A Lasolvan inhalálásra alkalmas gyógyszer a német Behringer gyártója. A gyors és tartós hatás miatt nagy a kereslet, mivel a használat után (általában gyorsabb) 30 percen belül pozitív hatás figyelhető meg és 10-12 órán át tart.
Fontos! A gyógyszert a légzőrendszer különböző betegségeinek kezelésére használják. Gyógyszertárban kerül kiadásra recept nélkül. Ha a terápiás hatás 5 napos használat után nem fordul elő, forduljon szakemberhez.
struktúra
A készítmény hatóanyaga az ambroxol-hidroklorid. Segédanyag: nátrium-klorid, citromsav-monohidrát, nátrium-dihidrát-hidrogén-foszfát, benzalkónium-klorid és desztillált víz.
hatás
A fő komponens fokozza a légutakban a szekréciót, elősegíti a felületaktív anyag fermentációját és növeli a motoros funkciót a hörgő epitéliumban.
Fontos! Ezeknek a tulajdonságoknak köszönhetően megnövekedhet a nyálkahártya áramlása és termelése a hörgőkben, ennek következtében a mucolitikus hatás, mivel a köpet könnyebben elválasztható, és a köhögés megszűnik és produktívvá válik.
A kutatás és a Lasolvan sokéves használata során bebizonyosodott, hogy a gyógyszeres kezelés a COPD-ben szenvedő betegeknél a relapszusok számának csökkenéséhez vezet, és a súlyosbodás időtartama csökken. Gyakran az antibiotikumok csak az első 2-3 napban használatosak.
farmakokinetikája
Az anyag majdnem teljesen felszívódik, míg az eljárás lineáris áramlást mutat, és a gyógyszer dózisától függ. Az anyag koncentrációjának csúcsa a vérben 1,5-2 órával a használat után következik be. A maximális koncentráció alkalmazásakor a szer 90% -ban fehér testekhez kötődik. A vérből könnyen átvihető a környező szövetekbe, főleg a tüdőben. A szerszámot 10 óra elteltével eltávolítják a testből.
Ha a gyógyszert egyszer bevették, a gyógyszer a vizelettel 83% -kal eliminálódik az első 5 nap alatt.
bizonyság
A Lasolvan-szal való belégzést olyan betegségek jelenlétében írják elő, amelyeket egy nem termelékeny, fájdalmas köhögés kísér. Ezen betegségek között:
- Bronchitis akut és krónikus formában;
- COPD;
- Bronchialis asztma;
- tüdőgyulladás;
- Bronchiectasiában betegség.
Ellenjavallatok, speciális utasítások
A Lasolvanomnal történő belégzés nem lehetséges:
- A túlérzékenység vagy az allergia vagy az egyéb komponensek elleni allergia;
- Amikor a terhesség az I. trimeszterben van;
- Laktációval;
- Emelkedett testhőmérsékleten.
A döntést arról, hogy lehetséges-e a Lasolvan-t terhesség alatt, egy szakembernek kell meghoznia, mint a II-III. Trimeter esetében, a gyógyszert csak rendkívül óvatosan alkalmazzák. Ha a beteg a máj vagy a vesék működésével kapcsolatos problémákat fejez ki, a gyógyszer kizárólag orvosával történő konzultációt követően kerül felírásra.
Fontos! A Lasolvana inhalációs részeként benzalkónium-kloridot tartalmaz - olyan tartósítószer, amely görcsöket okozhat, így a légzőrendszerben nagy reaktivitású betegeknél a gyógyszert óvatosan alkalmazzák.
Nem befolyásolja a hatóanyag reakciósebességét és egészségét.
Használati módszer
A használati utasítás tartalmazza azt a követelményt, hogy a gyógyszert egy fiziológiás sóoldattal összekeverjük. A Lasolvan 1–1 arányú sóoldattal, inhalációs keverékekhez, és az arány mind a gyermekek, mind a felnőttek számára releváns.
A Lasolvan felnőtteknek szóló inhalációs utasítások szerint 75-100 csepp adagot alkalmaz, az inhalátor mérőpohárban 3-4 ml-t kell kapnia. Naponta kétszer alkalmazza a Lasolvan-t. Tekintettel arra, hogy hány napot kell belélegezni, figyelni kell a betegség típusára. A légzőszervi megbetegedések kezelésére 10 nap elegendő, és a krónikus betegségek tüneteinek enyhítése érdekében az anyagot hosszú ideig kell használni. A Lasolvanom belélegzése körülbelül 10 percet vesz igénybe.
Fontos! A Lasolvan és a fiziológiás sóoldattal történő belégzést ultrahangos vagy kompresszor inhalátor segítségével végezzük. A gőz inhalátorokat nem használják.
Inhalációs oldat A Lasolvan-t az alábbiak szerint alkalmazzák:
- Szerelje szét az inhalálót és fertőtlenítse forró vízzel;
- A gyógyszert a gyógyszer tartályába öntik;
- Az eszköz aktiválva van és elindul;
- 10 percig kell lélegeznie az anyagot, miközben csendben lélegzik be és ki, nem szükséges mélyen belélegezni. A folyamat során nem lehet hirtelen beszélni vagy mozogni;
- Az eljárás után az inhalálót szétszerelik és sterilizálják.
Fontos! Az anyagok bevitelét 1 órával az étkezés előtt vagy után kell elvégezni. Ha több eljárást kell elvégeznie, 30 perces intervallum szükséges.
Gyermekeknél
Lehet belélegezni és 1 évesnél fiatalabb gyermekeket készíteni. Vannak olyan technikák, amelyekkel a csecsemőknél megfelelően végezhetjük el az eljárást, de a szakértők nem ajánlják ezt az eljárást olyan kisgyermekeknek. Gyermekek esetében hígítsuk az 1-től 1-ig terjedő Lasolvan-t és öntsük egy ultrahangos inhalátorba. Kompresszor is engedélyezett, de nagyon zajos.
A gyerekeknek a gyógyszereknek a sémák szerint kell inni:
- Legfeljebb 6 év - napi 1-2 eljárást végezhet 2 ml folyadék hozzáadásával;
- 6-12 éves korig 1-2 inhalációt alkalmaznak naponta, 2-3 ml folyadékot injektálva;
- 12 és több év között a dózist felnőtteknél használják - 3-4 ml, naponta kétszer.
A gyermektől csak csendes légzésre van szükség, a mély légzés nem szükséges, mivel köhögést okozhat. Az asztmás komponensű bronchitisben szenvedő betegeknél először hörgőtágítót kell szedni, gyakran Pulmicort-kezeléssel.
Hogyan kell tenyészteni?
Fontos, hogy tiszteletben tartsuk az arányokat, és ugyanabban a mennyiségben keverjük össze a gyógyszert és a sóoldatot, csak bizonyos esetekben megváltoztathatjuk az adagot.
- Az elkészített oldat hőmérséklete 20-30 ° C. Fűtéshez vízfürdőt kell használni;
- A köhögéscsillapítókkal való egyidejű használata görcsöket okozhat, így az anyagok egyidejű használata nem gyógyul;
- Ha a veseműködés károsodik, csökkenteni kell a gyógyszer adagját. Tehát az adagolást egy orvos határozza meg.
Hogyan kell belélegezni?
Ahhoz, hogy a Lasolvan maximális hatást érjen el a belélegzéshez, az alábbi ajánlásokat kell használni:
- A belégzés során a kezelést ajánlott ülő helyzetben tartani;
- Tartson 90 perces szünetet a testmozgás és az étkezés között;
- Belélegzéshez használjon speciális fúvókát, amely növeli a kezelés hatékonyságát. Belélegzés után a légzést 1-2 másodpercig tartják, és a kilégzést az orron keresztül végzik;
- Jobb, ha nem veszünk mély lélegzetet, mert tele van köhögéssel. A lélegzésnek sima és nyugodtnak kell lennie;
- Szükséges a gyógyszert felmelegíteni úgy, hogy megközelítőleg ugyanolyan hőmérsékletű legyen, mint a test;
- Ha hígított anyagot belélegeznek a gyermekek számára, akkor maszkot kell viselni, a szájnyílás felnőttek számára is használható;
- A maszk használata előtt forraljuk fel, vagy hidrogén-peroxiddal dolgozzuk fel;
- Az eljárás jobb, ha éjszaka nem költ.
Mellékhatások, túladagolás
A lazolvánszirup és az inhalációs oldat mellékhatásokat okozhat. A mellékhatásokat a Lasolvan használati utasításában írják le:
- A gyomor-bélrendszerből: hányinger, hányás, ízérzékelők érzékenységének csökkentése és a torok érzése. A torok leeresztése, hasmenés, fájdalom az epigasztriás régióban némileg kevésbé gyakori;
- Az idegrendszerből: leggyakrabban diszgeuszia (az ízérzés zavart);
- Allergia: bőrkiütés, viszketés és anafilaxiás sokk.
analógok
A kábítószer az egyik legnépszerűbb anyag, de méltó társaik:
tárolás
Az eltarthatóság 5 év, feltéve, hogy a helyiség hőmérséklete 25 ° C. Meg kell védeni a gyógyszert a gyermekektől és a napfénytől. Megnyitás után 1 év menthető.
következtetés
A Lasolvan inhalációs oldat a légzőrendszer számos betegségében hatékony anyag. A gyógyszer segít enyhíteni a tüneteket, enyhíti a köhögés áramlását, és hozzájárul az egyszerű köpetürítéshez.
Lasolvan
◊ A lenyelés és a belégzés oldata tiszta, színtelen vagy enyhén barnás színű.
Segédanyagok: citromsav-monohidrát - 2 mg, nátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát - 4,35 mg, nátrium-klorid - 6,22 mg, benzalkónium-klorid - 225 μg, tisztított víz - 989,705 mg.
100 ml - borostyán üvegpalackok (1), polietilén cseppentővel és polipropilén csavaros kupakkal, első nyitásvezérlővel, mérőpohárral - kartoncsomagokkal.
Tanulmányok kimutatták, hogy az Ambroxol - a Lasolvan hatóanyaga - növeli a légutakban a szekréciót. Javítja a pulmonális felületaktív anyag termelését és serkenti a ciliáris aktivitást. Ezek a hatások a megnövekedett áram- és nyálkahulláshoz vezetnek (nyálkahártya clearance). A nyálkahártya clearance megerõsítése javítja a köpet kiürülését és enyhíti a köhögést.
COPD-ben szenvedő betegeknél a Lasolvan hatóanyaggal (legalább 2 hónapig) végzett hosszú távú kezelés jelentősen csökkentette a súlyosbodások számát. Megfigyelték a súlyosbodás időtartamának jelentős csökkenését és az antibiotikum-terápia napjainak számát.
Az azonnali azonnali felszabadulású dózisformák gyors és majdnem teljes felszívódását jellemezzük, lineáris dózisfüggéssel a terápiás koncentrációtartományban. Cmax a lenyelés 1-2,5 óra múlva érhető el
Vd 552 l. A terápiás koncentrációtartományban a plazmafehérje kötődése körülbelül 90%. Az ambroxol átadása a vérből a szövetbe orális adagolás esetén gyors. A hatóanyag aktív összetevőjének legmagasabb koncentrációit a tüdőben figyeljük meg.
A szájon át bevitt adag kb. 30% -a a májban az „első passzálás” hatásának függ. A humán máj mikroszómákon végzett vizsgálatok azt mutatták, hogy a CYP3A4 izoenzim a domináns izoform, amely az ambroxol metabolizmusáért felelős a dibromantranilsavvá. Az ambrroxol maradék része a májban metabolizálódik, főként glükuronizációval és a dibromantranilsav részleges hasításával (kb. 10% -a), valamint kis mennyiségű további metabolit.
T terminál1/2 Ambroxol körülbelül 10 óra, a teljes clearance 660 ml / perc, a renális clearance körülbelül a teljes clearance 8% -át teszi ki. A radioaktív címkézési módszerrel becsülték, hogy a következő 5 nap alatt egyetlen gyógyszeradag bevétele után a kapott dózis 83% -a kiválasztódik a vizelettel.
Farmakokinetika speciális betegcsoportokban
Az Ambroxol farmakokinetikáján nem találtak klinikailag szignifikáns hatást az életkor és a nem, ezért nincs ok arra, hogy a dózist ezekre a jellemzőkre válasszuk.
A légutak akut és krónikus betegségei, valamint a viszkózus köpet felszabadulása és a nyálkahártya clearance csökkenése:
- akut és krónikus hörghurut;
- hörgő asztma, köpetgátlással;
- a terhesség I. trimesztere;
- szoptatási időszak (szoptatás);
- Ambroxol vagy a gyógyszer egyéb összetevői iránti túlérzékenység.
Óvatosan használja a Lasolvan kábítószert terhesség alatt (II. És III. Trimeszter), vesekárosodással és / vagy májelégtelenséggel.
Bevitel (1 ml = 25 csepp).
A cseppeket vízben, teaben, gyümölcslében vagy tejben lehet hígítani. Lehetőség van az étkezéstől függetlenül.
Felnőttek és 12 év feletti gyermekek - 4 ml (100 csepp) 3-szor / nap; 6-12 éves gyermekek - 2 ml (50 csepp) 2-3-szor / nap; 2-6 éves gyermekek - 1 ml (25 csepp) 3-szor / nap; 2 év alatti gyermekek - 1 ml (25 csepp) 2-szer / nap.
Felnőttek és 6 év feletti gyermekek - 1-2 inhaláció 2-3 ml oldat / nap.
6 év alatti gyermekek - 1-2 inhaláció 2 ml oldat / nap.
A Lasolvan inhalációs oldatot bármilyen modern inhalációs berendezéssel lehet alkalmazni (a gőz inhalátorok kivételével). Az inhalálás során az optimális nedvesség elérése érdekében a hatóanyagot 0,9% -os nátrium-klorid-oldattal 1: 1 arányban keverjük. Az inhalációs terápia óta a mély lélegzet köhögést okozhat, az inhalációt a normál légzési rendben kell elvégezni. Belélegzés előtt általában ajánlatos az inhalációs oldatot testhőmérsékletre melegíteni. A hörgőtágító betegeknél a hörgő-asztmás betegeknél ajánlatos inhalációt végezni, hogy elkerüljék a légutak és a görcsök nem specifikus irritációját.
Ha a betegség tünetei a kábítószer-használat megkezdése után 4-5 napig fennmaradnak, ajánlott orvoshoz fordulni.
Az emésztőrendszer részéről: gyakran (1-10%) - dysgeusia (károsodott íz), hányinger, száj- vagy garatérzékenység; ritkán (0,1-1%) - dyspepsia, hányás, hasmenés, hasi fájdalom, szájszárazság; ritkán (0,01-0,1%) - száraz torok.
A bőr és a bőr alatti szövetek részén: ritkán (0,01-0,1%) - kiütés, viszketés *.
Allergiás reakciók: ritkán (0,01-0,1%) - urticaria; anafilaxiás reakciók (beleértve az anafilaxiás sokkot) *, angioödéma *, túlérzékenység *.
* ezeket a mellékhatásokat a gyógyszer széles körű alkalmazásával figyelték meg; 95% -os valószínűséggel ezeknek a mellékhatásoknak a gyakorisága ritka (0,1% -1%), de esetleg alacsonyabb; a pontos gyakoriságot nehéz megbecsülni, mert a klinikai vizsgálatok során nem észlelték őket.
Az emberi túladagolás specifikus tüneteit nem írják le.
Vannak beszámolók a véletlen túladagolásról és / vagy orvosi hibaről, ami a Lasolvan gyógyszer ismert mellékhatásainak tüneteit eredményezte: hányinger, dyspepsia, hányás, hasmenés, hasi fájdalom.
Kezelés: hányás provokációja, gyomormosás az első 1-2 órában a gyógyszer bevétele után, tüneti kezelés.
Nem jelentettek klinikailag jelentős, nemkívánatos kölcsönhatásokat más gyógyszerekkel.
Az ambroxol fokozza az amoxicillin, cefuroxim, eritromicin bronchia-szekréciójának behatolását.
Nem alkalmazható köhögéscsillapító szerekkel kombinálva, amelyek gátolják a köpet kiválasztását.
Az oldat benzalkónium-klorid tartósítószert tartalmaz, amely belélegezve fokozott légúti reakcióképességgel rendelkező érzékeny betegeknél bronchospasmot okozhat.
A lenyelésre és a belélegzésre szánt Lasolvan-oldatot nem javasolt kromoglicinsav- és lúgos oldatokkal összekeverni. A 6,3-nál nagyobb oldat pH-jának növelése ambroxol-hidroklorid kicsapódását vagy opaleszcencia megjelenését okozhatja.
Azoknál a betegeknél, akik alacsony nátriumtartalmú étrendben szenvednek, figyelembe kell venni, hogy a Lasolvan orális és inhalációs oldat 42,8 mg nátriumot tartalmaz az ajánlott napi adagban (12 ml) felnőttek és 12 évesnél idősebb gyermekek számára.
Különböző jelentések vannak súlyos bőrelváltozásokról (Stevens-Johnson-szindróma és toxikus epidermális nekrolízis), amely egybeesett a kimerítő hatóanyagok, például az ambroxol-hidroklorid alkalmazásával. A legtöbb esetben az alapbetegség súlyossága és / vagy egyidejű kezeléssel magyarázható. A Stevens-Johnson-szindrómában vagy a toxikus epidermális nekrolízisben szenvedő betegek korai szakaszában láz, testfájdalom, rhinitis, köhögés és torokfájás alakulhatnak ki. A tüneti kezeléssel lehetséges a hidegellenes szerek hibás előírása. A bőr és a nyálkahártya új elváltozásainak kialakulásával a betegnek abba kell hagynia az ambroxol-kezelést, és azonnal orvoshoz kell fordulnia.
Károsodott vesefunkció esetén a Lasolvan-t csak orvos javaslata alapján szabad alkalmazni.
A motoros közlekedési és vezérlési mechanizmusok vezetési képességére gyakorolt hatás
Nem voltak olyan esetek, amikor a gyógyszer befolyásolta a gépjárművek és mechanizmusok vezetését. Nem vizsgálták a gyógyszer hatását a gépjárművezetéshez és más potenciálisan veszélyes tevékenységekhez, amelyek fokozott koncentrációt és pszichomotoros sebességet igényelnek.
Az ambrroxol behatol a placenta barrierbe. A preklinikai vizsgálatok nem mutattak ki közvetlen vagy közvetett káros hatást a terhességre, a magzati / magzati, posztnatális fejlődésre és a munkaerőre.
A 28. terhességi hét után az Ambroxol széles körű klinikai tapasztalata nem talált bizonyítékot a gyógyszer negatív hatására a magzatra. A terhesség alatt a gyógyszer használata során azonban a szokásos óvintézkedéseket kell követni. Különösen nem ajánlott a Lasolvan szedése a terhesség első trimeszterében. A terhesség II. És III. Trimeszterében a gyógyszer alkalmazása csak akkor lehetséges, ha az anya számára várható előny meghaladja a magzatra gyakorolt potenciális kockázatot.
Az ambrroxol kiválasztódik az anyatejbe. Annak ellenére, hogy a szoptatott csecsemőknél nem észleltek nemkívánatos hatásokat, a szoptatás során nem ajánlott a Lasolvan belsőleges oldat használata és belélegzés.
Az ambroxol preklinikai vizsgálatai nem mutattak negatív hatást a termékenységre.
Lasolvan inhalációs oldat: használati utasítás
struktúra
1 ml oldat tartalmaz:
Hatóanyag: 7,5 mg ambrroxol-hidroklorid.
Segédanyagok: citromsav-monohidrát (EZZO), dinátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát (E339), nátrium-klorid, benzalkónium-klorid, tisztított víz.
leírás
Átlátszó, színtelen vagy enyhén barnás oldat.
Farmakológiai hatás
Az ambroxolnak szekretomotoros, szekretolitikus és kimerítő hatása van; serkenti a hörgő nyálkahártya mirigyeinek véres sejtjeit, fokozza a tüdő felületaktív anyag termelését és stimulálja a ciliáris aktivitást; normalizálja a köpet és a nyálkahártya összetevőinek zavart arányát. A hidrolizáló enzimek aktiválása és a lizoszómák Clara sejtekből történő felszabadulásának fokozása csökkenti a köpet viszkozitását; fokozza a nyálkaáramlást és a nyálkahártya-transzportot. A nyálkahártya clearance megerõsítése javítja a köpet kiürülését és enyhíti a köhögést.
Lenyelés után 30 percen belül jelentkezik. és 6-12 óráig tart.
farmakokinetikája
Az ambrroxolt gyors és majdnem teljes felszívódás jellemzi, lineáris dózisfüggéssel a terápiás koncentrációtartományban. A vérplazma maximális tartalma orálisan beadva 1-2,5 óra alatt érhető el. eloszlás:
Az ambroxol átadása a vérből a szövetbe orális adagolás esetén gyors. A hatóanyag aktív összetevőjének legmagasabb koncentrációit a tüdőben figyeljük meg. A terápiás koncentrációtartományban a plazmafehérje kötődése körülbelül 90%.
Metabolizmus és kiválasztás:
A beadott orális dózis mintegy 30% -át a kezdeti átjutás hatása befolyásolja.
Kimutatták, hogy a CYP3A4 felelős az ambroxol-hidroklorid dibromantranilsavvá történő metabolizmusáért. A fennmaradó ambroxol a májban metabolizálódik, főként konjugáció útján. Az ambroxol-hidroklorid felezési ideje körülbelül 10 óra. A teljes clearance 660 ml / perc, a renális clearance körülbelül a teljes clearance kb. 8% -át teszi ki.
Farmakokinetika speciális betegcsoportokban:
Az ambroxol-hidroklorid májműködési rendellenességével rendelkező betegek száma csökken, ami a plazma szintjének 1,3-2-szeres emelkedéséhez vezet, de a dózis módosítása nem szükséges.
Az Ambroxol farmakokinetikájára az életkor és a nem klinikailag szignifikáns hatása nem volt, ezért nincs ok arra, hogy ezekre a jelekre az adagot módosítsák.
Használati jelzések
A légutak akut és krónikus betegségei viszkózus köpet felszabadulásával: akut és krónikus hörghurut, tüdőgyulladás, krónikus obstruktív tüdőbetegség, bronchialis asztma, elzáródott köpetkisülés, bronchiectasis.
Ellenjavallatok
Terhesség és szoptatás
Az ambrroxol behatol a placenta barrierbe. Az állatkísérletek nem mutattak ki közvetlen vagy közvetett káros hatást a terhességre, a magzatra, a prenatálisra, a szülés utáni fejlődésre és a szülésre.
A terhesség első trimeszterében a LAZOLVANA alkalmazása ellenjavallt a második és a harmadik trimeszterben - óvatosan.
A terhesség harmadik trimeszterében végzett átfogó klinikai vizsgálatok nem találtak bizonyítékot a magzatra gyakorolt negatív hatásra.
Az ambrroxol kiválasztódik az anyatejbe. Bár az újszülöttekre gyakorolt káros hatás nem valószínű, a LAZOLVAN nem javasolt szoptató anyák számára.
Adagolás és adagolás
Bevitel (1 ml = 25 csepp).
Felnőttek és 12 év feletti gyermekek: 4 ml naponta 3 alkalommal;
6-12 éves gyermekek: 2 ml (= 50 csepp) naponta 2-3 alkalommal;
2-5 éves gyermekek: 1 ml (= 25 csepp) naponta háromszor;
Gyermekek 2 éves korig: 1 ml (= 25 csepp) naponta kétszer.
A cseppeket vízben oldhatjuk, és az étkezéstől függetlenül alkalmazhatjuk.
Felnőttek és 6 év feletti gyermekek: 1-2 naponta 2-3 inhaláció.
Gyerekek 6 éves korig: 1-2 inhaláció 2 ml oldat naponta.
A LAZOLVAN inhalációs oldatot bármilyen modern inhalációs eszközzel lehet alkalmazni (a gőz inhalátorok kivételével). A maximális nedvesség elérése érdekében a hatóanyagot 0,9% -os nátrium-klorid-oldattal 1: 1 arányban elegyítjük.
A LAZOLVAN inhalációs oldatot nem szabad kromoglicavval keverni. Ezenkívül nem keverhető más oldatokkal, amelyek pH-ja 6,3 felett van.
Az inhalációs terápia óta a mély lélegzet köhögést okozhat, az inhalációt a normál légzési rendben kell elvégezni.
Belélegzés előtt általában ajánlatos az inhalációs oldatot testhőmérsékletre melegíteni. A hörgőtágító betegeknél a hörgő-asztmás betegeknél ajánlatos inhalációt végezni, hogy elkerüljék a légutak és a görcsök nem specifikus irritációját.
Ha az akut légzőszervi megbetegedések tünete vagy rosszabbodása van, forduljon orvoshoz.
Mellékhatások
A gyomor-bél traktusból, a légzőrendszerből, a mellkas és a mediastinumból:
Hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalom, gyomorégés, dyspepsia, száj- vagy nyelőcső érzékenysége, szájszárazság és torok.
Az immunrendszer, a bőr és a bőr alatti szövetek részei:
Allergiás reakciók (beleértve az anafilaxiás sokkot), angioödéma, bőrkiütés, csalánkiütés, pruritus és egyéb allergiás reakciók (például allergiás dermatitis).
Az idegrendszerből:
Dysgeusia (ízkárosodás).
túladagolás
Az embereknél a túladagolás esetei nem ismertek. Véletlen túladagolás és / vagy orvosi hibák esetén a túladagolás tünetei megfelelnek a LAZOLVANA ismert mellékhatásainak, ha az ajánlott adagokban alkalmazzák. Ilyen esetekben tüneti kezelésre lehet szükség.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
Növeli az antibiotikumok behatolását a hörgők kiválasztásába (amoxicillin, cefuroxim, eritromicin és doxiciklin).
Alkalmazás funkciók
Ambroxol-hidrokloridot óvatosan kell alkalmazni gyomorfekélyben és nyombélfekélyben szenvedő betegeknél.
Nem keverhető köhögéscsillapító szerekkel, amelyek gátolják a köpet kiválasztását.
Csak néhány esetben ismertek súlyos bőrelváltozások, mint például a Stevens-Jones-szindróma és a toxikus epidermális nekrolízis (Lyell-szindróma), amely egybeesett a kóros gyógyszerek kinevezésével, beleértve az abroxol-hidroklorid azonban nem áll fenn okozati összefüggés a gyógyszerrel. A Stevens-Johnson-szindróma és a Lyell-szindróma korai stádiumában a betegek láz, testfájdalom, rhinitis, köhögés és torokfájás jelentkezhetnek. Tüneti kezelés esetén a mukolitikus szerek, például az ambroxol-hidroklorid hibás adagolása lehetséges. A fenti szindrómák kialakulásával a kezelés leállítása javasolt, és azonnal forduljon orvoshoz.
Károsodott vesefunkció esetén a LAZOLVAN-t csak orvosával folytatott konzultáció után lehet bevenni.
Benzalkónium-tartósítószer-kloridot tartalmaz, amely belélegezve fokozott légúti reaktivitással rendelkező érzékeny betegeknél bronchospasmot okozhat.
A gépkocsi és a mechanizmusok irányításának képességére gyakorolt hatás
Nem ismert a gyógyszer hatásai a gépjárművezetéshez és mechanizmusokhoz. A vonatkozó tanulmányokat nem végezték el.
Biztonsági óvintézkedések
Kiadási forma
Orális beadásra és 7,5 mg / ml inhalálásra alkalmas oldat.
100 ml-en egy üveg sötét üvegben, cseppentővel a polietilénből, és a csavaros fedelet a polipropilénből az első nyílás vezérlésével. A palackot kartondobozba helyezik, használati utasítással és mérőpohárral.
Tárolási feltételek
Sötét helyen, 25 ° C-nál nem magasabb hőmérsékleten. Gyermekektől elzárva tartandó.
Tárolási idő
Ne használja a lejárati idő után.
LAZOLVAN oldat
A gyógyszer: LAZOLVAN ® (LASOLVAN ®)
Hatóanyag: ambroxol
ATC kód: R05CB06
KFG: Mucolytic és expectorant gyógyszer
ICD-10 kódok (leolvasások): J15, J20, J42, J44, J45, J47, R05
Reg. Szám: P N016159 / 01
A nyilvántartásba vétel időpontja: 2009.12.28
Tulajdonos reg. ID: BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL (Németország) gyártotta: ISTITUTO de ANGELI (Olaszország)
ADAGOLÁS, ÖSSZETÉTEL ÉS CSOMAGOLÁS
◊ A lenyelés és a belégzés oldata tiszta, színtelen vagy enyhén barnás színű.
[PRING] citromsav-monohidrát - 2 mg, nátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát - 4,35 mg, nátrium-klorid - 6,22 mg, benzalkónium-klorid - 225 μg, tisztított víz - 989,705 mg.
100 ml - borostyán üvegpalackok (1), polietilén cseppentővel és polipropilén csavaros kupakkal, első nyitásvezérlővel, mérőpohárral - kartoncsomagokkal.
UTASÍTÁSOK SZAKÉRTŐKRE.
A gyártó által 2017-ben jóváhagyott gyógyszer leírása
FARMAKOLÓGIAI TEVÉKENYSÉG
Mucolytic és expektoráns gyógyszer.
Tanulmányok kimutatták, hogy az Ambroxol - a Lasolvan ® hatóanyag hatóanyaga - növeli a légutak szekrécióját. Javítja a pulmonális felületaktív anyag termelését és serkenti a ciliáris aktivitást. Ezek a hatások a megnövekedett áram- és nyálkahulláshoz vezetnek (nyálkahártya clearance). A nyálkahártya clearance megerõsítése javítja a köpet kiürülését és enyhíti a köhögést.
COPD-ben szenvedő betegeknél a Lasolvan® (legalább 2 hónap) hosszú távú kezelés jelentősen csökkentette az exacerbációk számát. Megfigyelték a súlyosbodás időtartamának jelentős csökkenését és az antibiotikum-terápia napjainak számát.
farmakokinetikája
Az azonnali azonnali felszabadulású dózisformák gyors és majdnem teljes felszívódását jellemezzük, lineáris dózisfüggéssel a terápiás koncentrációtartományban. Cmax a lenyelés 1-2,5 óra múlva érhető el
Vd 552 l. A terápiás koncentrációtartományban a plazmafehérje kötődése körülbelül 90%. Az ambroxol átadása a vérből a szövetbe orális adagolás esetén gyors. A hatóanyag aktív összetevőjének legmagasabb koncentrációit a tüdőben figyeljük meg.
A szájon át bevitt adag kb. 30% -a a májban az „első passzálás” hatásának függ. A humán máj mikroszómákon végzett vizsgálatok azt mutatták, hogy a CYP3A4 izoenzim a domináns izoform, amely az ambroxol metabolizmusáért felelős a dibromantranilsavvá. Az ambrroxol maradék része a májban metabolizálódik, főként glükuronizációval és a dibromantranilsav részleges hasításával (kb. 10% -a), valamint kis mennyiségű további metabolit.
T terminál1/2 Ambroxol körülbelül 10 óra, a teljes clearance 660 ml / perc, a renális clearance körülbelül a teljes clearance 8% -át teszi ki. A radioaktív címkézési módszerrel becsülték, hogy a következő 5 nap alatt egyetlen gyógyszeradag bevétele után a kapott dózis 83% -a kiválasztódik a vizelettel.
Farmakokinetika speciális betegcsoportokban
Az Ambroxol farmakokinetikáján nem találtak klinikailag szignifikáns hatást az életkor és a nem, ezért nincs ok arra, hogy a dózist ezekre a jellemzőkre válasszuk.
JAVALLAT
A légutak akut és krónikus betegségei, valamint a viszkózus köpet felszabadulása és a nyálkahártya clearance csökkenése:
- akut és krónikus hörghurut;
- hörgő asztma, köpetgátlással;
DOSING MODE
Bevitel (1 ml = 25 csepp).
A cseppeket vízben, teaben, gyümölcslében vagy tejben lehet hígítani. Lehetőség van az étkezéstől függetlenül.
Felnőttek és 12 év feletti gyermekek - 4 ml (100 csepp) 3-szor / nap; 6-12 éves gyermekek - 2 ml (50 csepp) 2-3-szor / nap; 2-6 éves gyermekek - 1 ml (25 csepp) 3-szor / nap; 2 év alatti gyermekek - 1 ml (25 csepp) 2-szer / nap.
Felnőttek és 6 év feletti gyermekek - 1-2 inhaláció 2-3 ml oldat / nap.
6 év alatti gyermekek - 1-2 inhaláció 2 ml oldat / nap.
A Lasolvan® inhalációs oldatot bármilyen modern inhalációs berendezéssel lehet alkalmazni (a gőz inhalátorok kivételével). Az inhalálás során az optimális nedvesség elérése érdekében a hatóanyagot 0,9% -os nátrium-klorid-oldattal 1: 1 arányban keverjük. Az inhalációs terápia óta a mély lélegzet köhögést okozhat, az inhalációt a normál légzési rendben kell elvégezni. Belélegzés előtt általában ajánlatos az inhalációs oldatot testhőmérsékletre melegíteni. A hörgőtágító betegeknél a hörgő-asztmás betegeknél ajánlatos inhalációt végezni, hogy elkerüljék a légutak és a görcsök nem specifikus irritációját.
Ha a betegség tünetei a kábítószer-használat megkezdése után 4-5 napig fennmaradnak, ajánlott orvoshoz fordulni.
KÖVETKEZŐ HATÁSOK
Az emésztőrendszer részéről: gyakran (1-10%) - dysgeusia (károsodott íz), hányinger, száj- vagy garatérzékenység; ritkán (0,1-1%) - dyspepsia, hányás, hasmenés, hasi fájdalom, szájszárazság; ritkán (0,01-0,1%) - száraz torok.
A bőr és a bőr alatti szövetek részén: ritkán (0,01-0,1%) - kiütés, viszketés *.
Allergiás reakciók: ritkán (0,01-0,1%) - urticaria; anafilaxiás reakciók (beleértve az anafilaxiás sokkot) *, angioödéma *, túlérzékenység *.
* - ezeket a mellékhatásokat a gyógyszer széles körű alkalmazása során figyelték meg; 95% -os valószínűséggel ezeknek a mellékhatásoknak a gyakorisága ritka (0,1% -1%), de esetleg alacsonyabb; a pontos gyakoriságot nehéz megbecsülni, mert a klinikai vizsgálatok során nem észlelték őket.
ELLENJAVALLAT
- a terhesség I. trimesztere;
- szoptatási időszak (szoptatás);
- Ambroxol vagy a gyógyszer egyéb összetevői iránti túlérzékenység.
A terhesség II. És III. Trimeszterében, vese- és / vagy májelégtelenségben szenvedő betegeknél óvintézkedéseket kell előírni.
PREGNANCIA ÉS LAKTÁS
Az ambrroxol behatol a placenta barrierbe. A preklinikai vizsgálatok nem mutattak ki közvetlen vagy közvetett káros hatást a terhességre, a magzati / magzati, posztnatális fejlődésre és a munkaerőre.
A 28. terhességi hét után az Ambroxol széles körű klinikai tapasztalata nem talált bizonyítékot a gyógyszer negatív hatására a magzatra. A terhesség alatt a gyógyszer használata során azonban a szokásos óvintézkedéseket kell követni. Különösen nem ajánlott a Lasolvan ® szedése a terhesség első trimeszterében. A terhesség II. És III. Trimeszterében a gyógyszer alkalmazása csak akkor lehetséges, ha az anya számára várható előny meghaladja a magzatra gyakorolt potenciális kockázatot.
Az ambrroxol kiválasztódik az anyatejbe. Annak ellenére, hogy a szoptatott csecsemőknél nem észleltek nemkívánatos hatásokat, a szoptatás ideje alatt nem ajánlott a Lasolvan ® szájon át oldott oldat használata és belélegzés.
Az ambroxol preklinikai vizsgálatai nem mutattak negatív hatást a termékenységre.
ALKALMAZÁSI FELADATOK FELHASZNÁLÁSA
Veseelégtelenség esetén óvatosan kell alkalmazni.
KIDNEY FUNKCIÓK KIJELZÉSE
A májelégtelenség esetén óvatosan alkalmazható.
FELHASZNÁLÁS idős betegeknél
Nem találtak klinikailag szignifikáns hatást az Ambroxol farmakokinetikájára, ezért nincs ok arra, hogy az adagot ezen okokból válasszák.
KÜLÖNLEGES UTASÍTÁSOK
Nem alkalmazható köhögéscsillapító szerekkel kombinálva, amelyek gátolják a köpet kiválasztását.
Az oldat benzalkónium-klorid tartósítószert tartalmaz, amely belélegezve fokozott légúti reakcióképességgel rendelkező érzékeny betegeknél bronchospasmot okozhat.
A lenyelésre és a belélegzésre szánt Lasolvan ® oldatot nem javasolt kromoglicavval és lúgos oldattal összekeverni. A 6,3-nál nagyobb oldat pH-jának növelése ambroxol-hidroklorid kicsapódását vagy opaleszcencia megjelenését okozhatja.
Az alacsony nátriumtartalmú étrendben szenvedő betegeknek figyelembe kell venniük, hogy a Lasolvan ® orális és inhalációs oldat 42,8 mg nátriumot tartalmaz az ajánlott napi adagban (12 ml) felnőttek és 12 évesnél idősebb gyermekek számára.
Különböző jelentések vannak súlyos bőrelváltozásokról (Stevens-Johnson-szindróma és toxikus epidermális nekrolízis), amely egybeesett a kimerítő hatóanyagok, például az ambroxol-hidroklorid alkalmazásával. A legtöbb esetben az alapbetegség súlyossága és / vagy egyidejű kezeléssel magyarázható. A Stevens-Johnson-szindrómában vagy a toxikus epidermális nekrolízisben szenvedő betegek korai szakaszában láz, testfájdalom, rhinitis, köhögés és torokfájás alakulhatnak ki. A tüneti kezeléssel lehetséges a hidegellenes szerek hibás előírása. A bőr és a nyálkahártya új elváltozásainak kialakulásával a betegnek abba kell hagynia az ambroxol-kezelést, és azonnal orvoshoz kell fordulnia.
Károsodott vesefunkció esetén a Lasolvan ® -ot csak orvos javaslata alapján szabad alkalmazni.
A motoros közlekedési és vezérlési mechanizmusok vezetési képességére gyakorolt hatás
Nem voltak olyan esetek, amikor a gyógyszer befolyásolta a gépjárművek és mechanizmusok vezetését. Nem vizsgálták a gyógyszer hatását a gépjárművezetéshez és más potenciálisan veszélyes tevékenységekhez, amelyek fokozott koncentrációt és pszichomotoros sebességet igényelnek.
Túladagolás
Az emberi túladagolás specifikus tüneteit nem írják le.
Beszámoltak véletlen túladagolásról és / vagy orvosi hibaről, ami a Lasolvan® ismert mellékhatásainak tüneteit eredményezte: hányinger, dyspepsia, hányás, hasmenés, hasi fájdalom.
Kezelés: hányás provokációja, gyomormosás az első 1-2 órában a gyógyszer bevétele után, tüneti kezelés.
FOGYASZTÁSI KÖRNYEZET
Nem jelentettek klinikailag jelentős, nemkívánatos kölcsönhatásokat más gyógyszerekkel.
Az ambroxol fokozza az amoxicillin, cefuroxim, eritromicin bronchia-szekréciójának behatolását.
A DRUGSTOROK SZÁMÁRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK
A gyógyszer engedélyezett az OTC eszközként történő felhasználásra.
FELTÉTELEK
A gyógyszert gyermekektől elzárva kell tárolni, fénytől védve, 25 ° C-nál nem magasabb hőmérsékleten. Tárolási idő - 5 év.