyag renális clearance-e elhanyagolható (kevesebb, mint 0,2%), az adag kevesebb, mint 5% -a metabolit formájában vizelettel ürül ki.
bizonyság
Terápia és megelőzés az egész évben fellépő allergiás rhinitis, szezonális allergiás rhinitis (beleértve a szénanátha) kezelését és megelőzését; a bronchialis asztma rendszeres kezelése; a krónikus obstruktív tüdőbetegség fenntartó kezelése felnőtteknél, beleértve a tüdő-emphysema-t és a krónikus obstruktív bronchitist.
Külső használatra: ekcéma (atópiás, discoid), pikkelysömör (a közönséges psoriasis kivételével), noduláris pruritus, discoid lupus erythematosus, neurodermatosis (beleértve a lichen planus, közös zoster, seborrheás dermatitis), vörös tüskés hő, rovarcsípés, pruritus, allergiás kontaktus reakciók, generalizált erythroderma (mint a szisztémás kezelés további eszköze).
A flutikazon-propionát adagolása és az adag
A flutikazon-propionátot intranazálisan, belégzéssel, külsőleg használják; az adagolási rendet külön-külön állítjuk be, az alkalmazott bizonyítéktól és adagolási formától függően.
A flutikazon-propionátot hosszú távú kezelésre szánják, nem az asztmás rohamok enyhítésére.
Kerülje a szembe jutást.
A mellékvese elégtelenségének kockázata miatt gondoskodni kell a betegek szisztémás kortikoszteroidokról a flutikazon-propionát terápiára történő áthelyezéséről.
Szisztémás reakciókat tapasztalhat, különösen nagy adagokban hosszabb ideig tartó alkalmazás esetén. A glükokortikoszteroidok belélegzésre vagy nazális alkalmazásra szisztémás hatásokat okozhatnak, különösen nagy adagokban hosszabb ideig tartó alkalmazás esetén. A glükokortikoszteroidok nagyobb adagjaival történő kezelés eredményeként a mellékvese működésének elnyomása elérheti a klinikailag jelentős szintet. A stresszes helyzetekben (beleértve a traumát, a műtétet, a légzőszervi fertőzést) figyelembe kell venni a mellékvesekéreg maradék diszfunkciójának lehetőségét, meg kell határozni a glükokortikoszteroidok további receptjét.
Vannak olyan jelentések, hogy bizonyos glükokortikoszteroidok intranazálisan történő nagy dózisai növekedési retardációt okozhatnak a gyermekeknél. A glükokortikoszteroidok ilyen adagolási formáit hosszú ideje használó gyermekek növekedésének ajánlott rendszeres ellenőrzése. A növekedés gátlásának kimutatásához a terápiát a glükokortikoszteroidok dózisának intranazális alkalmazásra történő csökkentése irányában, ha lehetséges, minimálisra kell állítani, de hatékonyan ellenőrizni a betegség tüneteit. A gyermekorvos által végzett vizsgálat szintén szükséges.
A kezelés során gondoskodni kell a potenciálisan veszélyes tevékenységek elvégzéséről, amelyek fokozott figyelmet és gyorsabbá teszik a pszichomotoros reakciókat (beleértve a járműveket, mechanizmusokat).
Ellenjavallatok
Túlérzékenység, szoptatás, terhesség, 4 éves korig; külső használatra: periorális dermatitisz, rózsaszín és közönséges akne, az anogenitális régió viszketése, a bőr elsődleges vírus-, gomba- és bakteriális fertőzései.
Korlátozások a. T
A tüdő tuberkulózisa, krónikus vagy kezeletlen fertőzések jelenléte.
Használat terhesség és szoptatás alatt
A terhesség alatt és a szoptatás alatt a flutikazon-propionát csak akkor alkalmazható, ha az anya számára a kezelés előnye nagyobb, mint a magzatra vagy gyermekre gyakorolt esetleges kockázat.
A Fluticasone Propionate mellékhatásai
Légzőrendszer: orrnyálkahártya és orrnyálkahártya nyálkahártyájának irritációja és szárazsága, dysphonia, rekedtség, tüdőgyulladás, légszomj, bronchospasmus (beleértve a paradox), orr-septum perforáció.
Idegrendszer és érzékszervek: fejfájás, szorongás, remegés, alvászavar, viselkedésváltozás, fokozott aktivitás, ingerlékenység, kellemetlen íz és szagérzés, fokozott intraokuláris nyomás, glaukóma, szürkehályog.
Allergiás reakciók: angioödéma, bronchospasmus, anafilaxiás reakciók, bőrreakciók.
Egyéb: candida pharynx és szájüreg, ízületi fájdalom, izomgörcsök, hiperglikémia, cushingoid arckifejezések, Cushing-szindróma, mellékvese-szuppresszió, csont ásványi sűrűség csökkenése, növekedési késleltetés gyermekeknél és serdülőknél.
Helyileg alkalmazva: allergiás kontakt dermatitisz, másodlagos fertőzések, helyi allergiás reakciók (égés, viszketés, a gyógyszer megszakítása), helyi atrofikus bőrváltozások (striák, ritkítás, felszíni edények kiterjedése, hipopigmentáció, hypertrichosis), szisztémás reakciók (a mellékvesekéreg funkciójának elnyomása, hipercortisolizmus, tolerancia, relapszusok jelei).
A flutikazon-propionát kölcsönhatása más anyagokkal
A flutikazon-propionát intranazális és inhalációs alkalmazásával szérumtartalma általában alacsony a magas szisztémás clearance miatt a CYP3A4 izoenzim hatására a bélben és a májban, valamint az intenzív anyagcserét a máj első áthaladása során. Ezért a flutikazon-propionát klinikailag jelentős kölcsönhatása más anyagokkal valószínűtlen.
A ritonavir (az izoenzim CYP3A4 erősen aktív inhibitora) jelentősen növelheti a vérszérumban a flutikazon-propionát szintjét, ami csökkenti a plazma kortizol tartalmát. A flutikazon-propionátot és a ritonaviret együtt kezelő betegeknél klinikailag szignifikáns kölcsönhatásról van szó, melyet a következő mellékhatások kísértek: Cushing-szindróma és mellékvese-szuppresszió. El kell kerülni a flutikazon-propionát és a ritonavir megosztását, kivéve azokat az eseteket, amikor a várható előny a beteg számára magasabb, mint a glükokortikoszteroidok szisztémás mellékhatásainak kockázata.
Az CYP3A4 izoenzim más inhibitorai enyhe (ketokonazol) és rendkívül kis (eritromicin) növekedést okoznak a flutikazon-propionát szintjében a vérszérumban, ahol a plazma kortizol tartalma szinte nem csökken. A flutikazon-propionát és a CYP3A4 izoenzim erős inhibitorai (például ketokonazol) megosztásakor azonban óvatosság szükséges, mivel az ilyen kombináció növelheti a flutikazon-propionát szisztémás reakcióit.
túladagolás
A flutikazon-propionát túladagolásával kialakulhat a glükokortikoszteroidok szisztémás hatása. Orvosi megfigyelés és tüneti kezelés szükséges.
A tabletták, kenőcsök, cseppek, injekciók alkalmazására vonatkozó utasítások
Általános név: Fluticasone Belégzés
Regisztrált kábítószer-márkanév: Arnuity Ellipta, Florent Discus, Drug Flolent HFA, Florent, Florent Rotadisc, Florent Discus (elavult)
Mi a flutikazon belégzése?
A flutikazon szteroid. Ez megakadályozza az anyagoknak a gyulladást okozó szervezetbe történő kibocsátását.
A flutikazon inhalációt az asztmás rohamok megelőzésére használják. A flutikazon belélegzése nem segít a már megkezdett asztmás rohamokban. A Flodent HFA és a Florent Discus hatóanyagot orális (orális) szteroid gyógyszerekkel együtt használják.
A „Florent” -ból származó flutikazon belélegzés felnőttek és gyermekek számára készült, akik legalább 4 évesek. Az Arnuity Ellipta márka legalább 12 éves felnőttek és gyermekek számára készült.
A flutikazon szintén használható az itt fel nem sorolt célokra.
Fontos információk a flutikazon belégzéséről
A flutikazon belélegzése nem vészhelyzeti ellátás. Nem fog gyógyítani egy asztmás rohamot. A flutikazon belégzését csak az asztmás rohamok megelőzésére használják.
Az aeroszol és a permetezés nem alkalmazható a gyermekek négy év alatt történő kezelésében
Nem szabad belélegezni por (Arnuity Ellipta vagy Florent Discus), ha allergiás a tejfehérjére.
Mit kell beszélnem az orvossal a flutikazon belélegzése előtt?
Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha allergiás a flutikazonra. Ne használjon inhalációs port (Arnuity Ellipta vagy Florent Discus), ha allergiás a tejfehérjére.
Ne alkalmazza a flutikazon belégzését már megkezdett asztmás rohamok kezelésére.
Annak érdekében, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a flutikazon belégzése ártalmatlan, tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi betegségei vannak:
- bármilyen fertőzés (bakteriális, vírusos vagy gombás);
- parazitafertőzések (például Giardia, malária, leishmaniasis, nematóda, pinworm, toxoplazmózis és sok más);
- tuberkulózis;
- a szem herpeszfertőzése;
- a szemlencse glaukóma vagy zavarosodása;
- májbetegség;
- alacsony csont mineralizációs sűrűség; vagy
- gyenge immunrendszer.
Kábítószer-kiadási űrlapok
A szteroidok hosszú távú alkalmazása csontveszteséghez (osteoporosishoz) vezethet, különösen ha dohányzik, ha nem gyakorol, ha nem kap elegendő D-vitamint vagy kalciumot a táplálkozásban, vagy ha a családban oszteoporózis fordult elő. Beszéljen orvosával az oszteoporózis kockázatáról.
Nem ismert, hogy ez a gyógyszer károsítja-e a születendő gyermeket. Mondja el orvosának, ha terhes vagy tervezi, hogy gyermeke van.
Nem megbízhatóan bizonyított, hogy a flutikazon belélegzése bejut-e az anyatejbe, és hogy a gyógyszer károsíthatja-e a csecsemőt. Mondja el orvosának, ha szoptat egy csecsemőt.
A flutikazon belélegzése 4 év alatti gyermekeknél nem engedélyezett.
Ne adjon a gyógyszert a gyermeknek orvosával való konzultáció nélkül. A flutikazon befolyásolhatja a gyermek növekedését. Beszéljen kezelőorvosával, ha úgy gondolja, hogy gyermeke a szokásosnál lassabban növekszik a gyógyszer szedése közben.
Hogyan kell használni a flutikazon inhalációt?
Flutikazon belégzés gyermekeknek
Kövesse az összes recept irányát. Ne használja ezt a gyógyszert nagyobb vagy kisebb mennyiségben, vagy az ajánlottnál hosszabb ideig.
A flutikazon belélegzése nem vészhelyzeti ellátás. Nem fog gyógyítani egy asztmás rohamot. Csak egy gyors hatású hatóanyagot használjon az asztmás roham során.
Tekintse meg az összes információt a betegeknek, a szórólapokat és az Önnek adott használati utasításokat. Ha bármilyen kérdése van, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Az adagolás megváltoztatható, ha sebészeti beavatkozásra vagy betegségre vagy stresszre van szükség, vagy nemrégiben asztmás rohamokat szenvedett. Ne változtassa meg a gyógyszer adagját vagy a befogadási ütemtervet anélkül, hogy konzultálna orvosával.
A Flovent egy flutikazon folyékony formája, amelyet egy inhalációs eszközzel használnak. Ez a készülék permetet hoz létre, amelyet a szájba belélegez a tüdőbe. Orvosa vagy gyógyszerésze megmutathatja, hogyan kell használni az inhalálót.
Ezt bronchiás asztma, allergiás rhinitis kezelésére használják
A Florent Diskus vagy az Arnuity Ellipta egy fluticon porított formája, amelyet egy speciális inhalációs eszközzel szállítunk, amelyet előzetesen buborékfólia csomagolásokkal töltöttek, amelyek mért adag flutikazonot tartalmaznak. A készülék minden alkalommal, amikor az inhaláló készüléket használja, megnyitja és betölti a flutikazon buborékfóliát. A készüléket nem szabad korlátozóval használni. Kövesse a csomagon található utasításokat.
Ne engedje, hogy egy kisgyermek felnőtt inhalátor nélkül használjon belélegzett flutikazont.
Ahhoz, hogy csökkentse az élesztő fertőzés kialakulásának valószínűségét a szájban, a flutikazon belélegzése után öblítse le a száját vízzel. Ne nyelje le. Különös figyelmet kell fordítani a szájhigiéniára. Ez a gyógyszer a fogak üregeit vagy elszíneződését okozhatja.
Ha orális szteroidok után kezdte a flutikazon alkalmazását, akkor ne hagyja abba hirtelen a szteroidok szedését. Kövesse az orvos utasításait a szteroidok adagjának fokozatos csökkentésére. Előfordulhat, hogy a szteroidok használatát újra stressz vagy asztmás rohamok vagy más vészhelyzet esetén kell kezdeni. Hajtson végre egy figyelmeztető címkét a zsebében vagy az útlevelében, jelezve, hogy szükség lehet egy szóbeli szteroidra vészhelyzetben.
Szintetikus fluorozott kortikoszteroid
Forduljon orvoshoz, ha úgy gondolja, hogy az asztma gyógyszerei nem segítenek. A gyógyszerek fokozott igénye a súlyos asztma korai jele lehet.
Orvosa meg fogja vizsgálni a flutikazon inhalációval történő kezelés előrehaladását. A látást rendszeresen ellenőrizni kell.
Hívja kezelőorvosát, ha tünetei nem javulnak 2 hetes kezelés után, vagy ha a tünetek súlyosbodnak a flutikazon belélegzése esetén. Ha Ön pneumotachométert használ, hívja orvosát, ha a számok normál érték alatt vannak.
Egyszerre ne hagyja abba a flutikazon inhalációt. A hirtelen megállás ronthatja az állapotát.
Tárolja szobahőmérsékleten, nedvességtől, hőtől és fénytől.
Tárolja a Florent Discus-t vagy az Arnuity Ellipta-t csomagolatlan fólia tasakban vagy gyógyszertálcában, amíg az elkészül azonnali használatra kész. 6 hét elteltével dobja ki a fel nem használt gyógyszert, vagy ha az inhalációs számlálón „0” látható.
Tartsa a tartályt a "Flovent HFA" gyógyszerrel lefelé. Tartsa távol a tartályt a nyílt lángtól vagy a hőtől. Túlhevülés esetén felrobbanhat egy gyógyszerkészítmény. Ne ürítsen vagy égessen üres tartályt az inhalátor alól.
Mi történik, ha hiányzik egy gyógyszer?
Emlékszel azonnal vegye ki a kihagyott adagot. Ne felejtsük el az elfelejtett adagot, ha már majdnem ideje volt a következő tervezett adag. Nem szabad egyszerre több adagot szednie az elfelejtett gyógyszeradagok pótlására.
Ha Arnuity Ellipta-t használ, ne lélegezzen be több mint 1 inhalációt naponta.
Mi történik, ha túladagolás történik?
Orvost kell kérni.
A flutikazon túladagolása nem okoz életveszélyt. A szteroidok nagy dózisainak hosszú távú alkalmazása azonban olyan tünetekhez vezethet, mint a bőr elvékonyodása, kisebb véraláfutások, a zsír formájának vagy helyének változása (különösen a fiziómiában, a nyakban, a háton és a derékban), fokozott akne vagy megnövekedett arcszőrzet, a menstruációs problémák, a férfiak szexuális gyengeség vagy a szex iránti érdeklődés elvesztése.
Mit kell elkerülni a flutikazon belélegzése során?
Kerülje el azokat a helyeket, ahol betegek vagy fertőző betegségek vannak. Ha bárányhimlő vagy kanyaró van kitéve, forduljon orvosához a megelőző kezeléshez. Ezek a betegségek súlyosak vagy végzetesek lehetnek azoknál az embereknél, akik szteroid gyógyszereket szednek.
Flutikazon inhalációs mellékhatások
Hívjon egy mentőt, ha allergiás reakció jelei vannak, mint például: csalánkiütés; légszomj; az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata.
Hívja azonnal orvosát, ha azt mutatja:
- gyengeség, fáradtság, hányinger, hányás, érzés, mintha elájulhatna;
- zihálás, fulladás vagy más légzési problémák a gyógyszer használata után;
- homályos látás, alagút-látás, szemfájdalom, vagy fényforrások körül látja a halókat;
- súlyosbodó asztma tünetei; vagy
- kóros májfunkció - hányinger, hasi fájdalom a felső részben, viszketés, fáradtság, étvágytalanság, sötét vizelet, agyagfesték ürüléke, sárgaság (a bőr sárgulása).
Gyakori mellékhatások lehetnek:
- hideg tünetek, mint például az orr, tüsszögés, torokfájás, fájdalom a paranasalis sinusokban;
- alacsony láz, köhögés, zihálás, mellkasi szorítás;
- rekedtség vagy mély hang;
- fehér foltok vagy sebek a szájban vagy az ajkakon;
- fejfájás; vagy
- hányinger, hányás, dyspepsia.
Ez nem teljes listája a lehetséges mellékhatásoknak. Kérdezze meg orvosát a gyógyszer mellékhatásairól.
Flutikazon inhalációs adagolási információ
Az asztma szokásos felnőtt adagja - karbantartási adag:
A kezdeti adagokat az előző kezelés és az asztma súlyossága alapján kell meghatározni:
Flutikazon-propionát belégzés aeroszol:
-Olyan betegeknél, akik korábban csak hörgőtágítót kaptak:
Kezdeti dózis: 88 mg / nap orális inhalálással naponta kétszer
Maximális megengedett dózis: naponta kétszer 440 mcg
-Olyan betegeknél, akik korábban inhalált kortikoszteroidokat kaptak:
Kezdeti adag: 88-220 mcg orális inhalálással naponta kétszer
Maximális megengedett dózis: naponta kétszer 440 mcg
-Korábban orális kortikoszteroidokkal kezelt betegek esetében:
Kezdeti dózis: naponta kétszer 440 mikrogramm orális inhalálással
Maximális megengedett adag: 880 mcg naponta kétszer
Flutikazon-propionát por inhalációs célra: t
-Olyan betegeknél, akik korábban csak hörgőtágítót kaptak:
Kezdeti dózis: 100 mg / nap orális inhalálással naponta kétszer
Maximális megengedett adag: 500 mcg naponta kétszer
-Olyan betegeknél, akik korábban inhalált kortikoszteroidokat kaptak:
Kezdeti adag: 100-250 mcg orális inhalálással naponta kétszer
Maximális megengedett adag: 500 mcg naponta kétszer
-Korábban orális kortikoszteroidokkal kezelt betegek esetében:
Kezdeti dózis: 500-1000 mcg orális inhalálással naponta kétszer
Flutikazon-propionát anyag erős gyulladásgátló hatással
Maximális megengedett adag: 1000 mcg naponta kétszer
Flutikazon-furoát por inhalációs célra: t
-Olyan betegeknél, akik korábban nem kaptak inhalált kortikoszteroidokat:
Kezdeti adag: 100 mikrogramm orális belélegzéssel naponta egyszer
-Olyan betegeknél, akik korábban inhalált kortikoszteroidokat kaptak:
Kezdeti dózis 100 - 200 mcg orális belélegzéssel naponta egyszer
Maximális megengedett adag: 200 mcg naponta egyszer
-Az inhalációs aeroszol dózisokat rendszerint legalább két inhalálással írják fel naponta kétszer.
-Nagyobb kezdeti dózisokat lehet adni a gyengébb asztmás betegeknél vagy azoknál, akik korábban több inhalációs kortikoszteroidot kaptak.
-Ha az asztma stabilitását 2 héten belül nem sikerült elérni, növelheti az adagot, amely nem haladja meg a maximális dózist; az asztmás rezisztencia elérése után titráljuk a legalacsonyabb hatásos dózist, hogy csökkentsük a mellékhatások esélyét.
-Az orális kortikoszteroidokat szedő betegek esetében az inhalációs terápia első hetétől kezdve fokozatosan csökkenteni kell a kortikoszteroidok adagját, de legfeljebb hetente egyszer; a betegeknek szorosan nyomon kell követniük az asztma instabilitását az átmenet során; a kortikoszteroidok csökkentése után az inhalációs dózist a legalacsonyabb hatásos dózisra kell csökkenteni.
A flutikazon propionát gyors gyulladásgátló hatással van az orrnyálkahártyán
-Nem az akut bronchospasmus enyhítésére szolgál.
Alkalmazása: Az asztma fenntartó kezelésének megelőző terápiája és azok számára, akiknek asztma kezelésére orális kortikoszteroidok szükségesek, amelyek idővel csökkenthetik vagy megszüntethetik az orális kortikoszteroidok szükségességét.
Tipikus gyermekgyógyászati asztma - fenntartó adag:
Kor: 4-11 év:
Flutikazon-propionát por inhalációs célra: t
Kezdeti adag: 50 mg / nap orális inhalálással naponta kétszer
Maximális megengedett adag: 100 mcg naponta kétszer
Flutikazon-propionát belégzés aeroszol:
Ajánlott adag: 88 mikrogramm orális inhalálással naponta kétszer
-Gyermekkorban adagolókamra és maszk használható.
Kor: 12 éves és idősebb:
A flutikazon-propionátnak glükokortikoszteroid receptorokkal való kölcsönhatás következtében gyulladásgátló hatása van
Flutikazon-propionát belégzés aeroszol:
-Olyan betegeknél, akik korábban csak hörgőtágítót kaptak:
Kezdeti dózis: 88 mg / nap orális inhalálással naponta kétszer
Maximális megengedett dózis: naponta kétszer 440 mcg
-Olyan betegeknél, akik korábban inhalált kortikoszteroidokat kaptak:
Kezdeti adag: 88-220 mcg orális inhalálással naponta kétszer
Maximális megengedett dózis: naponta kétszer 440 mcg
-Korábban orális kortikoszteroidokkal kezelt betegek esetében:
Kezdeti dózis: naponta kétszer 440 mikrogramm orális inhalálással
Maximális megengedett adag: 880 mcg naponta kétszer
Flutikazon-propionát por inhalációs célra: t
-Olyan betegeknél, akik korábban csak hörgőtágítót kaptak:
Kezdeti dózis: 100 mg / nap orális inhalálással naponta kétszer
Maximális megengedett adag: 500 mcg naponta kétszer
-Olyan betegeknél, akik korábban inhalált kortikoszteroidokat kaptak:
Kezdeti adag: 100-250 mcg orális inhalálással naponta kétszer
Maximális megengedett adag: 500 mcg naponta kétszer
-Korábban orális kortikoszteroidokkal kezelt betegek esetében:
Kezdeti dózis: 500-1000 mcg orális inhalálással naponta kétszer
Maximális megengedett adag: 1000 mcg naponta kétszer
Flutikazon-furoát por inhalációs célra: t
Flutikazon propionát alkalmazás
-Olyan betegeknél, akik korábban nem kaptak inhalált kortikoszteroidokat:
Kezdeti adag: 100 mikrogramm orális belélegzéssel naponta egyszer
-Olyan betegeknél, akik korábban inhalált kortikoszteroidokat kaptak:
Kezdeti dózis 100 - 200 mcg orális belélegzéssel naponta egyszer
Maximális megengedett adag: 200 mcg naponta egyszer
-Az inhalációs aeroszol dózisokat rendszerint legalább két inhalálással írják fel naponta kétszer.
-Nagyobb kezdeti dózisokat lehet adni a gyengébb asztmás betegeknél vagy azoknál, akik korábban több inhalációs kortikoszteroidot kaptak.
-Ha az asztma stabilitását 2 héten belül nem sikerült elérni, növelheti az adagot, amely nem haladja meg a maximális dózist; az asztmás rezisztencia elérése után titráljuk a legalacsonyabb hatásos dózist, hogy csökkentsük a mellékhatások esélyét.
-Az orális kortikoszteroidokat szedő betegek esetében az inhalációs terápia első hetétől kezdve fokozatosan csökkenteni kell a kortikoszteroidok adagját, de legfeljebb hetente egyszer; a betegeknek szorosan nyomon kell követniük az asztma instabilitását az átmenet során; a kortikoszteroidok csökkentése után az inhalációs dózist a legalacsonyabb hatásos dózisra kell csökkenteni.
-Nem az akut bronchospasmus enyhítésére szolgál.
Alkalmazása: Az asztma fenntartó kezelésének megelőző terápiája és azok számára, akiknek asztma kezelésére orális kortikoszteroidok szükségesek, amelyek idővel csökkenthetik vagy megszüntethetik az orális kortikoszteroidok szükségességét.
A flutikazon belélegzését befolyásoló gyógyszerek
Mondja el egészségügyi szolgáltatójának, hogy az összes aktuális tablettát használja, és másokat, amelyeket Ön tervezni kezd, vagy nemrégiben leállt, különösen:
- nefazodon;
- antibiotikum - klaritromicin, eritromicin, telitromicin;
- gombaellenes szerek - itrakonazol, ketokonazol, vorikonazol;
- HIV / AIDS gyógyszerek - atazanavir, delavirdin, fozamprenavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir, ritonavir, sakvinavir; vagy
szteroid gyógyszerek - Dexametazon, Prednisone vagy mások.
Ez nem teljes lista. Más gyógyszerek kölcsönhatásba léphetnek a flutikazon belélegzésével, beleértve a vényköteles és nem vényköteles gyógyszereket, valamint a vitaminokat és a növényi eredetű termékeket. Nem minden lehetséges interakció szerepel ebben a cikkben.
Flutikazon (flutikazon)
A tartalom
Strukturális képlet
Orosz név
Az anyag latin neve Fluticasone
Kémiai név
(6, 11, 16, 17, 17) -6,9-difluor-11,17-dihidroxi-16-metil-3-oxo-androsta-1,4-dién-17-karbotonsav S- (fluor-metil) -éter
Bruttó képlet
A Fluticasone anyag farmakológiai csoportja
Nómológiai osztályozás (ICD-10)
CAS kód
gyógyszertan
A flutikazon nagy szelektivitással és affinitással jellemezhető a GCS receptorok iránt. Gátolja a hízósejtek, eozinofilek, limfociták, makrofágok, neutrofilek proliferációját; csökkenti a gyulladásos mediátorok és más biológiailag aktív anyagok (hisztamin, PG, LT, citokinek) termelését és felszabadulását az allergiás reakció korai és késői fázisaiban.
Ha terápiás dózisokban helyileg alkalmazzák, a hypothalamus-hipofízis-mellékvese-rendszer nem szignifikáns szisztémás hatást vagy elnyomást okoz. Nem okoz hormonális rendellenességeket, nincs jelentős hatása a központi idegrendszerre, a perifériás idegrendszerre, a gyomor-bélrendszerre, a szív-érrendszerre és a légzőrendszerre.
A szájon át beadott flutikazon biológiai hozzáférhetősége nem magas, mivel a gyomor-bélrendszerben a felszívódás nagyon alacsony, és a májban történő első áthaladás során az anyagcsere jelentős mértékű, ami véletlen lenyelés esetén alacsony szisztémás expozíciót biztosít.
Az ajánlott adagokban belélegezve kifejezett gyulladáscsökkentő hatása van, ami a tünetek súlyosságának csökkenéséhez és a légzőszervek elzáródásával járó betegségek súlyosbodásának csökkenéséhez vezet (bronchiás asztma, krónikus hörghurut, emfizéma).
A COPD megerősítette a belélegzett flutikazon (hosszú hatású bronchodilátorokkal kombinálva) hatását a tüdőfunkcióra, melyre jellemző a betegség tüneteinek súlyosságának csökkenése, a súlyosbodás gyakorisága és súlyossága, valamint a betegek életminőségének javulása a placebóval összehasonlítva.
A belélegzés utáni terápiás hatás 24 órán belül kezdődik, és a kezelés megkezdése után 1-2 héten belül vagy annál hosszabb időn belül eléri a maximumot.
Intranazálisan beadva gyors gyulladáscsökkentő hatást fejt ki az orrnyálkahártyára, és az antiallergiás hatás már az első használat után 2-4 órával jelentkezik. Csökkenti a tüsszentést, az orr viszketését, orrfolyást, orr-torlódást, kényelmetlenséget a paranasalis sinusokban és az orr és a szem körüli nyomásérzetet. Ezenkívül enyhíti az allergiás rhinitishez kapcsolódó szem tüneteit. A tünetek súlyosságának csökkenése (különösen az orr-torlódás) a 200 µg egyszeri dózis után 24 órán át fennmarad. Javítja a betegek életminőségét, beleértve a fizikai és társadalmi tevékenységet is. A flutikazon-propionát 200 µg / nap dózisban történő beadása után a szérum kortizol napi AUC-ját nem mutatták szignifikánsan a placebóval összehasonlítva (1,01; 90% CI: 0,9; 1,14).
Helyileg alkalmazva a flutikazon gyulladáscsökkentő, gyulladáscsökkentő és vazokonstriktor hatásokkal rendelkezik.
Szívás. A flutikazon abszolút biohasznosulása az egészséges önkéntesek belélegzése esetén körülbelül 10,9%. A bronchiás asztmában vagy COPD-ben szenvedő betegek szisztémás expozíciója kisebb, mint az egészséges önkénteseknél. A szisztémás felszívódás túlnyomórészt a tüdőben fordul elő, míg az abszorpció kezdetben gyors, majd lassul. A belélegzett dózis egy része lenyelhető, de szisztémás hatása minimális a vízben való rossz oldhatóság és intenzív presystemiális metabolizmus miatt. A flutikazon orális biohasznosulása kevesebb, mint 1%. A belélegzett dózis nagysága és a szisztémás hatás között lineáris kapcsolat van.
Az intranazális beadás után 200 µg / nap egyensúlyban Cmax A legtöbb betegben a plazma nem számszerűsíthető (kevesebb, mint 0,01 ng / ml). A legmagasabb plazmakoncentrációt 0,017 ng / ml koncentrációban regisztráltuk. Az orrüregből való közvetlen felszívódás nem valószínű, mert az alacsony vízoldékonyság és az adag nagy része lenyeli. Az abszolút orális biohasznosulás alacsony (®
flutikazon
Az orr adagolása fehér vagy szinte fehér színű szuszpenzió formájában történik.
Segédanyagok: 10 µg benzalkónium-klorid, 250 µg fenil-etanol, 80 - 100 µg poliszorbát, Avicel RC-591 - 1250 µg, vízmentes dextróz - 5000 µg, tisztított víz - 0,1 ml.
12 ml (120 adag) - sötét üveg palackok (1) adagolóval - műanyag raklapok (1) - kartoncsomagok.
A flutikazon-propionát egy erős gyulladáscsökkentő hatású anyag. Intranazális adagolás esetén nincs szignifikáns szisztémás hatás vagy a hipotalamusz-hipofízis-mellékvese rendszer szuppressziója.
A szérum kortizol farmakokinetikai görbe napi területének jelentős változása nem volt kimutatható a flutikazon-propionát 200 μg / nap dózisban történő beadása után. összehasonlítva a placebóval (arány: 1,01, 90% CI-konfidencia intervallum 0,9 és 1,14 között).
A flutikazon-propionát a glükokortikoszteroid receptorokkal való kölcsönhatás hatására gyulladásgátló hatású. Elnyomja a hízósejtek, az eozinofilek, a limfociták, a makrofágok, a neutrofilek proliferációját; csökkenti a gyulladásos mediátorok és más biológiai hatóanyagok (hisztamin, prosztaglandinok, leukotriének, citokinek) termelését az allergiás reakció korai és késői fázisaiban. A flutikazon-propionát gyors gyulladáscsökkentő hatást fejt ki az orrnyálkahártyán, és az allergiás hatása már az első használat után 2-4 órával már látható. Csökkenti a tüsszentést, az orr viszketését, orrfolyást, orr-torlódást, kényelmetlenséget a paranasalis sinusokban és az orr és a szem körüli nyomásérzetet. Ezenkívül enyhíti az allergiás rhinitishez kapcsolódó szem tüneteit. A tünetek súlyosságának csökkenése (különösen az orr-torlódás) a 200 μg-os dózisban egyetlen permet után 24 órán át fennmarad. A flutikazon-propionát javítja a betegek életminőségét, beleértve a fizikai és társadalmi aktivitást is.
A flutikazon-propionát intranazikus beadása után 200 mg / nap dózisban. A legtöbb betegben a maximális egyensúlyi plazmakoncentrációk nem számszerűsíthetők (kevesebb, mint 0,01 ng / ml). A legmagasabb plazmakoncentrációt 0,017 ng / ml koncentrációban regisztráltuk. Az orrüregből való közvetlen felszívódás nem valószínű, mert a gyógyszer nagy részét vízben oldják és lenyelik. Az abszolút orális biohasznosulás alacsony (kevesebb, mint 1%) a gyomor-bél traktusból való nem teljes abszorpció és az aktív metabolizmus kombinációja következtében a májban történő első áthaladás során. A teljes szisztémás felszívódás ezért rendkívül alacsony.
A flutikazon-propionát nagy egyensúlyi térfogatú az egyensúlyi állapotban (kb. 318 liter). A plazmafehérjékkel való kommunikáció magas (91%).
A flutikazon-propionát gyorsan kiválasztódik a szisztémás véráramlásból, főként a máj anyagcseréjéből, a citokróm P450 izoenzim CYP3A4-en keresztül történő inaktív karbonsav képződéséből. Ugyanilyen módon történik a flutikazon-propionát lenyelt frakciójának a májban történő első metabolizmusa.
A flutikazon-propionát kiválasztása lineáris a 250 és 1000 μg közötti dózistartományban, és magas plazma clearance-e jellemzi (1,1 l / perc). A maximális plazmakoncentráció 3-4 óra alatt körülbelül 98% -ra csökken, és csak nagyon alacsony plazmakoncentráció esetén a végső felezési idő 7,8 óra volt, a flutikazon-propionát renális clearance-e jelentéktelen (kevesebb, mint 0,2%) és az inaktív metabolit - karbonsav - kevesebb, mint 5%. A flutikazon-propionát és metabolitjai főleg a bélben választódnak ki az epében.
- szezonális és egész évben tartó allergiás rhinitis megelőzése és kezelése.
- túlérzékenység flutikazon-propionátra vagy a gyógyszer bármely más összetevőjére;
- 4 éves korig.
- az erős CYP3A4 izoenzim inhibitorokkal, például ritonavirrel és ketokonazollal történő egyidejű alkalmazása a plazma flutikazon-propionát koncentráció növekedését okozhatja;
- a glükokortikoszteroidok más adagolási formáival egyidejűleg;
- az orrüreg vagy paranasalis sinusok fertőzéseinek jelenlétében. Ugyanakkor az orr fertőző betegségei megfelelő kezelést igényelnek, de nem az orrspray alkalmazásának ellenjavallata;
- az orrüregben vagy az orrnyálkahártya fekélyének jelenlétében az orr vagy műtét közelmúltbeli trauma után.
A teljes terápiás hatás eléréséhez a gyógyszert rendszeresen kell használni. A maximális terápiás hatás 3-4 napos kezelés után érhető el.
Felnőttek és 12 év feletti gyermekek
A szezonális és egész évben tartó allergiás rhinitis megelőzésére és kezelésére 2 injekciót adunk minden egyes orrlyukba naponta egyszer, lehetőleg reggel (200 mcg naponta). Bizonyos esetekben 2 injekciót alkalmazhat mindkét orrlyukra naponta kétszer (400 μg naponta) rövid időre, hogy elérje a tünetek ellenőrzését, majd az adagot csökkenteni kell.
A maximális napi adag 400 mcg (legfeljebb 4 injekció az egyes orrlyukakban).
Speciális betegcsoportok
Idős betegek
A szokásos adag felnőtteknek.
Gyermekek 4-12 éves korig
Szezonális és egész évben tartó allergiás rhinitis megelőzésére és kezelésére 1 injekció (50 µg) minden orrlyukban naponta 1 alkalommal, lehetőleg reggel. Egyes esetekben szükség lehet egy injekció beadására mindkét orrlyukba naponta kétszer. A maximális napi adag 200 mcg (legfeljebb 2 injekció az egyes orrlyukakban).
Használat előtt óvatosan rázza meg az üveget, vegye le, helyezze az indexet és a középső ujjait a hegy mindkét oldalára, és a hüvelykujját - az alsó rész alá.
A gyógyszer első használatakor vagy egy hétnél hosszabb ideig tartó használatának megszakításakor ellenőrizni kell a permetező állapotát: küldje el a csúcsot tőled, készítsen több prést, amíg egy kis felhő nem jelenik meg a hegyről. Ezután törölje az orrát (fújja az orrát). Zárja be az egyik orrlyukat, és helyezze be a hegyét a másik orrlyukba. Hajlítsa kissé előre a fejét, miközben továbbra is függőlegesen tartja a palackot. Ezután el kell kezdeni belélegezni az orron keresztül, és miközben belélegzi, nyomja meg egyszer az ujjaival, hogy kiadja a készítményt. Lélegezz ki a szájon keresztül. Ha szükséges, ismételje meg az eljárást a második permetezéshez ugyanabban az orrlyukban. Ezután teljesen ismételje meg a leírt eljárást a csúcs behelyezésével a másik orrlyukba. Használat után tiszta kendővel vagy zsebkendővel fújja le a hegyet, és fedje le. Öblítse ki a permetezőt legalább hetente egyszer. Ehhez óvatosan távolítsa el a hegyet és öblítse le meleg vízben. Rázza le a felesleges vizet, és hagyja megszáradni meleg helyen. Kerülje a túlmelegedést. Ezután óvatosan állítsa vissza a végét az eredeti helyre az injekciós üveg tetején. Viseljen védőkupakot. Ha a csúcsnyílás eltömődött, a csúcsot a fent leírtak szerint el kell távolítani, és egy ideig meleg vízben kell hagyni. Ezután öblítsük le folyó vízzel, szárítsuk meg és helyezzük újra az üveget. Ne tisztítsa meg a csúcsnyílást tűvel vagy más éles tárgyakkal.
Az immunrendszer részéről:
Nagyon ritkán: túlérzékenységi reakciók (beleértve a bronchospasmat, kiütést, az arc és a nyelv duzzanatait, anafilaxiás reakciókat), anafilaxiás reakciók.
Az idegrendszerből:
Gyakran: fejfájás, kellemetlen íz és szagérzés. A fejfájás, a kellemetlen íz és a szag megjelenése más orrspray-k alkalmazásakor is jelentették.
A látás szerve részéről:
Nagyon ritkán: glaukóma, fokozott intraokuláris nyomás, szürkehályog. A flutikazon-propionát intranazális bevitele és ezen jelenségek közötti okozati összefüggést nem azonosították egy évig tartó klinikai vizsgálatokban.
A légzőrendszer részéről a mellkas és a mediastinum szervei:
Nagyon gyakran: orrvérzés.
Gyakran: az orrüreg és a garat szárazsága, az orrnyálkahártya és a garat irritációja (más intranazális készítmények alkalmazása esetén is).
Nagyon ritkán: orrmembrán perforáció (intranazális glükokortikoszteroidok szedése esetén).
Nincs adat a flutikazon-propionát akut vagy krónikus túladagolásáról.
Egészséges önkéntesekben 2 mg flutikazon-propionát intranazális beadása naponta kétszer 7 napig nem befolyásolta a hipotalamusz-hipofízis-mellékvese rendszer működését (az adag 20-szorosa a terápiásnál). A gyógyszer hosszú időn át magasabb adagokban történő alkalmazása a mellékvese működésének átmeneti gátlásához vezethet.
Az ilyen betegeknél a flutikazon-propionát-kezelést a tünetek szabályozásához szükséges dózisokkal kell folytatni; a mellékvese működésének helyreállítása több napot vesz igénybe, monitorozása a plazmában lévő kortizol szintjének mérésével történik.
Az orrspray alkalmazása után a plazmában a flutikazon-propionát nagyon alacsony koncentrációja miatt a klinikailag jelentős kölcsönhatások nem valószínűek.
A ritonavir (a citokróm P450 enzimrendszer koenzim CYP3A4 erősen aktív inhibitora) jelentősen megnövelheti a flutikazon-propionát plazmakoncentrációját, ami a szérum kortizolszint jelentős csökkenését eredményezi, szisztémás mellékhatások jelentkeznek, köztük Cushing szindróma és mellékvese-szuppresszió.
A citokróm P450 enzimrendszer CYP3A4 izoenzimének inhibitorai elhanyagolható (eritromicin) vagy enyhe (ketokonazol) növekedést okoznak a flutikazon-propionát plazmakoncentrációjában, ami nem jár a szérum kortizol-koncentrációk észrevehető csökkenésével. A citokróm P450 enzimrendszer (pl. Ketokonazol) és a flutikazon-propionát CYP3A4 izoenzim inhibitorai kombinált alkalmazásakor azonban óvatosan kell eljárni az utóbbi plazmakoncentrációjának lehetséges növekedése miatt. Regisztráció utáni megfigyelés esetén a kortikoszteroidok szisztémás hatásainak előfordulását, mint például a Cushing-szindróma és a mellékvesekéreg-szuppresszió, a flutikazon-propionát és a ritonavir kombinált alkalmazásakor jelentettek. Ezért kerülni kell a ritonavir és a flutikazon-propionát egyidejű alkalmazását, kivéve azokat az eseteket, amikor a páciens potenciális előnye meghaladja a kortikoszteroidok mellékhatásainak lehetséges kockázatát.
A gyógyszer csak intranazálisan alkalmazható.
Orvos felügyelete nélkül az orrspray-t 6 hónapnál hosszabb ideig nem szabad folyamatosan használni.
Hosszú használat esetén a mellékvesekéreg funkcióját rendszeresen ellenőrizni kell.
Az orr-glükokortikoszteroidok nagyon hosszú dózisokban történő alkalmazásakor jelentettek szisztémás hatások megnyilvánulását. Ezek a hatások sokkal kevésbé valószínűek, mint a glükokortikoszteroidok orális formáinak alkalmazása esetén, és az egyes betegeknél, valamint a különböző glükokortikoszteroid készítményeknél is változhat.
A lehetséges szisztémás hatások közé tartozhatnak: Itsenko-Cushing-szindróma, mellékvese-szuppresszió, szürkehályog, glaukóma, és még ritkábban mentális zavarok vagy viselkedési zavarok, beleértve a pszichomotoros hiperaktivitást, az alvászavarokat, a szorongást, a depressziót vagy az agressziót.
Gyermekeknél, akik intranazálisan glükokortikoszteroidokat kaptak, a növekedési sebesség csökkenését figyelték meg. Ezért a legkisebb adagot fenntartó adagként kell alkalmazni gyermekeknél, biztosítva a betegség tüneteinek megfelelő szabályozását.
A flutikazon-propionát orrspray hatása csak néhány napos kezelés után jelentkezhet. A maximális terápiás hatás eléréséhez szükség van a rendszeres alkalmazásra.
Gondoskodni kell a szisztémás glükokortikoszteroid terápiával rendelkező betegek flutikazon-propionát orrspray kezelésére történő áthelyezéséről, ha indokolt a mellékvesék diszfunkciójának feltételezése.
A legtöbb betegnél a flutikazon-propionát orrspray kiküszöböli a szezonális allergiás nátha tüneteit, de bizonyos esetekben nagyon magas koncentrációjú allergének a levegőben további terápiára lehet szükség.
Szemészeti megnyilvánulások enyhítésére a szezonális allergiás rhinitis sikeres kezelésének hátterében további kezelésre lehet szükség.
Regisztráció utáni megfigyelés esetén a kortikoszteroidok szisztémás hatásainak előfordulását, mint például a Cushing-szindróma és a mellékvesekéreg-szuppresszió, a flutikazon-propionát és a ritonavir kombinált alkalmazásakor jelentettek. Ezért kerülni kell a ritonavir és a flutikazon-propionát egyidejű alkalmazását, kivéve azokat az eseteket, amikor a páciens potenciális előnye meghaladja a kortikoszteroidok mellékhatásainak lehetséges kockázatát.
A járművek irányítására való képesség, a mechanizmusok hatása
A kábítószer gépjárművezetésre gyakorolt hatására vonatkozó adatok nem érkeznek, de figyelembe kell venni azokat a mellékhatásokat, amelyek a gyógyszert okozhatják.
A terhes és szoptató nők csak akkor írhatják elő a gyógyszert, ha a beteg várható előnye meghaladja a magzatra vagy a gyermekre gyakorolt esetleges kockázatot.
Szezonális és egész évben tartó allergiás rhinitis megelőzésére és kezelésére 1 injekció (50 µg) minden orrlyukban naponta 1 alkalommal, lehetőleg reggel. Egyes esetekben szükség lehet egy injekció beadására mindkét orrlyukba naponta kétszer. A maximális napi adag 200 mcg (legfeljebb 2 injekció az egyes orrlyukakban). 4 év alatti gyermekeknél ellenjavallt.