Ebben a cikkben elolvashatja a Cetirizine gyógyszer használatára vonatkozó utasításokat. Bemutatták az oldal látogatóinak véleményét - a gyógyszer fogyasztóit, valamint az orvosok szakembereinek véleményét a cetirizin használatáról a gyakorlatban. Nagy kérés, hogy aktívabban vegye fel a visszajelzést a kábítószerrel kapcsolatban: a gyógyszer segített vagy nem segített megszabadulni a betegségtől, milyen szövődményeket és mellékhatásokat észleltek, esetleg a gyártó nem jelezte a feljegyzésben. A cetirizin analógjai rendelkezésre álló strukturális analógok jelenlétében. Alkalmazása csalánkiütés, pollinosis és egyéb allergiás tünetek kezelésére felnőttek, gyermekek, valamint terhesség és szoptatás alatt. A gyógyszer összetétele.
A cetirizin egy versenyképes hisztamin antagonista, egy hidroxi-metabolit, amely blokkolja a H1-hisztamin receptorokat. Megakadályozza az allergiás reakciók kialakulását és megkönnyíti a folyamatot, antipruritikus és anti-exudatív hatású. Ez befolyásolja az allergiás reakciók korai stádiumát, korlátozza a gyulladásos mediátorok felszabadulását az allergiás reakció késői szakaszában, csökkenti az eozinofilek, a neutrofilek és a bazofilek migrációját. Csökkenti a kapilláris permeabilitást, megakadályozza a szöveti ödéma kialakulását, enyhíti a simaizmok görcsét.
Eltávolítja a bőrreakciót a hisztamin, specifikus allergének, valamint a hideg csalánkiütés esetén történő hűtés során.
Gyakorlatilag nincs antikolinerg és antiszotonin hatás. Terápiás dózisokban szinte nem okoz nyugtató hatást. A 10 mg cetirizin egyszeri dózisa után - 20 perc elteltével (a betegek 50% -ánál) és 60 perc elteltével (a betegek 95% -ánál) a hatás több mint 24 óráig tart, míg a cetirizin antihisztamin hatásával szembeni tolerancia nem alakul ki. A kezelés befejezése után a hatás legfeljebb 3 napig tart.
struktúra
Cetirizin-dihidroklorid + segédanyagok.
farmakokinetikája
Gyorsan felszívódik az emésztőrendszerből. Az élelmiszer nem befolyásolja az abszorpció teljességét (AUC), de meghosszabbítja a Cmax eléréséhez szükséges időt 1 órával, és 23% -kal csökkenti a Cmax értékét. Kis mennyiségben metabolizálódik a májban O-dealkilezéssel egy farmakológiailag inaktív metabolit képződésével (ellentétben a H1-hisztamin receptor blokkolókkal, amelyek a májban metabolizálódnak a citokróm P450 rendszer részvételével). Nem halmozott. A gyógyszer 2/3-a változatlan formában válik ki a vesékből és körülbelül 10% -aa belekből. Behatolódik az anyatejbe.
bizonyság
- szezonális és évelő allergiás rhinitis és kötőhártya-gyulladás (viszketés, tüsszentés, orrnyálkahártya, könnyezés, kötőhártya hiperémia);
- urticaria (beleértve a krónikus idiopátiás csalánkiütést);
- szénanátha (pollinózis);
- viszketés;
- angioödéma (angioödéma);
- gyulladásos allergiás bőrgyulladás (beleértve az atópiás dermatitist, a neurodermititist).
A kiadás formái
10 mg bevont tabletta.
Cseppek orális adagoláshoz.
Használati és adagolási utasítások
Felnőtteknek és 12 év feletti serdülőknek ajánlott 10 mg (1 tabletta) cetirizint szedni, lehetőleg este.
6–12 éves korú gyermekek, akiknek súlya kevesebb, mint 30 kg, 5 mg (1/2 tabletta) este; este 30 kg - 10 mg (1 tabletta) tömegű. 5 mg (1/2 tabletta) naponta kétszer (reggel és este) szedhető.
Felnőtteknek és 12 év feletti serdülőknek ajánlott 10 mg (10 ml (2 gombóc)) cetirizint szedni, lehetőleg este.
A 2 és 12 év közötti, 30 kg-nál kisebb testtömegű gyermekeket 5 ml-re kell felírni (1 gombóc); este 30 kg - 10 ml (2 gombóc) súlyú. A recepció naponta kétszer (reggel és este) 5 ml-en (1 mért kanál) lehetséges.
A 12 év feletti felnőtteknek és tizenéveseknek ajánlott 10 mg (20 csepp) cetirizint szedni, lehetőleg este.
Az 1-2 évesnél idősebb gyermekeknek 2,5 mg (5 csepp), naponta kétszer kell előírniuk; 2-6 éves korban - 2,5 mg (5 csepp) naponta kétszer (reggel és este) vagy 5 mg (10 csepp) este; 6-12 éves korban 5 mg (10 csepp) naponta kétszer (reggel és este) vagy 10 mg (20 csepp) este.
A veseelégtelenségben szenvedő betegeknek az ajánlott adagot 2-szer kell csökkenteniük.
Kóros májfunkció esetén az adagot egyénileg kell kiválasztani, különösen gondosan - egyidejű veseelégtelenség esetén.
Idős betegek, akiknek normális veseműködési dózisa van, nem szükséges.
Szezonális allergiás rhinitis esetén a felnőttek terápia időtartama általában 3 és 6 hét között van, és rövid ideig tartó allergén esetén elegendő 1 hétig. A 6 évesnél idősebb gyermekek kezelésének időtartama 2-4 hét, rövid ideig tartó allergénnel elegendő egy hétig.
A tablettákat szájon át, az étkezéstől függetlenül szedjük, nem rágjuk, és elegendő mennyiségű folyadékkal, előnyösen esténként préseljük.
Mellékhatások
- szájszárazság;
- diszpepszia;
- fejfájás;
- álmosság;
- fáradtság;
- szédülés;
- izgalom;
- migrén;
- bőrkiütés;
- angioödéma;
- csalánkiütés;
- bőrviszketés.
Ellenjavallatok
- súlyos vesebetegség;
- terhesség
- szoptatás (szoptatás);
- túlérzékenység a gyógyszerrel szemben.
Használat terhesség és szoptatás alatt
A gyógyszer a terhesség alatt ellenjavallt. Szükség esetén a szoptatás ideje alatt döntenek a szoptatás ideje alatt a gyógyszer megválasztásáról.
Alkalmazás idős betegeknél
Óvatosan alkalmazva a korai korú betegekre.
Gyermekeknél
A szájon át történő adagolásra szolgáló csepp formájú gyógyszer 1 évesnél idősebb gyermekek számára készült.
A szirup formájú gyógyszer 2 évesnél idősebb gyermekek számára készült.
A tabletta tabletták formájában 6 évesnél idősebb gyermekek számára készült.
Különleges utasítások
Nem ajánlott a központi idegrendszert lebontó gyógyszerek egyidejű alkalmazása.
A gyógyszer hátterében nem szabad etanolt (alkoholt) használni.
A cukorbetegségben szenvedő betegek gyógyszereinek felírásakor figyelembe kell venni, hogy 1 tabletta kevesebb, mint 0,01 XE, 10 ml szirup (2 gombóc) 3,15 g szorbitot (800 mg fruktózt) tartalmaz, ami 0,026 XE-nek felel meg.
A glicerin, a propilénglikol, a metil-4-hidroxi-benzoát, a propil-4-hidroxi-benzoát a szirup összetételében a fejfájás, a gyomor-bélrendszeri betegségek, a hörgőgörcs és a csalánkiütés miatt nagy dózisban lehet.
A motoros közlekedési és vezérlési mechanizmusok vezetési képességére gyakorolt hatás
A gyógyszer használatának ideje alatt meg kell tartózkodni a potenciálisan veszélyes tevékenységektől, amelyek fokozott figyelmet és gyorsabb pszichomotoros reakciókat igényelnek.
Kábítószer-kölcsönhatás
A cetirizin és más gyógyszerek közötti klinikailag jelentős kölcsönhatást nem igazolták.
A teofillinnel történő együttes alkalmazás (400 mg / nap dózisban) a cetirizin teljes clearance csökkenéséhez vezet (a teofillin kinetika nem változik).
A cetirizin analógjai
A hatóanyag szerkezeti analógjai:
- Alerza;
- Allertek;
- Zintset;
- Zyrtec;
- Zodak;
- Letizen;
- Parlazin;
- Cetirizine Hexal;
- Cetirizine Teva;
- Cetirizin-dihidroklorid;
- Tsetirinaks;
- Tsetrin.
A terápiás hatás analógjai (urticaria kezelésére szolgáló eszközök):
- Allerfeks;
- Asmol 10;
- asztemizol;
- Berlikort;
- Vero Loratadin;
- hidrokortizon;
- Gistaglobin;
- Gistalong;
- Gistafen;
- Dekortin;
- dexametazon;
- Zaditen;
- Zyrtec;
- Zodak;
- Kalcium-klorid;
- Kenakort;
- Kestin;
- Klargotil;
- Klaridol;
- Klarisens;
- Claritin;
- Clarifier;
- Klarotadin;
- klemasztin;
- Ksizal;
- Lomilan;
- loratadin;
- Lordestin;
- Lorinden;
- Mibiron;
- Nobrassit;
- Oksikort;
- Parlazin;
- prednizolon;
- Primalan;
- Rivtagil;
- Sinoderm;
- Soventol;
- Suprastin;
- Suprastineks;
- tavegil;
- Telfastnak;
- Tirlor;
- Tranexam;
- túrái;
- Fenistil;
- fenkarol;
- Fortekortin;
- Hilak Forte;
- Tseleston;
- Tsetirinaks;
- Tsetrin;
- Erolin.
cetirizin
A cetirizin egy antihisztamin gyógyszer, amely hosszan tartó antiallergiás hatású. A gyógyszer az antihisztaminok legújabb generációjához tartozik, és versenyképes hisztamin antagonista és H1-hisztamin receptor blokkoló.
Ebben a cikkben megvizsgáljuk, hogy az orvosok miért írnak fel cetirizint, beleértve a gyógyszeres gyógyszertárak használati utasításait, analógjait és árait. A cetirizin már előnyben részesített emberek valódi ajánlásai a megjegyzésekben olvashatók.
Összetétel és felszabadulás
A cetirizin több adagolási formában áll rendelkezésre:
- A belső használatra szánt cseppek 10 mg Cetrizine-t és segédanyagokat tartalmaznak - benzoesavat, nátrium-acetát-trihidrátot, desztillált vizet, propilénglikolt, glicerint. Az injekciós üvegben 10 vagy 20 ml-es csepp lehet.
- A tabletták hosszúkás alakúak és fehér színűek. Minden tabletta 10 mg cetirizin-dihidrokloridot és egy segédanyagot tartalmaz - mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát, kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, titán-dioxid.
- A belső használatra szánt szirup 10 mg fő anyagot és számos segédanyagot - szorbitot, szacharin-nátriumot, metil-parahidroxi-benzoátot, propil-parahidroxibenzoátot, banán-aromát, ecetsavat, glicerint, propilénglikolt, nátrium-acetátot tartalmaz.
Klinikai-farmakológiai csoport: hisztamin H1 receptor blokkoló. Antiallergiás gyógyszer.
Mit segít a cetirizin?
Tehát, a Cetirizine-t úgy jelezték, hogy harcoljon:
- A szénanátha (pollinózis).
- Viszketés.
- Angioedema.
- Viszkető allergiás bőrgyulladás.
- A csalánkiütés elleni küzdelem, beleértve a krónikus idiopátiás csalánkiütést.
- Szezonális és egész évben tartó allergiás rhinitis és kötőhártya-gyulladás. Továbbá, ez a gyógyszer segít megbirkózni a viszketéssel, tüsszentéssel, orrnyálkahártyával, szakadással, kötőhártya-magas vérnyomással és ezzel. d.
Farmakológiai hatás
Az utasítások szerint a cetirizin egy hisztamin H1 receptor blokkoló, amely kifejezetten antiallergiás hatást fejt ki a testre. Ennek a gyógyszernek az ajánlott adagokban való alkalmazása gyakorlatilag nem rendelkezik antikolinerg, antiserotoninovogo és nyugtató hatással. Ez a gyógyszer a lehető legrövidebb idő alatt megkönnyíti az allergiás folyamat lefolyását, és megakadályozza annak kialakulását. Vélemények A cetirizin azt jelzi, hogy a gyógyszer antipruritikus és antiexudatív hatású.
Szinte nincs antikolinerg és nyugtató hatás. A hatást 1 óra múlva figyeljük meg, a maximális hatást 4 óra múlva határozzuk meg, és az időtartam 24 óra. A kezelés a kezelés befejezése után 3 napig tart. A kezelés során a gyógyszerrel szembeni tolerancia nem alakul ki.
Használati utasítás
A gyógyszer tabletták formájában előírt felnőtteknek és 12 év feletti gyermekeknek, 1 tabletta naponta, lehetőleg este este (lefekvés előtt).
- A 6–12 éves korú, 30 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek esténként fél tablettát kapnak, 30 kg-nál nagyobb testtömeggel - egy tabletta lefekvéskor. Megengedett, hogy a pirulát két alkalommal osztja fel (reggel fél tabletta, este egy tablettát).
Cetirizin szirup utasítás:
- A 2–12 éves korú gyermekek számára a napi 30 kg-nál kisebb súlyú szirup napi adagja nem haladhatja meg az 5 ml-t, 30 kg-nál nagyobb mennyiségű naponta.
- Felnőttek és 12 év feletti gyermekek 10 ml szirupot írnak fel naponta.
Csepp cetirizin utasítás:
- A cetirizin cseppek formájában az egy-két év közötti gyermekeket napi 2,5 mg (5 csepp) adagban kell bevenni. Két-hat éves korban az adag 5 mg (10 csepp) naponta. Hat-tizenkét évesen a gyerekek naponta 10 mg (20 csepp) cetirizint szednek.
- A tizenkét évesnél idősebb gyermekek és a felnőttek általában 20 csepp (10 mg) naponta. A gyógyszert este veszik.
A szezonális allergiák kezelésének időtartama 3-6 hét, rövid távú allergia - 1 hét.
Talált esküdt ellenség MUSHROOM köröm! A körmök 3 napon belül megtisztulnak! Vedd meg!
cetirizin
◊ Tabletta, fehér vagy szinte fehér, kerek, bikonvex filmtabletta; a keresztmetszetben - a mag fehér vagy csaknem fehér.
Segédanyagok: mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát, kroszpovidon, magnézium-sztearát, kolloid szilícium-dioxid.
A héj összetétele: [hipromellóz, talkum, titán-dioxid, makrogol 4000] vagy [száraz, fehér filmbevonat, amely hipromellózt, talkumot, titán-dioxidot, makrogolt 4000] tartalmaz.
10 db. - Kontúrcellás csomagok (1) - kartoncsomagok.
10 db. - Kontúrcellás csomagok (2) - kartoncsomagok.
10 db. - kontúrsejtcsomagok (3) - kartoncsomagok.
Versenyképes hisztamin antagonista, hidroxin-metabolit, H blokkok1-hisztamin receptorok. Megakadályozza az allergiás reakciók kialakulását és megkönnyíti a folyamatot, antipruritikus és anti-exudatív hatású. Ez befolyásolja az allergiás reakciók korai stádiumát, korlátozza a gyulladásos mediátorok felszabadulását az allergiás reakció késői szakaszában, csökkenti az eozinofilek, a neutrofilek és a bazofilek migrációját. Csökkenti a kapilláris permeabilitást, megakadályozza a szöveti ödéma kialakulását, enyhíti a simaizmok görcsét.
Eltávolítja a bőrreakciót a hisztamin, specifikus allergének, valamint a hideg csalánkiütés esetén történő hűtés során.
Gyakorlatilag nincs antikolinerg és antiszotonin hatás. Terápiás dózisokban szinte nem okoz nyugtató hatást. A 10 mg cetirizin egyszeri dózisa után - 20 perc elteltével (a betegek 50% -ánál) és 60 perc elteltével (a betegek 95% -ánál) a hatás több mint 24 óráig tart, míg a cetirizin antihisztamin hatásával szembeni tolerancia nem alakul ki. A kezelés befejezése után a hatás legfeljebb 3 napig tart.
Gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusból, az idő C eléréséhezmax lenyelés után - 1 óra Az élelmiszer nem befolyásolja az abszorpció teljességét (AUC), de az 1 órával meghosszabbítja az időt C-ért.max és csökkenti a C mennyiségétmax 23% -kal. 10 mg 1 nap / nap 10 mg-os adagban történő bevételekor a plazma egyensúlyi koncentrációja 310 ng / ml, és az adagolás után 0,5–1,5 óra elteltével észlelhető. Kommunikáció a plazmafehérjékkel - 93%, és nem változik, ha a cetirizin koncentrációja 25-1000 ng / ml. A cetirizin farmakokinetikai paraméterei lineárisan változnak az 5-60 mg-os dózis kijelölésével. Vd - 0,5 l / kg. Kis mennyiségben metabolizálódik a májban O-dealkilezéssel egy farmakológiailag inaktív metabolit képződésével (ellentétben más H-val).1-a májban metabolizálódó hisztamin receptorok a citokróm P450 rendszer részvételével). Nem halmozott. A gyógyszer 2/3-a változatlan formában válik ki a vesékből és körülbelül 10% -aa belekből.
Rendszer-távolság - 53 ml / perc. T1/2 felnőtteknél - 7-10 óra, 6-12 éves gyermekeknél - 6 óra, 2-6 éves gyermekeknél - 5 óra, 6 hónapos és 2 éves kor közötti gyermekeknél - 3 óra.1/2 50% -kal nőtt a szisztémás clearance 40% -kal (csökkent vesefunkció).
Károsodott vesefunkciójú betegeknél (kreatinin clearance 40 ml / perc alatt) a gyógyszer clearance-e csökken, és T1/2 meghosszabbodik (így hemodialízisben szenvedő betegeknél a teljes clearance 70% -kal csökken, és 0,3 ml / perc / kg, és T t1/2 3-szor meghosszabbodik), ami megköveteli az adagolás módjának megfelelő változását.
A krónikus májbetegségben (hepatocelluláris, kolesztatikus vagy biliaris cirrhosisban) szenvedő betegek T t1/2 50% -kal, a teljes clearance 40% -kal történő csökkentésével (az adagolási rend korrekciója csak a glomeruláris szűrési sebesség egyidejű csökkenésével jár). Behatolódik az anyatejbe.
- szezonális és évelő allergiás rhinitis és kötőhártya-gyulladás (viszketés, tüsszentés, orrnyálkahártya, könnyezés, kötőhártya hiperémia);
- csalánkiütés (beleértve a krónikus idiopátiás csalánkiütést);
- szénanátha (pollinózis);
- angioödéma (angioödéma);
- viszkető allergiás bőrgyulladás.
- csökkent vesefunkció (kreatinin clearance 30-49 ml / perc);
- krónikus veseelégtelenség;
- 6 éves korig;
- cetirizinnel, a gyógyszer egyéb összetevőivel, a hidroxi-zinnal szembeni túlérzékenység.
Óvatosan: előrehaladott kor (a glomeruláris szűrés csökkentése lehetséges).
Belül, az étkezéstől függetlenül, nem rágás és sok folyadék ivás, lehetőleg este.
Felnőttek és 6 év feletti gyermekek (30 kg-nál nagyobb testtömeg) - 1 fül. 1 nap / nap
A gyógyszer általában jól tolerálható. A mellékhatások ritkák és átmeneti jellegűek.
Az emésztőrendszer részéről: szájszárazság, dyspepsia.
Az idegrendszerből: szédülés, fejfájás, álmosság, fáradtság, izgatottság, migrén.
Allergiás reakciók: angioödéma, bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés.
Tünetek (egyszeri 50 mg-os adag bevétele esetén): szájszárazság, álmosság, vizeletmegtartás, székrekedés, szorongás, ingerlékenység.
Kezelés: gyomormosás, tüneti kezelés. A specifikus ellenszert nem tárták fel. A hemodialízis hatástalan.
A teofillinnel (400 mg / nap) történő kombinált alkalmazás a cetirizin teljes clearance csökkenését eredményezi (a teofillin kinetika nem változik).
A myelotoxikus gyógyszerek növelik a gyógyszer hematoxicitását.
Nem találtak klinikailag szignifikáns kölcsönhatást más gyógyszerekkel (pszeudoefedrin, cimetidin, ketokonazol, eritromicin, azitromicin, diazepam, glipizid).
Nem ajánlott az egyidejű alkohollal és a központi idegrendszert lebomló gyógyszerekkel együtt történő alkalmazásra.
A gépjármű-közlekedési és ellenőrzési mechanizmusok vezetési képességére gyakorolt hatás:
A kezelés ideje alatt meg kell tartózkodni a potenciálisan veszélyes tevékenységektől, amelyek fokozott figyelmet és gyorsabb pszichomotoros reakciókat igényelnek. Ha meghaladja a 10 mg / nap adagot, a gyors reakciók képessége romolhat.
A gyógyszer alkalmazása terhesség alatt nem ajánlott. mert A cetirizin az anyatejbe jut, a szoptatás alatt nem írja elő.
6 évesnél idősebb gyermekek (30 kg-nál nagyobb testtömeg) - 1 fül. 1 nap / nap
6 év alatti gyermekeknél ellenjavallt.
- csökkent vesefunkció (kreatinin clearance 30-49 ml / perc);
- krónikus veseelégtelenség.
A hatóanyagot száraz, sötét helyen, 25 ° C-ot meg nem haladó hőmérsékleten tárolja.
Gyermekektől elzárva tartandó.
Felhasználhatósági időtartam - 2 év.
Ne használja a lejárati idő után.
Cetirizin (cetirizin)
A tartalom
Strukturális képlet
Orosz név
A Cetirizine anyag latin neve
Kémiai név
[2- [4 - [(4-klór-fenil) -fenil-metil] -1-piperazinil] -etoxi] -ecetsav (hidroklorid formájában)
Bruttó képlet
A cetirizin anyag farmakológiai csoportja
Nómológiai osztályozás (ICD-10)
CAS kód
Az anyag cetirizin jellemzői
Piperazinszármazék, fehér kristályos por, vízben oldható, molekulatömeg - 461,82.
gyógyszertan
A cetirizin egy hidroxin-metabolit, amely a versenyképes hisztamin antagonisták és H blokkok közé tartozik1-hisztamin receptorok.
Az antihisztamin hatás mellett a cetirizin megakadályozza az allergiás reakciók kialakulását, és elősegíti az allergiás reakciók lefolyását: napi 10 mg-os vagy 2-szeres dózisban az allergiás reakciókban szenvedő betegek bőrében és kötőhártyájában lévő késői fázist gátolja.
Klinikai hatékonyság és biztonság
Egészséges önkéntesekkel végzett vizsgálatok azt mutatták, hogy a cetirizin 5 vagy 10 mg-os adagolás esetén jelentősen gátolja a bőrkiütés és a bőrpír hatását a hisztamin nagy koncentrációban történő bejuttatására a bőrbe, de a hatékonysággal való összefüggést nem állapították meg. Egy 6 hetes, placebo-kontrollos vizsgálatban, amely 186 allergiás rhinitisben és kapcsolódó tüdő- és mérsékelten súlyos bronchiás asztmában szenvedő betegből állt, a cetirizin napi egyszeri 10 mg-os adagja csökkenti a rhinitis tüneteit és nem befolyásolja a tüdőfunkciót.
A vizsgálat eredményei alátámasztják a cetirizin biztonságosságát az enyhe és közepesen súlyos allergiás és bronchiás asztmában szenvedő betegeknél.
Egy placebo-kontrollos vizsgálatban kimutatták, hogy a cetirizin 60 mg / nap dózis 7 napig történő bevétele nem okozott klinikailag jelentős hosszabbítást a QT-intervallumban. A cetirizin alkalmazása az ajánlott adagban javította az éves egész évben és szezonális allergiás rhinitisben szenvedő betegek életminőségét.
Gyermek. Egy 35 napos, 5–12 éves betegeket érintő vizsgálatban nem észleltek a cetirizin antihisztamin hatására vonatkozó immunitás jeleit. A bőr normál reakcióját a hisztaminra 3 napon belül helyreállították a gyógyszer abbahagyását követően, amikor azt ismételten alkalmazták.
A cetirizin 7 napos, placebo-kontrollos, szirup formájú, 42 beteg, 6-11 hónapos beteg részvételével végzett vizsgálatában a használat biztonságosságát igazolták. A cetirizint naponta kétszer 0,25 mg / ttkg dózisban adtuk be, ami megközelítőleg 4,5 mg / nap volt (a dózistartomány 3,4–6,2 mg / nap).
A 6-12 hónapos gyermekeknél történő alkalmazás csak vényköteles és szigorú orvosi felügyelet mellett lehetséges.
A cetirizin farmakokinetikai paraméterei 5-60 mg dózisban lineárisan változhatnak.
Tmax a vérplazmában (1 ± 0,5) h, és Cmax - 300 ng / ml.
Farmakokinetikai paraméterek, mint plmax a vérplazmában és az AUC-ban homogén. Az étkezés nem befolyásolja a cetirizin teljes felszívódását, bár annak aránya csökken. A cetirizin különböző adagolási formáinak biológiai hozzáférhetősége összehasonlítható.
A cetirizin (93 ± 0,3)% kötődik a plazmafehérjékhez. Vd 0,5 l / kg. A cetirizin nem befolyásolja a warfarin fehérjékhez való kötődését.
A cetirizin nem megy át az elsődleges metabolizmusra.
T1/2 körülbelül 10 óra.
Ha 10 napon át napi 10 mg-os cetirizint szed, a kumulációt nem figyelték meg.
A bevitt dózis körülbelül 2/3-a változatlan formában ürül a vizelettel.
Speciális betegcsoportok
Idősek. 16 idős beteg esetében, akiknek egyszeri dózisa cetirizin 10 mg T dózisban volt1/2 50% -kal magasabb volt, és a clearance a 40% -kal alacsonyabb volt, mint a nem időseknél.
Az idős betegeknél a cetirizin csökkent clearance-e valószínűleg a vesefunkció csökkenésének köszönhető ebben a betegcsoportban.
Veseelégtelenség. Enyhe veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (Cl kreatinin> 40 ml / perc) a farmakokinetikai paraméterek hasonlóak az egészséges önkéntesek normális veseműködésűekhez.
Mérsékelt veseelégtelenségben szenvedő betegek és hemodialízisben szenvedő betegek (Cl kreatinin 10 ml / perc esetén az adagolási rendet korrigálni kell); idős betegek (a glomeruláris szűrés korfüggő csökkenésével); epilepszia és a fokozott görcsökkel rendelkező betegek; a vizeletretencióra hajlamosító tényezők (lásd „Óvintézkedések”); 1 éves korig (a csepp adagolási formája); szoptatási időszak.
Használat terhesség és szoptatás alatt
A több mint 700 terhességi kimenetelre vonatkozó előrejelző adatok elemzésekor nem volt olyan malformáció, embrionális és neonatális toxicitás kialakulásának esete, amely egyértelműen összefüggött a cetirizin alkalmazásával.
Az állatokon végzett kísérleti vizsgálatok nem mutattak ki közvetlen vagy közvetett mellékhatásokat a cetirizinnek a fejlődő magzatra, a terhesség és a szülés utáni fejlődés során.
A cetirizin terhesség alatti biztonságosságára vonatkozó megfelelő és szigorúan ellenőrzött klinikai vizsgálatokat nem végeztek, ezért a terhesség alatt nem szabad alkalmazni.
Az FDA-B által a magzatra gyakorolt hatás kategóriája
A cetirizin kiválasztódik az anyatejbe - a plazmakoncentráció 25-90% -a, az adagolás utáni időtől függően. A szoptatás időtartama alatt az orvossal folytatott konzultációt követően kerül sor, ha az anya számára szándékolt előny meghaladja a gyermekre gyakorolt potenciális kockázatot.
Termékenységet. A humán termékenységre gyakorolt hatásra vonatkozó rendelkezésre álló adatok korlátozottak, de a termékenységre nincs negatív hatás.
A cetirizin mellékhatásai
A klinikai vizsgálatok során kapott adatok
A klinikai vizsgálatok eredményei azt mutatták, hogy a cetirizin ajánlott adagokban történő alkalmazása a központi idegrendszerre gyakorolt kisebb mellékhatások kialakulásához vezet, beleértve az álmosságot, a fáradtságot, a szédülést és a fejfájást. Bizonyos esetekben paradoxális CNS stimulációt regisztráltunk.
Bár a cetirizin szelektív perifériás blokkoló H1-receptorok, és gyakorlatilag nem rendelkeznek antikolinerg hatással, előfordultak olyan esetek, amikor az urináció nehézsége, a betegség és a szájszárazság.
A kóros májfunkcióról számoltak be, a máj enzimek és a bilirubin szintjének emelkedésével együtt. A legtöbb esetben a cetirizin abbahagyása után a mellékhatások megszűntek.
A nem kívánt mellékhatások listája. A cetirizin és a placebo vagy más antihisztamin hatóanyagok ajánlott dózisokban (napi 10 mg cetirizin esetében) használt cetirizin és placebo vagy más antihisztamin hatóanyagok összehasonlítására több, mint 3200 betegnél kapott adatok több mint 3200 betegnél, amelyek alapján megbízható elemzést lehet végezni. biztonsági adatok.
A kombinált elemzés eredményei szerint a cetirizint 10 mg (n = 3260) és placebo (n = 3061) cetirizint alkalmazó placebo-kontrollos vizsgálatok során a következő nemkívánatos reakciókat 1% vagy annál nagyobb gyakorisággal észlelték.
Általános tünetek és rendellenességek az injekció beadásának helyén: fáradtság - 1,63 és 0,95%.
Az idegrendszer részéről: szédülés - 1,1 és 0,98%; fejfájás - 7,42 és 8%.
Az emésztőrendszer részéről: hasi fájdalom - 0,98 és 1,08%; szájszárazság - 2,09 és 0,82%; hányinger - 1,07 és 1,14%.
A psziché részéről: álmosság - 9,63 és 5%.
A légzőrendszer részéről a mellkas és a mediastinum szervei: pharyngitis - 1,29 és 1,34%.
Bár az álmosság előfordulási gyakorisága a cetirizin-csoportban magasabb volt, mint a placebo csoportban, a legtöbb esetben ez a mellékhatás enyhe vagy közepes súlyosságú volt. Más vizsgálatokban végzett objektív értékelésben megerősítették, hogy a cetirizin alkalmazása az ajánlott napi dózisban egészséges fiatal önkénteseknél nem befolyásolja a napi aktivitást.
Gyermek. A 6 hónapos és 12 év közötti gyermekekkel végzett placebo-kontrollos vizsgálatok során a következő mellékhatásokat azonosították 1% -os és annál nagyobb gyakorisággal a cetirizint (n = 1656) és a placebót szedő csoportokban (n = 1294).
Az emésztőrendszerből: hasmenés - 1 és 0,6%.
A psziché részéről: álmosság - 1,8 és 1,4%.
A légzőrendszer részéről a mellkas és a mediastinum szervei: rhinitis - 1,4 és 1,1%.
Általános megsértések és rendellenességek az injekció helyén: fáradtság - 1 és 0,3%.
Regisztráció utáni tapasztalat
A klinikai vizsgálatok során azonosított és a fentiekben ismertetett mellékhatásokon kívül a cetirizin regisztrálás utáni alkalmazásában a következő mellékhatásokat figyelték meg.
A nemkívánatos jelenségeket az alábbiakban a MedDRA szervrendszer osztályaiban és a fejlődés gyakoriságában mutatjuk be, a cetirizin regisztrálás utáni alkalmazásának adatai alapján.
A mellékhatások előfordulási gyakoriságát a következőképpen határoztuk meg: nagyon gyakran (≥1 / 10); gyakran (≥1 / 100, ®
Cetirizin (CETIRIZINE) - a tabletták és a cseppek használatára vonatkozó utasítások
A cetirizin (CETIRIZINE) egy allergiaellenes gyógyszer.
A gyógyszer neve Cetirizin (CETIRIZINE)
Fotó gyógyszer Cetirizin
- Hatóanyag: 10 mg cetirizin-hidroklorid (cetirizin-hidroklorid).
- Segédanyagok: mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát, kroszpovidon, magnézium-sztearát, kolloid szilícium-dioxid, hipromellóz, talkum, titán-dioxid, makrogol 4000.
- Farmakoterápiás csoport: Antiallergiás szer - H1-hisztamin receptor blokkoló.
- ATX kód: R06AE07.
- Forma felszabadulás: csepp orális adagolásra, orális adagolásra alkalmas oldat, szirup, bevont tabletták, bevont tabletták.
- Tárolási feltételek: száraz, fénytől védett és gyermekektől elzárva, + 25 ° C-nál nem magasabb hőmérsékleten tárolandó. Tárolási idő: 2 év. Ne használja a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után. A palack felnyitása után a szájon át történő adagolásra szánt gyógyszert 6 hónapon belül, szirup formájában kell alkalmazni 3 hónapon belül.
- Az értékesítés feltételei: a gyógyszer a vényköteles szerként történő alkalmazásra engedélyezett.
- Gyártó: Vertex, Oroszország; Salyutas Pharma GmbH, Németország; Teva, Izrael; Danafa Pharmaceutical Joint, Vietnam; Replepharm, Macedónia.
Használati jelzések
A cetirizin hatóanyag egy standard antiallergiás szer, amelynek célja a testben a hisztamin receptorok gerjesztésének gátlása, aminek következtében a külső vagy belső környezetből származó allergénre adott rendellenes testreakciók elnyomnak.
Tehát a Cetirizine gyógyszer használatára vonatkozó jelzések:
- viszketés;
- mérsékelt súlyosságú általános allergiás tünetek - rhinorrhea, a vizuális elemző kötőhártyájának vörössége, könnyezés, viszketés a nyálkahártyában, tüsszentés, rhinitis;
- az urticaria krónikus és idiopátiás formái;
- dermatosis anomálisan;
- tartós és szakaszos rhinitis;
- atópiás neurodermatitis és dermatitis;
- kötőhártya-gyulladás atópiás karakter akut formában;
- a nem világos genesis vizuális elemzőjének betegségei a második bekezdésben leírt megnyilvánulásokkal;
- ismeretlen eredetű bőrbetegségek, viszketés, kiütés és bőrpír tünetei;
- homályos eredetű kiütés;
- a kötőhártya-hajók betegségei;
- orrnyálkahártyagyulladás a rhinorrhea tünetei és a nyálkahártya hiperémia az allergiás típusú akut formában;
- szénanátha.
Komplex terápia részeként a cetirizint atópiás bronchialis asztma kezelésére használják.
CETIRIZIN (CETIRIZINE) használati utasítás
Regisztrációs tanúsítvány birtokosa:
Adagolási forma
A cetirizin formája, csomagolása és összetétele
Tabletta, fehér vagy szinte fehér, kerek, bikonvex filmtabletta; a keresztmetszetben - a mag fehér vagy csaknem fehér.
Segédanyagok: mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát, kroszpovidon, magnézium-sztearát, kolloid szilícium-dioxid.
A héj összetétele: [hipromellóz, talkum, titán-dioxid, makrogol 4000] vagy [száraz, fehér filmbevonat, amely hipromellózt, talkumot, titán-dioxidot, makrogolt 4000] tartalmaz.
10 db. - Kontúrcellás csomagok (1) - kartoncsomagok.
10 db. - Kontúrcellás csomagok (2) - kartoncsomagok.
10 db. - kontúrsejtcsomagok (3) - kartoncsomagok.
Farmakológiai hatás
Versenyképes hisztamin antagonista, hidroxin-metabolit, H blokkok1-hisztamin receptorok. Megakadályozza az allergiás reakciók kialakulását és megkönnyíti a folyamatot, antipruritikus és anti-exudatív hatású. Ez befolyásolja az allergiás reakciók korai stádiumát, korlátozza a gyulladásos mediátorok felszabadulását az allergiás reakció késői szakaszában, csökkenti az eozinofilek, a neutrofilek és a bazofilek migrációját. Csökkenti a kapilláris permeabilitást, megakadályozza a szöveti ödéma kialakulását, enyhíti a simaizmok görcsét.
Eltávolítja a bőrreakciót a hisztamin, specifikus allergének, valamint a hideg csalánkiütés esetén történő hűtés során.
Gyakorlatilag nincs antikolinerg és antiszotonin hatás. Terápiás dózisokban szinte nem okoz nyugtató hatást. A 10 mg cetirizin egyszeri dózisa után - 20 perc elteltével (a betegek 50% -ánál) és 60 perc elteltével (a betegek 95% -ánál) a hatás több mint 24 óráig tart, míg a cetirizin antihisztamin hatásával szembeni tolerancia nem alakul ki. A kezelés befejezése után a hatás legfeljebb 3 napig tart.
farmakokinetikája
Gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusból, az idő C eléréséhezmax lenyelés után - 1 óra Az élelmiszer nem befolyásolja az abszorpció teljességét (AUC), de az 1 órával meghosszabbítja az időt C-ért.max és csökkenti a C mennyiségétmax 23% -kal. 10 mg 1 nap / nap 10 mg-os adagban történő bevételekor a plazma egyensúlyi koncentrációja 310 ng / ml, és az adagolás után 0,5–1,5 óra elteltével észlelhető. Kommunikáció a plazmafehérjékkel - 93%, és nem változik, ha a cetirizin koncentrációja 25-1000 ng / ml. A cetirizin farmakokinetikai paraméterei lineárisan változnak az 5-60 mg-os dózis kijelölésével. Vd - 0,5 l / kg. Kis mennyiségben metabolizálódik a májban O-dealkilezéssel egy farmakológiailag inaktív metabolit képződésével (ellentétben más H-val).1-a májban metabolizálódó hisztamin receptorok a citokróm P450 rendszer részvételével). Nem halmozott. A gyógyszer 2/3-a változatlan formában válik ki a vesékből és körülbelül 10% -aa belekből.
Rendszer-távolság - 53 ml / perc. T1/2 felnőtteknél - 7-10 óra, 6-12 éves gyermekeknél - 6 óra, 2-6 éves gyermekeknél - 5 óra, 6 hónapos és 2 éves kor közötti gyermekeknél - 3 óra.1/2 50% -kal nőtt a szisztémás clearance 40% -kal (csökkent vesefunkció).
Károsodott vesefunkciójú betegeknél (kreatinin clearance 40 ml / perc alatt) a gyógyszer clearance-e csökken, és T1/2 meghosszabbodik (így hemodialízisben szenvedő betegeknél a teljes clearance 70% -kal csökken, és 0,3 ml / perc / kg, és T t1/2 3-szor meghosszabbodik), ami megköveteli az adagolás módjának megfelelő változását.
A krónikus májbetegségben (hepatocelluláris, kolesztatikus vagy biliaris cirrhosisban) szenvedő betegek T t1/2 50% -kal, a teljes clearance 40% -kal történő csökkentésével (az adagolási rend korrekciója csak a glomeruláris szűrési sebesség egyidejű csökkenésével jár). Behatolódik az anyatejbe.
Cetirizin - használati utasítás, jelzések, összetétel, felszabadulási forma, mellékhatások, analógok és ár
A cetirizin egy allergiaellenes gyógyszer a hisztamin receptor blokkolók csoportjából. A cetirizin-dihidroklorid aktív összetevője elősegíti az allergia lefolyását, enyhítve annak tüneteit. A kábítószert több orosz gyógyszeripari vállalat és külföldi cég gyártja. Olvassa el a szerszám használati utasításait.
Összetétel és felszabadulás
A cetirizin (cetirizin) három formátumban kerül bemutatásra: tabletta, csepp és hexális szirup. Összetételük és csomagolásuk:
Fehér kerek tabletták
Tiszta folyadék banánszaggal
Cetirizin-dihidroklorid-koncentráció, mg
Makrogol, titán-dioxid, mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát, talkum, kolloid szilícium-dioxid, kroszpovidon, hipromellóz, magnézium-sztearát
Nátrium-trihidrát-acetát, benzoesav, víz, glicerin, propilénglikol
Banánízesítő, szorbit, ecetsav, glicerin, szacharin-nátrium, propilénglikol, propil-parahidroxibenzoát, metil-parahidroxibenzoát, nátrium-acetát
10 tabletta, 1, 2 vagy 3 csomag csomagolásban, csomagolásban, használati utasítással
10 vagy 20 ml-es palackok
75 vagy 150 ml-es palack mérőkanállal
Farmakológiai tulajdonságok
A hatóanyag hatóanyaga a hisztamin antagonista, a hidroxin-metabolit, amely blokkolja a hisztamin receptorokat. A cetirizin zavarja az allergiát, elősegíti az allergia kialakulását, antiexudatív, antipruritikus hatású. Az eszköz befolyásolja az allergiás reakciók korai stádiumát, nem engedi a gyulladásos mediátorokat az allergia késői szakaszában.
A gyógyszer segítségével a neutrofilek, az eozinofilek és a bazofilek migrációja csökken. Az eszköz csökkenti a kapillárisok permeabilitását, megakadályozza a szöveti ödéma kialakulását, kiküszöböli a simaizom görcsét. A gyógyszer eltávolítja a bőrreakciókat specifikus allergének bevezetésével, hűtéssel (hideg típusú csalánkiütéssel). Az antikolinerg és antiszerotonin aktivitás szinte nem jellemző a gyógyszerre.
A cetirizin terápiás adagjai nem okoznak nyugtató reakciókat. A gyógyszer 10 mg-os bevétele után fél órával vagy egy órával több, mint egy napig tartó cselekvés kezdődik. A kurzuskezelési eszközök nem okoznak toleranciát az antihisztamin hatására. A kezelés befejezése után a hatásosság még három napig fennmarad. A hatóanyag gyorsan felszívódik a véráramba, egy órán belül eléri a maximális koncentrációt (az étel növeli a sebességet).
A cetirizin 93% -ban kötődik a plazma albuminhoz, a májban metabolizálódik. Az anyag nem halmozódik fel, a vesék és a belek nem változnak változatlan formában. Az eliminációs felezési idő 3–10 óra, az életkortól függ - gyermekekben és idős betegekben csökken. A vesefunkció csökkenésével csökken a gyógyszer clearance, krónikus májbetegségek esetén a felezési idő meghosszabbodik.
Használati jelzések
Az utasítások szerint a gyógyszer az allergiás reakciók kifejlesztéséhez alkalmazandó. A jelzések a következők:
- viszketés;
- szezonális és egész évben fellépő rhinitis, kötőhártya-gyulladás, viszketés, tüsszentés, kötőhártya hiperémia, orrnyálkahártya, könnyezés;
- asztma;
- atópiás dermatitis;
- krónikus idiopátiás és más típusú csalánkiütés;
- gyulladásos allergiás bőrgyulladás;
- szénanátha, pollinózis.
Adagolás és kezelés
A cetirizin használatára vonatkozó utasítások a gyógyszer felszabadulásának formájától függően eltérnek. Mindegyiket szájon át történő alkalmazásra szánják, de különböző dózisokkal, az adagolás gyakoriságával és a kurzus időtartamával rendelkeznek. A tabletták és a cseppek felnőttek, szirup - gyermekeknek való fogadására szolgálnak. A gyógyszerrel történő kezelés előtt forduljon orvoshoz.
Útmutató a gyógyszerek, analógok, vélemények használatához
Utasítások a pills.rf
Főmenü
Csak a legújabb, a gyógyszerek használatára vonatkozó hivatalos utasítások! A honlapunkon található gyógyszerekkel kapcsolatos utasítások változatlan formában kerülnek közzétételre, amelyben a kábítószerekhez kapcsolódnak.
Cetirizin *
A VÉGREHAJTÓ ÜLÉSEK GYÓGYSZERÉNEK KIZÁRÓLAG A KÉPVISELŐ ÁLTAL A KÉPVISELT KÉSZÜLT. EZT AZ UTASÍTÁS KIZÁRÓLAG A GYÓGYÁSZATI MUNKAVÁLLALÓKHOZ.
A cetirizin / cetirizin hatóanyag leírása.
Képlet: C21H25CIN2O3, kémiai név: [2- [4 - [(4-klór-fenil) -fenil-metil] -1-piperazinil] -etoxi] -ecetsav (és hidroklorid formájában).
Farmakológiai csoport: intermedierek / hisztaminerg szerek / hisztaminolitikumok / H1-antihisztaminok.
Farmakológiai hatás: antiallergén, antihisztamin.
Farmakológiai tulajdonságok
A cetirizin szelektíven blokkolja a perifériás H1-hisztamin receptorokat, csökkenti a hisztamin hatását a vérereken, csökkenti a duzzanatot és a hiperémia kialakulását. A cetirizin hatékonyan lassítja a bőrreakciók (hiperémia és buborékfólia) kialakulását specifikus allergének, hisztamin, hűtés (hideg csalánkiütés esetén) bevezetésével. A hatás a cetirizin bevétele után 1-2 órán belül alakul ki, a H1 receptorok blokádjának időtartama több mint 1 nap, és 2 év alatti gyermekeknél körülbelül 12 óra. A bőr reaktivitása 3 napon belül helyreáll a hisztaminra. A cetirizin enyhíti az allergiás rhinitis tüneteit (orrfolyás, tüsszentés, orr-torlódás, szakadás, viszketés). A gyógyszer dózisfüggően csökkenti a bronchiás asztmában a hörgők enyhe szűkületét, amit a hisztamin okoz. Lelassítja a hisztamin által közvetített allergiás reakció korai fázisának kialakulását. Megakadályozza a neutrofilek, az eozinofilek és a basophilok migrációját, a mediátorok szekrécióját, amelyek részt vesznek az allergiás reakció késői szakaszában, válaszul az allergén bevezetésére. A cetirizin gátolja a hisztamin szekréció más mediátorainak és induktorainak, például a P anyagnak és a vérlemezke aktiváló faktornak a hatását, ami csökkenti az adhéziós molekulák expresszióját (VCAM-1, ICAM-1). A cetirizin csökkenti a neutrofilek, az eozinofilek és a vérlemezkék membrán folyékonyságát, amelyet szezonális allergiás rhinitis és egészséges önkéntesek kapnak.
A cetirizin 1 hétig történő alkalmazása a terápiás napi adagok 6-szorosánál nagyobb dózisokban nem jár együtt az EKG QT-intervallumának változásával és a kardiotoxikus hatások egyéb jeleivel. 20-25 mg / nap dózisban a cetirizin nem befolyásolja a koncentrálódási képességet és a reakcióidőt. Kísérleti vizsgálatokban a fertilitásra és a mutagén hatásokra gyakorolt hatást figyelték meg. Ha 20 mg / kg / nap adagot adtak be patkányoknak 2 évig, nem találtunk rákkeltő hatást. 16 mg / kg / nap dózist kapó egerekben (6-szor több, mint mRDC) a cetirizin növelte a jóindulatú májdaganatok előfordulását. A gyógyszer adagolása egereknek a szoptatás alatt a súlygyarapodás utódainak lassulását eredményezte.
Lenyeléskor a cetirizin legalább 70% -ban és gyorsan felszívódik. A plazmában a maximális koncentráció 0,3 µg / ml, és a gyógyszer 10 mg-os bevétele után 1 órán belül érhető el. Az élelmiszerek nem befolyásolják az abszorpció teljességét, de növelhetik az időt a maximális koncentráció eléréséhez 1,7 órával, és 23% -kal csökkenthetik. Az átlagos maximális koncentráció és az AUC arányos a gyógyszer dózisával. A cetirizin 93% -ban kötődik a plazmafehérjékhez. Az eloszlási térfogat 0,56 l / kg. 3 nappal az adagolás megkezdése után stabil plazmaszintet érünk el. Ismételt alkalmazás esetén a cetirizin tartalma a szérumban és a bőrben egyenértékű. Az agyban a maximális koncentráció nem haladja meg a maximális plazmakoncentráció 10% -át. A cetirizin kiválasztódik az anyatejbe. A cetirizin felezési ideje 7–11 óra, egyszeri 10 vagy 20 mg-os adaggal (időseknél a felezési idő hosszabb, 2-12 éves gyermekeknél 5–6 órára csökken). A májban a cetirizin minimálisan metabolizálódik egy inaktív metabolit képződésével, és főként a vesékből választódik ki változatlan formában. A nap folyamán bevitt dózis 60% -a kiválasztódik a vizelettel, 10% - a széklet. A cetirizin clearance 54 ml / perc.
A napi 10 mg hatóanyag felhasználása a szervezetben való felhalmozódását követő 10 napon belül nem fordul elő. A bőrreakció gátlásának vizsgálata (hiperémia és buborékfólia) a hisztamin intracután, a hatóanyag hosszú ideig tartó alkalmazásával történő intravénás bevezetésével (110 hétig) nem figyeli a tolerancia kialakulását. A vesék funkcionális állapotának megszegése esetén (ha a kreatinin clearance kevesebb, mint 11–31 ml / perc) és a hemodialízisben szenvedő betegeknél (amikor a kreatinin clearance 7 ml / perc alatt van), a cetirizin felezési ideje 3-szor nő, a clearance 70% -kal csökken. Krónikus májbetegségekben és idős betegekben a cetirizin felezési ideje 50% -kal emelkedik, és a clearance 40% -kal csökken. A cetirizin farmakokinetikai paraméterei nem függnek a fajtól és a nemtől.
bizonyság
Éves és szezonális allergiás rhinitis; allergiás kötőhártya-gyulladás; szénanátha; krónikus idiopátiás csalánkiütés; angioödéma; viszketés; krónikus ekcéma, atópiás dermatitis, atópiás asztma komplex kezelése.
A cetirizin adagolási módja és adagja
A cetirizint szájon át (étkezéstől függetlenül) szedik, 6 évnél idősebb betegek - naponta kétszer, 5 mg vagy naponta egyszer 10 mg, 2-6 éves betegek - naponta kétszer, 2,5 mg vagy naponta egyszer. 5 mg (a betegség válaszától vagy súlyosságától függően), 1–2 éves gyermekek - naponta kétszer, 2,5 mg, gyermekek 0,5–1 évesek - naponta egyszer, 2,5 mg, 2,5 mg. A kreatinin clearance-től függően a veseelégtelenségben szenvedő betegek csökkentik az adagot: ha a kreatinin clearance 30–49 ml / perc, naponta egyszer 5 mg, 5 mg 10–29 ml / perc, 5 mg minden második nap.
Nem ajánlott cetirizin gyógyszerekkel, amelyek gátolják a központi idegrendszert (beleértve az alkoholt). Ügyeljen arra, hogy a járművek vezetői és azok a személyek, akiknek a szakmái fokozott figyelmet kapnak.
Ellenjavallatok
Túlérzékenység (beleértve a hidroxizint), szoptatás, terhesség, 6 hónapos korig.
Korlátozások a. T
Idősek, közepes és súlyos krónikus veseelégtelenség.
Használat terhesség és szoptatás alatt
A cetirizin alkalmazása terhesség alatt ellenjavallt. A cetirizin kezelés ideje alatt a szoptatást meg kell szakítani.
Cetirizin mellékhatások
Érzékszervek és idegrendszer: álmosság, izgatottság, fáradtság, fejfájás, szorongás, szédülés, migrén, idegesség, gondolkodás és figyelem koncentrációja, érzelmi labilitás, álmatlanság, eufória, depresszió, zavartság, depersonalizáció, amnézia, ataxia, remegés, zavar motoros koordináció, hyperkinesia, paresthesia, gastrocnemius izomgörcsök, diszfónia, paralízis, myelitis, ptosis, látás- és elszenvedés, szemfájdalom, xerophthalmia, glaukóma, vérzés a szemben, kötőhártya-gyulladás, süketség, zaj tinnitus, ototoxicitás, károsodott szaglás;
emésztőrendszer: szájszárazság, ízérzékelés hiánya vagy megváltozása, anorexia, megnövekedett étvágy, szájgyulladás (beleértve a fekélyesedést), a nyelv megduzzadása és elszíneződése, fokozott cariesiness, fokozott nyálkásodás, szomjúság, dyspepsia, hányás, gasztritisz, duzzanat, hasfájás hasmenés, aranyér, székrekedés, melena, károsodott májfunkció, rektális vérzés;
keringési rendszer: nagyon ritkán - szívelégtelenség, magas vérnyomás, szívdobogás;
légzési rendszer: rhinitis, orrpolip, orrvérzés, faringitis, sinusitis, köhögés, hörghurut, bronchospasmus, fokozott bronchia-szekréció, felső légúti fertőzés, dyspnea, hiperventiláció, tüdőgyulladás;
urinogenitális rendszer: ödéma, vizeletretenció, polyuria, hematuria, dysuria, húgyúti fertőzés, libidó gyengülése, cystitis, diszmenorrhoea, menorrhia, intermenstruációs vérzés, vaginitis;
támogató és mozgó rendszer: artralgia, ízületi gyulladás, ízületi gyulladás, izomgyengeség, izomgyengeség, hátfájás;
bőr: száraz bőr, hólyagkiütés, bőrkiütés, viszketés, furunculózis, akne, dermatitis, hyperkeratosis, ekcéma, erythema, alopecia, fokozott izzadás, angioödéma, fényérzékenység, hypertrichosis, seborrhea;
egyéb: láz, rossz közérzet, hidegrázás, dehidratáció, öblítés, fájdalom az emlőmirigyekben, limfadenopátia, súlygyarapodás, cukorbetegség, bőrallergiás reakciók, köztük csalánkiütés.
Cetirizin kölcsönhatás más anyagokkal
A teofillin 16% -kal csökkenti a cetirizin clearance-ét. A cetirizin kompatibilis a pszeudoepinefrin, az azitromicin, a ketokonazol, a diazepam, az eritromicin és a cimetidin.
túladagolás
Cetirizin túladagolás esetén előfordulhat álmosság, lehetséges - vizeletretenció, szorongás, tachycardia, remegés, kiütés, viszketés. Szükséges: gyomormosás, aktív szén befogadása, tüneti és támogató kezelés; a hemodialízis hatástalan.
cetirizin
farmakokinetikája
Szívás. Lenyelés után gyorsan felszívódik. A maximális plazmakoncentráció (Cmax) 1 óra múlva érhető el, a táplálékkal való bevétel nem befolyásolja az abszorpció mennyiségét, de az abszorpciós sebesség valamivel csökken (a Cmax eléréséhez szükséges idő 1 órával nő).
Distribution. A cetirizin 93% -ban kötődik a plazmafehérjékhez. Az eloszlási térfogat (Vd) - 0,5 l / kg. Ez kiválasztódik az anyatejbe. Nem halmozott.
Anyagcserét. Kis mennyiségben farmakológiailag inaktív metabolit képződik (ellentétben a H1-hisztamin receptor blokkolókkal, amelyek a májban metabolizálódnak a citokróm P450 izoenzimrendszer részvételével).
Visszavonását. A gyógyszer 60% -a változatlan formában választódik ki a vesékkel 96 órán belül, és körülbelül 10% -a kiválasztódik a belekben. A felezési idő (T1 / 2) 7-10 óra, a hemodialízis során gyakorlatilag nem távolítható el.
Farmakokinetika különleges klinikai helyzetekben. T1 / 2 gyermek 6–12 éves korig - 6 óra A vese- vagy májfunkciójú betegeknél a gyógyszer kiválasztása lelassul és a T1 / 2 fokozódik.
Használati jelzések
A cetirizint felnőtteknek és 12 évesnél idősebb gyermekeknek ajánljuk: szezonális és egész évben fellépő allergiás rhinitis tüneti terápiája egyidejű allergiás kötőhártya-gyulladás esetén; krónikus idiopátiás csalánkiütés.
A cetirizint 6 és 12 év közötti gyermekek számára ajánlott: szezonális és egész évben allergiás rhinitis tüneti kezelése; krónikus idiopátiás csalánkiütés.
Használati módszer
Belül. A cetirizin tablettákat teljesen lenyelik, nem rágják, kis mennyiségű vízzel, lehetőleg este.
Felnőttek, 12 évesnél idősebb és 30 kg-ot meghaladó gyermekek
10 mg (1 tabletta) naponta 1 alkalommal.
6-12 éves gyermekek
30 kg-nál nagyobb testtömeggel. Naponta egyszer 10 mg-os adagban vagy naponta kétszer 5 mg (1/2 tabletta) (reggel és este).
30 kg-nál kisebb súly. 5 mg (1/2 tabletta) naponta 1 alkalommal.
Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a dózismódosítás a QA értékétől függ, és a táblázatban található:
Mellékhatások
A mellékhatások gyakoriságát az Egészségügyi Világszervezet ajánlásai szerint osztályozzák: nagyon gyakran - legalább 10%; gyakran - legalább 1% és kevesebb, mint 10%; ritkán - legalább 0,1% és kevesebb, mint 1%; ritkán - nem kevesebb, mint 0,01% és kevesebb, mint 0,1%; nagyon ritkán - kevesebb, mint 0,01%, beleértve az egyedi eseteket is.
A vér és a nyirokrendszer részéről: nagyon ritkán - thrombocytopenia.
Az immunrendszer részéről: ritkán - túlérzékenységi reakció; nagyon ritkán - anafilaxiás sokk.
Az idegrendszer részéről: ritkán - paresthesia, arousal; ritkán - görcsök, mozgási rendellenességek, agresszió, zavartság, depresszió, hallucinációk, álmatlanság; nagyon ritkán - az íz, az ájulás megsértése.
Mivel a szív-érrendszer: ritkán - tachycardia, szívdobogás.
A látás szerve részéről: nagyon ritkán - elszenvedési zavarok, fuzzy látás, szemészeti válság.
A gyomor-bélrendszer részén: ritkán - hasmenés.
A máj és az epeutak részéről: ritkán - a "máj" transzaminázok, az alkalikus foszfatáz, a γ-glutamiltranszferáz fokozott aktivitása; nagyon ritkán hepatitis.
A bőr és a bőr alatti szövetek részéről: ritkán - viszketés, kiütés; ritkán - urticaria; nagyon ritkán - angioödéma, multiformus erythema.
A vesék és a húgyutak részéről: nagyon ritkán - dysuria, vizelet inkontinencia, vizelési nehézség.
Egyéb: ritkán - aszthenia, kellemetlen érzés; ritkán - duzzanat, súlygyarapodás.
Ellenjavallatok
A gyógyszer alkalmazásának ellenjavallatai A cetirizin a cetirizinre, a gyógyszer egyéb összetevőire és a piperazin-származékokra való túlérzékenység; 6 éves korig; terhesség szoptatási időszak; vég stádiumú vesebetegség (kreatinin-clearance (CC) kevesebb, mint 10 ml / perc); hemodializált betegek; laktóz intolerancia, laktázhiány; glükóz-galaktóz malabszorpciós szindróma.
Óvatosan: mérsékelt és súlyos krónikus veseelégtelenség; 65 évesnél idősebb; a központi idegrendszerre (CNS) depresszív hatású gyógyszerek egyidejű alkalmazása, például barbiturátok, opioid fájdalomcsillapítók, etanol, benzodiazepin-származékok, zolpidem stb.
terhesség
A cetirizin kontraindikált terhes nőknél történő alkalmazásra elégtelen biztonsági és hatásossági adatok.
Nincsenek adatok a cetirizin szoptatásával történő elosztásáról, a cetirizint nem szabad szoptatás alatt alkalmazni.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
A pszeudoefedrin, a cimetidin, a ketokonazol, az eritromicin, az azitromicin, a diazepam és a glipizid farmakokinetikai kölcsönhatása nem volt kimutatható.
A teofillinnel történő egyidejű alkalmazás (400 mg / nap) a cetirizin teljes clearance csökkenéséhez vezet (a teofillin kinetikája nem változik).
A mielotoxikus gyógyszerek fokozzák a cetirizin hematotoxicitását.
A cetirizint az allergiás vizsgálat előtt három nappal le kell állítani.
A központi idegrendszerre depresszív hatású gyógyszerek alkalmazása esetén ajánlatos óvatosságot alkalmazni.
túladagolás
A cetirizin túladagolásának tünetei: álmosság, szorongás, ingerlékenység, vizeletretenció, szájszárazság, székrekedés, midriasis, tachycardia.
Kezelés: a gyógyszer eltávolítása, gyomormosás, aktív szén alkalmazása, tüneti kezelés.
Tárolási feltételek
Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó sötét helyen.
Gyermekektől elzárva tartandó.
Kiadási forma
Cetirizin - tabletta, 10 mg filmtablettával.
10 tabletta alumínium fólia / PVC / PVDH buborékfóliában.
Az 1, 2 vagy 3 buborékfóliát kartondobozba helyezik a használati utasítással együtt.
struktúra
1 tabletta A cetirizin 10,00 mg cetirizin-dihidroklorid hatóanyagot tartalmaz.
Segédanyagok: 40,00 mg mikrokristályos cellulóz, 63,50 mg laktóz-monohidrát, 0,50 mg kolloid szilícium-dioxid, 1,00 mg magnézium-sztearát.
Opydray OY-GM-28900 Fehér: hipromellóz (E464) 0,94 mg, 0,94 mg polidextróz, titán-dioxid (E171) 0,94 mg, makrogol-4000 0,18 mg.