Ebben a cikkben elolvashatja a Cetirizine gyógyszer használatára vonatkozó utasításokat. Bemutatták az oldal látogatóinak véleményét - a gyógyszer fogyasztóit, valamint az orvosok szakembereinek véleményét a cetirizin használatáról a gyakorlatban. Nagy kérés, hogy aktívabban vegye fel a visszajelzést a kábítószerrel kapcsolatban: a gyógyszer segített vagy nem segített megszabadulni a betegségtől, milyen szövődményeket és mellékhatásokat észleltek, esetleg a gyártó nem jelezte a feljegyzésben. A cetirizin analógjai rendelkezésre álló strukturális analógok jelenlétében. Alkalmazása csalánkiütés, pollinosis és egyéb allergiás tünetek kezelésére felnőttek, gyermekek, valamint terhesség és szoptatás alatt. A gyógyszer összetétele.
A cetirizin egy versenyképes hisztamin antagonista, egy hidroxi-metabolit, amely blokkolja a H1-hisztamin receptorokat. Megakadályozza az allergiás reakciók kialakulását és megkönnyíti a folyamatot, antipruritikus és anti-exudatív hatású. Ez befolyásolja az allergiás reakciók korai stádiumát, korlátozza a gyulladásos mediátorok felszabadulását az allergiás reakció késői szakaszában, csökkenti az eozinofilek, a neutrofilek és a bazofilek migrációját. Csökkenti a kapilláris permeabilitást, megakadályozza a szöveti ödéma kialakulását, enyhíti a simaizmok görcsét.
Eltávolítja a bőrreakciót a hisztamin, specifikus allergének, valamint a hideg csalánkiütés esetén történő hűtés során.
Gyakorlatilag nincs antikolinerg és antiszotonin hatás. Terápiás dózisokban szinte nem okoz nyugtató hatást. A 10 mg cetirizin egyszeri dózisa után - 20 perc elteltével (a betegek 50% -ánál) és 60 perc elteltével (a betegek 95% -ánál) a hatás több mint 24 óráig tart, míg a cetirizin antihisztamin hatásával szembeni tolerancia nem alakul ki. A kezelés befejezése után a hatás legfeljebb 3 napig tart.
struktúra
Cetirizin-dihidroklorid + segédanyagok.
farmakokinetikája
Gyorsan felszívódik az emésztőrendszerből. Az élelmiszer nem befolyásolja az abszorpció teljességét (AUC), de meghosszabbítja a Cmax eléréséhez szükséges időt 1 órával, és 23% -kal csökkenti a Cmax értékét. Kis mennyiségben metabolizálódik a májban O-dealkilezéssel egy farmakológiailag inaktív metabolit képződésével (ellentétben a H1-hisztamin receptor blokkolókkal, amelyek a májban metabolizálódnak a citokróm P450 rendszer részvételével). Nem halmozott. A gyógyszer 2/3-a változatlan formában válik ki a vesékből és körülbelül 10% -aa belekből. Behatolódik az anyatejbe.
bizonyság
- szezonális és évelő allergiás rhinitis és kötőhártya-gyulladás (viszketés, tüsszentés, orrnyálkahártya, könnyezés, kötőhártya hiperémia);
- urticaria (beleértve a krónikus idiopátiás csalánkiütést);
- szénanátha (pollinózis);
- viszketés;
- angioödéma (angioödéma);
- gyulladásos allergiás bőrgyulladás (beleértve az atópiás dermatitist, a neurodermititist).
A kiadás formái
10 mg bevont tabletta.
Cseppek orális adagoláshoz.
Használati és adagolási utasítások
Felnőtteknek és 12 év feletti serdülőknek ajánlott 10 mg (1 tabletta) cetirizint szedni, lehetőleg este.
6–12 éves korú gyermekek, akiknek súlya kevesebb, mint 30 kg, 5 mg (1/2 tabletta) este; este 30 kg - 10 mg (1 tabletta) tömegű. 5 mg (1/2 tabletta) naponta kétszer (reggel és este) szedhető.
Felnőtteknek és 12 év feletti serdülőknek ajánlott 10 mg (10 ml (2 gombóc)) cetirizint szedni, lehetőleg este.
A 2 és 12 év közötti, 30 kg-nál kisebb testtömegű gyermekeket 5 ml-re kell felírni (1 gombóc); este 30 kg - 10 ml (2 gombóc) súlyú. A recepció naponta kétszer (reggel és este) 5 ml-en (1 mért kanál) lehetséges.
A 12 év feletti felnőtteknek és tizenéveseknek ajánlott 10 mg (20 csepp) cetirizint szedni, lehetőleg este.
Az 1-2 évesnél idősebb gyermekeknek 2,5 mg (5 csepp), naponta kétszer kell előírniuk; 2-6 éves korban - 2,5 mg (5 csepp) naponta kétszer (reggel és este) vagy 5 mg (10 csepp) este; 6-12 éves korban 5 mg (10 csepp) naponta kétszer (reggel és este) vagy 10 mg (20 csepp) este.
A veseelégtelenségben szenvedő betegeknek az ajánlott adagot 2-szer kell csökkenteniük.
Kóros májfunkció esetén az adagot egyénileg kell kiválasztani, különösen gondosan - egyidejű veseelégtelenség esetén.
Idős betegek, akiknek normális veseműködési dózisa van, nem szükséges.
Szezonális allergiás rhinitis esetén a felnőttek terápia időtartama általában 3 és 6 hét között van, és rövid ideig tartó allergén esetén elegendő 1 hétig. A 6 évesnél idősebb gyermekek kezelésének időtartama 2-4 hét, rövid ideig tartó allergénnel elegendő egy hétig.
A tablettákat szájon át, az étkezéstől függetlenül szedjük, nem rágjuk, és elegendő mennyiségű folyadékkal, előnyösen esténként préseljük.
Mellékhatások
- szájszárazság;
- diszpepszia;
- fejfájás;
- álmosság;
- fáradtság;
- szédülés;
- izgalom;
- migrén;
- bőrkiütés;
- angioödéma;
- csalánkiütés;
- bőrviszketés.
Ellenjavallatok
- súlyos vesebetegség;
- terhesség
- szoptatás (szoptatás);
- túlérzékenység a gyógyszerrel szemben.
Használat terhesség és szoptatás alatt
A gyógyszer a terhesség alatt ellenjavallt. Szükség esetén a szoptatás ideje alatt döntenek a szoptatás ideje alatt a gyógyszer megválasztásáról.
Alkalmazás idős betegeknél
Óvatosan alkalmazva a korai korú betegekre.
Gyermekeknél
A szájon át történő adagolásra szolgáló csepp formájú gyógyszer 1 évesnél idősebb gyermekek számára készült.
A szirup formájú gyógyszer 2 évesnél idősebb gyermekek számára készült.
A tabletta tabletták formájában 6 évesnél idősebb gyermekek számára készült.
Különleges utasítások
Nem ajánlott a központi idegrendszert lebontó gyógyszerek egyidejű alkalmazása.
A gyógyszer hátterében nem szabad etanolt (alkoholt) használni.
A cukorbetegségben szenvedő betegek gyógyszereinek felírásakor figyelembe kell venni, hogy 1 tabletta kevesebb, mint 0,01 XE, 10 ml szirup (2 gombóc) 3,15 g szorbitot (800 mg fruktózt) tartalmaz, ami 0,026 XE-nek felel meg.
A glicerin, a propilénglikol, a metil-4-hidroxi-benzoát, a propil-4-hidroxi-benzoát a szirup összetételében a fejfájás, a gyomor-bélrendszeri betegségek, a hörgőgörcs és a csalánkiütés miatt nagy dózisban lehet.
A motoros közlekedési és vezérlési mechanizmusok vezetési képességére gyakorolt hatás
A gyógyszer használatának ideje alatt meg kell tartózkodni a potenciálisan veszélyes tevékenységektől, amelyek fokozott figyelmet és gyorsabb pszichomotoros reakciókat igényelnek.
Kábítószer-kölcsönhatás
A cetirizin és más gyógyszerek közötti klinikailag jelentős kölcsönhatást nem igazolták.
A teofillinnel történő együttes alkalmazás (400 mg / nap dózisban) a cetirizin teljes clearance csökkenéséhez vezet (a teofillin kinetika nem változik).
A cetirizin analógjai
A hatóanyag szerkezeti analógjai:
- Alerza;
- Allertek;
- Zintset;
- Zyrtec;
- Zodak;
- Letizen;
- Parlazin;
- Cetirizine Hexal;
- Cetirizine Teva;
- Cetirizin-dihidroklorid;
- Tsetirinaks;
- Tsetrin.
A terápiás hatás analógjai (urticaria kezelésére szolgáló eszközök):
- Allerfeks;
- Asmol 10;
- asztemizol;
- Berlikort;
- Vero Loratadin;
- hidrokortizon;
- Gistaglobin;
- Gistalong;
- Gistafen;
- Dekortin;
- dexametazon;
- Zaditen;
- Zyrtec;
- Zodak;
- Kalcium-klorid;
- Kenakort;
- Kestin;
- Klargotil;
- Klaridol;
- Klarisens;
- Claritin;
- Clarifier;
- Klarotadin;
- klemasztin;
- Ksizal;
- Lomilan;
- loratadin;
- Lordestin;
- Lorinden;
- Mibiron;
- Nobrassit;
- Oksikort;
- Parlazin;
- prednizolon;
- Primalan;
- Rivtagil;
- Sinoderm;
- Soventol;
- Suprastin;
- Suprastineks;
- tavegil;
- Telfastnak;
- Tirlor;
- Tranexam;
- túrái;
- Fenistil;
- fenkarol;
- Fortekortin;
- Hilak Forte;
- Tseleston;
- Tsetirinaks;
- Tsetrin;
- Erolin.
Cetirizin - használati utasítás, jelzések, összetétel, felszabadulási forma, mellékhatások, analógok és ár
A cetirizin egy allergiaellenes gyógyszer a hisztamin receptor blokkolók csoportjából. A cetirizin-dihidroklorid aktív összetevője elősegíti az allergia lefolyását, enyhítve annak tüneteit. A kábítószert több orosz gyógyszeripari vállalat és külföldi cég gyártja. Olvassa el a szerszám használati utasításait.
Összetétel és felszabadulás
A cetirizin (cetirizin) három formátumban kerül bemutatásra: tabletta, csepp és hexális szirup. Összetételük és csomagolásuk:
Fehér kerek tabletták
Tiszta folyadék banánszaggal
Cetirizin-dihidroklorid-koncentráció, mg
Makrogol, titán-dioxid, mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát, talkum, kolloid szilícium-dioxid, kroszpovidon, hipromellóz, magnézium-sztearát
Nátrium-trihidrát-acetát, benzoesav, víz, glicerin, propilénglikol
Banánízesítő, szorbit, ecetsav, glicerin, szacharin-nátrium, propilénglikol, propil-parahidroxibenzoát, metil-parahidroxibenzoát, nátrium-acetát
10 tabletta, 1, 2 vagy 3 csomag csomagolásban, csomagolásban, használati utasítással
10 vagy 20 ml-es palackok
75 vagy 150 ml-es palack mérőkanállal
Farmakológiai tulajdonságok
A hatóanyag hatóanyaga a hisztamin antagonista, a hidroxin-metabolit, amely blokkolja a hisztamin receptorokat. A cetirizin zavarja az allergiát, elősegíti az allergia kialakulását, antiexudatív, antipruritikus hatású. Az eszköz befolyásolja az allergiás reakciók korai stádiumát, nem engedi a gyulladásos mediátorokat az allergia késői szakaszában.
A gyógyszer segítségével a neutrofilek, az eozinofilek és a bazofilek migrációja csökken. Az eszköz csökkenti a kapillárisok permeabilitását, megakadályozza a szöveti ödéma kialakulását, kiküszöböli a simaizom görcsét. A gyógyszer eltávolítja a bőrreakciókat specifikus allergének bevezetésével, hűtéssel (hideg típusú csalánkiütéssel). Az antikolinerg és antiszerotonin aktivitás szinte nem jellemző a gyógyszerre.
A cetirizin terápiás adagjai nem okoznak nyugtató reakciókat. A gyógyszer 10 mg-os bevétele után fél órával vagy egy órával több, mint egy napig tartó cselekvés kezdődik. A kurzuskezelési eszközök nem okoznak toleranciát az antihisztamin hatására. A kezelés befejezése után a hatásosság még három napig fennmarad. A hatóanyag gyorsan felszívódik a véráramba, egy órán belül eléri a maximális koncentrációt (az étel növeli a sebességet).
A cetirizin 93% -ban kötődik a plazma albuminhoz, a májban metabolizálódik. Az anyag nem halmozódik fel, a vesék és a belek nem változnak változatlan formában. Az eliminációs felezési idő 3–10 óra, az életkortól függ - gyermekekben és idős betegekben csökken. A vesefunkció csökkenésével csökken a gyógyszer clearance, krónikus májbetegségek esetén a felezési idő meghosszabbodik.
Használati jelzések
Az utasítások szerint a gyógyszer az allergiás reakciók kifejlesztéséhez alkalmazandó. A jelzések a következők:
- viszketés;
- szezonális és egész évben fellépő rhinitis, kötőhártya-gyulladás, viszketés, tüsszentés, kötőhártya hiperémia, orrnyálkahártya, könnyezés;
- asztma;
- atópiás dermatitis;
- krónikus idiopátiás és más típusú csalánkiütés;
- gyulladásos allergiás bőrgyulladás;
- szénanátha, pollinózis.
Adagolás és kezelés
A cetirizin használatára vonatkozó utasítások a gyógyszer felszabadulásának formájától függően eltérnek. Mindegyiket szájon át történő alkalmazásra szánják, de különböző dózisokkal, az adagolás gyakoriságával és a kurzus időtartamával rendelkeznek. A tabletták és a cseppek felnőttek, szirup - gyermekeknek való fogadására szolgálnak. A gyógyszerrel történő kezelés előtt forduljon orvoshoz.
Cetirizine Hexal
White Tabletták, fehér vagy majdnem fehér, hosszúkás, egyik oldalán bevágás.
Segédanyagok: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, titán-dioxid.
A héj összetétele: fehér festék opadry (laktóz-monohidrát, titán-dioxid, hipromellóz, makrogol 4000).
7 darab - Kontúrcellás csomagok (1) - kartoncsomagok.
7 darab - Kontúrcellás csomagok (2) - kartoncsomagok.
7 darab - kontúrsejtcsomagok (3) - kartoncsomagok.
7 darab - Kontúrcellás csomagok (5) - kartoncsomagok.
10 db. - Kontúrcellás csomagok (1) - kartoncsomagok.
10 db. - Kontúrcellás csomagok (2) - kartoncsomagok.
10 db. - kontúrsejtcsomagok (3) - kartoncsomagok.
10 db. - Kontúrcellás csomagok (5) - kartoncsomagok.
◊ Csepp orális adagolásra tiszta, színtelen oldat formájában idegen részecskék nélkül.
Segédanyagok: 2 mg benzoesav, 85% glicerin, 125 mg, propilénglikol - 125 mg, desztillált víz - 763,6 μg, nátrium-acetát-trihidrát - 15 mg.
10 ml - sötét üveg cseppentő üveg (1) - kartondobozok.
20 ml - sötét üveg cseppentő üveg (1) - kartondobozok.
◊ A szirup átlátszó, színtelen, idegen részecskék nélkül, banánszaggal.
Segédanyagok: 70% szorbit, 85% glicerin, propilénglikol, nátrium-acetát, metil-parahidroxi-benzoát, propil-parahidroxi-benzoát, nátrium-szacharin, ecetsav 20%, banán-aroma.
75 ml - sötét üvegpalackok (1), mérőkanál (5 ml), kartonpapír csomagolás.
150 ml - sötét üveg palackok (1), mérőkanál (5 ml), kartonpapír csomagolás.
Histamin H blokkoló1-receptorokhoz. Allergiás hatású. Gyakorlatilag nincs ajánlott dózisban nyugtató hatása, és gyakorlatilag nem rendelkezik antikolinerg és antiszerotonin hatással, megakadályozza a fejlődést és elősegíti az allergiás reakciók lefolyását. Antipruritikus és antiexudatív hatása van.
Befolyásolja az allergiás reakciók korai stádiumát, és csökkenti a gyulladásos sejtek migrációját; gátolja a késői allergiás reakcióban részt vevő közvetítők felszabadulását. Csökkenti a kapilláris permeabilitást, megakadályozza a szöveti ödéma kialakulását, enyhíti a simaizmok görcsét. Eltávolítja a bőrreakciót a hisztamin, specifikus allergének, valamint a hideg csalánkiütés esetén történő hűtés során. A cetirizin szignifikánsan csökkenti a hörgőfa hiperreaktivitását, amely a hisztamin felszabadulása miatt jelentkezik bronchális asztmában szenvedő betegeknél.
A gyógyszer terápiás hatása átlagosan 60 perccel az adagolás után jelentkezik. A felvételi kurzus hátterében a tolerancia nem alakul ki.
Orális adagolás után a cetirizin gyorsan és teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusból. Cmax 40-60 perc alatt elérték
A táplálékfelvétel nem befolyásolja jelentősen az abszorpció mennyiségét, de ebben az esetben az abszorpció sebessége enyhén csökken.
A plazmafehérje kötődése körülbelül 93%. Vd alacsony és 0,5 l / kg. A cetirizin nem jut be a BBB-be és a sejtekbe.
A cetirizin enyhén metabolizálódik a májban, hogy inaktív metabolitot képezzen. Ha 10 nap / nap dózisban alkalmazzuk 10 napig, nem figyelhető meg a kumuláció.
Elsősorban a vesékből kerül kiválasztásra (70%), többnyire változatlan. A szisztémás clearance körülbelül 54 ml / perc. Egyszeri 10 mg-os dózis után1/2 körülbelül 10 óra.
Farmakokinetika különleges klinikai helyzetekben
2-12 éves gyermekeknél T1/2 5-6 órára csökkent
Súlyos vesekárosodásban (CC 11-31 ml / perc) és hemodialízisben szenvedő betegeknél (CC kevesebb, mint 7 ml / perc), T t1/2 3-szor nő, a rendszer clearance 70% -kal csökken.
A krónikus megbetegedések és az idősek körében a T1/2 50% -kal, a rendszer clearance-e 40% -kal.
- egész évben és szezonális allergiás rhinitis (tüneti kezelés);
- csalánkiütés (beleértve a krónikus idiopátiát is);
- dermatosis, viszketéssel (beleértve az atópiás dermatitist, a neurodermititist);
- Súlyos vesebetegség;
- szoptatás (szoptatás);
- A gyógyszerrel szembeni túlérzékenység.
Óvatosan, az idősek esetében a gyógyszer a mérsékelt és súlyos súlyosságú krónikus, súlyos és súlyos súlyosságú (az adagolási rend módosítására van szükség) a glomeruláris szűrés esetleges csökkenése miatt.
A szájon át történő adagolásra szolgáló csepp formájú gyógyszer 1 évesnél idősebb gyermekek számára készült.
A szirup formájú gyógyszer 2 évesnél idősebb gyermekek számára készült.
A tabletta tabletták formájában 6 évesnél idősebb gyermekek számára készült.
A 12 év feletti felnőtteknek és tizenéveseknek 10 mg (1 fül) cetirizin, célszerűen este.
6–12 éves gyermekek és 30 kg-nál kisebb testtömegűek 5 mg-ban (1/2 fül). este 30 kg - 10 mg súlyú (1 fül). Az 5 mg-os fogadás lehetséges (1/2 fül) 2-szer / nap (reggel és este).
A 12 év feletti felnőtteknek és tizenéveseknek ajánlott 10 mg (10 ml / 2 gombóc) cetirizint szedni, lehetőleg este.
A 2 és 12 év közötti, 30 kg-nál kisebb testtömegű gyermekeket 5 ml-re kell felírni (1 gombóc); este 30 kg - 10 ml (2 gombóc) súlyú. 5 ml-t (1 gombóc) 2-szer / nap (reggel és este) szedhet.
A 12 év feletti felnőtteknek és tizenéveseknek ajánlott 10 mg (20 csepp) cetirizint szedni, lehetőleg este.
Az 1-2 évesnél idősebb gyermekeknek 2,5 mg-ot (5 csepp) kell beadni 2-szer / nap; 2-6 éves korban - 2,5 mg (5 csepp) 2-szer / nap (reggel és este) vagy 5 mg (10 csepp) este; 6-12 éves korban - 5 mg (10 csepp) 2-szer / nap (reggel és este) vagy 10 mg (20 csepp) este.
A veseelégtelenségben szenvedő betegeknek az ajánlott adagot 2-szer kell csökkenteniük.
Kóros májfunkció esetén az adagot egyénileg kell kiválasztani, különösen gondosan - egyidejű veseelégtelenség esetén.
Idős betegek, akiknek normális veseműködési dózisa van, nem szükséges.
Szezonális allergiás rhinitis esetén a felnőttek terápia időtartama általában 3 és 6 hét között van, és rövid ideig tartó allergén esetén elegendő 1 hétig. A 6 évesnél idősebb gyermekek kezelésének időtartama 2-4 hét, rövid ideig tartó allergénnel elegendő egy hétig.
A tablettákat szájon át, az étkezéstől függetlenül szedjük, nem rágjuk, és elegendő mennyiségű folyadékkal, előnyösen esténként préseljük.
Az emésztőrendszer részéről: szájszárazság, dyspepsia.
A központi idegrendszer oldalán: fejfájás, álmosság, fáradtság, szédülés, izgatottság, migrén.
Allergiás reakciók: bőrkiütés, angioödéma, csalánkiütés, viszketés.
A gyógyszer általában jól tolerálható. A mellékhatások ritkák és átmeneti jellegűek.
Tünetek: álmosság, letargia, gyengeség, fejfájás, tachycardia, ingerlékenység, vizeletmegtartás, fáradtság lehetséges (leggyakrabban a cetirizin napi 50 mg-os adagolásakor).
Kezelés: tüneti kezelés. A specifikus ellenszert nem tárták fel. A hemodialízis hatástalan. Végezze el a gyomormosást, jelölje ki az aktív szenet.
A cetirizin és más gyógyszerek közötti klinikailag jelentős kölcsönhatást nem igazolták.
A teofillinnel történő kombinált alkalmazás (400 mg / nap dózis) a cetirizin teljes clearance csökkenéséhez vezet (a teofillin kinetika nem változik).
Nem ajánlott a központi idegrendszert lebontó gyógyszerek egyidejű alkalmazása.
A háttérben nem szabad etanolt használni.
A cukorbetegségben szenvedő betegek gyógyszereinek felírásakor figyelembe kell venni, hogy 1 tabletta kevesebb, mint 0,01 XE, 10 ml szirup (2 gombóc) 3,15 g szorbitot (800 mg fruktózt) tartalmaz, ami 0,026 XE-nek felel meg.
A glicerin, a propilénglikol, a metil-4-hidroxi-benzoát, a propil-4-hidroxi-benzoát a szirup összetételében a fejfájás, a gyomor-bélrendszeri betegségek, a hörgőgörcs és a csalánkiütés miatt nagy dózisban lehet.
A motoros közlekedési és vezérlési mechanizmusok vezetési képességére gyakorolt hatás
A gyógyszer használatának ideje alatt meg kell tartózkodni a potenciálisan veszélyes tevékenységektől, amelyek fokozott figyelmet és gyorsabb pszichomotoros reakciókat igényelnek.
A gyógyszer a terhesség alatt ellenjavallt. Szükség esetén a szoptatás ideje alatt döntenek a szoptatás ideje alatt a gyógyszer megválasztásáról.
A szájon át történő adagolásra szolgáló csepp formájú gyógyszer 1 évesnél idősebb gyermekek számára készült.
A szirup formájú gyógyszer 2 évesnél idősebb gyermekek számára készült.
A tabletta tabletták formájában 6 évesnél idősebb gyermekek számára készült.
Súlyos vesebetegségben ellenjavallt.
Óvatosan, az idősek esetében a gyógyszer a mérsékelt és súlyos súlyosságú krónikus, súlyos és súlyos súlyosságú (az adagolási rend módosítására van szükség) a glomeruláris szűrés esetleges csökkenése miatt.
Kóros májfunkció esetén az adagot egyénileg kell kiválasztani, különösen gondosan - egyidejű veseelégtelenség esetén.
Óvatosan alkalmazva a korai korú betegekre.
A gyógyszer engedélyezett az OTC eszközként történő felhasználásra.
A gyógyszert gyermekektől elzárva kell tárolni, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten. Felhasználhatósági időtartam - 3 év.
A palack felnyitása után a szájon át történő adagolásra szánt gyógyszert 6 hónapon belül, szirup formájában kell alkalmazni 3 hónapon belül.
Cetirizine: használati utasítás, ár, vélemények, analógok
A cetirizin egy antihisztamin gyógyszer, hisztamin H1 receptor blokkoló. A második generáció eszköze lehetővé teszi az allergiás reakcióra jellemző tünetek enyhítését és annak kialakulásának megakadályozását. Létezik a kontraindikációk listája.
Adagolási forma
A gyógyszer három adagolási formában áll rendelkezésre:
- A tabletták. A hosszúkás, fehér színű.
- Cseppek orális adagoláshoz. Szagtalanok és színtelenek.
- Szirup (a gyermekek számára legelőnyösebb forma). Átlátszó, banán ízű kompozíció.
Az optimális adagolási formát a kezelőorvos határozza meg egy adott beteg esetében egy adott esetben.
Leírás és összetétel
Egy gyógyszer tabletta 10 mg cetirizin-dihidrokloridot tartalmaz. A kiegészítő komponensek a következők:
- laktóz-monohidrát;
- mikrokristályos cellulóz;
- titán-dioxid;
- kolloid szilícium-dioxid;
- magnézium-sztearát.
A csepp formájában lévő gyógyszer 10 mg cetirizin-dihidrokloridot tartalmaz 1 ml készítményben. A kiegészítő komponensek listája a következő vegyületek:
- nátrium-acetát-trihidrát;
- benzoesav;
- propilénglikol;
- glicerin;
- desztillált vizet.
Az orális szirup 1 mg cetirizin-dihidrokloridot tartalmaz 1 ml gyógyszerkészítményben. További komponensek az ilyen vegyületek:
- glicerin;
- nátrium-szacharin;
- banán íz;
- szorbit;
- ecetsav;
- nátrium-acetát;
- propilénglikol.
Farmakológiai csoport
A cetirizin hisztamin H1 receptor blokkolónak minősíthető. az eszköz kifejezett antihisztamin hatással van az emberi testre. Elfogadható dózisokban a hatóanyag nem rendelkezik nyugtató, antiszotonikus és antikolinerg hatással. A gyógyszert az allergiás reakció tüneteinek kiküszöbölésére és annak megnyilvánulásának megelőzésére használják. A szerszám anti-exudatív hatású: eltávolítja az orrból az áramlást, megakadályozza a szakadást, és antipruritikus hatása is van. Hatékony a kontakt allergiák elleni küzdelemben.
Az allergiák kialakulásának korai szakaszában a hatóanyag csökkenti a gyulladt sejtek migrációjának sebességét, későn pedig leállítja a mediátorok felszabadulási sebességét. A használati utasítás szerint a hatóanyag orális adagolás után 1-1,5 után lép működésbe.
Használati jelzések
A gyógyszert az allergiás reakció tüneti megnyilvánulásainak enyhítésére és megelőzésére írják fel a betegek számára. A gyógyszert fel lehet használni az allergiás reakció tüneteinek kiküszöbölésére, amit az étkezés vagy a külső irritáló anyaggal való érintkezés okoz.
felnőtteknek
A gyógyszert a következő esetekben lehet beadni a betegeknek:
- allergiás rhinitis, amelyet külső ingerek váltanak ki;
- allergiás kötőhártya-gyulladás, melyet szemhéj ödéma és könnycseppelés kísér;
- allergiás urticaria;
- allergiás reakció a napfényre;
- hideg dermatitis;
- aktív szájüregképződés a szájüregben;
- generalizált pruritus;
- reakció egy rovarcsípésre.
A szerszám használható az allergiás reakció megnyilvánulásának megelőzésére egy betegben antibakteriális szerek alkalmazása közben.
gyermekeknek
A cetirizin tabletta a 12 évesnél idősebb gyermekek számára előírt, az alábbi ellenjavallatokkal:
- allergiás rhinitis;
- a bőr és a nyálkahártyák kiütésének megnyilvánulása;
- a nyálkahártyák allergiás duzzanata.
A 12 évesnél fiatalabb gyermekek adatait magánszemélyek határozzák meg.
Az 1 éven felüli gyermekek az allergiás reakció különböző tüneteinek leküzdésére cseppek formájában írják elő a gyógyszert. A szirup formájú szerszám használható az allergiás reakciók támadásainak enyhítésére 2 évesnél idősebb gyermekeknél.
terhes nők és a szoptatás ideje alatt
Nem végeztek klinikai vizsgálatokat és vizsgálatokat a cetirizin magzatra gyakorolt hatásáról a magzati fejlődés során. Mivel a klinikai vizsgálatok során nem bizonyított a gyógyszer biztonságossága, a gyógyszer nem írható fel terhes nőknek.
Az antiallergiás szer aktív összetevője képes behatolni az anyatejbe, ezért tilos a szer szoptatás alatt. Szükség esetén a gyógyászati készítmény használata a szoptatás megszüntetésének lehetőségével foglalkozik.
Ellenjavallatok
A cetirizin - a felszabadulás formájától függetlenül - a használati utasítás alapos vizsgálata után alkalmazható, amely szabályozza az ajánlott adagokat és kizárja a szervezet reakciójának lehetőségét.
A kompozíció fogadására vonatkozó ellenjavallatok listája a következőket tartalmazza:
- a vesék rendellenességei, súlyos szervi zavarok kíséretében;
- 6 éves korig;
- a terhesség és a szoptatás időtartama;
- a beteg magánérzékenysége a gyógyszer összetevőire;
- laktóz-intolerancia;
- májelégtelenség;
- zavarok a központi idegrendszerben;
- a beteg öregsége - több mint 65 év;
- szívelégtelenség.
A gyógyszert óvatosan írják elő krónikus pyelonefritiszben szenvedő betegeknél.
Felhasználások és adagok
A hatóanyag dózisát egyedileg határozzuk meg, a beteg korától és az alkalmazott készítmény felszabadulásának formájától függően.
felnőtteknek
A felnőttek gyógyszerkészítményeket írnak elő cetirizin tabletták formájában. A hatóanyagnak hosszan tartó hatása van. mert a megengedett napi adag - 1 tabletta. A gyógyszer szirup formájában felnőtteknek és 12 évesnél idősebb gyermekeknek 10 ml-t kapnak naponta. Cetirizin cseppek formájában orális beadásra - 20 csepp naponta. A tolerált dózis korrekciója a veseelégtelenségben szenvedő betegeknél jelentkezik.
A szezonális allergiák kezelésének időtartama 3-6 hét.
gyermekeknek
A cetirizinszirup napi adagja 2-12 éves korú gyermekeknél, 30 kg-nál kisebb testtömeggel - legfeljebb napi 5 ml. Ha a gyermek súlya meghaladja a 30 kg-ot, az adagot 10 ml-re kell növelni.
Két éven aluli gyermekeknek ajánlott a szájon át szedni. A megengedett adag naponta 5 csepp. A 2-6 éves gyermekek esetében az adag 10 csepp. A 6 és 12 év közötti korcsoportban az adag napi 20 csepp.
terhes nők és a szoptatás ideje alatt
A készítményt nem használják terhesség és szoptatás alatt.
Mellékhatások
A különböző testrendszerek működéséből adódó kedvezőtlen reakciók rendkívül ritkák és kevéssé intenzívek.
Az emésztőrendszer szerveinél a következő tünetek figyelhetők meg:
- a gyomor nehézségérzése;
- szájszárazság;
- csökkent étvágy;
- hányinger;
- emésztési zavarok.
A következő tünetek jelentkezhetnek az idegrendszerben:
- állandó álmosság;
- erőtlenség;
- letargia és apátia;
- fejfájás;
- fokozott ingerlékenység.
A szív-érrendszer megsértése:
- szívritmus zavarok;
- fájdalom a retrosternális térben;
- a vérnyomás csökkenése;
- légszomj.
Ezeknek a tüneteknek a megnyilvánulása - a szakember számára a nem tervezett kezelés oka. Az orvos módosítja az adagot, vagy jobb tolerálhatósággal választja ki a gyógyszert.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
Ne alkalmazza a cetirizint a teofillinnel kombinálva. Ez utóbbi képes csökkenteni az emberi szervezetben a biológiai folyadékok és szövetek tisztítási folyamatának intenzitását.
Ne használjon cetirizint szorbenssel kombinálva, mivel fogyasztásuk hátterében csökkenhet egy antihisztamin hatásossága. Fontos megjegyezni, hogy a cetirizin képes növelni a nyugtatók és antidepresszánsok hatékonyságát.
Különleges utasítások
A különleges jelzések listája a következő:
- Idős betegeknél óvatosan kell adni egy antiallergiás szeret.
- Ne kombinálja a gyógyszert az alkoholtartalmú italok fogyasztásával.
- A tabletta tabletta formájában nem adható 12 év alatti gyermekeknek.
- A cetirizin befolyásolja a beteg reakciósebességét, mert a gyógyszerkészítmény fogyasztásának ideje alatt el kell utasítani a komplex mechanizmusok kezelését és a jármű vezetését.
túladagolás
A cetirizin túladagolása esetén a mellékhatások intenzitása nő. A tünetek kiküszöbölésére, abbahagyja a gyógyszer szedését, mossa le a beteg gyomrát, és írja elő az enterosorbentet. Ha a beteg állapota kritikus - hívja a sürgősségi csapatot.
Tárolási feltételek
A gyógyszert gyermekektől elzárva kell tárolni, legfeljebb 30 fokos hőmérsékleten. Tárolási idő - legfeljebb 2 év a kiadás időpontjától számítva. Használja a lejárt kábítószert - tilos.
analógok
A cetirizin helyett a következő gyógyszerek használhatók:
- Zyrtec - eredeti cetirizint tartalmazó gyógyszer. Cseppekben és tablettákban készül. Az antihisztamin a 6 hónapnál idősebb gyermekek számára rendelhető. A Zyrtec ellenjavallt a helyzetben lévő és szoptató nőknél.
- Erius a cetirizin helyettesítője a terápiás csoportban. A gyógyszer szirupban és tablettákban kapható. Az antihisztamin a 6 hónapnál idősebb gyermekek számára rendelhető. Nem lehet olyan beteg, aki babát vár, vagy szoptat.
- A Claritin egy farmakológiai csoportban helyettesíti a cetirizint. Rendelkezésre álló antihisztamin a szirupban és a tablettákban. A Claritin 2 évnél idősebb betegek számára is előírható, beleértve a nők helyzetét is.
- A Parlazin a cetirizin teljes minőségi analógja. Ez egy magyar drog, amely cseppekben és tablettákban található. Az antiallergiás gyógyszert 1 évnél idősebb gyermekek számára is előírhatják. Nem lehet terhes és szoptató.
A kábítószer ára
A gyógyszer ára átlagosan 103 rubel. Az árak 43 és 254 rubel között mozognak.
Cetirizin (10 mg-os tabletta, csepp, szirup) - használati utasítás, áttekintés, analógok, gyógyszerek mellékhatásai és indikációi a csalánkiütés, a pollinosis és egyéb allergiás megnyilvánulások kezelésére felnőttek és gyermekek esetében. Összetétel és alkohol
Ezen az oldalon részletes utasításokat adott meg a cetirizin használatáról. A rendelkezésre álló gyógyszeradagolási formákat (10 mg tabletta, csepp, szirup) és analógjait felsoroljuk. Tájékoztatást adnak a cetirizin által okozott mellékhatásokról más gyógyszerekkel való kölcsönhatásokkal kapcsolatban. A betegségek kezelésére és megelőzésére vonatkozó információk mellett (csalánkiütés, pollinózis, allergiás rhinitis és egyéb allergiás megnyilvánulások), a vételi algoritmusok, a felnőttek esetleges dózisai, a gyermekek meghatározása, a terhesség és szoptatás lehetőségének meghatározása. A cetirizin anotációja, kiegészítve a betegek és az orvosok véleményével. A gyógyszer összetétele és kölcsönhatása az alkohollal.
Használati és adagolási utasítások
Felnőtteknek és 12 év feletti serdülőknek ajánlott 10 mg (1 tabletta) cetirizint szedni, lehetőleg este.
6–12 éves korú gyermekek, akiknek súlya kevesebb, mint 30 kg, 5 mg (1/2 tabletta) este; este 30 kg - 10 mg (1 tabletta) tömegű. 5 mg (1/2 tabletta) naponta kétszer (reggel és este) szedhető.
Felnőtteknek és 12 év feletti serdülőknek ajánlott 10 mg (10 ml (2 gombóc)) cetirizint szedni, lehetőleg este.
A 2 és 12 év közötti, 30 kg-nál kisebb testtömegű gyermekeket 5 ml-re kell felírni (1 gombóc); este 30 kg - 10 ml (2 gombóc) súlyú. A recepció naponta kétszer (reggel és este) 5 ml-en (1 mért kanál) lehetséges.
A 12 év feletti felnőtteknek és tizenéveseknek ajánlott 10 mg (20 csepp) cetirizint szedni, lehetőleg este.
Az 1-2 évesnél idősebb gyermekeknek 2,5 mg (5 csepp), naponta kétszer kell előírniuk; 2-6 éves korban - 2,5 mg (5 csepp) naponta kétszer (reggel és este) vagy 5 mg (10 csepp) este; 6-12 éves korban 5 mg (10 csepp) naponta kétszer (reggel és este) vagy 10 mg (20 csepp) este.
A veseelégtelenségben szenvedő betegeknek az ajánlott adagot 2-szer kell csökkenteniük.
Kóros májfunkció esetén az adagot egyénileg kell kiválasztani, különösen gondosan - egyidejű veseelégtelenség esetén.
Idős betegek, akiknek normális veseműködési dózisa van, nem szükséges.
Szezonális allergiás rhinitis esetén a felnőttek terápia időtartama általában 3 és 6 hét között van, és rövid ideig tartó allergén esetén elegendő 1 hétig. A 6 évesnél idősebb gyermekek kezelésének időtartama 2-4 hét, rövid ideig tartó allergénnel elegendő egy hétig.
A tablettákat szájon át, az étkezéstől függetlenül szedjük, nem rágjuk, és elegendő mennyiségű folyadékkal, előnyösen esténként préseljük.
struktúra
Cetirizin-dihidroklorid + segédanyagok.
A kiadás formái
10 mg bevont tabletta.
Cseppek orális adagoláshoz.
A cetirizin egy versenyképes hisztamin antagonista, egy hidroxi-metabolit, amely blokkolja a H1-hisztamin receptorokat. Megakadályozza az allergiás reakciók kialakulását és megkönnyíti a folyamatot, antipruritikus és anti-exudatív hatású. Ez befolyásolja az allergiás reakciók korai stádiumát, korlátozza a gyulladásos mediátorok felszabadulását az allergiás reakció késői szakaszában, csökkenti az eozinofilek, a neutrofilek és a bazofilek migrációját. Csökkenti a kapilláris permeabilitást, megakadályozza a szöveti ödéma kialakulását, enyhíti a simaizmok görcsét.
Eltávolítja a bőrreakciót a hisztamin, specifikus allergének, valamint a hideg csalánkiütés esetén történő hűtés során.
Gyakorlatilag nincs antikolinerg és antiszotonin hatás. Terápiás dózisokban szinte nem okoz nyugtató hatást. A 10 mg cetirizin egyszeri dózisa után - 20 perc elteltével (a betegek 50% -ánál) és 60 perc elteltével (a betegek 95% -ánál) a hatás több mint 24 óráig tart, míg a cetirizin antihisztamin hatásával szembeni tolerancia nem alakul ki. A kezelés befejezése után a hatás legfeljebb 3 napig tart.
farmakokinetikája
Gyorsan felszívódik az emésztőrendszerből. Az élelmiszer nem befolyásolja az abszorpció teljességét (AUC), de meghosszabbítja a Cmax eléréséhez szükséges időt 1 órával, és 23% -kal csökkenti a Cmax értékét. Kis mennyiségben metabolizálódik a májban O-dealkilezéssel egy farmakológiailag inaktív metabolit képződésével (ellentétben a H1-hisztamin receptor blokkolókkal, amelyek a májban metabolizálódnak a citokróm P450 rendszer részvételével). Nem halmozott. A gyógyszer 2/3-a változatlan formában válik ki a vesékből és körülbelül 10% -aa belekből. Behatolódik az anyatejbe.
bizonyság
- szezonális és évelő allergiás rhinitis és kötőhártya-gyulladás (viszketés, tüsszentés, orrnyálkahártya, könnyezés, kötőhártya hiperémia);
- urticaria (beleértve a krónikus idiopátiás csalánkiütést);
- szénanátha (pollinózis);
- viszketés;
- angioödéma (angioödéma);
- gyulladásos allergiás bőrgyulladás (beleértve az atópiás dermatitist, a neurodermititist).
Ellenjavallatok
- súlyos vesebetegség;
- terhesség
- szoptatás (szoptatás);
- túlérzékenység a gyógyszerrel szemben.
Különleges utasítások
Nem ajánlott a központi idegrendszert lebontó gyógyszerek egyidejű alkalmazása.
A gyógyszer hátterében nem szabad etanolt (alkoholt) használni.
A cukorbetegségben szenvedő betegek gyógyszereinek felírásakor figyelembe kell venni, hogy 1 tabletta kevesebb, mint 0,01 XE, 10 ml szirup (2 gombóc) 3,15 g szorbitot (800 mg fruktózt) tartalmaz, ami 0,026 XE-nek felel meg.
A glicerin, a propilénglikol, a metil-4-hidroxi-benzoát, a propil-4-hidroxi-benzoát a szirup összetételében a fejfájás, a gyomor-bélrendszeri betegségek, a hörgőgörcs és a csalánkiütés miatt nagy dózisban lehet.
A motoros közlekedési és vezérlési mechanizmusok vezetési képességére gyakorolt hatás
A gyógyszer használatának ideje alatt meg kell tartózkodni a potenciálisan veszélyes tevékenységektől, amelyek fokozott figyelmet és gyorsabb pszichomotoros reakciókat igényelnek.
Mellékhatások
- szájszárazság;
- diszpepszia;
- fejfájás;
- álmosság;
- fáradtság;
- szédülés;
- izgalom;
- migrén;
- bőrkiütés;
- angioödéma;
- csalánkiütés;
- bőrviszketés.
Kábítószer-kölcsönhatás
A cetirizin és más gyógyszerek közötti klinikailag jelentős kölcsönhatást nem igazolták.
A teofillinnel történő együttes alkalmazás (400 mg / nap dózisban) a cetirizin teljes clearance csökkenéséhez vezet (a teofillin kinetika nem változik).
A cetirizin analógjai
A hatóanyag szerkezeti analógjai:
- Alerza;
- Allertek;
- Zintset;
- Zyrtec;
- Zodak;
- Letizen;
- Parlazin;
- Cetirizine Hexal;
- Cetirizine Teva;
- Cetirizin-dihidroklorid;
- Tsetirinaks;
- Tsetrin.
A terápiás hatás analógjai (urticaria kezelésére szolgáló eszközök):
- Allerfeks;
- Asmol 10;
- asztemizol;
- Berlikort;
- Vero Loratadin;
- hidrokortizon;
- Gistaglobin;
- Gistalong;
- Gistafen;
- Dekortin;
- dexametazon;
- Zaditen;
- Zyrtec;
- Zodak;
- Kalcium-klorid;
- Kenakort;
- Kestin;
- Klargotil;
- Klaridol;
- Klarisens;
- Claritin;
- Clarifier;
- Klarotadin;
- klemasztin;
- Ksizal;
- Lomilan;
- loratadin;
- Lordestin;
- Lorinden;
- Mibiron;
- Nobrassit;
- Oksikort;
- Parlazin;
- prednizolon;
- Primalan;
- Rivtagil;
- Sinoderm;
- Soventol;
- Suprastin;
- Suprastineks;
- tavegil;
- Telfastnak;
- Tirlor;
- Tranexam;
- túrái;
- Fenistil;
- fenkarol;
- Fortekortin;
- Hilak Forte;
- Tseleston;
- Tsetirinaks;
- Tsetrin;
- Erolin.
Alkalmazás idős betegeknél
Óvatosan alkalmazva a korai korú betegekre.
Gyermekeknél
A szájon át történő adagolásra szolgáló csepp formájú gyógyszer 1 évesnél idősebb gyermekek számára készült.
A szirup formájú gyógyszer 2 évesnél idősebb gyermekek számára készült.
A tabletta tabletták formájában 6 évesnél idősebb gyermekek számára készült.
Használat terhesség és szoptatás alatt
A cetirizin gyógyszer a terhesség alatt ellenjavallt. Szükség esetén a szoptatás ideje alatt döntenek a szoptatás ideje alatt a gyógyszer megválasztásáról.
Cetirizin (cetirizin)
A tartalom
Strukturális képlet
Orosz név
A Cetirizine anyag latin neve
Kémiai név
[2- [4 - [(4-klór-fenil) -fenil-metil] -1-piperazinil] -etoxi] -ecetsav (hidroklorid formájában)
Bruttó képlet
A cetirizin anyag farmakológiai csoportja
Nómológiai osztályozás (ICD-10)
CAS kód
Az anyag cetirizin jellemzői
Piperazinszármazék, fehér kristályos por, vízben oldható, molekulatömeg - 461,82.
gyógyszertan
A cetirizin egy hidroxin-metabolit, amely a versenyképes hisztamin antagonisták és H blokkok közé tartozik1-hisztamin receptorok.
Az antihisztamin hatás mellett a cetirizin megakadályozza az allergiás reakciók kialakulását, és elősegíti az allergiás reakciók lefolyását: napi 10 mg-os vagy 2-szeres dózisban az allergiás reakciókban szenvedő betegek bőrében és kötőhártyájában lévő késői fázist gátolja.
Klinikai hatékonyság és biztonság
Egészséges önkéntesekkel végzett vizsgálatok azt mutatták, hogy a cetirizin 5 vagy 10 mg-os adagolás esetén jelentősen gátolja a bőrkiütés és a bőrpír hatását a hisztamin nagy koncentrációban történő bejuttatására a bőrbe, de a hatékonysággal való összefüggést nem állapították meg. Egy 6 hetes, placebo-kontrollos vizsgálatban, amely 186 allergiás rhinitisben és kapcsolódó tüdő- és mérsékelten súlyos bronchiás asztmában szenvedő betegből állt, a cetirizin napi egyszeri 10 mg-os adagja csökkenti a rhinitis tüneteit és nem befolyásolja a tüdőfunkciót.
A vizsgálat eredményei alátámasztják a cetirizin biztonságosságát az enyhe és közepesen súlyos allergiás és bronchiás asztmában szenvedő betegeknél.
Egy placebo-kontrollos vizsgálatban kimutatták, hogy a cetirizin 60 mg / nap dózis 7 napig történő bevétele nem okozott klinikailag jelentős hosszabbítást a QT-intervallumban. A cetirizin alkalmazása az ajánlott adagban javította az éves egész évben és szezonális allergiás rhinitisben szenvedő betegek életminőségét.
Gyermek. Egy 35 napos, 5–12 éves betegeket érintő vizsgálatban nem észleltek a cetirizin antihisztamin hatására vonatkozó immunitás jeleit. A bőr normál reakcióját a hisztaminra 3 napon belül helyreállították a gyógyszer abbahagyását követően, amikor azt ismételten alkalmazták.
A cetirizin 7 napos, placebo-kontrollos, szirup formájú, 42 beteg, 6-11 hónapos beteg részvételével végzett vizsgálatában a használat biztonságosságát igazolták. A cetirizint naponta kétszer 0,25 mg / ttkg dózisban adtuk be, ami megközelítőleg 4,5 mg / nap volt (a dózistartomány 3,4–6,2 mg / nap).
A 6-12 hónapos gyermekeknél történő alkalmazás csak vényköteles és szigorú orvosi felügyelet mellett lehetséges.
A cetirizin farmakokinetikai paraméterei 5-60 mg dózisban lineárisan változhatnak.
Tmax a vérplazmában (1 ± 0,5) h, és Cmax - 300 ng / ml.
Farmakokinetikai paraméterek, mint plmax a vérplazmában és az AUC-ban homogén. Az étkezés nem befolyásolja a cetirizin teljes felszívódását, bár annak aránya csökken. A cetirizin különböző adagolási formáinak biológiai hozzáférhetősége összehasonlítható.
A cetirizin (93 ± 0,3)% kötődik a plazmafehérjékhez. Vd 0,5 l / kg. A cetirizin nem befolyásolja a warfarin fehérjékhez való kötődését.
A cetirizin nem megy át az elsődleges metabolizmusra.
T1/2 körülbelül 10 óra.
Ha 10 napon át napi 10 mg-os cetirizint szed, a kumulációt nem figyelték meg.
A bevitt dózis körülbelül 2/3-a változatlan formában ürül a vizelettel.
Speciális betegcsoportok
Idősek. 16 idős beteg esetében, akiknek egyszeri dózisa cetirizin 10 mg T dózisban volt1/2 50% -kal magasabb volt, és a clearance a 40% -kal alacsonyabb volt, mint a nem időseknél.
Az idős betegeknél a cetirizin csökkent clearance-e valószínűleg a vesefunkció csökkenésének köszönhető ebben a betegcsoportban.
Veseelégtelenség. Enyhe veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (Cl kreatinin> 40 ml / perc) a farmakokinetikai paraméterek hasonlóak az egészséges önkéntesek normális veseműködésűekhez.
Mérsékelt veseelégtelenségben szenvedő betegek és hemodialízisben szenvedő betegek (Cl kreatinin 10 ml / perc esetén az adagolási rendet korrigálni kell); idős betegek (a glomeruláris szűrés korfüggő csökkenésével); epilepszia és a fokozott görcsökkel rendelkező betegek; a vizeletretencióra hajlamosító tényezők (lásd „Óvintézkedések”); 1 éves korig (a csepp adagolási formája); szoptatási időszak.
Használat terhesség és szoptatás alatt
A több mint 700 terhességi kimenetelre vonatkozó előrejelző adatok elemzésekor nem volt olyan malformáció, embrionális és neonatális toxicitás kialakulásának esete, amely egyértelműen összefüggött a cetirizin alkalmazásával.
Az állatokon végzett kísérleti vizsgálatok nem mutattak ki közvetlen vagy közvetett mellékhatásokat a cetirizinnek a fejlődő magzatra, a terhesség és a szülés utáni fejlődés során.
A cetirizin terhesség alatti biztonságosságára vonatkozó megfelelő és szigorúan ellenőrzött klinikai vizsgálatokat nem végeztek, ezért a terhesség alatt nem szabad alkalmazni.
Az FDA-B által a magzatra gyakorolt hatás kategóriája
A cetirizin kiválasztódik az anyatejbe - a plazmakoncentráció 25-90% -a, az adagolás utáni időtől függően. A szoptatás időtartama alatt az orvossal folytatott konzultációt követően kerül sor, ha az anya számára szándékolt előny meghaladja a gyermekre gyakorolt potenciális kockázatot.
Termékenységet. A humán termékenységre gyakorolt hatásra vonatkozó rendelkezésre álló adatok korlátozottak, de a termékenységre nincs negatív hatás.
A cetirizin mellékhatásai
A klinikai vizsgálatok során kapott adatok
A klinikai vizsgálatok eredményei azt mutatták, hogy a cetirizin ajánlott adagokban történő alkalmazása a központi idegrendszerre gyakorolt kisebb mellékhatások kialakulásához vezet, beleértve az álmosságot, a fáradtságot, a szédülést és a fejfájást. Bizonyos esetekben paradoxális CNS stimulációt regisztráltunk.
Bár a cetirizin szelektív perifériás blokkoló H1-receptorok, és gyakorlatilag nem rendelkeznek antikolinerg hatással, előfordultak olyan esetek, amikor az urináció nehézsége, a betegség és a szájszárazság.
A kóros májfunkcióról számoltak be, a máj enzimek és a bilirubin szintjének emelkedésével együtt. A legtöbb esetben a cetirizin abbahagyása után a mellékhatások megszűntek.
A nem kívánt mellékhatások listája. A cetirizin és a placebo vagy más antihisztamin hatóanyagok ajánlott dózisokban (napi 10 mg cetirizin esetében) használt cetirizin és placebo vagy más antihisztamin hatóanyagok összehasonlítására több, mint 3200 betegnél kapott adatok több mint 3200 betegnél, amelyek alapján megbízható elemzést lehet végezni. biztonsági adatok.
A kombinált elemzés eredményei szerint a cetirizint 10 mg (n = 3260) és placebo (n = 3061) cetirizint alkalmazó placebo-kontrollos vizsgálatok során a következő nemkívánatos reakciókat 1% vagy annál nagyobb gyakorisággal észlelték.
Általános tünetek és rendellenességek az injekció beadásának helyén: fáradtság - 1,63 és 0,95%.
Az idegrendszer részéről: szédülés - 1,1 és 0,98%; fejfájás - 7,42 és 8%.
Az emésztőrendszer részéről: hasi fájdalom - 0,98 és 1,08%; szájszárazság - 2,09 és 0,82%; hányinger - 1,07 és 1,14%.
A psziché részéről: álmosság - 9,63 és 5%.
A légzőrendszer részéről a mellkas és a mediastinum szervei: pharyngitis - 1,29 és 1,34%.
Bár az álmosság előfordulási gyakorisága a cetirizin-csoportban magasabb volt, mint a placebo csoportban, a legtöbb esetben ez a mellékhatás enyhe vagy közepes súlyosságú volt. Más vizsgálatokban végzett objektív értékelésben megerősítették, hogy a cetirizin alkalmazása az ajánlott napi dózisban egészséges fiatal önkénteseknél nem befolyásolja a napi aktivitást.
Gyermek. A 6 hónapos és 12 év közötti gyermekekkel végzett placebo-kontrollos vizsgálatok során a következő mellékhatásokat azonosították 1% -os és annál nagyobb gyakorisággal a cetirizint (n = 1656) és a placebót szedő csoportokban (n = 1294).
Az emésztőrendszerből: hasmenés - 1 és 0,6%.
A psziché részéről: álmosság - 1,8 és 1,4%.
A légzőrendszer részéről a mellkas és a mediastinum szervei: rhinitis - 1,4 és 1,1%.
Általános megsértések és rendellenességek az injekció helyén: fáradtság - 1 és 0,3%.
Regisztráció utáni tapasztalat
A klinikai vizsgálatok során azonosított és a fentiekben ismertetett mellékhatásokon kívül a cetirizin regisztrálás utáni alkalmazásában a következő mellékhatásokat figyelték meg.
A nemkívánatos jelenségeket az alábbiakban a MedDRA szervrendszer osztályaiban és a fejlődés gyakoriságában mutatjuk be, a cetirizin regisztrálás utáni alkalmazásának adatai alapján.
A mellékhatások előfordulási gyakoriságát a következőképpen határoztuk meg: nagyon gyakran (≥1 / 10); gyakran (≥1 / 100, ®