A VÉGREHAJTÓ ÜLÉSEK GYÓGYSZERÉNEK KIZÁRÓLAG A KÉPVISELŐ ÁLTAL A KÉPVISELT KÉSZÜLT. EZT AZ UTASÍTÁS KIZÁRÓLAG A GYÓGYÁSZATI MUNKAVÁLLALÓKHOZ.
ÚTMUTATÓ A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY KÉSZÍTÉSÉRE
Bejegyzési szám: LP 002700-150316
A gyógyszer kereskedelmi neve: Beclomethasone
Nemzetközi általános név: Beclomethasone
Kémiai név: 9-klór-11p-hidroxi-16p-metil-3,20-dioxopregna-1,4-dién-17,21-diil-dipropionát.
Adagolási forma: adagolt adag inhalálása.
Hozzávalók:
1 adag tartalmaz:
Hatóanyag: beklometazon-dipropionát - 0,05 mg (100% anyag formájában)
Segédanyagok: 96% -os etanol, 2,1 mg, norflurán (tetrafluor-etán) 87,2 mg.
1 adag tartalmaz:
Hatóanyag: beklometazon-dipropionát - 0,1 mg (100% anyag formájában)
Segédanyagok: 96% 4,2 mg etanol, 84,0 mg norflurán (tetrafluor-etán).
1 adag tartalmaz:
Hatóanyag: beklometazon-dipropionát - 0,25 mg (100% anyag alapján)
Segédanyagok: 96% 10,5 mg etanol, 74,4 mg norflurán (tetrafluor-etán).
Minden inhalátor 200 adagot tartalmaz.
Leírás: A gyógyszer egy színtelen vagy majdnem színtelen oldat, amely nyomás alatt van egy alumínium hengerben egy adagolószeleppel, amely védősapkával ellátott szórófejjel van ellátva; a ballon kijáratánál lévő gyógyszert aeroszolos permet formájában permetezzük.
Farmakoterápiás csoport: Glükokortikoszteroid helyi alkalmazásra.
ATC kód: R03BA01
Farmakológiai tulajdonságok
farmakodinámia
A Beclometazon-dipropionát prodrug, és gyenge tropizmussal rendelkezik a GCS-receptorok esetében. Az észterázok hatására aktív metabolit, beklometazon-17-monopropionát (B-17-MP) alakul ki, amely kifejezetten helyi gyulladásgátló hatással rendelkezik. Csökkenti a gyulladást a kemotaxis anyag képződésének csökkentésével (a késői allergiás reakciókra gyakorolt hatás), gátolja az „azonnali” allergiás reakció kialakulását (az arachidonsav metabolit termelés gátlása és a hízósejtek gyulladásos mediátorainak csökkenése miatt), és javítja a mukociliáris transzportot. A beklometazon hatására csökken a hörgők nyálkahártyájában lévő hízósejtek száma, csökken az epitéliás ödéma, a hörgőmirigyek által kiváltott nyálkahártya, a hörgők hiperreaktivitása, a neutrofilek regionális felhalmozódása, a gyulladásos váladék és a limfinek termelése, a makrofág migráció gátlása, az infiltrációs és a granulálási folyamatok intenzitása csökken. Növeli az aktív béta-adrenerg receptorok számát, helyreállítja a páciens válaszát a hörgőtágítókra, és csökkenti a kezelés gyakoriságát. Gyakorlatilag nincs belélegzés után reszorptív hatás.
Nem enyhíti a hörgőgörcsöt, a terápiás hatás fokozatosan alakul ki, általában 5-7 nap múlva a beklometazon-dipropionát alkalmazását követően.
farmakokinetikája
A beklometazon tüdőszövetében a dipropionát gyorsan hidrolizálódik beklometazon-monopropionáttá, ami hidrolizálódik beklometazon-ba. A véletlenül lenyelt adag dózisa nagymértékben inaktiválódik a májban az „első lépés” alatt. A beklometazon-dipropionát beklometazon-monopropionáttá alakul a májban, majd a poláris metabolitokban. A szisztémás keringésben a hatóanyag plazmafehérje kötődése 87%. A gyógyszer fő része (35-76%) a gyomor-bél traktus után 96 órán belül választódik ki, főként poláris metabolitok formájában, 10-15% -ban vesék által.
Használati jelzések
Az asztma különböző formáinak alapterápiája felnőtteknél és 4 évesnél idősebb gyermekeknél.
Ellenjavallatok
A gyógyszer bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység.
Pulmonális tuberkulózis.
Gyermekkor 4 éves korig. A 250 µg 1 adagban lévő Beclometazon nem alkalmazható gyermekgyógyászatban (azaz 18 év alatti gyermekeknél).
Óvatosan
Alkalmazza a glaukóma, a szisztémás fertőzések (bakteriális, vírusos, gombás, parazita), osteoporosis, májcirrózis, hypothyreosis, terhesség, szoptatás alatt.
A terhes nők, a szoptatás alatt álló nők orvosi alkalmazásának lehetősége és jellemzője
A Beclomethasont terhesség és szoptatás ideje alatt kell alkalmazni, és csak akkor, ha az anyára gyakorolt potenciális előny meghaladja a magzatra és a gyermekre gyakorolt lehetséges kockázatokat.
Adagolás és adagolás
A Beclometazon csak inhalációs használatra szolgál.
A Beclomethasont rendszeresen alkalmazzák (még a betegség tüneteinek hiányában is), a beklometazon-dipropionát dózisát a klinikai hatás figyelembevételével választják ki.
Enyhe bronchiás asztmával a kényszerített belégzési térfogat (FEV) vagy a csúcskiáramlási sebesség (PSV) a megfelelő értékek több mint 80% -át teszi ki, a PSV-értékek 20% -nál kisebb mértékben terjednek el.
A mérsékelt FEV- vagy PSV-érték 60-80% -a a PS értékeknek, a PSV napi változása 20-30%.
Súlyos FEV vagy PSV esetén a szükséges értékek 60% -a, a PSV-értékek napi változása több mint 30%.
Amikor nagyfokú inhalációs dózisra váltunk, a beklometazon-dipropionát sok, szisztémás glükokortikoszteroidot kapó beteg képes csökkenteni a dózist, teljesen megszünteti azokat.
A beklometazon kezdeti dózisát a bronchialis asztma súlyossága határozza meg. A napi adag több adagra van osztva.
A beteg egyéni válaszától függően a gyógyszer dózisa a klinikai hatás megjelenéséig vagy a minimális hatásos dózisig csökkenthető.
Gyermekek 4-12 éves korig
A kezdő adag naponta kétszer 50 mg. Szükség esetén a kezdeti dózis napi 100 μg-ra emelhető. A maximális egyszeri adag 200 mikrogramm.
A maximális napi adag 400 mikrogramm. A napi adag 2-4 adagra oszlik.
Felnőttek és 12 évesnél idősebb gyermekek:
A gyógyszer ajánlott kezdeti adagjai:
• tüdő bronchiás asztma - 200-600 mg / nap;
• mérsékelt bronchialis asztma - 600-1000 mcg / nap;
• súlyos bronchialis asztma - 1000-2000 mg / nap.
A bronchialis asztma kezelése a lépésenkénti megközelítésen alapul - a terápiát a betegség súlyosságának megfelelő fokozat szerint kezdjük.
Belégzés A GCS-t a terápia második szakaszára írják elő.
2. szakasz Alapterápia.
Beclometazon-dipropionát 100-400 mcg naponta kétszer.
3. szakasz Alapterápia.
Az inhalált GCS-t nagy dózisban vagy standard dózisban kell alkalmazni, de belélegzett, hosszú hatású p-2-adrenomimetikumokkal kombinálva.
Beclometazon-dipropionát nagy dózisban - 800-1600 mg / nap, egyes esetekben akár 2000 mg / nap értékig terjed.
4. lépés: Súlyos asztma.
Beclometazon-dipropionát nagy dózisban - 800-1600 mg / nap, egyes esetekben akár 2000 mg / nap értékig terjed.
5. lépés: Súlyos asztma.
Beclometazon-dipropionát nagy dózisban (lásd a 3. és 4. lépést).
Speciális betegcsoportok
Időseknél, a vesekárosodásban vagy a májelégtelenségben szenvedő betegeknél nincs szükség a beklometazon adagjának módosítására.
Kihagyja a gyógyszer egy adagjának bevételét
A belélegzés véletlen elhagyása esetén a következő adagot a megfelelő időpontban kell bevenni a kezelési rendnek megfelelően.
Lehetséges mellékhatások a gyógyszer használata során
A mellékhatások az anatómiai és fiziológiai besorolástól és az előfordulási gyakoriságtól függően szerepelnek. Az előfordulási gyakoriságot a következőképpen határozzák meg: nagyon gyakran ≥1 / 10, gyakran ≥1 / 100 és
beklometaszon
Leírás 2015.01.01-től
- Latin név: Beclometasonum
- ATX kód: R01AD01
- Hatóanyag: Beclometazon (beklometazon)
- Gyártó: Orion Corporation Orion Pharma (Finnország)
struktúra
A termék beklometazon-dipropionát hatóanyaga.
Kiadási forma
Ennek az eszköznek a felszabadulásának formája - az adagolt aeroszol. Az aeroszolt különböző térfogatokban állítják elő: a 9 ml-es palack 70 adagot tartalmaz, egy 10 ml-es üveg 80 adagot tartalmaz, és egy 23 ml-es palack 200 adagot tartalmaz. Műanyag palackokban van elhelyezve, masonom adagolóval, a csomagolás fúvókájában is. A palackot és egy fúvókát kartoncsomagba helyezik.
Farmakológiai hatás
A Beclomethason gyulladáscsökkentő, antiallergén, antiematikus, asztmás, anti-exudatív hatású.
Jelentős a glükokortikoid aktivitás, valamint a gyenge ásványokortikoid aktivitás.
A gyógyszer növeli a lipomodulin termelését, csökkenti az arachidonsav felszabadulását és csökkenti a prosztaglandinok szintézisét. A gyulladásos exudátum és limfinek termelésének csökkenése miatt a makrofág migráció gátolódik, és a granulálás és a beszivárgás folyamatai lelassulnak. A hatásának köszönhetően az epithelium bazális membránja tömörül, a nyálkahártya-sejtek nyálkás szekréciója lelassul, csökken a zsírsejtek száma a hörgők nyálkahártyájában. A hatóanyag lazítja a hörgők sima izmait és hozzájárul az érzékenység aktív helyreállításához.
Az eszköz lehetővé teszi, hogy visszaállítsa a szervezet hörgőtágítókra adott válaszát, és ezáltal csökkentsék a használatuk gyakoriságát. A gyógyszer javítja a külső légzés teljesítményét. Ha a gyógyszert terápiás dózisokban alkalmazzák, a szisztémás kortikoszteroidokra jellemző mellékhatások nem figyelhetők meg.
Ha a gyógyszert intranazálisan alkalmazzák, az orrnyálkahártya bőrpírja és duzzadása megszűnik.
Farmakokinetika és farmakodinamika
Az intranazális alkalmazás után a hatóanyag az orrnyálkahártyán keresztül felszívódik. A gyomor-bél traktusból alacsony a felszívódás.
A szisztémás felszívódás az adagolás formájától függetlenül történik. A plazmafehérjékhez viszonyítva 87%. A fő rész a test belsejéből távozik, mintegy 15% -a kiválasztódik a vesén keresztül.
A terápiás hatás 4-5 nappal a kezelés megkezdése után figyelhető meg, maximumát több hétig figyeljük meg.
Belélegzés után a dózis egy része felszívódik a tüdőben. Az emésztőrendszerbe belépő dózis fő része inaktiválódik a májban az „első lépés” alatt.
Használati jelzések
Az eszközök inhalálással történő alkalmazása bronchialis asztmára vonatkozik (alapkezelésként). Alkalmazható a ketotifen, a hörgőtágító szerek, a kromoglikinsav elégtelen hatékonysága esetén is, annak érdekében, hogy csökkentse az orális GK dózisát.
Az intranazális adagolás ajánlott az allergiás rhinitis esetében, mind a szezonális, mind a tartós. Szintén gyakorolják az ismétlődő orrpolipózis elleni védőeszköz kinevezését a vasomotoros rhinitis kezelésére.
A Beclomethasone helyi és külső alkalmazását antimikrobiális gyógyszerekkel kombinálva alkalmazzák a bőr és a fül fertőző és gyulladásos betegségei számára.
Ellenjavallatok
Ilyen esetekben nem szabad használni ezt a gyógyszert:
A belégzés nem alkalmazható:
- akut bronchospasmusban;
- az asztmás státusz nem alkalmazható elsődleges eszközként;
- hörghurut és asztma eredetű.
Az intranazális adagolás nem alkalmazható:
- vérzéses diathesis;
- szisztémás fertőzésekkel (bakteriális, gombás);
- ARD-vel;
- gyakori orrvérzéssel;
- herpetikus szembetegséggel.
Meg kell jegyezni, hogy az intranazális alkalmazásra korlátozások vannak. Ezek az orrüregben, az orr-fekélyben, az orrban tapasztalt legutóbbi trauma, a glaukóma, az amebiasis, a hypothyreosis, a súlyos májelégtelenség. Óvatosan kell eljárni a közelmúltban kialakult szívinfarktus esetén.
Mellékhatások
Belélegzés során az ilyen mellékhatások lehetségesek:
- torokfájás érzése;
- rekedtség;
- köhögés és tüsszentés;
- eozinofil tüdőgyulladás;
- paradox bronchospasmus;
- allergiás megnyilvánulások;
- hosszú távú kezeléssel, a Candida-szájüreggel és a felső légutakkal (a gombaellenes kezelés során, és a terápiát nem szabad megszakítani).
Szisztémás mellékhatások fordulhatnak elő, ha a gyógyszert nagy dózisokban szedik (több mint 1,5 mg naponta).
Intranazálisan alkalmazott ilyen mellékhatások lehetségesek:
- az orrnyálkahártya irritációja és szárazsága;
- torokfájás és orrüreg;
- orrvérzés;
- gombafertőzések által kiváltott orrnyálkahártya-fertőzések;
- az orr septum perforációja;
- orrfolyás;
- az orrnyálkahártya fekélye.
Ha a gyógyszer nagy adagokban (naponta több mint 1500 mikrogramm) hosszabb ideig alkalmazzák, szisztémás mellékhatások alakulhatnak ki.
Szisztémás hatások, szédülés, fejfájás, szemfájdalom, álmosság, fokozott intraokuláris nyomás, látászavarok, kötőhártya hyperemia, ízváltozások, allergiás megnyilvánulások, myalgia lehetségesek. Ha a gyógyszert nagyon sokáig használják, a gyerekek elszaporodhatnak.
A Beclomethason használatára vonatkozó utasítások (módszer és adagolás)
A beklometazon alkalmazására vonatkozó utasítások a gyógyszer intranazális és inhalációs használatát biztosítják. A kifejezett eredmény eléréséhez rendszeresen használja az eszközt.
Az inhalálás során történő adagolás a betegség lefolyásának jellemzőitől függ. A gyermekeknek alacsonyabb adagot kell kapniuk, mint a felnőttek.
Ha egy adagban 50 vagy 100 μg beklometazon-tartalmú gyógyszert használ, akkor a felnőtteknek napi 100 μg-ot kell kapniuk 3-4 alkalommal. Ha szükséges, növelje az adagot 600-800 mg-ra. A gyermekeknek naponta kétszer 50-100 mg-ot kell kapniuk.
Ha a hatóanyagot 250 µg hatóanyagot tartalmazó dózisban alkalmazzák, a felnőttek naponta kétszer 500 µg-ot vagy napi négyszer 250 µg-ot kapnak. Ha szükséges, növelje az adagot napi 1500-2000 mg-ra.
Intranazális adagolás esetén napi 50 µg-ot injekciózunk minden orrjáratba.
túladagolás
Túladagolás esetén hipotalamusz-hipofízis-mellékvese elégtelenség jelei jelennek meg. Ebben az esetben a beteg egy ideig a szisztémás glükokortikoidokba kerül, az ACTH-t nevezik ki.
kölcsönhatás
Az egyidejű vétel növeli a béta-adrenomimetik hatását. A béta-adrenomimetikumok viszont fokozzák a beklometazon gyulladáscsökkentő hatását, növelve a disztális hörgőkbe való behatolás mértékét.
Az efedrin aktiválja a beklometazon metabolizmusát.
A beklometazon hatékonyságát a mikroszómális oxidáció enzimjeinek induktorai csökkenti.
Kombinálva az ösztrogének, metandienon, teofillin, béta2-adrenomimetikumok, orális glükokortikoidok aktiválják a beklometazon hatását.
Eladási feltételek
Vásárolhat receptet.
Tárolási feltételek
A Beclomethasont sötét helyen kell tárolni, a hőmérséklet +30 ° C alatt maradva.
Tárolási idő
3 évig tárolható, a palack megnyitása után legfeljebb 6 hónapig tárolható.
Különleges utasítások
Ne használja ezt a gyógyszert az akut asztmás rohamok enyhítésére. Ha a beklometazon alkalmazására reagálva kialakul a hörgő-asztma akut támadása, azonnal meg kell szüntetni ezt a kezelést.
Ha a betegnek hipotalamusz-hipofízis-mellékvese elégtelensége tünetei vannak, a beteg továbbra is végezhet inhalációt, de ez a plazmában lévő bazális kortizol tartalmának pontos ellenőrzését igényli.
Hasonlóképpen ezeket a számokat figyelemmel kell kísérni, ha a beklometazon nagy dózisát alkalmazzák a kezeléshez.
Ha egy beteg mérsékelt vagy súlyos formájú broncho-obstruktív szindrómában szenved, a belélegzés előtt kb.
Kerülje a szembe jutást.
Súlyos tünetekkel járó allergiás nátha kezelésében a gyógyszer hatékonysága nő, ha a vazokonstriktorokkal együtt alkalmazzák. Az oropharyngealis kandidozis kockázatának csökkentése érdekében ajánlott az étkezés előtt belélegezni, és minden belélegzés után öblítse ki a száját.
A szteroidfüggő asztmában szenvedő betegeknek nagyobb dózisokat kell alkalmazniuk.
Az asztmában szenvedő betegeknek fokozatosan kell váltaniuk a beklometazonnal történő szisztémás hatású glükokortikoidokat. Nem csökkentheti drasztikusan az adagot.
Beclometazon analógjai
A Beclometazon-analógok Becladon, Beclomet, Beclat, Beclomethasone Formoterol, Beclospir, Propavent, Gnadion, Sanastmil, Vacleril és más hasonló hatású szerek. Cserélje ki a drogot csak szakember.
Gyermekeknek
A belégzésre szánt Beclometazon, amely egy adagban 250 μg hatóanyagot tartalmaz, nem alkalmazható 12 év alatti gyermekek kezelésére.
Terhesség és szoptatás alatt
Nem használhatja az eszközt terhes nők kezelésére az első trimeszterben. A második és harmadik trimeszterben csak akkor használhatja a gyógyszert, ha a várható előny meghaladja a várt kockázati szintet. Azokat a gyermekeket, akik a szülést megelőzően Beclomethasont kapó anyáknál születtek, meg kell vizsgálni a mellékvesekéreg-elégtelenséget. A kezelés ideje alatt a szoptatást le kell állítani.
Beclomethasone vélemények
A gyógyszerek áttekintése azt mutatja, hogy a legtöbb esetben enyhíthetik a betegek állapotát. Vannak információk a mellékhatások megnyilvánulásáról, de általában a gyógyszer felülvizsgálata pozitív.
Beclomethasone ár, hol vásárolható
Beclomethason ára átlagosan 300-400 rubelt 200 ml-enként.
BECLOMETASON DS
Inhalációs aeroszol, amelyet alumínium dobozban adagolnak nyomás alatt. A doboz tartalma színtelen vagy világos sárga folyadék.
Segédanyagok: 5 mg vízmentes etanol, 81,5 mg 1,1,1,2-tetrafluor-diklór-etán.
200 adag - alumínium doboz (1) műanyag adagolószelep-permetező rendszerrel az orrra - csomagolás karton.
GCS. Gyulladásgátló és antiallergén hatású.
Lelassítja a gyulladásos mediátorok felszabadulását, növeli a lipomodulin termelését - az A-foszfolipáz inhibitorát - csökkenti az arachidonsav felszabadulását, gátolja a prosztaglandinok szintézisét. Figyelmeztet a neutrofil regionális felhalmozódására, csökkentve a gyulladásos váladék képződését és a limfinek termelését, gátolja a makrofágok migrációját, ami lassabb infiltráció- és granulációs folyamatokat eredményez.
Növeli az aktív β-adrenerg receptorok számát, semlegesíti deszenzitizációjukat, helyreállítja a páciens válaszát a hörgőtágítókra, lehetővé téve a használatuk gyakoriságának csökkentését.
A beklometazon hatására csökken a hörgők nyálkahártyájában lévő hízósejtek száma, és csökken a hörgőmirigyek által okozott epithelium-ödéma és a nyálka szekréciója. A hörgők sima izomzatának enyhülését okozza, csökkenti azok hiperreaktivitását és javítja a külső légzésfunkció teljesítményét.
Nem rendelkezik mineralokortikoid aktivitással.
A terápiás dózisok nem okoznak a szisztémás kortikoszteroidokra jellemző mellékhatásokat.
Intranazális alkalmazással megszűnik a duzzanat, az orrnyálkahártya hiperémia.
A terápiás hatás általában a beklometazon alkalmazása után 5-7 nap múlva alakul ki.
Helyileg és lokálisan alkalmazva allergiás és gyulladásgátló hatású.
Belélegzés után a légutakba jutó adag egy része felszívódik a tüdőbe. A beklometazon tüdőszövetében a dipropionát gyorsan hidrolizálódik beklometazon-monopropionáttá, ami hidrolizálódik beklometazon-ba.
A véletlenül lenyelt adag dózisa nagyrészt inaktiválódik a májban az "első lépés" alatt. A beklometazon-dipropionát beklometazon-monopropionáttá alakul a májban, majd a poláris metabolitokban.
A szisztémás keringésben a hatóanyag plazmafehérje kötődése 87%.
A T bevezetőjében1/2 a beklometazon 17,21-dipropionát és a beklometazon körülbelül 30 perc. Legfeljebb 64% -ban ürül ki és 96% -ig legfeljebb 14% vizelettel, főleg szabad és konjugált metabolitok formájában.
Belélegzés esetén: bronchiasztma kezelése (beleértve a hörgőtágító és / vagy nátrium-kromoglikát elégtelen hatékonyságát, valamint a hormonfüggő súlyos bronchiás asztmát felnőtteknél és gyermekeknél).
Intranazális alkalmazásra: az egész éves és szezonális allergiás rhinitis megelőzése és kezelése, beleértve a szénanátha rinitist, vasomotoros rhinitist.
Külső és helyi használatra: antimikrobiális szerekkel kombinálva - a bőr és a fül fertőző és gyulladásos betegségei.
Belélegzés esetén a felnőttek átlagos adagja 400 mg / nap, a használat gyakorisága 2-4-szer / nap. Szükség esetén az adag 1 g / nap-ra emelhető. Gyermekeknek egy adag - 50-100 mg, a használat gyakorisága - 2-4 alkalommal / nap.
Intranazális adagolás esetén az adag 400 mikrogramm / nap, az alkalmazás gyakorisága 1-4-szer / nap.
Külső és helyi alkalmazás esetén az adag az alkalmazott indikációktól és az alkalmazott adagolási formától függ.
A légzőrendszer részéről: rekedtség, irritáció érzés a torokban, tüsszentés; ritkán köhögés; ritka esetekben - eozinofil tüdőgyulladás, paradox bronchospasmus, intranazális alkalmazással - orr septum perforáció. A szájüreg és a felső légutak lehetséges kandidózisa, különösen hosszan tartó használat esetén, helyi gombaellenes terápiával, a kezelés leállítása nélkül.
Allergiás reakciók: kiütés, csalánkiütés, viszketés, erythema és a szem, az arc, az ajkak és a gége duzzanata.
A szisztémás hatások hatásai: a mellékvesekéreg csökkent funkciója, csontritkulás, szürkehályog, glaukóma, növekedési retardáció gyermekeknél.
A Beclometazon nem az akut asztmás rohamok enyhítésére szolgál. Nem szabad súlyos intenzív kezelést igénylő asztmás rohamokra is alkalmazni. Szigorúan be kell tartani az alkalmazott adagolási forma javasolt adagolási módját.
Rendkívül óvatosan és az orvos szoros felügyelete mellett a beklometazon alkalmazása mellékvese elégtelenségben szenvedő betegeknél alkalmazható.
Azok a betegek áthelyezése, akik szájon át szedik a GCS-t inhalációs formába, csak stabil állapotban állíthatók elő.
A paradox bronchospasmus kialakulásának valószínűsége esetén a beklometazon beadása előtt 10-15 perccel a bronchodilátorok (például salbutamol) belélegzése történik.
A szájüreg és a felső légutak kandidózisának kialakulásával lokális gombaellenes terápiát mutatnak a beklometazon-kezelés megszakítása nélkül. Az orrüreg fertőző és gyulladásos betegségei és a paranasalis sinusok a megfelelő terápia kijelölésekor nem jelentenek kontraindikációt a beklometazon kezelésére.
Az inhalációs készítmények, amelyek 250 μg beklometazont tartalmaznak, nem 12 év alatti gyermekek számára készültek.
A terhesség első trimeszterében ellenjavallt.
A terhesség II. És III. Trimeszterében történő alkalmazása csak abban az esetben lehetséges, ha az anya számára szándékolt előnyök meghaladják a magzatra gyakorolt potenciális kockázatot. Az újszülötteket, akiknek anyja a beklometazont terhesség alatt kapta, gondosan meg kell vizsgálni a mellékvese működésének hiánya miatt.
Szükség esetén a szoptatás során a szoptatás megszüntetéséről kell dönteni.
beklometaszon
Beclometazon: használati utasítás és értékelés
Latin név: Beclomethasone
ATX kód: R01AD01
Hatóanyag: beklometazon (beklometazon)
Gyártó: OJSC "Moskhimpharmpreparaty" őket. Semashko N. "," Binnopharm "(Oroszország), Orion Corporation Orion Pharma (Finnország)
Frissítés leírása és fotó: 07/04/2018
A Beclometazon egy hormonális gyógyszer (glükokortikoszteroid), amelyet inhalációs használatra szánnak a légzőszervek nyálkahártyájának befolyásolására; a bronchialis asztma kezelésének egyik eszköze.
Forma és összetétele
A hatóanyag a beklometazon-dipropionát.
Inhalációs aeroszol formájában kapható (200 adag alumínium aeroszolos dobozban permetező rendszerrel, 1 doboz kartondobozban).
A hatóanyag tartalma egy adagban - 50 mg vagy 250 mg.
Farmakológiai tulajdonságok
farmakodinámia
A Beclometazon egy glükokortikoszteroid, és gyenge affinitása van a GCS receptorok iránt. Az enzimek részvételével aktív metabolit - beklometazon-17-monopropionát (B-17-MP) alakul át, amelyre jellemző a helyi gyulladásgátló hatás. A Beclometazon csökkenti a gyulladásos folyamat intenzitását a kemotaxis anyag képződésének elnyomásával (a késői allergiás reakciókra gyakorolt hatás), lelassítja az arachidonsav-metabolitok szintézisének gátlásával és a hízósejtekből származó gyulladásos mediátorok felszabadulását gátló közvetlen allergiás reakciók kialakulását, valamint stimulálja a nyálkahártya-transzport folyamatokat.
A gyógyszer csökkenti a hörgők nyálkahártyájában lévő hízósejtek számát, elnyomja a hörgőmirigyek nyálkás szekrécióját, csökkenti az epitélium ödémáját, a hörgők hiperreaktivitását, a neutrofilek regionális felhalmozódását, és elnyomja a limfinek és gyulladásos exudátum termelését, lelassítja a makrofágok migrációját és csökkenti a granulációs és infiltrációs folyamatok intenzitását.
A beklometazon hatására az aktív béta-adrenerg receptorok száma nő, a páciens hörgőtágítókra adott reakciója helyreáll, ami csökkenti a használatuk gyakoriságát. Belélegzés után az anyagnak gyakorlatilag nincs reszorpciós hatása.
A gyógyszer nem képes megállítani a hörgőgörcsöt, és a terápiás hatás fokozatosan alakul ki a maximális súlyossággal, általában 5-7 nappal a kezelés megkezdése után.
farmakokinetikája
A belégzéssel beadott beklometazon több mint 25% -a lerakódik a légutakba, és a fennmaradó mennyiség a torokban és a szájban lerakódik, és lenyeli. A tüdőben az abszorpció megkezdése előtt a vegyület aktívan metabolizálódik, és ezáltal aktív B-17-MP metabolit képződik. Ez utóbbi szisztémás felszívódását a tüdőben (az anyag pulmonális frakciójának 36% -áig) és a gyomor-bél traktusból végezzük (a lenyeléskor kapott mennyiség 26% -áig). A beklometazon és a B-17-MP abszolút biohasznosulása a belégzéssel bevitt dózis körülbelül 2% -a és 62% -a.
A Beclomethason nagy sebességgel felszívódik, és az anyag maximális koncentrációja a vérplazmában 0,3 óra alatt érhető el. A B-17-MP lassabban felszívódott. A maximális koncentráció eléréséhez szükséges idő körülbelül 1 óra. Körülbelül lineáris összefüggést találtunk az inhalálással beadott dózis növelése és a hatóanyag hatóanyagának szisztémás expozíciója között.
A beklometazon esetében a szövetekben az eloszlás 20 liter, a B-17-MP esetében pedig 424 liter. A gyógyszer elég jól (87%) kötődik a plazmafehérjékhez.
A Beclometazon és a B-17-MP magas plazma clearance-e 150 l / óra és 120 l / óra. A felezési idő 0,5 óra és 2,7 óra.
Használati jelzések
A gyógyszer hatása az epitélium ödémájának csökkentésére, a nyálkahártya szekréciójára, a neutrofilek regionális felhalmozódására, a hörgők hiperreaktivitására, a gyulladásos kiváltásra (folyadék a gyulladás helyén).
Az utasítások szerint Beclomethasonot az alábbi esetekben írják elő:
- Bronchialis asztma (belélegzés);
- Az allergiás rhinitis megelőzése és kezelése, beleértve a vasomotort és a rhinitist a szénanáthával (intranazális alkalmazás);
- A fül és a bőr fertőző és gyulladásos betegségei (külső és helyi) - antimikrobiális szerekkel kombinálva.
Ellenjavallatok
- Nem asztmás jellegű bronchitis, akut bronchospasmus;
- Gyakori orrvérzés, vérzéses diathesis;
- Szisztémás fertőzések, beleértve a tüdő-tuberkulózist, akut légzőszervi fertőzést, herpetikus szembetegséget.
A Beclomethason aeroszol 6 éves kor alatti gyermekeknél és a terhesség első trimeszterében lévő nőknél ellenjavallt.
A Beclometazon alkalmazására vonatkozó utasítások: módszer és adagolás
- Felnőttek - 500 mcg naponta kétszer vagy 250 mcg naponta négyszer, a napi adag nem haladhatja meg az 1000 mcg-ot (2000 mcg csak nagyon súlyos esetekben megengedett, a napi dózis négy adagra van osztva);
- Gyerekek 6 éves korig - 50-100 mcg naponta 2-4 alkalommal.
- Felnőttek és 12 évesnél idősebb gyermekek - 100 mcg naponta 3-4 alkalommal minden orrjáratban, és nem haladják meg az 1000 mcg napi adagot;
- 6-12 éves gyermekek - 50 μg / orrjárat (legfeljebb 500 μg / nap), ugyanolyan gyakorisággal, mint a felnőtteknél.
A pontosabb adagolási rendet és a kezelés időtartamát az orvos határozza meg.
Mellékhatások
A Beclometazon-aeroszol különösen nemkívánatos testreakciókat okozhat, például:
- Tüsszögés, köhögés, torok irritációja, diszfónia, ritkán - paradox bronchospasmus (belélegzett bronchodilatátorok által eliminálva), eozinofil tüdőgyulladás;
- A felső légutak és szájüreg kandidomikózisa;
- Szédülés, fejfájás, fokozott intraokuláris nyomás, szürkehályog, lymphopenia, eozinopenia, leukocitózis - nagy adagokban hosszabb ideig történő alkalmazás esetén;
- Orrvérzés, rhinitis, orr-szeptumperforáció, nyálkahártya atrófia - intranazálisan;
- A hipotalamusz-hipofízis-mellékvese rendszer károsodott működése - több mint 1000 mcg beklometazon-dipropionát alkalmazásával;
- Allergiás reakciók.
túladagolás
Az akut túladagolás tüneteinek kialakulása egy egyszeri, 1 g-nál nagyobb dózisú inhalálással lehetséges. Ebben az esetben a mellékvesekéreg funkciójának elnyomásának tünetei leggyakrabban jelentkeznek, és nincs szükség sürgősségi kezelésre. Ez annak köszönhető, hogy ezt a funkciót több nap alatt helyreállították, amit a vérplazma kortizolszintjének változása is megerősít.
Krónikus túladagolás esetén (hosszútávú, 1,5 g-nál nagyobb dózisú gyógyszeres kezelés) megfigyelhető a mellékvesekéreg működésének folyamatos elnyomása. Ilyen esetben a mellékvesekéreg tartalékfüggvényét rendszeresen ellenőrizni kell. Túladagolás esetén a Beclomethason-kezelést folytathatjuk a terápiás hatás fenntartásához elegendő dózis beadása függvényében.
Különleges utasítások
A terhesség második és harmadik trimeszterében, valamint a szoptató anyák esetében az orvos határozza meg a beklometazon alkalmazásának megfelelőségét. A szoptatás ideje alatt a szoptatást meg kell szüntetni.
Óvatosan kell eljárni a permet intranazális alkalmazásakor az orr-szeptummal, glaukóma, amebiasis, hypothyreosis, súlyos veseelégtelenség esetén.
A közelmúltban átvitt myocardialis infarktus, orrüreg műtét és orr-sérülések okozzák a Beclomethasone használatának korlátozását.
A gépjárművek vezetésére és a komplex mechanizmusokra gyakorolt hatás
A beklometazon belégzése nem befolyásolja jelentősen a gépjárművezetés képességét vagy a potenciálisan veszélyes tevékenységeket, amelyek fokozott reakciósebességet és súlyos koncentrációt igényelnek.
Használat terhesség és szoptatás alatt
A terhesség alatt és a szoptatás ideje alatt alkalmazott gyógyszert rendkívül óvatosan alkalmazzák, csak akkor, ha az anyára gyakorolt várható előny meghaladja a magzatra és a csecsemőre gyakorolt lehetséges kockázatokat.
Az újszülötteket, akiknek anyjait terhesség alatt Beclomethasonnal kezelték, gondosan meg kell vizsgálni a mellékvesekéreg-elégtelenségre vonatkozóan.
Használja gyermekkorban
6 év alatti gyermekeket nem neveznek ki.
A gyógyszer, melynek egy adagja 250 µg beklometazon, 18 év alatti gyermekek számára nem alkalmas. Belélegzés esetén az egyszeri adag 50-100 mcg, és a használat gyakorisága nem haladja meg a napi 2-4 alkalommal.
Kábítószer-kölcsönhatás
A Beclomethasone helyreállítja a páciens béta-adrenomimetikumra adott válaszát, ami jelentősen csökkenti a kezelés gyakoriságát.
Amikor a hatóanyagot rifampicinnel, fenitoinnal, fenobarbitállal és más máj mikroszómális enzimekkel indukálják, a beklometazon alkalmazásának terápiás hatása gyengül.
A beklometazon és a teofillin, a metandienon, a béta egyidejű alkalmazása2-adrenomimetikami, az ösztrogének, valamint a szisztémás glükokortikoszteroidok hozzájárulnak a beklometazon hatékonyságához.
A beklometazon és a béta-adrenermikumok együttes alkalmazásával az utóbbi hatása a testre fokozódik.
Különösen érzékeny betegeknél a beklometazon és a metronidazol és a diszulfiram kölcsönhatása a készítményben lévő etilalkohol-tartalom miatt lehetséges.
analógok
Beclometazon-közvetlen analógok, amelyek hatóanyaga a beklometazon-dipropionát: Beclonone Eco, Beclat, Beclospir, Becotide, Klenil, Beclozon Eco Light Breath, Beclomethasone-aeronaut.
Hasonló hatású gyógyszerek, amelyek egy gyógyszercsoportba tartoznak: Asmanex Twistheyler, Benacort, Budecourt, Popus Budyten, Budesonid, Budesonide Iziehleiler, Budieir, Pulmicort, Tafen Novolizer, Flixotid, Alvesko, Novopulmon E Novolyzer-Azur-Neviraffier-Neftraine, Novopolymon E, Novolayzer-Olefanton, Alfredko, Novopulmon E.
A tárolás feltételei
Legfeljebb 30 ° C-on tárolandó.
Az eltarthatósági idő 3 év, miután megnyitotta a permetet, a tartalmat 6 hónapon belül fel kell használni.
Gyógyszertár értékesítési feltételek
Vényköteles.
Beclomethasone vélemények
A vélemények szerint a beklometazon a legtöbb esetben segít a beteg állapotának gyors enyhítésében. Vannak jelentések a kellemetlen mellékhatások megnyilvánulásáról, de általában az orvosok és a betegek hatásos gyógyszernek tekintik.
A beklometazon ára gyógyszertárakban
Átlagosan a beklometazon ára, melynek egy dózisa 50 mcg-ot tartalmaz, 131-188 rubel. A belégzéshez szükséges aeroszol költsége, amelynek adagja 250 mikrogramm, 385 és 410 rubel között változik.
Beclazon IVF Beclomethasone aeroszol inhalációs adagolásra - hogyan kell alkalmazni?
Az inhalációra szánt Beclason egy elsődleges és alapvető gyógyszer, amelyet az asztma különböző szakaszaiban kezelnek, valamint a betegség tüneteinek gyors megszabadulására. A hatóanyag a beklometazon. Miután a gyulladás fókuszába esett, az ödémás hatású.
Milyen formákat állítanak elő
A szerszám kész inhalátor formájában van. Minden injekciós üveg legfeljebb 200 egyszeri adagot tartalmaz. A burkolat hipoallergén alumíniumból készült és kényelmes permetező sapkával van ellátva. A kartonpapír egy további optimalizáló is, amely leegyszerűsíti a szerszám használatát.
struktúra
A teljes gyógyszeres adagoláshoz elegendő mennyiségű adagnak kell lennie 200 teljes alkalmazáshoz. Aktív inspirációval az aeroszol egyetlen részében:
- Beclametozon - 0,05 mg.
- Hidrofluoralkán - 76 mg.
- Alkohol 6 mg-ig.
Kis mennyiségű etanolra van szükség a hatóanyagok nagyobb mértékű permetezéséhez és keveréséhez.
Farmakológiai hatás
Amikor a gyulladás területére lép, a hatóanyagok blokkolják a gyulladást fokozó folyamatokat. A prosztaglandinokat termelő receptorok gátolódnak. Az antiallergiás reakció közvetlenül a nyálkahártyával és a hörgők felületével való érintkezés után lép fel. A lipomodulin saját glükokortikoidjainak termelése nő, ami hozzájárul a terápia hatékonyságának növeléséhez.
A Beclazon hosszú távú használata lehetővé teszi, hogy csökkentse saját immunrendszerének harcának hatásait. Ennek következtében csökken a makrofágok felhalmozódása, ami javítja a hajók teljes átjárhatóságát. Idővel a hörgőtágító hatásait gátló mikrotápanyagok teljesen kilépnek a beteg testéből.
Az aktív komponensek munkamechanizmusa lehetővé teszi a külső légzés leolvasásának javítását a szekréciós készülék munkájának normalizálásával. A szervezet által termelt nyálka mennyisége csökken, és a nagy fürtsejtek feloldódnak. A Beclavone ajánlott adagjainak alkalmazásakor szisztémás reakciókat nem észleltek, de a duzzanat észrevehetően csökkent, és a kellemetlen érzést eltávolították.
A szerszám intranazális alkalmazással alkalmazható. Így lehetséges az orrüregben a nyálkahártya gyulladásának megszabadulása.
Mikor és ki kell
Beclason-t használják:
- Az asztma bármely szakaszában. Más gyógyszerekkel kombinálható.
- Allergiás, szezonális és krónikus rhinitis.
- A fül és a nyak gyulladásos vagy fertőző bőrelváltozása.
Ellenjavallatok
Használat előtt forduljon orvosához. Az eszköz nem használható:
- A gombák által okozott bőr- vagy nyálkahártya-gyulladás.
- A lágy szövet veresége Koch-val.
- Az asztma súlyosbodása során.
- A terhesség korai szakaszában.
- Allergiák a gyógyszer egyik összetevőjéhez.
Még egy pont jelenléte lehetetlenné teszi a Beclazon használatát.
Mellékhatások
Egyéni intolerancia vagy rövid távú allergiás reakciók esetén mellékhatások jelentkezhetnek, mint például:
- A hörgők bizonyos területeinek rövid távú görcsössége.
- A felső légutak irritációja által okozott száraz köhögés.
- A hangszalagok irritációja.
- Enyhe tüdőgyulladás, melyet a hörgőkben a leukociták felhalmozódása okoz.
- Az orális és az orrüregek arcának és nyálkahártyájának allergiás duzzanata.
- A csalánkiütés okozta viszketés.
- Ritkán az osteoporosis és a növekedés lassulása és a gyermekek fejlődése.
- Negatív hatás az endokrin rendszerre.
- Szemkárosodás.
Ha a leírt tünetek közül az egyik, azonnal forduljon orvoshoz, aki dönt az alapok felhasználásának megszüntetéséről.
Használati utasítás
Függetlenül attól, hogy a betegség lefolyása összetett-e, az alkalmazás előtt konzultálnia kell egy orvoskal, aki megjósolhatja a negatív hatások megjelenését.
A felnőttek standardja 0,4 mg / nap dózis. A betegség súlyosságától függően több módszerre kell osztani. Naponta 2-5 alkalommal kell alkalmazni az eszközöket, szükség esetén az orvos 1 mg-ra növelheti az adagot.
A gyermekeket napi 0,05 és 0,1 mg közötti mennyiségben kell beadni. Az adagot 2-4 adagra kell osztani. Alkalmazható naponta 1-4 alkalommal internalizációs terápiára is.
A külső használat nem korlátozódik az adagokra, hanem az allergiás gyulladás területétől függ.
Beclazon Eco könnyű lélegzet
Egy gyógyszerforma, amelyet csak belélegzéssel használnak. A gyógyászati komponensek csökkent hatása lehetővé teszi, hogy megelőzésként alkalmazzuk az asztma megbetegedése vagy súlyosbodása előtt vagy után. Ahhoz, hogy megtalálják a gyógyszer hatékony adagját, konzultálnia kell orvosával.
A tényleges mennyiség meghatározása a beteg minimális dózisának hozzárendelésével történik. Ha nincs mellékhatás, és nincs pozitív dinamika, akkor nő. Így az idő múlásával a megfelelő adag gyógyszert választjuk ki. Az egyéni immunitási paraméterek és a beteg fizikai jellemzői erősen befolyásolják a szükséges összegeket.
A 12 évesnél idősebb gyermekek és felnőttek esetében a kezdeti dózis napi 0,6 mg lehet. Az ajánlott mennyiség megnövekszik, ha a betegnek átlagosan 1 mg-os vagy 2 mg-os napi dózisa van. A dózis növelését egy tapasztalt szakember ellenőrzése alatt kell végezni, aki észre fogja venni a negatív tünetek kialakulását.
12 éven aluli gyermekek és az idősek nem használhatnak több mint 0,4 mg Beclason Eco-t naponta.
A következő felvétel idejének kihagyásakor nem szükséges az egyszeri adag növelése. A mellékhatások a nyálkahártyákon túlzott mennyiségű hatóanyaggal fordulnak elő. Jobb, ha továbbra is használja a szerszámot, mint korábban. Gyermekek kezelésében figyelmet kell fordítani a beklometazon adagolására a gyógyszerben. Ha a termékben több mint 0,25 mg hatóanyagot tartalmaz, nem alkalmas csecsemők kezelésére.
Az inhalátor használatára vonatkozó utasítások
Annak érdekében, hogy egy anyag mérhető mennyisége belépjen a gyulladás területére, aeroszol inhalátort kell használni helyesen.
A permetezés során tartsa a tartályt függőleges helyzetben. A préselés idején lélegzetet kell venni, és a gyógyszert magadban kell tartani anélkül, hogy kilégzésre kerülne, amíg a kényelmetlenség meg nem jelenik. A lélegeztetés az egész mellkel történik a diafragma bővítésével.
Belélegzéskor figyelmet kell fordítania az ujjak helyzetére. Nem akadályozhatják meg a levegő bemeneteit. Csak egy személynek kell használnia egy inhalátort. Ellenkező esetben lehetséges a patogén mikroorganizmusok bonyolult formájának terjedése.
Használja gyermekkorban
Gyermekek kezelése során a következőket kell tudnia:
A 0,25 mg-nál nagyobb hatóanyag-koncentrációjú gyógyszer nem alkalmazható 12 év alatti gyermekek kezelésére. Az adag nem haladhatja meg a 0,1 mg-ot naponta. A 12 évnél idősebb gyermekek 0,4 mg-ig adhatók, de 2-4 adagra kell osztani.
Mivel a mellékhatások nagymértékben bonyolíthatják a betegség lefolyását, a használat előtt konzultálnia kell egy gyermekorvossal, aki csökkentheti annak előfordulásának valószínűségét.
Hogyan kell tárolni
A legjobb hely a Beclazon tárolására a szekrényben található polc, ahol a napfény nem esik. Az előnyös tárolási hőmérséklet + 10- + 30 tartományban van. Ezért nem szükséges a szerszámot hűtőszekrénybe helyezni, különösen fagyasztani. Ellenkező esetben egy vékony alumíniumhéj eltörhet.
Tárolási idő
Egy sötét helyen, ahol a hőmérséklet 10 és 30 Celsius fok között van, a gyógyszer legfeljebb 3 évig tárolható a tulajdonságok elvesztése nélkül.
Különleges utasítások
Az átmenet során a gyógyszer állandó használatát figyelembe kell venni:
- Az eszköz nem alkalmas súlyos tüdőbetegségek kezelésére. Ilyen esetekben a kábítószereket jobban használják, a munkát, amely hátrányosan befolyásolhatja Beclasont.
- Szükséges betartani az orvosnak az adagolásra és az alkalmazás módjára vonatkozó ajánlásait
- Veseelégtelenségben szenvedő betegek veszélyeztetettek és konzultáljanak egy szakemberrel, mielőtt bevennék.
- Súlyos betegek Beclasonra való áthelyezésekor az utóbbit stabil pozitív dinamikában kell megfigyelni.
- A szájüregben a gombás telepek megjelenésével kombinálni kell a Beklozan recepciót az idegen mikroorganizmusok gyógyítására.
- A fertőző kórokozók megjelenése esetén a Beklozan-t nem szabad hirtelen abbahagyni.
- A gyógyszer nem esik a szemébe. Ellenkező esetben jól öblítse le folyó vízzel.
- A permetezés előtt ne hűtse le a készítményt. A beklometazon hatékonysága 15 ° C alatti hőmérsékleten jelentősen csökken. Ezért jobb, ha a kezedben melegíted.
Hasonló gyógyszerek
Ha allergiás az egyes összetevőkre, hasonló eszközöket használhat, például:
Bármely gyógyszertárban standard adag 200 adagot lehet megvásárolni. Körülbelül 350 rubel. Azok, akik egy jobb, hatékonyabb formulát kívánnak vásárolni, választhatnak a Beklozan Eco könnyű légzésről, amelynek ára 1000 rubel.
következtetés
A Beklozan Eco hatékony eszköz az asztma különböző szakaszai ellen. Használata lehetővé teszi, hogy a légzés közben gyorsan megszabaduljon a tünetektől és a kényelmetlenségtől. A termék használata mellékhatásokat okozhat. A szövődmények elkerülése érdekében tanácsos előzetesen konzultálni orvosával.
BEKLOMETASON (BEKLOMETASONE) használati utasítás
Kiadási forma, összetétel és csomagolás
Segédanyagok: vízmentes etanol, 1,1,1,2-tetrafluor-diklór-etán
200 adag - alumínium doboz (1) adagolóeszközzel és permetező fúvóka - karton dobozok.
400 adag - alumínium doboz (1) adagolóeszközzel és permetező fúvóka - karton dobozok.
aeroszol d / inhaláció 100 µg / 1 dózis: hengerek 200 vagy 400 adag
Reg. No: 9935/12 2012.03.27. - Aktív
Segédanyagok: vízmentes etanol, propilénglikol, 1,1,1,2-tetrafluor-diklór-etán
200 adag - alumínium doboz (1) adagolóeszközzel és permetező fúvóka - karton dobozok.
400 adag - alumínium doboz (1) adagolóeszközzel és permetező fúvóka - karton dobozok.
aeroszol d / inhaláció 250 µg / 1 dózis: hengerek 200 vagy 400 adag
Reg. No: 9935/12 2012.03.27. - Aktív
Segédanyagok: vízmentes etanol, izopropil-alkohol, 1,1,1,2-tetrafluor-diklór-etán
200 adag - alumínium doboz (1) adagolóeszközzel és permetező fúvóka - karton dobozok.
400 adag - alumínium doboz (1) adagolóeszközzel és permetező fúvóka - karton dobozok.
Farmakológiai hatás
Gyulladásgátló és antiallergén hatású.
Lelassítja a gyulladásos mediátorok felszabadulását, növeli a lipomodulin termelését - az A-foszfolipáz inhibitorát - csökkenti az arachidonsav felszabadulását, gátolja a prosztaglandinok szintézisét. Figyelmeztet a neutrofil regionális felhalmozódására, csökkentve a gyulladásos váladék képződését és a limfinek termelését, gátolja a makrofágok migrációját, ami lassabb infiltráció- és granulációs folyamatokat eredményez. Növeli az aktív β-adrenoreceptorok számát, helyreállítja a páciens hörgőtágító hatását, lehetővé téve a használatuk gyakoriságának csökkentését. A beklometazon hatására csökken a hörgők nyálkahártyájában lévő hízósejtek száma, és csökken a hörgőmirigyek által okozott epithelium-ödéma és a nyálka szekréciója. A hörgők sima izomzatának enyhülését okozza, csökkenti azok hiperreaktivitását és javítja a külső légzésfunkció teljesítményét. Nem rendelkezik mineralokortikoid aktivitással. A terápiás dózisok nem okoznak a szisztémás glükokortikoszteroidokra jellemző mellékhatásokat.
farmakokinetikája
Belélegzés után a légutakba jutó adag egy része felszívódik a tüdőbe. A belélegzett adag több mint 25% -a a légutakba kerül, a maradék mennyiség a szájban, a garatban és lenyelve van. A véletlenül lenyelt adag dózisa nagyrészt inaktiválódik a májban az "első lépés" alatt. A beklometazon-dipropionát beklometazon-monopropionáttá alakul a májban, majd a poláris metabolitokban. A tüdőben a beklometazon-felszívódás előtt a dipropionát nagymértékben metabolizálódik a beklometazon-17-monopropionát aktív metabolitjává. A szisztémás felszívódás a tüdőben (a tüdőfrakció 36% -a) jelentkezik a gyomor-bélrendszerben (a bevitt dózis 26% -a). A Beclometazon-dipropionát gyorsan felszívódik (Tmax - 0,3 óra), beklometazon-17-monopropionát - lassabb (Tmax - 1 óra). A plazmafehérjékkel való kommunikáció viszonylag magas - 87%. A Beclometazon-dipropionát és a beklometazon-17-monopropionát magas plazma clearance-e van (150 és 120 l / óra). T1/2 0,5 és 2,7 óra. Legfeljebb 64% -a ürül ki és legfeljebb 14% vizelettel, főleg szabad és konjugált metabolitok formájában.
Használati jelzések
A bronchialis asztma alapvető kezelése.
Felnőttek és gyermekek:
- enyhe asztma (a gyakori tüneti kezelésre szoruló betegeknél gyakrabban, mint alkalmanként);
- mérsékelt asztma (rendszeres asztmás kezelést igénylő betegek, valamint instabil asztmás betegek vagy az állapot romlása a meglévő megelőző terápia vagy a hörgőtágítóval történő kezelés hátterében);
- súlyos asztma (súlyos krónikus asztmában szenvedő betegek. A beklometazon-aeroszol alkalmazásának megkezdése után a legtöbb szisztémás szteroidtól függő betegnél az asztma tüneteinek megfelelő ellenőrzése jelentősen csökkentheti vagy teljesen elhagyhatja az orális kortikoszteroidokat).
Adagolási rend
A belégzésre szolgáló Beclomethason aeroszolt csak belélegzéssel használják. A betegeknek tisztában kell lenniük azzal, hogy a beklometazon-inhalációs aeroszolt a betegség megelőzésére használják, ezért rendszeresen, még asztmás rohamok hiányában is be kell venni. A gyógyszer dózisát az egyéni választól függően állítjuk be. Ha a rövid hatású bronchodilatátorok alkalmazása után a javulás kevésbé hatásos vagy több szokásosnál több inhalációt igényel, a kontroll kezelés szakember felügyelete alatt szükséges. Azoknál a betegeknél, akiknél a inhalálással nehezen szinkronizálható a légzés, tanácsos továbbá egy távtartót - eszközt használni, amely elősegíti az inhalációs gyógyszerek belélegzését. A gyermekek számára is ajánlott speciális gyermek távtartó használata.
Az inhalációs beklometazon-dipropionát kezdeti adagját a betegség súlyosságához kell igazítani. A dózis beállítható a kontroll eléréséhez, majd azt a legalacsonyabb dózisra kell titrálni, amelyen a hatékony asztma-szabályozás fennmarad.
Felnőttek (beleértve az időseket is):
Beclomethason 50 mg / dózis:
A szokásos kezdő adag 200 mcg 2-szer / nap. Súlyos esetekben 600-800 μg / nap-ra emelhető (ebben az esetben ajánlott a hatóanyag egy nagy hatóanyagtartalmú formáját használni). A gyógyszer dózisát ezután beállíthatjuk úgy, hogy az asztma tüneteinek kontrollját elérjük, vagy a beteg egyéni válaszától függően a minimálisra csökkentjük. A teljes napi adagot naponta kétszer-négyszer kell beadni.
Beclomethason 250 mg / dózis:
A szokásos 1000 mg / nap dózis, amely 2000 mcg-ra emelhető. Ez csökkenthető, ha a beteg asztma stabilizálódott. A teljes napi adagot naponta kétszer-négyszer kell beadni. A Spacer készüléket mindig akkor szabad alkalmazni, ha felnőtteknek és 16 éves vagy annál idősebb serdülőknek adják be a teljes napi dózist 1000 µg vagy annál nagyobb.
Beclomethason 50 mg / dózis:
A szokásos kezdő adag 100 mg 2-szer / nap. Az asztma súlyosságától függően a napi adag 400 mikrogrammra emelhető, amit 2-4 adagban kell bevenni.
Beclomethason 250 mg / dózis:
Gyermekeknek nem ajánlott 250 µg / dózis Beclomethasone adag.
Máj- vagy veseelégtelenségben szenvedő betegeknél:
- Máj- vagy veseelégtelenségben szenvedő betegeknél nincs szükség dózismódosításra.
Az aeroszolos permetet a szájba a tüdőbe belélegzik. A sikeres kezelés elengedhetetlen a megfelelő kezeléshez. A betegnek tájékoztatást kell adnia arról, hogyan kell helyesen alkalmazni a beklometazont, és javasoljuk, hogy olvassa el és kövesse a betegtájékoztatóban található utasításokat.
Használati utasítás (az inhalátor használati szabályai)
A többi inhalált hatóanyaghoz hasonlóan a terápiás hatás csökkenhet, ha a ballont lehűtjük. A palackokat nem lehet törni, áttörni vagy égetni, még akkor sem, ha üresek. Ha az inhalátor új vagy nem használt három vagy több napig, vegye ki a szájrögzítő sapkát, enyhén nyomja az oldalra, rázza meg jól az inhalálót, és a megfelelő működés érdekében egyszer ürítse be a levegőt.
1. Távolítsa el a szájrész sapkáját, enyhén nyomja az oldalra.
2. Győződjön meg róla, hogy az inhalátoron belül és kívül nincsenek idegen tárgyak, beleértve a szájrészt.
3. Alaposan rázza meg az inhalátort úgy, hogy az idegen tárgyak eltávolításra kerüljenek az inhalátorból, és az inhalátor tartalma egyenletesen elkeveredjen.
4. Vegyük függőlegesen az inhalálót a hüvelykujj és az összes többi ujj között, és a hüvelykujj legyen az inhalátor alapján, a szájrész alatt.
5. A lehető legmélyebb kilégzést tegye a lehető legmélyebbre, majd helyezze a szájrészt a szájába a fogak között, és csípés nélkül fedje le az ajkával.
6. Indítsa el a belégzést a szájon keresztül, és nyomja meg az inhalátor tetejét, hogy permetezze a gyógyszert, miközben lassan és mélyen lélegezzük be (ez egy adag aeroszolt enged).
7. Tartsa a levegőt, vegye ki az inhalálót a szájából, és távolítsa el az ujját az inhalátor tetejéről. Folytassa a lélegzetet, amennyire csak lehetséges.
8. Ha további permetezésre van szükség, várjon kb. 30 másodpercet, miközben az inhalálót függőlegesen tartja. Ezután végezze el a 3-7. Lépéseket.
9. Csúsztassa a szájrész fedelét a kívánt irányba történő megnyomásával és megnyomásával.
Fontos:
- az 5., 6. és 7. pontot lassan hajtsa végre. Fontos, hogy a permetezés előtt a lehető leggyorsabban kezdjen lélegezni. Az első néhány alkalom a tükör előtt. Ha „beszéd buborék” jelenik meg az inhalátor tetején vagy a száj oldalán, akkor újra kell kezdeni a 2. ponttól.
A kisgyermekeknek segítségre van szükségük, a felnőtteknek szükség lehet a belégzésre. Kérje meg a gyermeket, hogy kilélegezzen és permetezzen közvetlenül a gyermek belélegzése után. Javasoljuk, hogy a technikát együtt használják. Az idősebb gyermekek vagy a gyengített felnőttek két kezével tarthatják az inhalátort. Mindkét mutatóujját az inhalátor tetejére kell helyezni, és mindkét hüvelyt a szájrész alá kell helyezni.
Az inhalátort legalább hetente egyszer meg kell tisztítani:
1. Távolítsa el a fémdobozot az inhalátor műanyag tokjából, és vegye ki a szájrész sapkáját.
2. Törölje le a műanyag burkolatot és a szájrészt nedves ruhával.
H. Meleg helyen hagyjuk megszáradni. Kerülje a túlzott hőt.
4. Helyezze a fémpalackot és a szájrész sapkát a helyére. Az inhaláló használata után konzultálnia kell a beteget a száj és a torok vízzel történő öblítésével vagy fogmosásával. A betegnek tájékoztatnia kell az inhalátor legalább hetente egyszer történő tisztításának fontosságát az eltömődés megelőzése érdekében, és gondosan kövesse az inhalátor tisztító utasításait. Az inhalátort nem szabad mosni vagy vízbe helyezni.
Mellékhatások
A következő mellékhatásokat szervek és rendszerek szerint osztályozzák, az előfordulási gyakoriságtól függően:
- nagyon gyakran (1/10), gyakran (1/100 és. t