Ellenjavallatok vannak. Mielőtt elkezdené, forduljon orvosához.
Jelenleg a moszkvai gyógyszertárakban lévő gyógyszer analógjai (generikus) nem értékesíthetők!
Minden antianginális és metabolikus gyógyszer itt van.
Itt vannak a kardiológiában alkalmazott gyógyszerek.
Kérdezzen egy kérdést, vagy hagyjon véleményt a gyógyszerről (kérjük, ne felejtsd el elhelyezni a gyógyszer nevét az üzenet szövegébe) itt.
Taurint tartalmazó készítmények (taurin, az ATC osztályozásban nem azonosítottak):
Dibikor (Taurine) - használati utasítás
Klinikai-farmakológiai csoport
Egy gyógyszer, amely javítja a szövetek anyagcseréjét és energiaellátását.
Farmakológiai hatás
A taurin a kéntartalmú aminosavak cseréjének természetes terméke: cisztein, ciszteamin, metionin. A taurin oszmoregulációs és membránvédő tulajdonságokkal rendelkezik, pozitív hatással van a sejtmembránok foszfolipid összetételére, és normalizálja a kalcium és kálium ionok cseréjét a sejtekben. A taurin gátló neurotranszmitter tulajdonságokkal rendelkezik, anti-stressz hatása van, szabályozhatja a GABA, az adrenalin, a prolaktin és más hormonok felszabadulását, valamint szabályozza a válaszokat. A mitokondriumokban a légzési lánc fehérjék szintézisében részt vevő taurin szabályozza az oxidatív folyamatokat és antioxidáns tulajdonságokkal rendelkezik; hatással van az olyan enzimekre, mint a különböző xenobiotikumok metabolizmusáért felelős citokrómok.
A Дибикор® javítja az anyagcsere folyamatokat a szívben, a májban és más szervekben és szövetekben. A máj krónikus diffúz betegségeiben a Dibikor® növeli a véráramlást és csökkenti a citolízis súlyosságát. A kardiovaszkuláris elégtelenségben a Dibikor®-val történő kezelés a kis és nagy keringés stagnálásának csökkenéséhez vezet, az intracardiacis diasztolés nyomás csökken és a myocardialis kontraktilitás növekszik (maximális összehúzódási és relaxációs sebesség, kontraktilitási és relaxációs indexek). A gyógyszer mérsékelten csökkenti a vérnyomást az artériás hipertóniában szenvedő betegeknél, és gyakorlatilag nincs hatása a szintre alacsony vérnyomású cardiovascularis elégtelenségben szenvedő betegeknél. A Dibikor® csökkenti a mellékhatásokat, amikor a szívglikozidok és a lassú kalciumcsatorna-blokkolók túladagolása csökkenti a gombaellenes szerek hepatotoxicitását. Növeli a teljesítményt nagy fizikai terheléssel.
Cukorbetegség esetén, körülbelül 2 héttel a Dibicore® bevétele után a vércukorszint csökken. A trigliceridek koncentrációjának jelentős csökkenését, kisebb mértékben a koleszterinszintet, valamint a plazma lipid atherogenitásának csökkenését is megfigyelték. A gyógyszer hosszú ideig tartó használata (kb. 6 hónap) jelentősen javult a szem mikrocirkulációs véráramában.
farmakokinetikája
Egyszeri 500 mg-os dózis után a taurin 15-20 perc alatt meghatározza a vérben, elérve a Cmax-ot 1,5-2 óra alatt.
A DIBIKOR® gyógyszer alkalmazásának indikációi
- különböző etiológia kardiovaszkuláris elégtelensége;
- szívglikozid mérgezés;
- 1. típusú diabétesz;
- 2-es típusú cukorbetegség, pl. mérsékelt hypercholesteroleemiaval;
- hepatoprotektorként a gombaellenes szereket szedő betegeknél.
Adagolási rend
A szívelégtelenség esetén a Dibicore®-t naponta kétszer 250-500 mg 20 perccel étkezés előtt étkezik, a kezelés 30 nap. A dózis napi 2-3 g-ra emelhető vagy 125 mg-ra csökkenthető.
Szívglikozidokkal való mérgezés során - legalább 750 mg naponta.
Az 1. típusú cukorbetegség esetén - 500 mg naponta kétszer inzulinkezeléssel kombinálva 3-6 hónapig.
2-es típusú diabetes mellitus esetén, naponta kétszer 500 mg monoterápiában vagy más orális hipoglikémiás szerekkel kombinálva.
2-es típusú diabetes mellitus esetén, pl. mérsékelt hypercholesteroleemiaval, napi kétszer 500 mg. Tanfolyam időtartama - az orvos ajánlása szerint.
Mint hepatoprotector - 500 mg naponta kétszer a gombaellenes szerek teljes bevitele során.
Mellékhatások
Lehetségesek a gyógyszer komponensekre adott allergiás reakciók.
A DIBIKOR® gyógyszer alkalmazása ellenjavallatok
- 18 év alatti életkor (hatékonyság és biztonság nem állapítható meg);
- túlérzékenység a gyógyszerrel szemben.
A DIBIKOR® gyógyszer használata terhesség és szoptatás alatt
A terhesség és a szoptatás ideje alatt a gyógyszer használatára vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre.
Gyermekeknél
18 éves korban ellenjavallt (a hatásosság és a biztonságosság nem állapítható meg).
Különleges utasítások
A Dibicor® szedése során a szívglikozidok dózisát 2-szer kell csökkenteni, attól függően, hogy a betegek milyen mértékben érzik a szívglikozidokat. Ugyanez a szabály vonatkozik a lassú kalciumcsatorna-blokkolókra is.
túladagolás
Az adatok túladagolása elérhető.
Kábítószer-kölcsönhatás
A Dibikor® más gyógyszerekkel együtt alkalmazható; fokozza a szívglikozidok inotróp hatását.
Gyógyszertár értékesítési feltételek
A gyógyszer engedélyezett az OTC eszközként történő felhasználásra.
A tárolás feltételei
A gyógyszert száraz, sötét helyen, gyermekektől elzárva, 25 ° C-ot meg nem haladó hőmérsékleten kell tárolni. Felhasználhatósági időtartam - 3 év. Ne használja a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.
Drogok köszvény: allopurinol, adenurik, febuxostat és a legújabb fejlemények
Az idei év elején a következő kongresszuson 14 országból érkeztek vezető izom- és izomrendszeri betegségek kezelésének szakemberei. Az osteoarthritis és az ankylosing spondyartharthritis mellett a szakértők nagy figyelmet fordítottak a köszvény kezelésére szolgáló modern módszerekre.
Valójában az orvosok és a betegek alábecsülik ennek a betegségnek a szerepét, és csak exacerbációk során lépnek fel.
A modern gyógyszerek nagymértékben enyhíthetik a betegek állapotát
De a remissziós fázisban a húgysav felhalmozódásával kapcsolatos katasztrofális változások következnek be a mozgásszervi rendszerben, a vizelet, a szív-érrendszer és az idegrendszerben. Povoroznyuk VV professzor rámutat, hogy a közelmúltban számos modern előkészület jelent meg a piacon, ezért a „régi” és „új” korszak a köszvény kezelésében azonosítható.
Ebben a cikkben a betegség kezelésében ígéretes irányokról, valamint az akut és krónikus formák enyhítésére szolgáló modern gyógyszerekről beszélünk.
Új gyógyszerek a köszvény kezelésében: áttörés a gyógyászatban
Emlékezzünk vissza, hogy a köszvény olyan betegség, amely a húgysav túlzott felhalmozódásával jár a vérszérumban.
Ez genetikai rendellenességekkel, endokrin és vizeletrendszeri betegségekkel, táplálkozási szokásokkal, stb.
A köszvény esetében a periodicitás jellemző, amelyre a kezelési rend függ.
Tehát a súlyosbodás során az orvosok javasolják az ilyen gyógyszerek felírását:
- NSAID-ok (diklofenak, indometacin, nimsulid stb.);
- glükokortikoidok (prednizon, dexametazon);
- kolhicint (1 mg / óra, de nem több, mint 6 mg naponta).
A páciensnek a kolchicinre vonatkozó felülvizsgálata, lásd a videót:
Ezt a rendszert sok éven át használták, és nem sokat változott. Meg kell jegyeznünk azonban, hogy ezek a gyógyszerek nem szüntetik meg a betegség okát, ezért a köszvényes fájdalom szindróma bármikor felgyulladhat egy új erővel.
Fontos figyelmet fordítunk a betegség krónikus formáinak kezelésére (remisszió során).
A fő cél a húgysav szintjének csökkentése 360 µmol / l-nél. Nézzük meg az ígéretes gyógyszereket, amelyeket ezekre a célra használnak:
- Allopurinol tabletták;
- febuxostat;
- lezinurad;
- kanakinumab.
Allopurinol és hatásmechanizmus: az "arany standard" a köszvény kezelésében
A nagyon optimista cím ellenére sok szakértő szerint ez a gyógyszer már elavult. Az allopurinolt erősebb analógokkal helyettesítették, de az orvosok nem sietnek, hogy új gyógyszerekre váltsanak. Az allopurinolt krónikus köszvényes formában szenvedő betegek számára írják elő. Ez lehetővé teszi, hogy tartósan csökkentsék a húgysavszintet, csökkentsék a köszvényes támadások számát és a tophi számát.
Az allopurinol csökkenti a húgysav szintjét a szervezetben
Meg kell jegyezni, hogy a gyógyszer nem javasolt a betegség súlyosbodása során, mivel az allopurinol fokozhatja a köszvény fájdalmát. Jelenleg a piac egyik legolcsóbb terméke. Tehát az allopurinol ára 100 rubel. Ismerje meg részletesebben, hogyan kell az allopurinolt a köszvényhez és annak főbb hatásaihoz szedni.
Figyelem! Az allopurinol rendszeres adagolása az átlagos adagban normalizálhatja a húgysav szintjét az első hónapban. Nem kell várni, amíg az átfogó kezelés megkezdődik.
5 hasznos információ az allopurinol hatásmechanizmusáról:
- a köszvény a húgysavszint növekedésén alapul, amely több mint 360 µmol / l, és annak felhalmozódása a szövetekben;
- purinokból (melléktermékekben, húsokban stb.) képződik - a hipoxantin xantinná történő átalakítása;
- egy specifikus xantin-oxidáz enzim vesz részt ebben a folyamatban;
- ezután a xantint húgysavvá alakítjuk;
- Az allopurinol lehetővé teszi a lánc megszakítását - blokkolja a xantin-oxidázt.
Jelenleg az allopurinol alkalmazására vonatkozó indikációk tartománya meglehetősen korlátozott. Az eszközt leggyakrabban köszvény, különböző eredetű hiperurikémia, hemoblasztózis és egyéb kezelésére használják.
Használati utasítás Allopurinol:
- a kezelést az első héten 50 mg (1/2 tabletta) kezdéssel kell kezdeni;
- majd minden héten 50 mg-mal növelheti az adagot;
- az átlagos napi adag nem haladhatja meg a 100-300 mg-ot;
- ivás után a tablettát vízzel kell bevenni.
Egy másik fontos kérdés, hogy mennyi ideig tarthat az Allopurinol köszvényhez. Emlékezzünk vissza, hogy a betegség alapja a purinok cseréjének hibája, így a gyógyszer eltörlésével minden tünet visszatérhet.
A kihívás az, hogy elérjük az optimális dózist, hogy a húgysav szintje a normál tartományban maradjon.
Figyelem! Néhány beteg gyakran hasonlítja össze az Allopurinolt és a Colchicint, ami jobb. Tehát ezek a gyógyszerek felhasználhatók a kombinált kezelés részeként, de nem szabad összehasonlítani őket, mert teljesen eltérő hatásokkal rendelkeznek: A kolhicin gátolja a gyulladásos folyamatot, és sok mellékhatása van, ha a dózist nem választják ki megfelelően, és az Allopurinol megszünteti a köszvény kialakulásának kulcsfontosságú elemeit.
Az Allopurinol mellékhatásai:
- allergiás reakciók;
- néha az allopurinollal szembeni fényérzékenység alakul ki;
- Az allopurinol másik gyakori mellékhatása a fokozott köszvényes roham.
Febuxostat - az Allopurinol fő analógja köszvényhez
A közelmúltban egy teljesen új gyógyszer jelent meg a piacon, amely teljesen megváltoztatta a köszvény kezelésének ötletét - ez a Febuxostat. Ez az eszköz szelektíven hat a húgysav képződésében részt vevő enzimre (xantin-oxidáz).
A febuxosztát szelektíven hat a xantin-oxidázra.
A nagyszabású klinikai vizsgálatok (APEX, FACT, CONFIRMS) eredményeként bebizonyosodott, hogy a Febuxostat és annak analógjai (az Adenurik kereskedelmi név) erősebb hatást gyakorolnak, mint az Allopurinol, míg az ágensnek minimális mellékhatása van.
Így a gyógyszer kifejezetten befolyásolja az enzimet, és lehetővé teszi a húgysav szintjének fenntartását a normál tartományban.
A Fubuxostat egyetlen hátránya az ára, amely 6000 rubelen belül van. Egyébként, Adenuriknak hasonló ára van - 5550 rubel.
A Febuxostat használati utasításai:
- az átlagos napi dózis 80 mg;
- a gyógyszer a nap bármely időpontjában használható;
- az allopurinol és az alkohol gyengén kompatibilis;
- nem igényel dózismódosítást;
- hasonló használati utasítások az Adenurik számára.
A hálózatnak sok pozitív véleménye van az Adenuric-ról, de ennek a gyógyszernek a klinikai gyakorlatba való bevezetése nem teszi lehetővé, hogy csak egy feltétel álljon fenn - magas ára.
Új megközelítések a köszvény kezelésére: Zurampik és Kanakinumab
Az osztrák AstraZeneca cég radikálisan új megközelítést javasolt a köszvény kezelésére.
Az osztrák AstraZeneca cég innovatív megközelítést kínál a betegségek kezelésére
A gyártó szerint a Zurampik blokkolja a vese-tubulusokban található transzportert. Az eszköz lehetővé teszi, hogy blokkolja ezt a szállítószalagot és növelje a húgysav felszabadulását. Az FDA már jóváhagyta ezt a gyógyszert a köszvény kezelésére kombinált terápiában.
Egy másik ígéretes irány az interleukin-1 blokkolók, ez a kanakinumab, amelyet aktívan használnak az akut köszvényes támadások megállítására.
Így az utóbbi években az orvosok jelentős sikereket értek el a köszvény kezelésében, amit feltétlenül az orvosi áttörésnek lehet nevezni.
Nicorette
A sovány szublingvális tabletták fehérek vagy csaknem fehérek, kerekek, laposak, ferde szélekkel, az egyik oldalon "N2" felirattal.
Segédanyagok: mannit, mikrokristályos cellulóz, povidon K90, metilcellulóz, prosolv (mikrokristályos cellulóz 98%, kolloid szilícium-dioxid 2%), magnézium-sztearát, ízesítő Lemon 501163 TP0551, aroma 501438 AP1051, aszpartám.
10 db. - hólyagok (2) - karton csomagolás.
10 db. - hólyagok (3) - karton csomagolás.
10 db. - hólyagok (9) - karton csomagolás.
10 db. - hólyagok (10) - karton csomagolás.
A gyógyszer a nikotin-függőség kezelésére. A hirtelen dohányzás megszűnését követően a nikotintartalmú termékeket naponta sokáig használó betegeknél visszavonási szindróma alakulhat ki, amely magában foglalja a dysphoria, az álmatlanság, az ingerlékenység, a szorongás, a koncentráció csökkenése, a csökkent pulzusszám, a fokozott étvágy és a súlygyarapodás. a dohányzás iránti vágy.
A nikotin-függőség kezelésében a nikotin-helyettesítő kezelés csökkentheti a dohányzás szükségességét (és a füstölt cigaretták számát), csökkentheti az abbahagyási tünetek súlyosságát, amikor a dohányzás teljesen megszűnik. Ez megkönnyíti a dohányzásról való átmeneti tartózkodást, és csökkenti a cigaretták számát, akiket nem tudnak vagy nem akarnak teljesen megszüntetni.
A nyelv alá helyezése után a tabletta lassan oldódik a nyálban. A szabad nikotin felszívódik a szájüreg nyálkahártyáján, és belép a szisztémás keringésbe.
A nikotin plazmafehérjékhez való kötődése kevesebb, mint 5%. Ebben a tekintetben a nikotin-kötődés más gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazásával vagy a plazmában lévő fehérje mennyiségének különböző betegségekben bekövetkező változásai nem befolyásolhatják jelentősen a nikotin kinetikáját.
A nikotin a vesékben és a tüdőben metabolizálódik. Több mint 20, a nikotin aktivitásnál alacsonyabb metabolitot azonosítottak. Az elsődleges metabolit - cotinin - koncentrációja 10-szer magasabb, mint a nikotin-koncentráció.
Főleg a májból származik. Az átlagos plazma clearance kb. 70 l / óra. T1/2 - körülbelül 2 óra
A vizelettel főként a citinin kiválasztódik (a dózis 15% -a, T1/2 - 15-20 óra) és a transz-3-hidroxi-cotinin (az adag 45% -a). A nikotin adagjának 10-30% -a változatlan formában kiválasztódik a vizelettel.
Farmakokinetika különleges klinikai helyzetekben
A vesefunkció progresszív romlása mellett a nikotin teljes clearance-e csökken.
A nikotin farmakokinetikája nem változik szignifikánsan a máj cirrhosisában szenvedő betegeknél, ha enyhén kifejezetten károsodott májfunkció (5 pont a Child-Pugh skálán) és a májcirrózisban szenvedő betegek mérsékelten kifejezett károsodott májfunkciója (7 pont a Child-Pugh skálán).
Krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél hemodialízis esetén a plazma nikotin-koncentráció növekedését észlelték.
Idős betegeknél a nikotin teljes clearance-e enyhe csökkenést mutat, ami nem igényel dózismódosítást.
A dohányfüggőség kezelésére a nikotin szükségességének csökkentésével:
- a dohányzás abbahagyásából adódó elvonási tünetek csökkentése azokon a betegeknél, akik úgy döntöttek, hogy a dohányzást abbahagyják;
- a dohányzás ideiglenes leállítása esetén;
- csökkenteni kell a füstölt cigaretták számát azok számára, akik nem akarják, vagy nem akarják teljesen megszüntetni a dohányzást.
- A nikotinnal és a gyógyszer egyéb összetevőivel szembeni túlérzékenység.
Óvatosan és csak orvosával folytatott konzultációt követően a kábítószert olyan betegeknél kell alkalmazni, akiknek szív- és érrendszeri rendszere van kardiovaszkuláris betegségben szenvedett a használat megkezdése előtt egy hónapon belül (beleértve a stroke-ot, miokardiális infarktust, instabil anginát, aritmiát, koszorúér-bypass műtétet, angioplasztikát) vagy kontrollálatlan artériás hipertóniával.
Óvatosan kell kinevezni a gyógyszert közepesen súlyos vagy súlyos májelégtelenségben, súlyos veseelégtelenségben, gyomorfekély és duodenális fekély súlyosbodásához.
A gyógyszert óvatosan kell alkalmazni a nem kontrollált hyperthyreosis, pheochromocytoma esetén (mivel a nikotin a katekolaminok felszabadulását okozza a mellékvesékből), valamint a cukorbetegség.
A gyógyszert 12 év alatti gyermekeknél csak a kockázat / haszon arányosság alapos felmérése után kell alkalmazni.
A gyógyszert szublingválisan használják. A tablettákat a nyelv alatt kell tartani, amíg teljesen fel nem oldódik körülbelül 30 percig.
A kezelés megkezdése utáni első napokban a szájüregben kellemetlen érzés lehet a torokban (egy idő elteltével eltűnnek).
A kezdeti dózist a dohányfüggőség mértékétől függően egyedileg kell kiválasztani. Azok a betegek, akiknek alacsony fokú függőségi kezelése van, 1 tablettánként kell kezdeni. A magasabb fokú függőségű betegek (a nikotinfüggőség Fagerstrom-tesztje> 6 pont, vagy a napi füstölő cigaretták száma meghaladja a 20 darabot). x 2 mg-os tabletta a recepción. A kezelés kezdetén a tablettákat 1-2 óránként kell bevenni; 8-12 tonna, 2 mg / nap általában elegendő. A nap folyamán ne vegyen be több mint 30 mg 2 mg-os tablettát.
Teljes dohányzás megszűnése
Vegyük a gyógyszer legalább 3 hónap. Ezután fokozatosan csökkentse a használt tabletták számát. Amikor a gyógyszer napi bevitelét 1-2 tablettára csökkenti, annak felhasználását abba kell hagyni.
A füstölt cigaretták számának csökkentése
A cigarettafogyasztás minimalizálása érdekében a pirulát a dohányzási epizódok között kell bevenni, hogy meghosszabbítsák a cigarettázási időszakokat. Ha a gyógyszer 6 hetes használatát követően nem lehetett csökkenteni a cigaretták napi fogyasztását, konzultáljon orvosával.
A betegnek meg kell próbálnia abbahagyni a dohányzást, ha erre készen áll, de legkésőbb 6 hónappal a kezelés megkezdése után. Ha a kezelés megkezdése után 9 hónapon belül nem volt lehetőség a dohányzásról abbahagyni, forduljon szakemberhez.
Nem ajánlott rendszeresen szedni a gyógyszert több mint 12 hónapig. Néhány személynek, akinek sikerült kilépnie, hosszabb gyógyszert kell bevennie a dohányzás folytatásának kockázatának minimalizálása érdekében. A kezelés vége után azonban kívánatos, hogy a páciens több tablettát is tartalmazzon vele, mivel bármikor lehet spontán dohányzási vágy.
Az egyidejű orvosi tanácsadás és a pszichológiai támogatás általában növeli a terápia hatékonyságát.
Ideiglenes dohányzás megszüntetése
A tablettákat olyan időszakokban lehet használni, amikor ideiglenesen le kell tiltani a dohányzást, például amikor olyan helyen tartózkodik, ahol tilos a dohányzás, vagy más helyzetekben, amikor meg kell tartózkodnia a dohányzásról. Ne lépje túl a megadott adagot.
A nikotin tabletták szedése során a mellékhatások hasonlóak a nikotin más dózisformákban történő alkalmazásakor és dózisfüggőek. A legtöbb mellékhatás a gyógyszer első 3-4 hetében jelentkezik és dózisfüggő.
Szédülés, fejfájás, alvászavarok lehetnek a dohányzásról való leszokás okozta megvonási szindróma megnyilvánulása. Ha abbahagyja a dohányzást, az aftikus sztomatitis előfordulása megnőhet.
A mellékhatások leírásakor a következő előfordulási gyakorisági kritériumokat alkalmazzák: nagyon gyakran (> 1/10), gyakran (> 1/100 1/1000, 1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая единичные случаи.
A központi idegrendszer oldalán: gyakran - fejfájás, szédülés.
Mivel a szív-érrendszer: gyakran - gyors szívverés; ritkán - pitvarfibrilláció.
Az emésztőrendszer részéről: gyakran - gyomor-bélrendszeri kellemetlenség, csuklás, hányinger.
A légzőrendszer részéről: gyakran - köhögés, rhinitis.
Egyéb: gyakran - torokfájás, szájnyálkahártya irritációja, száraz torok.
A nikotin túlzott bevitele a helyettesítő kezelés és / vagy a dohányzás során túladagolás tüneteit okozhatja.
Tünetek: hányinger, fokozott nyálmirigy, hasi fájdalom, hasmenés, hyperhidrosis, fejfájás, szédülés, halláscsökkenés és súlyos általános gyengeség; ha nagy dózisú nikotint szedünk - hipotenzió, gyenge és szabálytalan pulzus, légzési nehézség, érrendszeri összeomlás és általános rohamok, vagyis akut nikotin mérgezés tünetei.
Azok a nikotin adagok, amelyeket a felnőtt dohányosok a kezelés során jól tolerálnak, kisgyermekeknél súlyos mérgezést okozhatnak, és akár halálos is lehetnek.
Kezelés: Azonnal abbahagyja a nikotin szedését és kezdje el a tüneti kezelést. Az aktív szén csökkenti a nikotin felszívódását az emésztőrendszerben.
A dohányzás (de nem a nikotin alkalmazása) növeli a CYP1A2 aktivitást. A dohányzás abbahagyása után megfigyelhető az enzim szubsztrát clearance-ének csökkenése, ami bizonyos gyógyszerek koncentrációjának a vérplazmában való növekedéséhez vezethet, amely potenciális klinikai jelentőséggel bír a szűk terápiás tartomány (drog, tetrin, klozapin, ropinirol) jellemzésére szolgáló gyógyszerek egyidejű alkalmazásával.
A dohányzás abbahagyása után a CYP1A2 enzim által metabolizálódó egyéb gyógyszerek, például az imipramin, az olanzapin, a klomipramin és a fluvoxamin szérumkoncentrációja is megnőhet, azonban nincs meggyőző bizonyíték arra, hogy ezt a hatást ezeknek a gyógyszereknek a farmakokinetikájára gyakorolt hatása igazolja. ez a pillanat lehetetlen.
Korlátozott bizonyítékok arra utalnak, hogy a dohányzás a flekainida és a pentazocin metabolizmusát idézheti elő.
A Nicorette gyógyszer használata alacsonyabb kockázattal jár, mint a dohányzás.
A dohányzás megszűnését követően a cukorbetegek inzulin adagjának csökkentését igényelhetik.
Használat gyermekgyógyászatban
A 18 évesnél fiatalabb serdülők esetében a Nicorette-szel kapcsolatos tapasztalatok hiányoznak, ezért a gyógyszert szigorúan az orvos által előírtak szerint kell alkalmazni.
A motoros közlekedési és vezérlési mechanizmusok vezetési képességére gyakorolt hatás
A gépkocsi vezetésére és a mechanizmusokkal való munkavégzésre gyakorolt negatív hatás nincs telepítve.
A nikotin behatol a placenta barrierbe, és negatív hatással lehet a magzatra. A dohányzás károsíthatja a magzatot, így a betegeknek meg kell győződniük arról, hogy szükség van a dohányzásról való leszokásra, a nikotintartalmú gyógyszerek helyettesítő kezelésének alkalmazása nélkül. Ha az ilyen kísérletek sikertelenek, a terápiás döntés meghozatala a lehetséges pozitív hatás és a lehetséges kár összehasonlítása után történik.
Kis mennyiségben a nikotin kiválasztódik az anyatejbe, még akkor is, ha terápiás dózisban veszik be, és káros hatással lehet a csecsemőre, ha szoptató anyja veszi a gyógyszert. A nikotin gyermekre gyakorolt negatív hatásainak csökkentése érdekében a Nicorette-t az adagolás után azonnal fel kell használni.
A gyógyszer szedése a terhesség és a szoptatás ideje alatt csak orvosával folytatott konzultációt követően lehetséges.
Az Adenurik gyógyszer használatára vonatkozó utasítások
Tartalom:
Az Adenurik az egyik legnépszerűbb gyógyszer, amelyet a köszvény kezelésében írnak elő, és pontosabban a húgysav szintjének csökkentését a szervezetben. A használati utasításban az adenurik rendelkezik a beteg számára szükséges információkkal.
Tablettákban kapható, és a fő hatóanyaga a febuxosztát.
bizonyság
Ezeknek a tablettáknak a felírására a fő indikáció a krónikus hiperurikémia, amely a húgysav urátok formájában történő lerakódásában nyilvánul meg az ízületekben és a bőr alatt. Ennek a komplikációnak az egyik megnyilvánulása a tufusz és a köszvényes ízületi gyulladás, nem csak akut formában, hanem a történelemben is.
A gyógyszer használata csak felnőttkorban lehetséges.
Ellenjavallatok
Általában az adenurik jól tolerálható. A kontraindikációk csak a hatóanyaggal szembeni túlérzékenységet, vagy egy vagy másik összetevőre gyakorolt allergiás reakciót jelentik, amely a tabletták része.
adagolás
Az adenurika használati utasításában van információ, hogy a dózis napi 80 mg legyen. A gyógyszer szedése az étkezéstől függetlenül.
A használat időtartama teljes mértékben a vérben lévő húgysav koncentrációjától függ. Ha mennyisége meghaladja a 6 mg-ot, akkor a kurzus időtartama 2-ről 4 hétre meghosszabbítható, és az adagot 120 mg-ra emeljük. A gyógyszert vegye be, és ebben az adagban naponta egyszer kell. A dózis növelése csak az orvos belátása szerint lehetséges.
Az ilyen terápia hatása gyorsan jön létre. Csak néhány héttel a kezelés kezdetétől, a húgysav ismételt meghatározásával, annak koncentrációja felére csökken. Ennek az eszköznek a fő célja a sav szintjének csökkentése és állandó szinten tartása, ami nem több, mint 6 mg.
A megelőző fogadásnak legalább hat hónapnak kell lennie. Idős dózismódosítás nem szükséges.
A vesék enyhe rendellenességei esetén az adag módosítása nem szükséges. De ha van egy erős veseelégtelenség, akkor ez az oka annak, hogy nem használjuk az adenuricust.
Károsodott májfunkciójú betegeknél tapasztalat korlátozott. Ezért a kezelés megkezdésének egyik ellenjavallata is lehet.
Vigyázat
Számos olyan körülmény létezik, amelyekben ezt a gyógyszert nem lehet alkalmazni, vagy ez az alkalmazás korlátozott. Közülük:
- Terhesség.
- A baba etetése anyatejjel.
- CHD.
- Súlyos szívelégtelenség.
- Szervátültetés.
- Zavarok a pajzsmirigyben.
Az adenurik 80 mg-t a köszvényes támadás során nem szabad bevenni. Ez az információ a használati utasításban található. A drog még a húgysav szintjének éles változása miatt is támadást okozhat. Ezért az első dolog az, hogy eltávolítsuk a NSAID-okból származó gyógyszerekkel való támadást, és csak ezt követően, a további támadások megelőzése érdekében használjuk a leírt gyógyszert.
Ha a fogadás hátterében roham jelentkezik, a gyógyszeres kezelés folytatása sikertelen. Ez az egyetlen módja a támadások gyakoriságának és súlyosságának csökkentésére.
kölcsönhatás
Nem javasolt egyidejűleg merkaptopurinnal vagy azatioprinnel együtt bevenni. Mérgező hatással lehetnek az egész testre.
Ha a teofillinnel egyidejűleg vesszük, az utóbbi koncentrációja megnő, ami szintén sok negatív következményt okozhat. Emellett maga a teofillin is támadást okozhat.
A NSAID csoportból származó naproxen és más gyógyszerek növelhetik a vese által választott febuxosztát mennyiségét. Kolchicinnel vagy indometacinnal az adag módosítása nélkül is rendelhető. A hidroklorotiaziddal történő egyidejű alkalmazást is meg kell tennie.
Az antacidokkal történő egyidejű alkalmazás esetén az adenurik felszívódásában nincs jelentős károsodás.
Mellékhatások
Az Adenurik tabletták ritkán okoznak mellékhatásokat. Ez az információ a használati utasításban található. Néha azonban a következő kóros állapotok jelentkezhetnek:
- Thrombocytopenia.
- Homályos látás.
- Szédülés.
- Csengés a fülekben.
- Szív-szívdobogás.
- Hasmenés.
- Hányinger.
- Epekövesség.
- Ödémák.
- Szomjúság.
Ha a gyógyszer szedése közben bármilyen mellékhatás jelentkezik, forduljon orvoshoz, és döntse el a gyógyszer törlését, és cserélje ki egy másik gyógyszerrel.
Tabletták túladagolása esetén tüneti és támogató kezelést kell végezni.
Egyébként az alábbi ingyenes anyagok is érdeklődhetnek:
- Ingyenes könyvek: "TOP 7 káros gyakorlatok a reggeli gyakorlatokhoz, amelyeket el kell kerülni" | "6 a hatékony és biztonságos nyújtás szabályai"
- A térd és a csípő ízületek helyreállítása arthrosis esetén - a webinárium ingyenes videója, amelyet a terápiás terápia és a sport-orvostudományi orvos folytatott - Alexander Bonin
- Ingyenes órák a hátfájás kezelésében egy tanúsított fizioterápiás orvostól. Ez az orvos kifejlesztett egy egyedülálló helyreállítási rendszert a gerinc minden részén, és már több mint 2000 ügyfélnek segített különböző hát- és nyakproblémákkal!
- Szeretné megtanulni, hogyan kell kezelni egy ideges idegt? Ezután óvatosan nézze meg a videót ezen a linken.
- 10 lényeges táplálkozási komponens egy egészséges gerincoszlop számára - ebben a jelentésben megtudhatja, hogy a napi táplálkozásnak olyannak kell lennie, hogy Ön és a gerinc mindig egészséges testben és szellemben legyenek. Nagyon hasznos információ!
- Van osteochondrozisa? Ezután javasoljuk a derék-, a méhnyak- és a mellkasi osteochondrosis gyógyszerek nélküli kezelésének hatékony módszereit.
Adenurik® 80 mg febuxostat
oktatás
- orosz
- kazah orosz
Kereskedelmi név
Adenurik® 120 mg
Nemzetközi nem saját tulajdonú név
Adagolási forma
Filmbevonatú tabletták
struktúra
Egy tabletta tartalmaz
hatóanyag - 80 mg vagy 120 mg fabuxosztát
Nucleus: laktóz-monohidrát, hidroxipropil-cellulóz, mikrokristályos cellulóz (Avicel PH101), mikrokristályos cellulóz (Avicel PH102), kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát, hidratált kolloid szilícium-dioxid.
Héj: opadry II sárga 85F42129 (polivinil-alkohol, titán-dioxid (E 171), makrogol (3350), talkum, sárga vas-oxid (E 172))
leírás
Kapszula tabletta, halványsárga vagy sárga színű bevonattal, „80” jelzéssel (80 mg dózis esetén) és „120” (120 mg dózis esetén) egyik oldalán.
A köszvény elleni szerek. Uric savképző inhibitorok. Febuxosztát.
AT04 kód M04AA03
Farmakológiai tulajdonságok
farmakokinetikája
Egészséges önkéntesekben a febuxosztát maximális plazmakoncentrációja (Cmax) és a koncentráció-idő görbe alatti terület (AUC) a gyógyszer egyszeri és ismételt beadása után 10 mg-tól 120 mg-ig terjedő adagban arányosan nőtt. A fabuxosztát 120 mg-tól 300 mg-ig terjedő adagjainál az AUC emelkedése több mint arányos volt. A 10 mg-240 mg adag 24 óránként történő bevitelével a gyógyszer felhalmozódását nem figyelték meg. A fabuxosztát látszólagos átlagos terminális felezési ideje (t1 / 2) körülbelül 5–8 óra.
A farmakokinetikai / farmakodinámiás populációanalízist 211 hyperuricemia és köszvényes beteg részvételével kapott adatok alapján végezték, akik 40–240 mg 1 nap / nap Adenurik-t kaptak. Általában a kapott farmakokinetikai paraméterek értékei hasonlóak voltak az egészséges önkéntesekéihez, ami ezért jó modell a gyógyszer farmakokinetikájának / farmakodinamikájának kiértékeléséhez köszvényben szenvedő betegeknél.
Lenyelés után a febuxosztát elég gyorsan (tmax 1,0-1,5 óra) és a kút (legalább 84%) felszívódik. 80 mg vagy 120 mg 1 p / nap dózisban a fabuxosztát egyszeri vagy többszöri bevitelével. A Cmax értéke 2,8-3,2 μg / ml és 5,0-5,3 μg / ml. A fabuxosztát abszolút biohasznosulását tabletta formában nem vizsgálták.
Az ismételt bevitel 80 mg 1 p / nap dózisban. vagy egy 120 mg-os dózis zsíros ételekkel kombinálva Cmax-ot 49% -kal, illetve 38% -kal, az AUC-t pedig 18% -kal és 16% -kal csökkent. Ez azonban nem jár a húgysav szérumkoncentrációjának csökkenésének klinikailag szignifikáns változásával (ismételt adagolással 80 mg-os dózisban). Így az Adenurik ® bevehető az étkezéstől függetlenül.
A fabuxosztát egyensúlyi állapotában (Vss / F) a látszólagos megoszlási térfogat az orális beadás után 29-375 liter között változik 10-300 mg-os dózisban. A plazmafehérjékhez (főleg albuminhoz) való kötődés mértéke eléri a 99,2% -ot, és nem változik a 80 mg-ról 120 mg-ra növekvő dózisokkal. A hatóanyag aktív metabolitjai esetében a plazmafehérje kötődés mértéke 82% és 91% között van.
A febuxosztát aktív metabolizmuson megy keresztül, konjugálással az uridin-difoszfát-glükuronil-transzferáz (UGT) részvételével és az oxidációval a citokróm P450 (CYP) enzimek részvételével. Összesen négy farmakológiailag aktív fabuxosztát-hidroxil-metabolitot írtak le; közülük három izolált humán plazmából. Az emberi máj mikroszómákon végzett in vitro vizsgálatok kimutatták, hogy ezek az oxidált metabolitok főként a CYP1A1, a CYP1A2, a CYP2C8 vagy a CYP2C9 hatására képződnek, míg a febuxosztát glükuronid főleg az UGT 1A1, 1A8 és 1A9 hatására alakul ki.
A Fabuxostat kiválasztódik a máj és a vesék között. 80 mg orális adag bevétele után a 14C-fabuxosztát körülbelül 49% -ban ürült ki vizelettel változatlan febuxosztát (3%), acilglükuronid hatóanyag (30%), ismert oxidált metabolitok és konjugátumai (13%) és más ismeretlen metabolitok (3%) között. ). A vesén keresztül történő kiválasztás mellett körülbelül 45% -a ürül a változatlan febuxosztát (12%), az acilglükuronid hatóanyag (1%), ismert oxidált metabolitjaik és konjugátumaik (25%) és más ismeretlen metabolitok (7%) formájában.
Vesekárosodás
Az Adenurik ® 80 mg-os adagjának ismételt bevitelével nem tapasztaltunk változást a febuxosztát Cmax-ban enyhe, közepes vagy súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél, mint a normális vesefunkciójú betegeknél. A normális vesefunkciójú betegeknél a súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél az átlagos febuxosztát AUC körülbelül 1,8-szorosa 7,5 µg · h / ml-ről 13,2 µg · h / ml-re. Az aktív metabolitok Cmax és AUC értéke 2-szer, illetve 4-szeresére nőtt. Ezért veseelégtelenségben szenvedő betegeknél nem szükséges enyhe vagy közepes súlyosságú dózismódosítás.
Májfunkció
Az Adenurik ® 80 mg-os dózisú ismételt alkalmazásakor nem volt szignifikáns változás a febuxosztát és metabolitjainak Cmax-ban és AUC-ben enyhe májelégtelenségben (A-osztály a Child-Pugh skálán) vagy mérsékelt (B-osztály a Child-Pugh skálán) súlyosságában. a normális májfunkciójú betegeknél. Súlyos májkárosodásban szenvedő betegek (C-osztály a Child-Pugh skálán) vizsgálatokat nem végeztek.
Az Adenurik ® hatóanyag ismételt bevitelével az idős betegekben a febuxosztát és metabolitjainak AUC-értéke nem változott jelentősen, mint a fiatal egészséges önkénteseknél.
Az Adenurik ® szájon át bevitt szájon át a Cebx és a Febuxostat AUC értéke nőknél 24% és 12% -kal magasabb volt, mint a férfiaknál. A testtömegre korrigált Cmax és AUC értékek mindkét csoportban hasonlóak voltak. Ebben a tekintetben nem szükséges a gyógyszer adagjának változása a beteg nemétől függően.
farmakodinámia
A húgysav a purinok metabolizmusának végterméke az emberekben, és a következő reakció során keletkezik: hipoxantin xantin húgysav. Ennek a reakciónak mindkét szakaszában a xanin-oxidáz katalizátorként működik. A febuxosztát a 2-aril-tiazol származéka. Terápiás hatása a húgysav szérumkoncentrációjának csökkentésén alapul, a xantin-oxidáz szelektív gátlásával. A febuxosztát egy erős és szelektív neurin xantin-oxidáz inhibitor (NP-SIXO), Ki in vitro in vitro gátlása kisebb, mint 1 nM. Kimutatták, hogy a febuxosztát jelentősen gátolja a xantin-oxidáz oxidált és redukált formáinak aktivitását. Terápiás koncentrációban a febuxosztát nem befolyásolja a purinok vagy pirimidinek metabolizmusában részt vevő egyéb enzimeket, például guanin-deaminázt, hipoxantin-anguanin-foszforibozil-transzferázt, orotat-foszfor-iizitranszferázt, orotidin-monofoszfát-dekarboxilázt vagy purinmembránt vagy glutamin-transzferázt, vagy orotidin-monofoszfátot, vagy ortrofin-ortotranszferázt, vagy orotidin-monofoszfátot, ororotin-foszfor-benzil-transzferázt.
Használati jelzések
- krónikus hiperurikémia kezelése olyan betegségekben, amelyekben urát kristályok lerakódnak (beleértve a tophi és / vagy köszvényes ízületi gyulladás jelenlétét is).
Adagolás és adagolás
Az Adenurik ® -ot szájon át szedik, függetlenül attól, hogy milyen étkezést kap.
Az Adenurik® ajánlott adagja napi egyszer 80 mg, szájon át, étkezés nélkül. Ha a szérum húgysav koncentrációja meghaladja a 6 mg / dl-t (357 μmol / l) 2-4 hetes kezelés után, az Adenurik® adagja naponta egyszer 120 mg-ra emelhető.
Az Adenurik® gyógyszer hatása nagyon gyorsan jelentkezik, ami lehetővé teszi a húgysav szérumkoncentrációjának ismételt meghatározását 2 hét után. A kezelés célja a húgysav koncentrációjának csökkentése és 6 mg / dl-nél kisebb (357 µmol / l) alatti fenntartása.
A köszvényes támadások megelőzésének időtartama legalább 6 hónap.
Az idős betegeknek nem kell megváltoztatniuk a gyógyszer adagját.
Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (kreatinin-clearance, 5,5 µMU / ml) olyan betegeknél, akik hosszabb ideig kaptak fabuxosztátot (5,5%). Ezért a gyógyszert óvatosan kell alkalmazni a pajzsmirigy-funkcióval rendelkező betegeknél.
Terhesség és szoptatás
A febuxosztát terhesség alatti alkalmazásával kapcsolatos korlátozott tapasztalatok azt mutatják, hogy a gyógyszer nem befolyásolja a terhesség és a magzat / újszülött egészségét. Állatkísérletekben a gyógyszer nem volt közvetlen vagy közvetett mellékhatása a terhesség, az embrió / magzat kialakulása és a születési folyamat során. A gyógyszer emberre gyakorolt potenciális kockázata nem ismert. Ebben a tekintetben a febuxosztát terhesség alatt ellenjavallt.
Nem ismert, hogy a febuxosztát kiválasztódik-e az emberi anyatejbe. Állatkísérletekben meg kell jegyezni, hogy a gyógyszer hatóanyaga átjut az anyatejbe, és negatív hatással van a táplált újszülöttek fejlődésére. Tehát nem lehet kizárni a gyógyszer csecsemőkre gyakorolt kockázatát. Ebben a tekintetben a febuxosztát a szoptatás alatt ellenjavallt.
Az állatokon végzett, 48 mg / ttkg / nap dózisban alkalmazott fertilitási vizsgálatok nem mutattak ki dózisfüggő mellékhatásokat. Az Adenuric hatása a reprodukciós funkcióra az emberekben nem ismert.
A hatóanyagnak a gépjármű vagy a potenciálisan veszélyes gépjárművezetés képességére gyakorolt hatása
A febuxosztat-kezelés alatt álmosság, szédülés, paresztézia és elmosódás tapasztalható.
Ebben a tekintetben az Adenuric-t kapó betegek számára ajánlott óvatosságot gyakorolni a vezetési, szervizelési mechanizmusok és a kockázattal kapcsolatos tevékenységekben való részvétel tekintetében, amíg szilárdan meg van győződve arról, hogy az Adenuricnak nincsenek nemkívánatos hatásai erre a tevékenységre.
túladagolás
Tünetek: fokozott mellékhatások.
Kiadási forma és csomagolás
14 tablettánál helyezze el a PVC-Aclar fólia és alumínium fólia buborékcsomagolásában.
1 vagy 2 planimetrikus csomagolásban az orvosi és az orosz nyelvű alkalmazásra vonatkozó utasítások csomagolásba kerülnek.
Tárolási feltételek
30 ° C-nál nem magasabb hőmérsékleten
Tárolási idő
Ne használja a lejárati idő után.
ADENURIK (ADENURIC) használati utasítás
Kiadási forma, összetétel és csomagolás
Tabletták, halványsárga vagy sárga színű bevonattal, egyik oldalán „80” -gal domborítva.
Segédanyagok: laktóz-monohidrát, hidroxipropil-cellulóz, mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium, hidratált kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát.
A filmbevonat összetétele: Opadry II sárga 85F42129 (polivinil-alkohol, titán-dioxid, makrogol 3350, talkum, sárga vas-oxid).
14 db. - hólyagok (2) - karton csomagolás.
14 db. - hólyagok (4) - karton csomagolás.
14 db. - hólyagok (6) - karton csomagolás.
fólia, filmbevonatú, 120 mg: 28, 56 vagy 84 db.
Reg. No: 10247/14/15 / 2016/06/26 - Aktuális
14 db. - hólyagok (2) - karton csomagolás.
14 db. - hólyagok (4) - karton csomagolás.
14 db. - hólyagok (6) - karton csomagolás.
Farmakológiai hatás
A húgysav az emberekben a purinok metabolizmusának végterméke, és a következő reakció során keletkezik:
- hipoxantin -> xantin -> húgysav. Ennek a reakciónak mindkét szakaszában a xanin-oxidáz katalizátorként működik. A febuxosztát a 2-aril-tiazol származéka. Terápiás hatása a húgysav szérumkoncentrációjának csökkentésén alapul, a xantin-oxidáz szelektív gátlásával. A febuxosztát egy erős és szelektív neurin xantin-oxidáz inhibitor (NP-SIXO), Ki in vitro in vitro gátlása kisebb, mint 1 nM. Kimutatták, hogy a febuxosztát jelentősen gátolja a xantin-oxidáz oxidált és redukált formáinak aktivitását. Terápiás koncentrációban a febuxosztát nem befolyásolja a purinok vagy pirimidinek metabolizmusában részt vevő egyéb enzimeket, például guanin-deaminázt, hipoxantin-anguanin-foszforibozil-transzferázt, orotat-foszfor-iizitranszferázt, orotidin-monofoszfát-dekarboxilázt vagy purinmembránt vagy glutamin-transzferázt, vagy orotidin-monofoszfátot, vagy ortrofin-ortotranszferázt, vagy orotidin-monofoszfátot, ororotin-foszfor-benzil-transzferázt.
Klinikai hatékonyság és biztonság
Az Adenurik hatásosságát megerősítették a három fő vizsgálat harmadik fázisában (két fő vizsgálat APEX és FACT, valamint egy további, CONFIRMS vizsgálat, amelyet alább ismertettek), amelyek 4101 hiperurikémiával és köszvényrel rendelkező beteget tartalmaztak. A 3. fázis mindegyik alapvizsgálatában az Adenurik hatékonyabban csökkentette a húgysav szérumkoncentrációját, és az allopurinolhoz képest megfelelő szinten tartotta. Mindkét vizsgálatban a hatékonyság elsődleges végpontja azon betegek aránya volt, akiknek a szérum húgysav koncentrációja nem haladta meg a 6,0 mg / dl (357 µmol / L) értéket az elmúlt három hónapban. Egy további vizsgálatban, amely megerősíti a 3. szakaszt, amelynek eredményei az Adenurik regisztrációs igazolásának első kiadása után váltak elérhetővé, a hatékonyság elsődleges végpontja azon betegek aránya volt, akiknek a szérum húgysav koncentrációja nem haladta meg a 6,0 mg / dl értéket az utolsó látogatás időpontjában. Ezek a vizsgálatok nem tartalmazzák a szervátültetést végző betegeket.
Az APEX vizsgálat: A placebokontrollált és placebokontrollált allopurinol 3. fázisú hatékonysági vizsgálat (Allopurinol és a placebo-kontrollos Febuxostat hatékonysági vizsgálat, APEX) egy randomizált, kettős-vak, többközpontú vizsgálat volt, 28 hetes időtartammal. Összesen 1072 beteget randomizáltak:
- placebo (n = 134), Adenurik 80 mg 1 nap / nap (n = 267), Adenurik 120 mg 1 nap / nap (n = 269), Adenurik 240 mg 1 nap / nap (n = 134) vagy allopurinol (300 mg) 1 nap / nap (n = 258) azoknál a betegeknél, akiknél a kiindulási szérum kreatinin-koncentráció ≤ 1,5 mg / dl vagy 100 mg 1 nap / nap (n = 10) azoknál a betegeknél, akiknél a kiindulási szérum kreatinin-koncentráció> 1,5 mg / dl és ≤2,0 mg / dl). A 240 mg-os dózisban (2-szer nagyobb, mint a maximális ajánlott dózis) beadott febuxosztát biztonságosságának értékelése.
Az APEX vizsgálat statisztikailag szignifikáns előnye volt mindkét kezelési rendnek: Adenurik 80 mg 1 nap / nap és Adenurik 120 mg 1 nap / nap, összehasonlítva az allopurinollal a szokásos 300 mg (n = 258) / 100 mg (n = 10) dózisban a szérumkoncentráció csökkenésében. húgysav 6 mg / dl alatt (357 µmol / l).
FACT-vizsgálat: A febuxosztát hatékonysági vizsgálata allopurinol-kontrollos (Febuxostat Allopurinol Controlled Trial, FACT) 3. fázisban randomizált, kettős-vak, többcentrikus, 52 hetes időtartamú. Összesen 760 beteget randomizáltak:
- Adenurik 80 mg 1 nap / nap (n = 256), Adenurik 120 mg 1 nap / nap (n = 251) vagy allopurinol 300 mg 1 nap / nap (n = 253).
A FACT vizsgálat statisztikailag szignifikáns előnyöket mutatott mindkét kezelési rend - Adenurik 80 mg 1 nap / nap és Adenurik 120 mg 1 nap / nap - összehasonlítása az allopurinollal a szokásos 300 mg-os dózisban, a szérum húgysav koncentrációjának csökkentése és fenntartása alatt 6 mg / dl alatt (357 µmol) / l)
Az 1. táblázat bemutatja az elsődleges végpont hatékonyságának értékelését.
1. táblázat: A szérum húgysav koncentrációjú betegek aránya 1